숙주 세포 단백질 분석 솔루션

숙주 세포 단백질 분석 솔루션

Waters의 간소화된 LC-MS 워크플로는 바이오의약품의 개발 및 생산 과정에서 ppm 수준으로 숙주 세포 단백질(HCP)을 발견하고 모니터링할 수 있어 잠재적인 면역원성 트리거를 식별하고, 환자의 안전을 보장하며, 규제 준수 요구 사항을 충족하도록 해줍니다.

Waters의 간소화된 LC-MS 워크플로는 바이오의약품의 개발 및 생산 과정에서 ppm 수준으로 숙주 세포 단백질(HCP)을 발견하고 모니터링할 수 있어 잠재적인 면역원성 트리거를 식별하고, 환자의 안전을 보장하며, 규제 준수 요구 사항을 충족하도록 해줍니다.

항체 의료 과학 미생물학
antibody medical  science microbiology

개요

HCP는 바이오의약품 생산 과정에서 발현 시스템으로부터 파생되는 내인성 공정 관련 불순물입니다. 이러한 불순물은 미량 수준(0.1 ~ 100ppm)에서도 환자에게 원치 않는 면역 반응을 일으킬 가능성이 있거나 치료법의 안전성, 효능 또는 안정성을 저하시킬 수 있습니다. 이러한 이유로 규제 기관은 의약품 승인 전에 HCP를 식별, 정량화 및 관리하도록 요구하고 있습니다.

Waters와 파트너가 되면 넓은 동적 범위의 고분해능 LC-MS 워크플로를 통해 HCP 식별 및 정량을 개선할 수 있습니다. 많은 제조 및 정제 조건에서 HCP 변화를 확실하게 식별 및 모니터링하여 규제 준수 요건을 충족하는 동시에 환자의 안전을 보장하세요.


응용 분야

UPLC-MS 분석은 고분해능 질량분석기(HRMS)와 초고성능 LC 분리를 통합하여 HCP를 효과적으로 검출하고 측정합니다. DIA(Data Independent Acquisition)(MSE)를 통해 다양한 펩타이드에서 HCP 변화를 높은 속도로 모니터링할 수 있습니다. Waters의 이 심층적이고 감도가 높은 분석법이 저농도 HCP의 식별과 정량을 간소화하여 어떻게 제품 개발 또는 임상 출시를 도와주는지 알아보세요.

UPLC-MS 분석은 고분해능 질량분석기(HRMS)와 초고성능 LC 분리를 통합하여 HCP를 효과적으로 검출하고 측정합니다. DIA(Data Independent Acquisition)(MSE)를 통해 다양한 펩타이드에서 HCP 변화를 높은 속도로 모니터링할 수 있습니다. Waters의 이 심층적이고 감도가 높은 분석법이 저농도 HCP의 식별과 정량을 간소화하여 어떻게 제품 개발 또는 임상 출시를 도와주는지 알아보세요.


응용 자료

응용 자료

HCP 식별 및 정량을 위한 빠르고 강력하며 단순한 워크플로를 통해 불순물 제거율을 모니터링할 수 있으므로 공정 개발 작업을 간소화할 수 있습니다. Waters의 이러한 편리한 정량 분석 응용이 제조 및 정제 중에 원활한 HCP 모니터링을 통해 어떻게 안전하고 효과적인 공정 개발을 가능하게 하는지 알아보세요.

HCP 식별 및 정량을 위한 빠르고 강력하며 단순한 워크플로를 통해 불순물 제거율을 모니터링할 수 있으므로 공정 개발 작업을 간소화할 수 있습니다. Waters의 이러한 편리한 정량 분석 응용이 제조 및 정제 중에 원활한 HCP 모니터링을 통해 어떻게 안전하고 효과적인 공정 개발을 가능하게 하는지 알아보세요.


응용 자료

응용 자료

솔루션


고도로 특화된 바이오의약품 분석 시스템을 실시간으로 사용하여 분석을 간소화하고 샘플 처리량을 개선하세요.

고도로 특화된 바이오의약품 분석 시스템을 실시간으로 사용하여 분석을 간소화하고 샘플 처리량을 개선하세요.

강력한 파워, 극강의 성능. 과학의 경계를 새롭게 정의합니다

강력한 파워, 극강의 성능. 과학의 경계를 새롭게 정의합니다

SELECT SERIES Cyclic IMS를 사용하여 새로운 Cyclic Ion Mobility 분리와 첨단 고성능 ToF(time-of-flight) 질량분석기를 결합하면 낮은 농도에서도 HCP를 안정적으로 식별하고 모니터링할 수 있습니다.

  • HCP Discovery Workflows

Ion Mobility 지원 고분해능 질량분석기

Ion Mobility 지원 고분해능 질량분석기

유연한 Ion Mobility 분리와 고성능 ToF 질량분석기가 결합된 SYNAPT XS로 제품 개발 중에 HCP를 자신 있게 식별하고 모니터링할 수 있습니다.

  • HCP Discovery Workflows

공정 개발을 위한 일상적 식별

공정 개발을 위한 일상적 식별

정확한 정성 및 정량 결과를 제공하는 Xevo G3 QTof 고성능 HRMS 벤치탑 시스템으로 일상적인 HCP 식별을 가속화하세요.

  • HCP Analysis for Process Development

공정 개발 전반에 걸쳐 HCP를 효율적으로 모니터링

공정 개발 전반에 걸쳐 HCP를 효율적으로 모니터링

고분해능 MS, 그리고 규제 준수에 대응한 데이터 분석 및 보고를 위한 waters_connect 소프트웨어가 포함된 Waters BioAccord LC-MS 시스템을 사용하여 공정 개발에서 일상적 HCP 모니터링을 수행하세요.

  • HCP Analysis for Process Development

Waters의 강력한 소프트웨어 솔루션을 통해 단백질 불순물을 식별하거나 숙주 세포 단백질 데이터베이스를 개발하는 등 중요한 데이터를 확보하세요.

Waters의 강력한 소프트웨어 솔루션을 통해 단백질 불순물을 식별하거나 숙주 세포 단백질 데이터베이스를 개발하는 등 중요한 데이터를 확보하세요.

HCP 분석 속도 개선

HCP 분석 속도 개선

바이오의약품 분야에서 규정을 준수하는 네트워크 인포매틱스 플랫폼 역할을 하는 waters_connect를 사용하여 공정 개발을 위한 HCP 분석 워크플로를 간소화하고 조직 전반의 LC-MS 시스템을 통합하세요.

  • HCP Analysis for Process Development

정량 및 정성 LC- MS 연구 플랫폼

정량 및 정성 LC- MS 연구 플랫폼

고분해능 질량분석 데이터 분석용으로 설계되었으며 데이터 수집, 정보 보호 및 지식 공유 능력을 향상시키는 Waters MassLynx 소프트웨어로 HCP 샘플을 식별하고 정량화하세요.

  • HCP Discovery Workflows

정량 및 정성 LC- MS 연구 플랫폼

정량 및 정성 LC- MS 연구 플랫폼

Progenesis QI for Proteomics로 복잡한 샘플에서 단백질을 식별하고 정량화하세요. Progenesis QI for Proteomics를 사용하면 고도로 시각적인 안내 워크플로를 통해 HCP 특성을 빠르게 파악하여 제품 안전을 보장할 수 있습니다.

  • HCP Discovery Workflows

숙주 세포 단백질 분석을 위한 첨단 LC-MS 성능을 제공하는 컬럼 및 소모품.

숙주 세포 단백질 분석을 위한 첨단 LC-MS 성능을 제공하는 컬럼 및 소모품.

숙주 세포 단백질 분해물에서 트립신 펩타이드의 금속 흡착 감소 및 감도 향상

숙주 세포 단백질 분해물에서 트립신 펩타이드의 금속 흡착 감소 및 감도 향상

컬럼 간 성능 일관성 향상을 위해 Waters Cytochrome c Digest 표준물질로 QC 배치 테스트를 거친 Waters ACQUITY, XSelect 및 XBridge Premier Peptide 컬럼을 사용하면 트립신 펩타이드의 회수율과 감도가 향상됩니다.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

빠르고, 깔끔하며, 충분한 숙주 세포 단백질 분해 제공

빠르고, 깔끔하며, 충분한 숙주 세포 단백질 분해 제공

LC-MS 분석 전 샘플 전처리 중에 발생하는 인위적인 변형 가능성을 줄여주는 고활성 자기 분해 저항성 효소인 RapiZyme Trypsin, 질량분석(MS) 등급을 사용하면 단 30분 만에 빠르고 깔끔하며 충분하게 숙주 세포 단백질을 분해할 수 있습니다.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

용액 내 효소 숙주 세포 단백질 분해의 품질 향상

용액 내 효소 숙주 세포 단백질 분해의 품질 향상

Trypsin, Asp-N, Glu-C, Lys-C 및 PNGase와 같은 프로테아제에 의해 생성되는 펩타이드의 용액 내 생성 속도를 높이는 음이온 계면활성제인 RapiGest SF Surfactant로 단백질 효소 분해 속도와 회수율을 크게 향상시키세요. RapiGest SF는 MS와 호환되는 약한 단백질 변성제로, 단백질을 용해하고 풀어주는 역할을 하여 기존 변성제처럼 일반적인 단백질 분해 효소를 변성시키거나 억제하지 않고도 단백질을 분해하기 쉽게 만들어줍니다.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

Waters 글로벌 서비스를 통해 실험실의 생산성과 성공을 최적화하세요. 시스템이 높은 성능을 유지하도록 하고 가동 중단 시간을 줄이며 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요건을 지원합니다.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
공정 개발을 위한 HCP 모니터링 분석은 스파이크 펩타이드의 요약 플롯을 표시하며, 모두 공정 개발 발견 분석법과 유사한 검출 한계로 검출됩니다.
공정 개발 발견 HCP 분석을 사용하여 NIST mAb 분해에서 확인된 낮은 존재비의 두 HCP 펩타이드의 추출된 질량 크로마토그램입니다.

웹세미나 및 리소스



  • 포스터

단일클론 항체의 숙주 세포 단백질을 식별, 정량화 및 모니터링하기 위한 데이터 독립적 LC-MS 분석

단일클론 항체의 숙주 세포 단백질을 식별, 정량화 및 모니터링하기 위한 데이터 독립적 LC-MS 분석

관련 항목

단백질의 구조 이해와 바이오의약품 연구의 발전을 위해, Waters 솔루션이 제공하는 Intact Mass 및 Subunit 질량 분석 기법을 바탕으로 단백질의 식별, 당형(Glycoform), 변형을 평가합니다.

UPLC 분리와 최적화된 선택성, 그리고 펩타이드 분리 케미스트리를 통해 복잡한 단백질을 높은 분리능으로 분해하고, 탁월한 글리코펩타이드 분리능, 보다 단축된 분석 시간을 성취할 수 있습니다.

숙주 세포 단백질 분석 솔루션에 대해 자세히 알아보세요.

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항체 의료 과학 미생물학
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