펩타이드 맵핑은 바이오의약품의 포괄적인 특성화와 모니터링을 위해 매우 중요합니다. 분해로 인해 생성된 각각의 조각를 안정적으로 분리할 수 있는 적절한 크로마토그래피 분리능을 얻기 위해서는, 탁월한 크로마토그래피 성능을 갖춘 견고하면서도 재현성 높은 분석법이 필요합니다.
Waters의 펩타이드 맵핑 솔루션은 자동화, 샘플 전처리, 크로마토그래피 분리, 질량 분석법 및 중요한 소프트웨어 워크플로를 결합함으로써, 높은 처리량을 바탕으로 복잡한 단백질 및 당단백질 분해에 대해 탁월한 분석 능력을 제공합니다. Waters의 정성 및 정량 분석 솔루션은 일반적인 실험실에서 효과적인 특성화, 간단한 분석법 전환, 규제 준수의 요건이 갖춰진 모니터링을 지원합니다. Waters의 견고하며 강력한 펩타이드 맵핑 워크플로를 통해 연구 개발의 목표를 달성하세요.
펩타이드 맵 특성화는 단일 클론 항체(mAb) 및 항체-약물 접합체(ADC)를 비롯한 단백질의 1차 아미노산 구조와 품질 속성을 규명하는 데 있어 필수적입니다.
단백질이 분해된 후, 각 후속 펩타이드로부터 시퀀스 정보, 머무름 시간, 강도에 대한 정보를 얻을 수 있으며 이를 통해 전체 단백질 시퀀스를 확인할 수 있습니다. Waters가 제공하는 강력한 질량 분석용 하드웨어 및 소프트웨어 워크플로를 통해 복잡한 분해 혼합물을 이해할 수 있으며, 일반적인 실험실로 전송하기에 적합한 분석법을 개발할 수 있습니다.
펩타이드 맵 특성화는 단일 클론 항체(mAb) 및 항체-약물 접합체(ADC)를 비롯한 단백질의 1차 아미노산 구조와 품질 속성을 규명하는 데 있어 필수적입니다.
단백질이 분해된 후, 각 후속 펩타이드로부터 시퀀스 정보, 머무름 시간, 강도에 대한 정보를 얻을 수 있으며 이를 통해 전체 단백질 시퀀스를 확인할 수 있습니다. Waters가 제공하는 강력한 질량 분석용 하드웨어 및 소프트웨어 워크플로를 통해 복잡한 분해 혼합물을 이해할 수 있으며, 일반적인 실험실로 전송하기에 적합한 분석법을 개발할 수 있습니다.
LC-MS를 기반으로 하는 펩타이드 속성 모니터링은 바이오의약품의 품질과 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 규제 기관에서는 제품에 따른 구조의 확인을 요구하며, 이는 개발 과정에서의 프로세스 이해 및 로트 출고를 목적으로 합니다.
단일 분석 내에서 여러 제품 품질 속성(PQA) 및 주요 품질 속성(CQA)을 모니터링할 수 있는 다중 속성 분석법(MAM)과 같은 영역으로 확대되고 있습니다. 또한 산화(Oxidation), 탈아미드화(Deamination), 숙신이미드 변형(Succinimide modification), 글리코실화(Glycosylation), C- 및 N- 말단 변형(Terminal modofication), 이성질화(Isomerization) 등 알려지지 않은 불순물 및 변형을 감지할 수 있는 기능도 갖추고 있습니다.
LC-MS를 기반으로 하는 펩타이드 속성 모니터링은 바이오의약품의 품질과 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 규제 기관에서는 제품에 따른 구조의 확인을 요구하며, 이는 개발 과정에서의 프로세스 이해 및 로트 출고를 목적으로 합니다.
단일 분석 내에서 여러 제품 품질 속성(PQA) 및 주요 품질 속성(CQA)을 모니터링할 수 있는 다중 속성 분석법(MAM)과 같은 영역으로 확대되고 있습니다. 또한 산화(Oxidation), 탈아미드화(Deamination), 숙신이미드 변형(Succinimide modification), 글리코실화(Glycosylation), C- 및 N- 말단 변형(Terminal modofication), 이성질화(Isomerization) 등 알려지지 않은 불순물 및 변형을 감지할 수 있는 기능도 갖추고 있습니다.
광학 검출(예: UV)은 펩타이드를 모니터링하기 위해 자주 사용됩니다. 이러한 접근법은 QA/QC 환경에서 식별 및 품질 테스트를 위한 표준으로 여겨지고 있습니다. 펩타이드는 프로파일, 존재비, 머무름 시간을 기준으로 모니터링할 수 있으며, 이를 통해 CQA를 얻을 수 있습니다.
견고하면서도 재현성 높은 분석법은 철저한 검증이 필요합니다. 이를 통해 바이오의약품으로 사용되는 단백질에 대한 중요한 통찰력을 제공하며, 특성화 및 품질 평가를 지원합니다.
광학 검출(예: UV)은 펩타이드를 모니터링하기 위해 자주 사용됩니다. 이러한 접근법은 QA/QC 환경에서 식별 및 품질 테스트를 위한 표준으로 여겨지고 있습니다. 펩타이드는 프로파일, 존재비, 머무름 시간을 기준으로 모니터링할 수 있으며, 이를 통해 CQA를 얻을 수 있습니다.
견고하면서도 재현성 높은 분석법은 철저한 검증이 필요합니다. 이를 통해 바이오의약품으로 사용되는 단백질에 대한 중요한 통찰력을 제공하며, 특성화 및 품질 평가를 지원합니다.
eBook: 바이오의약품을 위한 펩타이드 맵핑
MAM, Intact mass 분석, 시퀀스 확인 등을 위한 전용 앱과 워크플로를 제공하는 바이오의약품용 waters_connect로 샘플 분석부터 의사 결정까지 빠르게 진행하세요.
실험실에 Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)을 구축하여 액체 크로마토그래피 기기의 수집, 처리, 보고를 포함해 불순물 분석을 위한 고급 실험실 데이터 관리 역량을 확보하세요.
컬럼 간 성능 일관성 향상을 위해 Waters Cytochrome c Digest 표준물질로 QC 배치 테스트를 거친 Waters ACQUITY, XSelect 및 XBridge Premier Peptide 컬럼을 사용하면 산성 펩타이드에 대한 회수율과 감도가 향상됩니다.
LC-MS 분석 전 샘플 전처리 중에 발생할 수 있는 인위적인 변형 가능성을 줄여주는 고활성 자기 분해 저항성 효소인 질량 분석(MS) 등급의 RapiZyme 트립신을 사용하면 단 30분 만에 빠르고 깨끗하며 완전한 mAb 분해를 수행할 수 있습니다.
수동 또는 자동 워크플로를 위한 PeptideWorks Tryptic Protein Digestion Kit를 사용하여 2.5시간 이내에 효율성과 재현성 높은 펩타이드 맵을 얻을 수 있습니다. 이 워크플로는 평균적인 자가 생성 분석법보다 4배 빠르며 절단의 누락을 78% 감소시킵니다.
Waters 펩타이드 표준물질로 컬럼 성능을 검증함은 물론 컬럼 수명 주기 중 컬럼 상태를 모니터링할 수 있으며, 특별히 제조 및 사전 포장된 표준물질을 사용하면 모든 UPLC, HPLC 또는 LC-MS 시스템에서 펩타이드 분리를 실행하여 샘플의 손실과 불일치를 감소할 수 있습니다.
가변성을 줄이고 추적성을 개선하며 분석법 전환을 간소화하는 데 도움이 되는 검증된 워크플로를 제공하는 Waters 실험실 자동화 및 장비를 사용하여 LC-MS 분석의 샘플 전처리를 간소화하세요.
Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중단 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생산성과 성공 가능성을 개선해 보세요.
노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.