Arc HPLC システム

Arc HPLC システム

すべてに対して信頼性が高く、複雑さが少なく、正確なルーチン分析

すべてに対して信頼性が高く、複雑さが少なく、正確なルーチン分析

製品の品質管理などに用いられる規制は日々更新されており、液体クロマトグラフィー（LC）分析に対するアプローチも対応を求められています。Waters Arc HPLC システムを使用して、高効率の分離を行い、質の高いデータを得ることで、規制要求事項に自信を持って対応できるようになります。

Arc HPLC システムにより、データの質を損なうことなく、既存の LC メソッドの性能を再現および向上できるため、従来の非効率的な LC システムによる負荷を減らすことができます。堅牢で信頼性の高い Arc HPLC システムにより、最初の分析から性能とコストの間の理想的なバランスが実現します。

Achieve accurate and precise solvent delivery with high-pressure Arc HPLC Quaternary Solvent Manager, pictured here with the Arc HPLC System. Arc HPLC システム

仕様

最大動作圧力

9500 psi

pH 範囲*

1 ～ 12.5

動作流量範囲

最大 5.000 mL/分

サンプル流路

ステンレススチール

サンプルのキャリーオーバー

≤0.002%（カフェイン）、UV 条件下

サンプルコンパートメント

4 ～ 40 ℃

サンプル容量

768 [2 × 384 ウェルプレート]、または 96 [2 mL バイアルホルダー]

ポンプオプション

クオータナリー

溶媒のコンディショニング

パッシブプレヒーターおよびアクティブプレヒーター

カラム履歴管理

eCord テクノロジーにより、カラムの使用と履歴を追跡

カラム格納本数

1 ～ 3 本のカラムを格納可能、内径最大 7.8 mm、長さ 300 mm。

検出器オプション

チューナブル UV 検出器（TUV）

フォトダイオードアレイ検出器（PDA）

蛍光検出器（FLR）

示差屈折率検出器（RI）

エバポレイト光散乱検出器（ELSD）

電気伝導度検出器（CD）

電気化学検出器（ECD）

ACQUITY QDa 質量検出器（QDa）

外部制御

Empower クロマトグラフィーデータシステム

物理的仕様

（QSM-R、SM-FTN-R、30cm CH）

幅：57.4 cm（22.6 インチ）

高さ：57.1 cm（22.5 インチ）

奥行き：62.8 cm（24.7 インチ）

概要

  • 分析法を再開発することなく性能を向上
  • 従来の HPLC よりも頑健な分析を実現
  • 低い分析種キャリーオーバー、高い注入精度と高背圧耐性により、既存の HPLC 分析法を、簡単に再現および改善できる
  • 他の HPLC プラットホームから分析法をシームレスに移管し、分析種の保持時間と分離を再現
  • ゴールドスタンダードのコンプライアンス対応ソフトウェアである Empower クロマトグラフィーデータシステム（CDS）により、規制対応をサポート

推奨用途：最初の分析から信頼できる試験結果を取得し、性能とコストの間の理想的なバランスを実現

機能ヘッダー

機能ヘッダー

厳しい分析要件に対応できる精度

厳密なアッセイ要件を満たすのが困難である場合があります。Arc HPLC システムを使用したロサルタンカリウムの USP 分析法では、注入精度 < 0.5% などのシステム適合性要件をすべて満たしています。Arc HPLC システムと他社製高速液体クロマトグラフィー（HPLC）システムの比較により、優れた USP 理論段数、USP テーリング、注入精度が得られることが実証されています。

既存の分析法を調整せずにシームレスに移管

Arc HPLC システムにより、既存の分析法が、元の分析法の開発に使用された装置、ラボ、リソースから簡単に移管できます。分析法の完全性が損なわれたり、バリデーション済みのグラジエントテーブルを変更することなしに、同等の試験結果が実現できます。必要に応じて、Gradient SmartStart を使用して、移管元および移管先のシステムの間のデュエルボリュームの差を調整することができます。

期待される HPLC の性能

Arc HPLC システムは、クオータナリーグラジエント組成を使用し、多くのバイナリー HPLC システムと同等の性能を発揮します。高流量の難しい分離条件においても、他社のバイナリーシステムと同等の保持時間安定性と優れたピーク面積の再現性が得られました。

生産性と効率を向上

分析法をより小さな充塡剤粒子を用いたカラム（例えば 5 µm から 3.5 µm）にスケーリングすると、通常は背圧が上昇し、分離能が向上します。Arc HPLC システムの優れた耐圧性能によって、より小さな粒子を充塡したカラムによる高流量条件での分析が可能となり、分析時間の短縮と移動相消費量の削減が実現されます。画像に示すように、Arc HPLC システムで分析法をスケーリングした結果、分析種のクリティカルペア（ピーク 5 と 6）の分離度が向上しました。

リソース

ドキュメント

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サポート

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関連情報

Empower クロマトグラフィーデータシステム（CDS）
Empower クロマトグラフィーデータシステム（CDS）をラボに装備して、液体クロマトグラフィー装置およびガスクロマトグラフィー装置の取り込み、解析、レポート作成を含む高度なラボデータ管理を実現します。

FlexUP テクノロジー更新プログラム
Waters FlexUP テクノロジー更新プログラムを利用して、陳腐化した古いラボ装置を費用対効果の高い方法で更新します。

カラム
ウォーターズの HPLC、UPLC、UHPLC、GPC、SFC、SEC カラムにより、組織全体にわたるすべてのアプリケーション、分析法開発、バリデーション、移管のニーズを満たします。

信頼のおける分析 LC ソリューション
Alliance や Breeze などの当社のこれまでの HPLC テクノロジーにより、セパレーションサイエンスの経験の浅いユーザーでも、低コストで非常に信頼性が高くシンプルな液体クロマトグラフィー分析を実施できるようになります。
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Arc HPLC システム

Waters Arc HPLC システムは、現代の液体クロマトグラフィーの進化する要求を満たすように設計されており、低複雑性で非常に信頼性が高く正確なルーチン分析を提供します。特に製品品質管理において、規制が変化し厳格化し続ける環境において、Arc HPLC システムはこれらの厳しい基準を満たすために必要な精度と堅牢性を提供します。このシステムは、先進技術を駆使して高効率な分離と一貫した高品質なデータを保証し、ラボが自信を持ってコンプライアンスを維持できるよう支援します。

Arc HPLC システムの主な利点の一つは、データの完全性を損なうことなく既存の液体クロマトグラフィー (LC) 方法の性能を再現し、改善できることです。多くのラボは、今日の規制要件を満たすのに苦労することがある、古くて効率の低い HPLC システムに依存しています。Arc HPLC システムはこれらの非効率性を排除し、ユーザーが既存の方法を簡単に転送および強化し、ダウンタイムや広範な方法再開発の必要性を減らすことを可能にします。従来の HPLC システムからアップグレードする場合でも、別のプラットフォームから方法を転送する場合でも、Arc HPLC システムは分析物の保持時間と再現性を維持し、シームレスな方法の継続性を保証します。

堅牢で信頼性の高い設計により、Arc HPLC システムは性能と価値の完璧なバランスを実現し、正確な初回分析と信頼性の高い試験結果を求めるラボにとって優れた選択肢となります。このシステムは、優れた注入精度と低分析物キャリーオーバーを提供するように設計されており、高い逆圧耐性により、難しい分離を容易に処理できます。さまざまなカラムタイプや粒子サイズに対応できる柔軟性があり、幅広い分析用途に適しています。

Arc HPLC システムの際立った特徴の一つは、従来の HPLC システムと比較してより堅牢な方法を実行できることです。この強化された性能は、エラーの減少、データ精度の向上、実行時間の短縮につながり、検証済みの方法を再開発する必要がありません。システムの高い逆圧処理能力により、ユーザーはより小さな粒子サイズのカラムを利用でき、解像度を大幅に向上させ、分析時間を短縮できます。競合システムとの並列比較では、Arc HPLC システムは高流量でも優れたピーク面積の再現性と保持時間の安定性を示しました。

さらに、Arc HPLC システムは、主要なコンプライアンス対応ソフトウェアである Empower クロマトグラフィーデータシステム (CDS) とのコンプライアンスをサポートしています。Empower はシステムとのシームレスな統合を提供し、直感的なデータ管理と分析機能を提供して、規制基準の遵守を保証します。これにより、Arc HPLC システムは、精度と規制コンプライアンスが最重要である製薬、環境試験、食品安全などの業界にとって優れたソリューションとなります。

厳しいアッセイ要件を満たすことはラボにとってしばしば課題ですが、Arc HPLC システムはこの分野で優れています。例えば、ロサルタンカリウムの USP アッセイの比較では、Arc HPLC システムは注入精度が 0.5% 未満を含むすべてのシステム適合性要件を満たしました。USP 効率、テーリング、注入精度におけるその性能は、市場の他の HPLC システムを一貫して上回っています。このレベルの精度により、Arc HPLC システムは、特に複雑または感度の高いアッセイを扱う場合に、高精度を必要とするラボにとって理想的な選択肢となります。

シームレスな方法転送は、Arc HPLC システムのもう一つの重要な利点です。ラボは、勾配テーブルを変更したり保持時間を調整したりすることなく、古いシステムで開発された方法を簡単に転送できます。これは、異なる機器やラボ間で方法を移動する際に、方法の完全性が重要な場合に特に役立ちます。Gradient SmartStart 機能により、送信システムと受信システム間の滞留体積の違いがある場合に調整が可能であり、方法転送が簡単かつ効果的であることを保証します。

Arc HPLC システムの四元勾配形成は、多くの二元 HPLC システムと同等に機能し、特に高流量での難しい分離を処理する際に優れています。直接比較では、システムは保持時間の安定性と優れたピーク面積の再現性を示し、厳しい条件下で高精度を維持する必要があるラボにとって優れた選択肢となります。

Arc HPLC システムの高圧能力により、より小さな粒子カラムを使用した方法のスケーリングが可能になり、解像度を向上させながら実行時間と溶媒消費を削減できます。実際には、5 μm から 3.5 μm の粒子への方法スケーリングが解像度の向上と分析時間の短縮につながる比較で示されているように、ラボがワークフローの効率を向上させることができます。これにより、性能を損なうことなくスループットを増やす必要があるラボにとって、コスト効率の高いソリューションとなります。

Arc HPLC システム FAQ

1. 既存の HPLC 方法を変更せずに Arc HPLC システムに転送できますか？
はい、Arc HPLC システムは既存の HPLC プラットフォームからのシームレスな方法転送を可能にするように設計されています。方法の完全性を損なうことなく、検証済みの勾配テーブルを変更することなく同等の試験結果を達成できます。Waters の Gradient SmartStart 機能は、必要に応じて調整を行い、保持時間と方法の再現性が維持されることを保証します。

2. Arc HPLC システムは再開発なしで既存の方法を転送できますか？
はい、Arc HPLC システムは再開発の必要なく既存の HPLC 方法をシームレスに転送するように設計されています。古いシステムの性能を再現しながら、精度と信頼性を向上させます。システムは保持時間と勾配プロファイルを保持し、方法の完全性が維持されることを保証します。Waters の Gradient SmartStart 機能は、機器間の滞留体積の違いを考慮して微調整を行い、正確で再現性のある結果を可能にします。

3. 厳しいアプリケーションのための規制コンプライアンスをどのように確保しますか？
Arc HPLC システムは、正確で信頼性が高く再現性のある結果を提供することで、進化する規制要件を満たすように設計されています。米国薬局方 (USP) やその他の規制機関によって概説されたガイドラインに準拠することをサポートします。さらに、システムは Empower クロマトグラフィーデータシステム (CDS) と統合されており、安全なデータ処理、電子署名、監査証跡を提供して、FDA 21 CFR Part 11 などのコンプライアンス基準の遵守を保証します。これらの機能により、製薬や環境試験など、厳格な規制監督が必要な業界にとって理想的なシステムとなります。

4. Gradient SmartStart とは何ですか？
Gradient SmartStart は、方法を転送する際の機器間の滞留体積の違いに対処する Arc HPLC システムの機能です。勾配開始時間を調整することで、保持時間と勾配プロファイルがプラットフォーム間で一貫していることを保証します。これにより、分析物の解像度や再現性を損なうことなく、異なる HPLC システム間での方法転送が簡素化されます。Gradient SmartStart は、複雑な再校正や方法再開発の必要性を排除し、時間を節約し、ラボや機器間での方法のシームレスな採用を保証します。

5. Arc HPLC システムに対応するカラムと検出器の種類は何ですか？
Arc HPLC システムは、多様な分析ニーズに対応するために、幅広い Waters カラムと検出器に対応しています。高効率な分離のために粒子サイズが 3.5 µm までのカラムをサポートし、カラム寸法は最大 7.8 mm ID、長さ 300 mm まで対応可能です。対応する検出器には、可変 UV/Vis (TUV)、フォトダイオードアレイ (PDA)、蛍光 (FLR)、屈折率 (RI)、蒸発光散乱 (ELSD)、導電率 (CD)、電気化学 (ECD)、および ACQUITY QDa 質量検出器 (QDa) が含まれます。