MassTrak ビタミン D キット（IVD）
ハイスループットなビタミン D 分析をシンプルに
ビタミン D は、骨の健康、細胞増殖の調節、神経筋および免疫システムの機能、炎症の軽減において重要であるため、関心が持たれている重要なマーカーです。患者の全体的なビタミン D 状態を評価する場合、有効な評価を行うには、25-ヒドロキシビタミン D2 または 25(OH)D2,、および 25-ヒドロキシビタミン D3 または 25(OH)D3 を個別に測定することが重要です。Waters MassTrak ビタミン D キットを使用することで、25(OH)D3 と 25(OH)D2 の両方を個別に正確に測定できるように設計された液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS/MS）ベースの臨床診断ソリューションにより、精密な結果を得ることができます。
MassTrak ビタミン D キットは、ヒトの血漿および血清中のビタミン D ステータスの定量的評価に関する IVDR（EU）2017/746 の CE 認証を取得しています。本キットは、装置、インフォマティクス、試薬と消耗品、サービスを含むトータルソリューションとして、診断ラボに、血清中の総 25(OH)D を測定するための、正確で精密かつ高感度のアッセイを提供します。
仕様
MassTrak ビタミン D キットは、以下を含むトータルソリューションです。
- 装置：ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD システム
- 試薬と消耗品：MassTrak ビタミン D キット
- 自動化：Tecan Freedom EVO 100/4* リキッドハンドリング装置で使用する MassTrak ビタミン D ピペッティングスクリプト
- インフォマティクス：TargetLynx（IVD）バージョン 4.1 を搭載した MassLynx（IVD）質量分析ソフトウェア
- サービスとサポート**
*Waters からは入手できず、Tecan に注文する必要があります。
**Waters から購入できます。
概要
- 25(OH)D2 と 25(OH)D3 を個別に正確に測定することで、総 25(OH)D の全体像を把握する
- LC-MS/MS の特異性およびキットの頑健性により、正確で直線性のある高感度の結果が得られる
- 総 25(OH)D の変動係数（CV）が 5.7% 以下の優れた精度を達成
- IVDR（EU）2017/746 の CE 認証を取得しているソリューションを使用して、コンプライアンス要件を満たす
- 広範囲の患者サンプルを希釈せず対応できる広い直線性範囲により、費用と時間のかかる再試験が最小限に抑えられる
- 標準物質（SRM）2972 に対してトレーサブルな品質管理標準物質およびキャリブレーション試薬を使用することで、異なるラボ間で結果を比較できます。
推奨用途：ヒトの血漿および血清中のビタミン D ステータスの定量的評価。
機能ヘッダー
ビタミン D2 と D3 を個別かつ正確に測定
ビタミン D には、ビタミン D2 および D3 という臨床的に重要な 2 つの形態があります。ビタミン D3 は体で合成され、サプリメントの摂取によっても得ることができます。ビタミン D2 は主に、栄養強化食品やサプリメントから得られます。総 25(OH)D の全体像を把握するには、25(OH)D2 と 25(OH)D3 の両方を測定することが不可欠です。Waters MassTrak ビタミン D キットを使用することで、LC-MS の特異性とキットの頑健性により、両方の分析種を個別かつ正確に測定できます。
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結果の統合と信頼性を実現
ISO 15189 への準拠およびシームレスな統合のため、MassTrak ビタミン D キットには、SRM 2972 にトレーサブルな品質管理標準物質とキャリブレーション試薬が含まれています。
MassTrak ビタミン D キットは、総 25(OH)D について CV 5.7% 以下の優れた精度を示すため、すべての結果を信頼することができます。MassTrak ビタミン D キットを使用して、総 25(OH)D が既知の物質（NIST にトレーサブル）中の総 25(OH)D を個別に定量したところ、平均正確性 100.1% が得られました。
ラボの効率を向上
MassTrak ビタミン D キットでは、総 25(OH)D について、10 nmol/L ～ 375 nmol/L の報告可能な範囲が得られます。広い直線性範囲により、広範な患者サンプルを希釈せず分析することが可能になります。これにより、再試験の回数が少なくなり、コストがより予測しやすくなって、ラボの効率化につながります。
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