추출물 및 침출물 분석 솔루션

추출물 및 침출물 분석 솔루션

Waters의 종합적 분석 솔루션으로 추출물 및 침출물에 대한 종합 분석을 수행하여 엄격한 규제 기준치를 충족하세요. 비표적 스크리닝 및 특성화부터 정량화 및 보고에 이르기까지 Waters는 결과에 대한 최대한의 확신을 가지고 제품의 안전을 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

Waters의 종합적 분석 솔루션으로 추출물 및 침출물에 대한 종합 분석을 수행하여 엄격한 규제 기준치를 충족하세요. 비표적 스크리닝 및 특성화부터 정량화 및 보고에 이르기까지 Waters는 결과에 대한 최대한의 확신을 가지고 제품의 안전을 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

블리스터 팩에 포장된 분홍색-흰색 및 파란색-흰색 항생제 캡슐 알약
Closeup pink-white and blue-white antibiotics capsule pills in blister pack

개요


제품에서 화학물질이 방출되면 소비자의 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 의약품, 의료 기기, 식품 및 화장품과 같이 노출 경로의 위험이 높은 산업에서 여러 규정을 적용하고 있습니다. 이러한 오염물질에 대한 테스트는 일반적으로 추출물 및 침출물 연구로 알려져 있습니다. 

규제 준수를 보장하고 제품 리콜을 방지하며 브랜드를 보호하기 위해 조직은 제품을 주의 깊게 제어하고 모니터링하여 추출물 및 침출물과 관련된 잠재적 위험을 제거해야 합니다. Waters와의 협력은 워크플로를 개선하고 테스트 처리량을 늘리며 규제 준수 보고를 지원하도록 특별히 설계된 강력한 기술을 활용하여 중요한 결정을 더 짧은 시간에 더 확실하게 내릴 수 있음을 의미합니다. 지속적으로 업데이트되는 E&L 라이브러리에는 미지 성분 물질의 식별에 확신을 가질 수 있도록 product 이온, 머무름 시간 및 충돌 단면적 값에 대한 유용한 정보가 포함되어 있습니다.


응용 분야

약물 용기와 최신 약물 전달 시스템은 환경 오염으로부터 약물을 보호하기 위한 것이지만, 그 자체가 오염원일 수 있습니다. 이러한 응용 자료를 통해 의약품 제조업체가 소재 안전을 위한 고려 사항을 충족하도록 Waters가 어떤 도움을 주는지 확인하세요.

약물 용기와 최신 약물 전달 시스템은 환경 오염으로부터 약물을 보호하기 위한 것이지만, 그 자체가 오염원일 수 있습니다. 이러한 응용 자료를 통해 의약품 제조업체가 소재 안전을 위한 고려 사항을 충족하도록 Waters가 어떤 도움을 주는지 확인하세요.


응용 자료

응용 자료

식품의 적절한 안전을 위한 글로벌 규정이 강화됨에 따라 식품 접촉 물질의 특성화 및 의도하지 않은 추가 물질(NIAS)의 식별이 점차 중요해지고 있습니다. 이와 함께 보다 지속 가능한 포장재의 사용 증가에 대한 요구도 증가하고 있습니다. 이러한 응용 자료를 통해 Waters가 어떻게 포장재 안전 고려 사항이 충족되도록 포괄적인 지원을 제공하는지 알아보세요.

식품의 적절한 안전을 위한 글로벌 규정이 강화됨에 따라 식품 접촉 물질의 특성화 및 의도하지 않은 추가 물질(NIAS)의 식별이 점차 중요해지고 있습니다. 이와 함께 보다 지속 가능한 포장재의 사용 증가에 대한 요구도 증가하고 있습니다. 이러한 응용 자료를 통해 Waters가 어떻게 포장재 안전 고려 사항이 충족되도록 포괄적인 지원을 제공하는지 알아보세요.


응용 자료

응용 자료

소재 공급 업체이든 의료기기 제조업체이든 규정에 따라 의료 기기 재료나 구성품에서 방출될 수 있는 잠재적으로 유해한 물질을 식별하기 위한 E&L 분석이 필요합니다. 이 응용 자료를 통해 Waters가 환자 안전을 위해 노력하는 의료기기 제조업체를 어떻게 지원하는지 알아보세요.

소재 공급 업체이든 의료기기 제조업체이든 규정에 따라 의료 기기 재료나 구성품에서 방출될 수 있는 잠재적으로 유해한 물질을 식별하기 위한 E&L 분석이 필요합니다. 이 응용 자료를 통해 Waters가 환자 안전을 위해 노력하는 의료기기 제조업체를 어떻게 지원하는지 알아보세요.


응용 자료

응용 자료

폴리머 첨가물, 안정제, 착색 염료 및 기타 화학물질은 화장품을 오염시킬 위험이 있습니다. 이 응용 자료를 통해 생산 공정부터 포장 공정에 이르기까지 의도하지 않게 첨가된 화합물이 제품에 유입되지 않도록 하여 정확하고 재현 가능한 결과를 얻는 데 Waters가 어떤 도움을 줄 수 있는지 확인하세요.

폴리머 첨가물, 안정제, 착색 염료 및 기타 화학물질은 화장품을 오염시킬 위험이 있습니다. 이 응용 자료를 통해 생산 공정부터 포장 공정에 이르기까지 의도하지 않게 첨가된 화합물이 제품에 유입되지 않도록 하여 정확하고 재현 가능한 결과를 얻는 데 Waters가 어떤 도움을 줄 수 있는지 확인하세요.


응용 자료

응용 자료


사례 연구: 식품 접촉 물질에 재활용 플라스틱을 이용할 때의 안전 문제

플라스틱은 다양한 용도로 사용되지만 플라스틱 제품의 사용은 환경 및 건강에 심각한 영향을 미칩니다. 이 사례 연구에서는 식품 접촉 물질에서 미지 화합물의 식별 및 정량화에 가장 적합한 분석 워크플로를 결정하기 위한 Waters와 스페인 Zaragoza 대학의 공동 연구를 소개합니다.

플라스틱은 다양한 용도로 사용되지만 플라스틱 제품의 사용은 환경 및 건강에 심각한 영향을 미칩니다. 이 사례 연구에서는 식품 접촉 물질에서 미지 화합물의 식별 및 정량화에 가장 적합한 분석 워크플로를 결정하기 위한 Waters와 스페인 Zaragoza 대학의 공동 연구를 소개합니다.


가스 치환 포장(MAP)에 담긴 샐러드

솔루션


Waters 시스템을 사용하면 가장 복잡한 제형에서도 짧은 시간에 더 확실하게 성분을 식별할 수 있습니다.

Waters 시스템을 사용하면 가장 복잡한 제형에서도 짧은 시간에 더 확실하게 성분을 식별할 수 있습니다.

다양한 분석물질에 적용 가능한 신뢰성 있는 특성 분석 지원

다양한 분석물질에 적용 가능한 신뢰성 있는 특성 분석 지원

Xevo G3 QTof로 복잡한 매트릭스에서 E&L 성분을 확실하게 식별하세요. 데이터 독립적인 수집인 MSE는 라이브러리를 기준으로 스크리닝할 때 정확한 식별을 보장하고 구조적 규명에 도움이 되는 추가 정보를 제공합니다.

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무한한 가능성. 무한한 연구.

무한한 가능성. 무한한 연구.

고분해능 질량분석기(HRMS)와 함께 Cyclic Ion Mobility를 사용하여 복잡한 혼합물에서 미지 성분을 높은 신뢰도로 식별할 수 있습니다. 충돌 단면적(CCS) 측정 시 형상 및 m/z에서 탁월한 분리 성능이 제공됩니다.

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미지 휘발성 물질의 식별

미지 휘발성 물질의 식별

GC를 기존 Waters HRMS에 연결하는 Waters 대기압 가스 크로마토그래피(APGC)로 미지 휘발성 물질의 식별을 포함하도록 화합물의 범위를 넓힙니다.

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정량 분석을 위한 탁월한 감도

정량 분석을 위한 탁월한 감도

Waters Xevo TQ Absolute Triple Quadrupole 질량분석기는 대상 침출물 및 화학물질의 정량화에서 탁월한 수준의 신뢰성, 재현성 및 성능을 제공합니다.

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분리 과학의 새로운 진화, 여기서 확인하세요

분리 과학의 새로운 진화, 여기서 확인하세요

ACQUITY Premier 시스템을 사용하면 LC 및 LC-MS 응용 분야의 감도, 반복성 및 견고성을 향상할 수 있습니다. 여기에는 MaxPeak HPS(High Performance Surfaces) 기술이 적용되어 분리 및 검출 성능을 높이고 분석 성분이 미검출될 위험을 감소합니다.

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SmartMS를 이용한 질량 분석

SmartMS를 이용한 질량 분석

ACQUITY RDa 검출기로 생산성을 높이고 데이터 신뢰도를 개선하며 일상적인 정확한 질량(accurate mass) 워크플로를 간소화하여 고분해능 질량 측정에 쉽게 액세스할 수 있습니다.

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단일 크로마토그래피 분리 내에서 높은 수준 및 낮은 수준의 성분을 한 번에 정량화 가능

단일 크로마토그래피 분리 내에서 높은 수준 및 낮은 수준의 성분을 한 번에 정량화 가능

화합물 식별부터 분석법 개발에 이르기까지 스펙트럼 분석 기능을 통해 탁월한 미량 불순물 검출과 정량화를 제공하는 ACQUITY UPLC 광다이오드 어레이(PDA ) 검출기로 일상적인 분석에 적합한 고급 광학 검출을 제공합니다.

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Waters 소프트웨어는 E&L 분석 결과의 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화합니다.

Waters 소프트웨어는 E&L 분석 결과의 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화합니다.

추출물 테스트를 위한 스크리닝 워크플로 간소화

추출물 테스트를 위한 스크리닝 워크플로 간소화

waters_connect 플랫폼 내의 Waters UNIFI 응용 프로그램을 사용하면 분석 평가 임계값 이상의 알려지지 않은 화합물의 구조를 짧은 시간 내에 규명할 수 있으며 과학 라이브러리 생성, 비표적 스크리닝, 다변량 통계 분석, 구조 규명 툴킷 및 보고 등의 단순한 워크플로를 제공합니다.

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Waters의 다양한 컬럼 및 소모품은 크로마토그래피 및 질량분석기 워크플로에 쉽게 통합할 수 있습니다.

Waters의 다양한 컬럼 및 소모품은 크로마토그래피 및 질량분석기 워크플로에 쉽게 통합할 수 있습니다.

데이터 완전성의 저하 없이 속도, 감도 및 분리능 향상

데이터 완전성의 저하 없이 속도, 감도 및 분리능 향상

E&L 분석에 사용되는 ACQUITY sub-2μm UPLC 입자 컬럼을 사용하면 LC 효율성, 분리능, 감도 , 정확도, 속도 및 신뢰성이 향상됩니다.

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스크리닝 워크플로 단순화

스크리닝 워크플로 단순화

Waters UNIFI 응용 프로그램으로 Waters 스크리닝 플랫폼 솔루션을 보완하도록 설계된 추출물 및 침출물 스크리닝 표준물질은 고분해능 LC-MS 시스템을 평가하고 벤치마킹하기 위한 18가지 일반적인 폴리머 첨가제로 구성되어 있습니다.

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분석 실패와 기기 가동 중단 시간을 줄여 실험실 효율성 향상

분석 실패와 기기 가동 중단 시간을 줄여 실험실 효율성 향상

E&L 분석을 위한 Waters 인증 바이알을 사용하여 배치 간, 바이알 간에 지정된 수준의 청정도, 통제된 pH 변화 및 흡착 손실을 실현합니다.

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MS, LC 및 GC 응용에서의 샘플 손실 감소

MS, LC 및 GC 응용에서의 샘플 손실 감소

E&L 응용 분야에 이상적인 TruView LCMS 인증 바이알을 사용하면 1ng/mL 이하의 샘플 농도를 효과적으로 분석할 수 있습니다.

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간소화된 Waters 서비스 및 지원을 통해 테스트 효율성과 정확한 결과를 얻으세요.

간소화된 Waters 서비스 및 지원을 통해 테스트 효율성과 정확한 결과를 얻으세요.

한 번의 클릭으로 성공의 길이 열립니다

한 번의 클릭으로 성공의 길이 열립니다

Waters 글로벌 서비스를 통해 실험실의 생산성과 성공을 최적화하세요. 높은 시스템 성능을 유지하고, 가동 중단을 줄이고, 응용 문제를 해결하고, 엄격한 규제 준수 요구 사항을 지원합니다.

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과학의 접근성 향상

과학의 접근성 향상

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

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데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
종합 추출물 분석 워크플로는 waters_connect 소프트웨어 플랫폼 내에서 Waters UNIFI 응용 프로그램을 사용하여 수행할 수 있습니다. 이 워크플로는 사용자 요구 사항을 충족하고 복잡한 데이터 세트의 분석을 간소화하도록 맞춤화할 수 있습니다. 이 그림에는 Waters E&L SST 혼합물의 각 분석물에 대한 성분 요약표, Irganox 245에 대한 추출 이온 크로마토그램 및 모든 주입에서 이 분석물에 대한 머무름 시간의 요약 플롯이 나와 있습니다.
APGC는 소프트 이온화를 통해 분자 이온 검출을 제공합니다. 데이터 독립적 수집 모드인 MSE와 함께 사용하면 Precursor 이온과 조각 이온 모두의 정확한 질량(accurate mass) 정보를 동시에 수집할 수 있습니다. 이 정보는 추출물을 확실하게 스크리닝하고 궁극적으로 전체 화합물을 수용하는 데 도움이 되는 미지 성분의 구조를 규명하는 데 중요합니다.
Waters UNIFI Application 규명 툴킷은 정확한 질량(accurate mass) 및 조각화 데이터를 사용하여 미지 피크를 임시로 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 결과에는 예측 원소 조성, i-FIT 신뢰도(각 화학식의 점수를 매기는 데 사용되는 동위원소 패턴 알고리즘), 화합물의 일반 이름, 일치하는 조각 수, 인용 수가 포함됩니다. 이 화합물의 동등물, 구조, 고에너지 스펙트럼도 표시됩니다. 
waters_connect 소프트웨어 플랫폼 내의 Waters UNIFI 응용 프로그램을 사용하여 추출물 및 침출물 분석을 위한 정량화를 수행할 수 있습니다. 분석에 검량선을 포함시켜 미지 샘플에 존재하는 화합물의 농도를 계산할 수 있습니다.

웹세미나 및 리소스



  • 응용 자료집

추출물, 침출물 및 식품 접촉 소재 응용 자료

추출물, 침출물 및 식품 접촉 소재 응용 자료
  • eBook

의료 기기 규제 경로 eBook

의료 기기 규제 경로 eBook
  • 인포그래픽

추출물 테스트의 스크리닝 워크플로 간소화

추출물 테스트의 스크리닝 워크플로 간소화
  • 인포그래픽

안전성 스크리닝: 식품 포장용 재활용 플라스틱 평가 인포그래픽

안전성 스크리닝: 식품 포장용 재활용 플라스틱 평가 인포그래픽
  • 백서

의료 기기 재료 개발: 추출물 및 침출물을 줄이기 위한 고려 사항 백서

의료 기기 재료 개발: 추출물 및 침출물을 줄이기 위한 고려 사항 백서
  • 백서

의료 기기: 진화하는 규제 환경

의료 기기: 진화하는 규제 환경
  • 웹세미나 다시보기

플라스틱 용기 내 추출 화합물 분석을 위한 LC-MS 분석법 개발

플라스틱 용기 내 추출 화합물 분석을 위한 LC-MS 분석법 개발

관련 항목

Waters에서 제공하는 엄격한 테스트와 정확하고 안정적인 기기를 통해 의료 기기의 성능과 안전성을 특성화하고 최적화하고 검증하세요. Waters의 솔루션은 초기 개념부터 최종 제품에 이르기까지 개발의 모든 단계에서 포괄적인 특성화 및 최적화를 보장합니다.


블리스터 팩에 포장된 분홍색-흰색 및 파란색-흰색 항생제 캡슐 알약
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