Arc HPLC 시스템

Arc HPLC 시스템

안정성은 높이고 복잡성은 줄여주는 모두를 위한 일상 분석 시스템

안정성은 높이고 복잡성은 줄여주는 모두를 위한 일상 분석 시스템

제품 품질 관리 등에 대한 규제의 변경으로 액체 크로마토그램(LC) 분석법의 방향이 바뀌고 있습니다. Waters Arc HPLC 시스템의 고효율 분리와 고품질 데이터를 통해 규제 사항을 자신있게 충족시키세요.

Arc HPLC 시스템을 사용하면 기존 LC 분석법의 성능과 재현성을 개선할 수 있으므로 오래된 LC 시스템 사용으로 인한 부담이 감소됩니다. 견고하고 신뢰할 수 있는 Arc HPLC 시스템은 처음부터 정확한 분석을 보장하는 성능과 가치의 이상적인 균형을 제공합니다.

Achieve accurate and precise solvent delivery with high-pressure Arc HPLC Quaternary Solvent Manager, pictured here with the Arc HPLC System. Arc HPLC 시스템

사양

최대 작동 압력

9,500psi

pH 범위*  

1–12.5 

작동 유속 범위  

최대 5.000mL/분

샘플 유로   

스테인리스 스틸

샘플 캐리오버(Carryover)  

≤0.002%(카페인), UV 조건

샘플 격실  

4–40°C

샘플 용량 

768[384 well 플레이트 2개] 또는 96[2mL 바이알 홀더]

펌프 옵션  

Quaternary

용매 컨디셔닝  

패시브 및 액티브 예열

컬럼 추적   

eCord 기술은 컬럼의 사용량과 사용 내역을 추적합니다

컬럼 용량

컬럼 용량 1~3개, 최대 내경 7.8mm, 길이 300mm

검출기 옵션

가변 UV/검출기(TUV)

광다이오드 어레이 검출기(PDA)

형광 검출기(FLR)

굴절률 검출기(RI)

증기화 광산란 검출기(ELSD)

전도성 검출기(CD)

전기화학 검출기(ECD)

ACQUITY QDa 질량 검출기(QDa)

외부 제어   

Empower 크로마토그래피 데이터 시스템

물리적 사양

(QSM-R, SM-FTN-R, 30cm CH)

너비: 57.4cm(22.6인치)

높이: 57.1cm(22.5인치)

깊이: 62.8cm(24.7인치)

개요

  • 분석법을 다시 개발하지 않고도 성능 향상 가능
  • 기존 HPLC보다 뛰어난 분석법 실행
  • 낮은 분석물질 혼입, 높은 주입 정밀도 및 높은 역압 공차로 기존 HPLC 분석법을 쉽게 개선하고 복제
  • 다른 HPLC 플랫폼에서 분석법을 원활하게 이전할 수 있어 분석물의 머무름 시간과 분석 재현성 유지
  • 표준적인 규제 준수 소프트웨어인 Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)으로 규제 준수 지원

권장 용도: 처음부터 정확한 분석과 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 얻기 위한 성능과 가치의 이상적 균형 제공

특성 헤더

특성 헤더

엄격한 분석 요구를 충족시키는 높은 정밀도

엄격한 분석 요건을 충족하기는 쉽지 않을 수 있습니다. Arc HPLC 시스템에서 로사르탄 칼륨에 대한 USP 분석은 0.5% 미만의 주입 정밀도를 비롯해 모든 시스템 적합성 요건을 충족했습니다. Arc HPLC 시스템과 경쟁사의 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 시스템을 비교한 결과, USP 효율, USP 테일링 및 주입 정밀도에서 우수성이 입증되었습니다.

기존 분석법의 변경 없이 원활하게 이전

Arc HPLC 시스템의 경우, 원래 분석법 개발에 사용된 기기, 실험실 및 리소스로부터 기존 분석법을 쉽게 이전할 수 있습니다. 분석법의 완전성을 훼손하거나 검증된 그래디언트 테이블을 변경하지 않고 동일한 테스트 결과를 얻을 수 있습니다. 필요한 경우 Gradient SmartStart를 이용해 분석법을 전송하는 시스템과 분석법을 받는 시스템의 드웰부피(dwell volume) 차이로 인한 차이를 조정할 수 있습니다.

기대하던 HPLC 성능

Arc HPLC 시스템은 Quaternary Gradient 형식을 사용하지만 대부분 Binary HPLC 시스템만큼 훌륭한 성능을 발휘합니다. 높은 유속의 까다로운 분리 작업을 나란히 비교했을 때, 이 시스템은 경쟁사의 Binary 시스템과 유사한 머무름 시간 및 우수한 피크 면적 재현성을 보여주었습니다.

생산성 및 효율성 개선

분석법 스케일을 보다 작은 입자로 조정하면(예: 5μm에서 3.5μm로) 일반적으로 역압이 증가하고 분리능이 개선됩니다. Arc HPLC 시스템은 압력 한계가 높아 작은 입자 컬럼에서 높은 유량을 사용할 수 있어 효율성이 향상되고 분석 시간 및 이동상 소비량이 감소합니다. 이미지에서 볼 수 있듯이 Arc HPLC 시스템에서 분석법을 스케일링한 결과, 중요 분석물질 쌍(피크 5 및 6)의 분리능이 개선되었습니다.

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Arc HPLC 시스템

Waters Arc HPLC 시스템은 현대 액체 크로마토그래피의 진화하는 요구를 충족하도록 설계되어, 낮은 복잡성으로 높은 신뢰성과 정확한 일상 분석을 제공합니다. 특히 제품 품질 관리에서 규제가 계속 변화하고 강화되는 환경에서 Arc HPLC 시스템은 이러한 엄격한 기준을 충족하는 데 필요한 정밀성과 견고성을 제공합니다. 이 시스템은 고급 기술을 통해 고효율 분리와 일관된 품질 데이터를 보장하여 실험실이 자신 있게 규정을 준수할 수 있도록 돕습니다.

Arc HPLC 시스템의 주요 장점 중 하나는 데이터 무결성을 손상시키지 않고 기존 액체 크로마토그래피(LC) 방법의 성능을 복제하고 개선할 수 있는 능력입니다. 많은 실험실이 여전히 오늘날의 규제 요구 사항을 충족하기 어려운 오래된, 덜 효율적인 HPLC 시스템에 의존하고 있습니다. Arc HPLC 시스템은 이러한 비효율성을 제거하여 사용자가 기존 방법을 쉽게 전송하고 개선할 수 있도록 하며, 다운타임과 광범위한 방법 재개발의 필요성을 줄입니다. 전통적인 HPLC 시스템에서 업그레이드하거나 다른 플랫폼에서 방법을 전송할 때, Arc HPLC 시스템은 분석물 보유 시간과 재현성을 유지하여 원활한 방법 연속성을 보장합니다.

견고하고 신뢰할 수 있는 설계로 Arc HPLC 시스템은 성능과 가치를 완벽하게 균형 잡아, 정확한 첫 번째 분석과 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 원하는 실험실에 탁월한 선택이 됩니다. 이 시스템은 우수한 주입 정밀도와 낮은 분석물 잔류를 제공하도록 설계되었으며, 높은 역압 허용으로 어려운 분리를 쉽게 처리할 수 있습니다. 다양한 컬럼 유형과 입자 크기를 수용할 수 있는 유연성으로 광범위한 분석 응용에 적합합니다.

Arc HPLC 시스템의 뛰어난 기능 중 하나는 전통적인 HPLC 시스템에 비해 더 견고한 방법을 실행할 수 있는 능력입니다. 이 향상된 성능은 오류를 줄이고 데이터 정확성을 개선하며 실행 시간을 단축시킵니다. 시스템의 높은 역압 처리 능력은 사용자가 더 작은 입자 크기 컬럼을 활용할 수 있게 하여 해상도를 크게 개선하고 분석 시간을 줄일 수 있습니다. 경쟁 시스템과의 비교에서 Arc HPLC 시스템은 높은 유속에서도 우수한 피크 면적 반복성과 보유 시간 안정성을 보여주었습니다.

또한, Arc HPLC 시스템은 선도적인 규제 준수 준비 소프트웨어인 Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)과의 준수를 지원합니다. Empower는 시스템과의 원활한 통합을 제공하여 규제 표준 준수를 보장하는 직관적인 데이터 관리 및 분석 기능을 제공합니다. 이는 제약, 환경 테스트, 식품 안전과 같은 정밀성과 규제 준수가 중요한 산업에 Arc HPLC 시스템을 탁월한 솔루션으로 만듭니다.

엄격한 분석 요구 사항을 충족하는 것은 종종 실험실에 도전 과제가 되지만, Arc HPLC 시스템은 이 분야에서 뛰어납니다. 예를 들어, 로사르탄 칼륨의 USP 분석 비교에서 Arc HPLC 시스템은 주입 정밀도가 0.5% 미만인 시스템 적합성 요구 사항을 모두 충족했습니다. USP 효율성, 테일링 및 주입 정밀도에서의 성능은 시장의 다른 HPLC 시스템을 지속적으로 능가합니다. 이러한 수준의 정밀성은 복잡하거나 민감한 분석을 다룰 때 높은 정확도가 필요한 실험실에 Arc HPLC 시스템을 이상적인 선택으로 만듭니다.

원활한 방법 전송은 Arc HPLC 시스템의 또 다른 중요한 이점입니다. 실험실은 기존 시스템에서 개발된 방법을 쉽게 전송할 수 있으며, 기울기 테이블을 수정하거나 보유 시간을 조정할 필요가 없습니다. 이는 방법 무결성이 중요한 다른 기기나 실험실 간에 방법을 이동할 때 특히 유용합니다. Gradient SmartStart 기능은 송신 시스템과 수신 시스템 간의 체류 부피 차이가 있는 경우 조정을 허용하여 방법 전송이 간단하고 효과적임을 보장합니다.

Arc HPLC 시스템의 4중 기울기 형성은 특히 높은 유속에서 어려운 분리를 처리할 때 많은 이진 HPLC 시스템과 비교할 만합니다. 직접 비교에서 시스템은 보유 시간 안정성과 우수한 피크 면적 반복성을 보여주어 까다로운 조건에서도 높은 정밀도를 유지해야 하는 실험실에 탁월한 선택이 됩니다.

Arc HPLC 시스템의 고압 기능은 더 작은 입자 컬럼을 사용하여 방법 스케일링을 가능하게 하여 해상도를 증가시키면서 실행 시간과 용매 소비를 줄일 수 있습니다. 실제로, 이는 5 μm에서 3.5 μm 입자로 방법 스케일링을 통해 해상도가 개선되고 분석 시간이 단축된 비교에서 보여지듯이 실험실이 워크플로우에서 더 많은 효율성을 얻을 수 있게 합니다. 이는 성능을 손상시키지 않고 처리량을 증가시켜야 하는 실험실에 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

Arc HPLC 시스템 FAQ

1. 기존 HPLC 방법을 Arc HPLC 시스템으로 변경 없이 전송할 수 있습니까?
예, Arc HPLC 시스템은 기존 HPLC 플랫폼에서 원활한 방법 전송을 허용하도록 설계되었습니다. 방법 무결성을 손상시키거나 검증된 기울기 테이블을 변경할 필요 없이 동등한 테스트 결과를 얻을 수 있습니다. Waters의 Gradient SmartStart 기능은 필요할 경우 조정을 통해 보유 시간과 방법 재현성이 유지되도록 할 수 있습니다.

2. Arc HPLC 시스템은 기존 방법을 재개발 없이 전송할 수 있습니까?
예, Arc HPLC 시스템은 기존 HPLC 방법을 재개발 없이 원활하게 전송하도록 설계되었습니다. 오래된 시스템의 성능을 복제하면서 정밀성과 신뢰성을 개선합니다. 시스템은 보유 시간과 기울기 프로파일을 보존하여 방법 무결성이 유지되도록 합니다. Waters의 Gradient SmartStart 기능은 기기 간 체류 부피 차이를 고려하여 소규모 조정을 할 수 있어 정확하고 재현 가능한 결과를 제공합니다.

3. 시스템은 엄격한 응용 프로그램에 대한 규제 준수를 어떻게 보장합니까?
Arc HPLC 시스템은 정밀하고 신뢰할 수 있으며 반복 가능한 결과를 제공하여 진화하는 규제 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 미국 약전(USP) 및 기타 규제 기관에서 제시한 지침을 포함하여 규정 준수를 지원합니다. 또한, 시스템은 Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)과 통합되어 안전한 데이터 처리, 전자 서명 및 감사 추적을 제공하여 FDA 21 CFR Part 11과 같은 규정 준수 표준을 보장합니다. 이러한 기능은 제약 및 환경 테스트와 같은 엄격한 규제 감독이 필요한 산업에 시스템을 이상적으로 만듭니다.

4. Gradient SmartStart란 무엇입니까?
Gradient SmartStart는 방법 전송 시 기기 간 체류 부피 차이를 해결하는 Arc HPLC 시스템의 기능입니다. 기울기 시작 시간을 조정하여 플랫폼 간 보유 시간과 기울기 프로파일이 일관되도록 보장합니다. 이는 분석물 해상도나 재현성을 손상시키지 않고 다른 HPLC 시스템 간의 방법 전송을 단순화합니다. Gradient SmartStart는 복잡한 재교정이나 방법 재개발의 필요성을 제거하여 시간을 절약하고 실험실이나 기기 간 방법 채택을 원활하게 합니다.

5. Arc HPLC 시스템과 호환되는 컬럼 및 검출기 유형은 무엇입니까?
Arc HPLC 시스템은 다양한 분석 요구를 수용하기 위해 다양한 Waters 컬럼 및 검출기와 호환됩니다. 고효율 분리를 위해 3.5 µm 크기까지의 입자 크기를 가진 컬럼을 지원하며, 최대 7.8 mm ID 및 300 mm 길이의 컬럼 치수를 처리할 수 있습니다. 호환되는 검출기로는 Tunable UV/Vis (TUV), Photodiode Array (PDA), Fluorescence (FLR), Refractive Index (RI), Evaporative Light Scattering (ELSD), Conductivity (CD), Electrochemical (ECD), 및 ACQUITY QDa Mass Detector (QDa)가 있습니다.