바이오리졸브 컬럼
mAb 특성화를 위한 혁신적 솔루션
바이오로지컬 분리 분야에는 점점 더 복잡하고 까다로운 분석이 요구되고 있습니다. BioResolve 케미스트리 소모품은 mAb 기반 관련 바이오의약품의 까다로운 분석 과제 해결에 도움을 주는 혁신적인 솔루션을 제공합니다.
Waters BioResolve 컬럼에는 UPLC, UHPLC 및 HPLC 플랫폼에서 사용할 수 있는 컬럼 케미스트리가 포함되어 있으며 관련 응용별 표준물질과 뛰어난 out-of-the-box(즉시 사용 가능한) 성능을 갖추고 있습니다.
BioResolve 컬럼
사양
개요
- mAb 분리를 위한 배치 및 컬럼 일관성 확보
- Intact mAb 및 IdeS 분해 mAb를 위한 역상 솔루션
- mAb Charge Variant 분석을 위한 강한 양이온 교환 기반 제품과 높은 공극 부피, mAb 응집체, 단량체, 조각 분석을 위한 200Å SEC 제품으로 분석 요구 사항 충족
- 유연하고 재현성 있는 고분리능 분리를 통한 데이터 신뢰도 향상
- BioResolve Guards로 성능 저하 없이 수명 연장
- 양이온 교환 컬럼 기술로 밴드 확산을 최소화하고 mAb 분리 개선
- NIST 기반의 Intact mAb 표준물질, mAb Size Variant 표준물질, mAb Charge Variant 표준물질로 컬럼, 시스템, 분리 분석법 성능 확인
- 온라인 IEX-MS 분석을 위한 BioResolve CX pH 완충 농축액 및 IonHance CX-MS 완충액으로 손쉬운 Charge Variant 프로파일링 구현
권장 용도: 분석법 개발의 속도, 감도, 분리능 개선.
BioResolve 컬럼 주요 기술
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일체형 가드 및 컬럼 디자인 -
컬럼 수명 연장
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간편한 설치
* VanGuard FIT로 표시된 컬럼에만 해당
BioResolve 컬럼 특성
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피크 용량 향상으로 더 우수한 성분 분리능 달성
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분석 신뢰도 향상을 위한 주입 간 캐리오버(carryover) 최소화
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컬럼 샘플 degradation 현상을 줄이기 위해 더 낮은 온도에서 작동 가능
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NIST 기반 mAb subunit 표준물질로 품질 관리(QC) 테스트를 거침으로써 컬럼 간 성능 보장
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LC 시스템(HPLC, UHPLC, UPLC)에 구애받지 않으며, 필요한 분리 성능을 저하시키지 않음
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VanGuard FIT 컬럼 옵션
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광학 또는 LC-MS 호환 이동상을 사용함으로써 정확한 Charge Variant 정량화를 통해 광범위한 mAb를 안정적으로 분리하는 능력
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탁월한 배치 간 및 컬럼 간 성능 일관성 제공
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LC 시스템(HPLC, UHPLC, UPLC)에 구애받지 않으며, 필요한 분리 성능을 저하시키지 않음
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NIST 기반 mAb Charge Variant 표준물질로 QC 테스트를 거침으로써 컬럼 간 성능 보장
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VanGuard FIT 컬럼 옵션
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모노클론항체(mAb), 관련 고분자량 응집체(>300,000Da), 저분자량 조각(예: <100,000Da)의 재현 가능하고 정확한 정량화 제공
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NIST 기반 mAb Size Variant 표준물질로 QC 테스트를 거침으로써 컬럼 간 성능 보장
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바로 사용 가능한 성능
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LC 시스템(HPLC, UHPLC, UPLC)에 구애받지 않으며, 필요한 분리 성능을 저하시키지 않음
BioResolve 완충액 및 농축액
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오직 BioResolve SCX mAb, 3μm 컬럼과 결합하여 광학 검출을 사용함으로써 Charge Variant 프로파일링을 손쉽게 구현하는 pH 그래디언트, 시스템 이동상
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높은 분리능 및 견고한 분리를 이끌어 내기 위해 양이온 교환 컬럼용의 최적화된 pH 5.0~10.2 그래디언트
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물로 10배 희석하여 이동상으로 사용 가능한 100mL 용량의 10배 농축액
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BioResolve SCX mAb, 3um 컬럼과 함께 사용되는 Intact mAb 및 mAb IdeS 분해물의 재현 가능한 LC-MS 분석을 위해 특별히 조제됨
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더욱 명확한 스펙트럼을 제공하며 원치 않는 노이즈, 높은 전하가를 띄는 현상(Super charging) 및 이온억제 효과를 현저히 감소
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사용이 용이. 1L 용량의 MS 인증을 받은 LDPE 용기(MS-certified LDPE)에 담겨 배송되는 100mL 10배 완충 농축액 제품으로, 고품질의 MS 등급 물(water)을 첨가하여 바로 사용 가능하며 이러한 과정은 완충액의 오염 최소화
Intact mAb 및 IdeS 분해 mAb를 위한 역상 솔루션
BioResolve RP mAb Polyphenyl 컬럼을 사용하여 mAb 및 ADC에 대한 인텍프로테인 분석의 특성 규명을 위한 혁신적인 솔루션을 경험하세요. 새로운 페닐 결합, solid-core 기술을 활용하는 이 컬럼은 더 높은 유속에서 더 좋은 분리능을 제공하므로 다양한 분석 대상 단백질 샘플의 분리능과 선택성을 극대화할 수 있습니다. 높은 커버리지 결합은 캐리오버(carryover) 효과를 방지하고 저 pH 안정성을 증가시켜 컬럼 수명을 개선합니다.
항체 Charge Variant를 위한 양이온 교환 컬럼 기술
단일클론항체 및 기타 단백질의 Charge Variant 분석은 매우 중요한 품질 특성입니다. BioResolve SCX mAb 컬럼은 LC 및 LC-MS 사용자들에게 안정적인 염/pH Gradient 분석법을 활용하는 솔루션 기반 플랫폼을 제공합니다. BioResolve SCX mAb 컬럼은 HPLC, UHPLC 및 UPLC 시스템에서 최적의 단백질 확산 동역학 및 압력 내성을 구현하기 위해 3μm의 비다공성(non-porous) 입자 기술로 구성되어 있습니다. 이러한 비다공성 폴리머 입자는 분석물 밴드 확산을 최소화하고 mAb 분리를 개선하여 우수한 성분 회수율, 피크 모양 및 성분 분리능을 제공합니다. BioResolve SCX 컬럼은 BioResolve CX pH 완충 농축액과 함께 사용하도록 설계되었으며, 이들을 함께 사용해 Charge Variant 프로파일링을 간편하게 구현할 수 있어 높은 분리능과 강력한 분리를 달성할 수 있습니다.
mAb 응집체, 단량체 및 조각/클립 분석을 위한 SEC 컬럼
BioResolve SEC mAb 컬럼은 mAb 응집체(고분자량), 단량체 및 조각/클립(저분자량)의 정확한 정량 분석이 요구되는 단일클론항체(mAb) 의약품의 연구 및/또는 개발에 참여하는 고객을 위해 특별히 설계되었습니다. BioResolce SEC mAb 컬럼은 바이오의약품에 대한 내부 요건 및 규제 관련 요건을 만족하는 높은 신뢰성 및 품질의 SEC 분석 데이터를 제공해 줍니다.
스마트 컬럼 옵션을 통해 규제 준수 상태 유지
규제 준수 실험실에 이상적인 스마트 컬럼 옵션을 사용하여 컬럼 정보를 확인하고 추적할 수 있습니다. eCord는 2.xµm 입자 크기(내경 2.1 및 3.0mm)의 컬럼 본체와 ACQUITY UPLC 컬럼에 영구적으로 부착되는 데이터 기록 장치이며 이러한 컬럼 제품에서 표준으로 제공됩니다. eConnect 컬럼 태그는 옵션인 Alliance iS HPLC System 및 Alliance iS Bio HPLC System과 함께 사용되는 HPLC 컬럼(≥ 2.xμm 입자)에 영구적으로 부착되는 전자 태그 장치입니다. 컬럼 장치(eCord 장치 또는 eConnect 컬럼 태그)의 데이터는 해당 시스템 Console을 사용하여 액세스할 수 있습니다. 이러한 스마트 컬럼 기능은 컬럼 기록에 대한 빠른 개요를 제공하며 기본 문제 해결 도구로 이용할 수 있습니다. 이러한 장치에 있는 데이터는 Empower CDS로 자동으로 가져와서 나중에 검색할 수 있습니다.
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