Die Sicherheit der Kunden kann durch die Migration chemischer Verbindungen aus Produkten beeinträchtigt werden. Für Industriezweige, in denen die Expositionswege mit einem höheren Risiko verbunden sind, z. B. Pharmazeutika, Medizinprodukte, Lebensmittel und Kosmetika, gibt es entsprechende Vorschriften. Das Testen auf diese Verunreinigungen wird im Allgemeinen als Extractables-und-Leachables-Analyse bezeichnet.
Um die Einhaltung behördlicher Vorgaben sicherzustellen, Produktrückrufe zu vermeiden und ihre Marken zu schützen, müssen Unternehmen ihre Produkte sorgfältig kontrollieren und überwachen. So können auch potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Extractables und Leachables ausgeschlossen werden. Eine Zusammenarbeit mit Waters bedeutet, dass Sie wichtige Entscheidungen in kürzerer Zeit und mit mehr Vertrauen treffen können, indem Sie leistungsstarke Technologien nutzen, die speziell auf die Verbesserung Ihres Workflows, der Erhöhung Ihres Testdurchsatzes und der Unterstützung von Compliance-Reporting ausgelegt sind. Unsere kontinuierlich aktualisierte E&L-Bibliothek enthält nützliche Informationen zu Produkt-Ionen, Retentionszeit und Stoßquerschnittswerten, um Ihre Sicherheit bei der Identifizierung von unbekannten Verbindungen zu erhöhen.
Praxisbeispiel: Sicherheitsprobleme beim Einbeziehen recycelter Kunststoffe in Lebensmittelkontaktmaterialien
Führen Sie mit dem Xevo G3 QTof eine sichere Identifizierung von E&L-Komponenten in komplexen Matrices durch. MSE, eine datenunabhängige Aufnahme, gewährleistet beim Screening gegen eine Bibliothek genaue Identifizierungen und liefert zusätzliche Informationen zur Unterstützung der Strukturaufklärung.
Erzielen Sie ein hohes Maß an Vertrauen bei der Identifizierung von unbekannten Verbindungen in komplexen Gemischen mithilfe zyklischer Ionenmobilität mit hochauflösender Massenspektrometrie (HRMS). Beispiellose Trennung nach Form und m/z mit Messung des Stoßquerschnitts (Collisional Cross Section, CCS).
Erhöhen Sie mit der Atmosphärendruck-Gaschromatographie (APGC) von Waters, die die Gaschromatographie an das vorhandene Waters HRMS-System anbindet, die Anzahl Ihrer abgedeckten Verbindungen und schließen Sie so auch die Identifizierung unbekannter flüchtiger Stoffe ein.
Mithilfe der Waters UNIFI Applikation innerhalb der waters_connect Softwareplattform kann ein vollständiger Workflow für die Analyse von Extractables durchgeführt werden. Der Workflow kann an die Anforderungen des Anwenders angepasst werden, um so die Analyse komplexer Datensätze zu optimieren. In der Abbildung ist die Zusammenfassungstabelle der Komponenten für jeden Analyten im Waters E&L SST-Gemisch, das extrahierte Ionenchromatogramm für Irgonox 245 und eine Zusammenfassung der Retentionszeiten für diesen Analyten über alle Injektionen dargestellt.
Die APGC bietet eine weichere Ionisierung, was zu einer molekularen Ionenerkennung führt. In Kombination mit MSE, einem datenunabhängigen Aufnahmemodus, ist die gleichzeitige Aufnahme genauer Masseninformationen von Vorläufer und Fragmentionen möglich. Diese Informationen sind der Schlüssel für ein zuverlässiges Screening auf Extractables und für die Strukturaufklärung unbekannter Verbindungen, um schließlich eine vollständige Abdeckung der Verbindungen zu ermöglichen.
Das Waters UNIFI Applikation Strukturaufklärungs-Toolkit kann für die vorläufige Identifizierung unbekannter Peaks mithilfe der genauen Massen- und Fragmentierungsdaten verwendet werden. Die Ergebnisse umfassen die vorhergesagte Elementzusammensetzung, i-FIT-Sicherheit (Isotopenmusteralgorithmus, der zur Bewertung jeder Formel verwendet wird), den gebräuchlichen Namen der Verbindung, die Anzahl der Fragmentübereinstimmungen und die Anzahl der Zitate. Symbole, Struktur und ein Hochenergiespektrum für diese Verbindung werden ebenfalls angezeigt.
Die Waters UNIFI Applikation innerhalb der waters_connect Softwareplattform kann für die Quantifizierung einer Analyse von Extractables und Leachables verwendet werden. Kalibrierkurven können in eine Analyse einbezogen werden, um die Konzentration von Verbindungen in unbekannten Proben zu berechnen.
