Soluciones de nanopartículas de lípidos

Soluciones de nanopartículas de lípidos

Obtenga información de partículas intactas y composiciones moleculares con soluciones de nanopartículas de lípidos (LNP) especialmente diseñadas de Waters que generen datos de laboratorio fiables y de alta calidad.

Obtenga información de partículas intactas y composiciones moleculares con soluciones de nanopartículas de lípidos (LNP) especialmente diseñadas de Waters que generen datos de laboratorio fiables y de alta calidad.

Caracterice las LNP para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

Descripción general

Las nanopartículas de lípidos (LNP) se utilizan para encapsular y administrar ácidos nucleicos, proteína y fármacos de molécula pequeña en las células objetivo. Las LNP, conocidas como los vehículos de administración de las primeras vacunas de ARNm, siguen siendo el centro de intensos esfuerzos de desarrollo destinados a ofrecer nuevas terapias y vacunas de ARNm.

Las soluciones completas e integradas de Waters garantizan la evaluación exacta de atributos de calidad críticos, como el tamaño y el índice de polidispersidad (PDI), la eficacia de encapsulación, la morfología y estabilidad de las partículas y la composición de lípidos. Con tecnologías robustas de LC y LC-MS, light scattering dinámico (DLS) y microcalorimetría para la termodinámica de una muestra de LNP, las soluciones de Waters ofrecen un rendimiento potente para aumentar la sensibilidad analítica del flujo de trabajo de LNP. 


Aplicaciones

El robot de pipeteo Andrew+ y el lector de placas DLS DynaPro simplifican la laboriosa y costosa tarea del desarrollo de formulación en LNP. Automatizan el screening y miden directamente el tamaño y la polidispersidad, lo que mejora la eficacia y la precisión. En producción, el sistema MALS en tiempo real ultraDAWN proporciona una monitorización continua para garantizar la uniformidad del producto.

El robot de pipeteo Andrew+ y el lector de placas DLS DynaPro simplifican la laboriosa y costosa tarea del desarrollo de formulación en LNP. Automatizan el screening y miden directamente el tamaño y la polidispersidad, lo que mejora la eficacia y la precisión. En producción, el sistema MALS en tiempo real ultraDAWN proporciona una monitorización continua para garantizar la uniformidad del producto.


La visualización del mapa de calor en DYNAMICS se puede programar para diferenciar las distribuciones de tamaño y mostrar de un vistazo diferentes grados de agregación. Datos cortesía de Sabin Vaccine Institute.



Seminario online: Análisis de impurezas y composición de LNP con flujos de trabajo de LC y LC-MS listos para el cumplimiento normativo

En este seminario online, se revisan los flujos de trabajo de LC-ELSD y LC-ELSD-MS ejecutados con Empower CDS para su implementación en laboratorios regulados y no regulados, y se muestra la importancia de los datos de análisis de impurezas y composición de LNP. Se proporciona orientación sobre los parámetros de ELSD que se pueden ajustar para obtener resultados óptimos. Acceda al seminario online para obtener más información sobre los análisis de lípidos basados en LC.

En este seminario online, se revisan los flujos de trabajo de LC-ELSD y LC-ELSD-MS ejecutados con Empower CDS para su implementación en laboratorios regulados y no regulados, y se muestra la importancia de los datos de análisis de impurezas y composición de LNP. Se proporciona orientación sobre los parámetros de ELSD que se pueden ajustar para obtener resultados óptimos. Acceda al seminario online para obtener más información sobre los análisis de lípidos basados en LC.


Los productos de terapia génica pueden ser de una de muchas modalidades diferentes, desde siRNA de GalNAc dúplex hasta ARNm de LNP, pasando por un transgen vectorizado de AAV.

Soluciones


Los sistemas de LC y LC-MS de Waters ofrecen un rendimiento de separaciones y una sensibilidad líderes para el análisis de nanopartículas de lípidos (LNP).

Los sistemas de LC y LC-MS de Waters ofrecen un rendimiento de separaciones y una sensibilidad líderes para el análisis de nanopartículas de lípidos (LNP).

Monitorización eficiente de los atributos del producto durante todo el desarrollo

Monitorización eficiente de los atributos del producto durante todo el desarrollo

Simplifique el análisis de LNP con el sistema de LC-MS BioAccord de Waters con ACQUITY Premier, una plataforma totalmente integrada y preparada para el cumplimiento normativo que se puede implementar desde los laboratorios de descubrimiento hasta GxP.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

La próxima evolución en la ciencia de la separación está aquí

La próxima evolución en la ciencia de la separación está aquí

El sistema ACQUITY Premier cuenta con la tecnología de superficies de alto rendimiento (HPS) MaxPeak, que ofrece mejoras en la separación y detección de analitos sensibles a metales, lo que permite minimizar el riesgo de analitos no detectados. 

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Separating Beyond Question con la potencia de la detección de masas

Separating Beyond Question con la potencia de la detección de masas

Lleve el rendimiento de cuadrupolo simple al siguiente nivel con ACQUITY QDa II, un sistema fácil de usar, notablemente robusto y complementario a la detección óptica para confirmar y monitorizar las impurezas de lípidos.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Un solo sistema. Todos los analitos. Todo el tiempo.

Un solo sistema. Todos los analitos. Todo el tiempo.

Obtenga mediciones simultáneas de la distribución del tamaño de partículas, la concentración de la carga encapsulada, la concentración de partículas, la morfología y la agregación de forma fluida y eficiente con DAWN-MALS de Wyatt Technology, junto con ECLIPSE FFF o el sistema Arc HPLC de Waters.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Medir el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo

Medir el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo

Realice DLS, SLS y ELS en una sola plataforma con el instrumento DynaPro ZetaStar, que se integra con el sistema Arc HPLC de Waters para la medición automatizada del potencial zeta. 

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento

Mida el tamaño, la polidispersidad y los datos de Tagg de cientos de muestras con tan solo 4 ul por pocillo en microplacas estándar con el lector de placas DLS DynaPro, y procéselas con cualquier sistema de manipulación de líquidos para aumentar la productividad.

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Monitorización en tiempo real de la calidad de procesos y productos

Monitorización en tiempo real de la calidad de procesos y productos

Mida y notifique el peso molecular, el tamaño y la concentración de partículas en tiempo real con MALS en tiempo real ultraDAWN (RT-MALS) para obtener información rápida sobre la calidad de procesos y productos.

  • Formulation Screening and Production

Mediciones de la capacidad de calor para guiar la formulación en LNP

Mediciones de la capacidad de calor para guiar la formulación en LNP

Obtenga información sobre la estabilidad y la estructura generales de las LNP con Nano DSC mediante la monitorización de los cambios inducidos por la temperatura (temperatura de fusión) de las biomoléculas diluidas en solución. 

  • Formulation Screening and Production


Los datos hablan por sí solos

Los datos hablan por sí solos
Comparación de la eficacia de la transfección en células HepG2 de LNP preparadas mediante diferentes métodos Comparación de la eficacia de la transfección en células HepG2 de LNP preparadas mediante diferentes métodos.
Localización de la oxidación en la molécula Dlin-MC3-DMA. Localización de la oxidación en la molécula Dlin-MC3-DMA. Se muestran dos estructuras con posibles ubicaciones para la oxidación, que incluyen la oxidación del grupo amino del grupo principal polar (izquierda) y la epoxidación de uno de los dobles enlaces en la cadena de ácidos grasos (derecha). Debajo de cada estructura se encuentran los espectros de baja energía (ion precursor) y de alta energía (ion fragmento) con los iones fragmento coincidentes etiquetados en función de la predicción in silico utilizando cada estructura. Los iones fragmento clave que indican la ubicación de la oxidación están marcados como A, B y C. El ion fragmento marcado como D es el mismo pico que C, pero corresponde a una fragmentación poco probable en la estructura epoxidada.
Contenido de agregados en una muestra recién preparada (roja) y una que se almacenó durante tres meses (azul). Arriba: Los fractogramos de light scattering con un ángulo de dispersión de 90°. El pico 1 se centra alrededor de los 17 minutos y, el pico 2, alrededor de los 31 minutos. El tamaño relativo del pico agregado (pico 2) es significativamente mayor para la muestra almacenada. Abajo: Concentraciones de partículas totales, donde el pico 2 contiene 10 veces más partículas para la muestra almacenada que para la muestra nueva. Contenido de agregados en una muestra recién preparada (roja) y una que se almacenó durante tres meses (azul). Arriba: Los fractogramos de light scattering con un ángulo de dispersión de 90°. El pico 1 se centra alrededor de los 17 minutos y, el pico 2, alrededor de los 31 minutos. El tamaño relativo del pico agregado (pico 2) es significativamente mayor para la muestra almacenada. Abajo: Concentraciones de partículas totales, donde el pico 2 contiene 10 veces más partículas para la muestra almacenada que para la muestra nueva.
(A) Superposición del efecto del calentamiento sobre Tm. Primer barrido de calor, guión rojo y segundo barrido de calor, línea azul (B) Efecto de los aditivos en las propiedades de los liposomas. Negro = sin colesterol añadido, azul = porcentaje de colesterol moderado incorporado, rojo = porcentaje de colesterol alto incorporado. (A) Superposición del efecto del calentamiento sobre Tm. Primer barrido de calor, guión rojo y segundo barrido de calor, línea azul (B) Efecto de los aditivos en las propiedades de los liposomas. Negro = sin colesterol añadido, azul = porcentaje de colesterol moderado incorporado, rojo = porcentaje de colesterol alto incorporado.

Seminarios online y recursos

  • eBook

Caracterización de consumibles de ARNm de LNP

Caracterización de consumibles de ARNm de LNP
  • Seminario web a demanda

Presentación de conocimientos de CQA para ARNm, LNP y vectores virales por SEC y MALS con columnas GTxResolve

Presentación de conocimientos de CQA para ARNm, LNP y vectores virales por SEC y MALS con columnas GTxResolve

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Waters ofrece una catálogo completo de sistemas de cromatografía líquida, instrumentos, espectrómetros de masas y soluciones analíticas para la investigación de ácidos nucleicos de variedades de cadena larga (ARNm, ADN de cadena simple y ADN de cadena doble).

Obtenga más información sobre las soluciones de nanopartículas de lípidos

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