MassTrak Vitamin D 키트(IVD)
고처리량의 비타민 D 분석 간소화
비타민 D는 골격 건강, 세포 성장 조절, 신경근 및 면역계 기능, 염증 감소에서 작용하는 중요성을 고려할 때 중요하게 관찰해야 할 표적 성분입니다. 환자의 전반적인 비타민 D 상태를 평가할 때는 효과적인 평가를 위해 25-hydroxyvitamin D2(즉 25(OH)D2) 및 25-hydroxyvitamin D3(즉 25(OH)D3)을 각각 측정하는 것이 중요합니다. Waters MassTrak Vitamin D 키트를 사용하면 실험실에서 25(OH)D3 및 25(OH)D2를 각각 정확하게 측정하도록 설계된 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기(LC-MS/MS) 기반 임상 진단 솔루션에서 정밀한 결과를 얻을 수 있습니다.
MassTrak Vitamin D 키트는 인간 혈장 및 혈청에서 비타민 D 상태의 정량 평가 목적으로 IVDR (EU) 2017/746 CE 마크를 획득했습니다. 기기, 인포매틱스, 시약 및 소모품, 서비스를 포함하는 종합 솔루션으로서 진단 실험실에 혈청 내 총 25(OH)D 측정을 위한 정확하고 정밀하며 민감한 분석법을 제공합니다.
MassTrak Vitamin D 키트(IVD)
사양
MassTrak Vitamin D 키트는 다음이 포함된 토탈 솔루션입니다.
- 기기: ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD 시스템
- 시약 및 소모품: MassTrak Vitamin D 키트
- 자동화: Tecan Freedom EVO 100/4* 액체 핸들러와 함께 사용하기 위한 MassTrak Vitamin D 피펫팅 스크립트
- 인포매틱스: TargetLynx 버전 4.1이 포함된 MassLynx(IVD) 질량분석 소프트웨어
- 서비스 및 지원**
*Waters에서 제공 불가, Tecan에서 주문해야 합니다.
**Waters에서 구매할 수 있습니다.
개요
- 25(OH)D2 및 25(OH)D3을 각각 정확하게 측정하여 총 25(OH)D 상태를 종합적으로 평가
- LC-MS/MS의 특이성과 키트의 견고성을 바탕으로 정확한 선형적 고감도 결과 획득
- 총 25(OH)D에 대해 5.7% 이하의 변동 계수(CV)로 우수한 정밀도 제공
- IVDR (EU) 2017/746에 명시된 용액 CE를 사용하여 규제 사항 준수
- 넓은 선형 범위로 광범위한 환자 샘플을 희석 없이 분석 가능하여 비용과 시간이 많이 소요되는 반복 테스트 감소
- 표준 참조물질(SRM) 2972를 기준으로 추적 가능한 품질 관리 표준물질 및 검량 시약을 사용하여 여러 실험실의 결과 비교
권장 용도: 인간 혈장과 혈청 내 비타민 D 상태를 정량적으로 평가할 때 적합합니다.
기능 헤더
정확하고 독립적인 비타민 D2 및 D3 측정
비타민 D에는 임상적으로 유의미한 두 가지 형태인 비타민 D2와 D3가 있습니다. 비타민 D3는 신체에서 합성되며 보충을 통해 얻을 수도 있습니다. 비타민 D2는 주로 강화 식품과 보조제를 섭취하여 얻습니다. 총 25(OH)D를 포괄적으로 파악하기 위해서는 25(OH)D2 및 25(OH)D3을 각각 측정하는 것이 중요합니다. LC-MS의 선택성과 Waters MassTrak Vitamin D 키트의 견고성을 바탕으로 두 분석물질을 각각 정확하게 측정합니다.
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결과에 대한 확신을 갖고 조화롭게 조정
ISO 15189 규정을 준수하고 조화로운 조정을 위해 MassTrak Vitamin D 키트에는 SRM 2972에 따라 추적 가능한 품질 관리 참조물질과 검량 시약이 포함되어 있습니다.
MassTrak Vitamin D 키트는 총 25(OH)D에 대해 CV가 ≤5.7%인 우수한 정밀도를 제공하므로 분석 결과에 확신을 가질 수 있습니다. 총 25(OH)D가 알려진 시료(NIST로 추적 가능)에서 총 25(OH)D를 각각 정량 분석한 결과, MassTrak Vitamin D 키트에 의해 100.1%의 평균 정확도가 입증되었습니다.
실험실 효율성 개선
MassTrak Vitamin D 키트는 총 25(OH)D에 대해 10nmol/L ~ 375nmol/L의 넓은 보고 범위를 제공합니다. 이러한 넓은 선형 범위는 광범위한 환자 샘플을 희석 없이 분석하는 데 도움이 됩니다. 즉, 반복 테스트가 줄어들고 비용 예측이 더욱 쉬워져 실험실 효율성이 향상됩니다.
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