Soluciones de análisis de proteínas de células huésped

Soluciones de análisis de proteínas de células huésped

Los flujos de trabajo optimizados de LC-MS de Waters ofrecen a los analistas la capacidad de descubrir y monitorizar las proteínas de células huésped (HCP) a niveles de ppm durante el desarrollo y la producción de compuestos bioterapéuticos para identificar posibles desencadenantes inmunogénicos, garantizar la seguridad del paciente y cumplir con los requisitos normativos.

Los flujos de trabajo optimizados de LC-MS de Waters ofrecen a los analistas la capacidad de descubrir y monitorizar las proteínas de células huésped (HCP) a niveles de ppm durante el desarrollo y la producción de compuestos bioterapéuticos para identificar posibles desencadenantes inmunogénicos, garantizar la seguridad del paciente y cumplir con los requisitos normativos.

anticuerpo ciencia médica microbiología
antibody medical  science microbiology

Descripción general

Las HCP son impurezas endógenas relacionadas con el proceso derivadas de los sistemas de expresión durante la producción bioterapéutica. Incluso a niveles vestigiales (0,1-100 ppm), estas impurezas pueden producir una respuesta inmunogénica no deseada en los pacientes o pueden reducir la seguridad, la eficacia o la estabilidad del tratamiento. Por estos motivos, los organismos normativos requieren que se identifiquen, cuantifiquen y controlen las HCP antes de la aprobación del fármaco.

Colabore con Waters para mejorar la identificación y cuantificación de HCP con flujos de trabajo de LC-MS de alta resolución y amplio rango dinámico. Identifique y monitorice con confianza la variación de HCP a partir de muchas condiciones de fabricación y purificación, lo que garantiza la seguridad del paciente y cumple con los requisitos de cumplimiento normativo.


Aplicaciones

Los ensayos de UPLC-MS detectan y miden con eficacia las HCP mediante la integración de la espectrometría de masas de alta resolución (HRMS) con la separación por LC de ultrarrendimiento. La adquisición independiente de datos (MSE) permite la monitorización de alto rendimiento de la variación de HCP en diversos péptidos. Descubra cómo esta metodología detallada y sensible de Waters agiliza la identificación y cuantificación de HCP de bajo nivel para el desarrollo de productos o la liberación clínica.

Los ensayos de UPLC-MS detectan y miden con eficacia las HCP mediante la integración de la espectrometría de masas de alta resolución (HRMS) con la separación por LC de ultrarrendimiento. La adquisición independiente de datos (MSE) permite la monitorización de alto rendimiento de la variación de HCP en diversos péptidos. Descubra cómo esta metodología detallada y sensible de Waters agiliza la identificación y cuantificación de HCP de bajo nivel para el desarrollo de productos o la liberación clínica.


Notas de aplicación

Notas de aplicación

Los flujos de trabajo rápidos, robustos y sencillos para la identificación y cuantificación de HCP permiten monitorizar la eliminación de impurezas, lo que ayuda a optimizar las actividades de desarrollo de procesos. Aprenda cómo estas prácticas aplicaciones cuantitativas de Waters facilitan la monitorización de HCP durante la fabricación y la purificación para permitir el desarrollo de procesos seguros y eficaces.

Los flujos de trabajo rápidos, robustos y sencillos para la identificación y cuantificación de HCP permiten monitorizar la eliminación de impurezas, lo que ayuda a optimizar las actividades de desarrollo de procesos. Aprenda cómo estas prácticas aplicaciones cuantitativas de Waters facilitan la monitorización de HCP durante la fabricación y la purificación para permitir el desarrollo de procesos seguros y eficaces.


Notas de aplicación

Notas de aplicación

Soluciones


Optimice el análisis y mejore el rendimiento de las muestras con sistemas de análisis biofarmacéuticos altamente específicos en tiempo real.

Optimice el análisis y mejore el rendimiento de las muestras con sistemas de análisis biofarmacéuticos altamente específicos en tiempo real.

Máximo rendimiento y potencia. Redefina los límites de la ciencia.

Máximo rendimiento y potencia. Redefina los límites de la ciencia.

Combine la novedosa separación por movilidad iónica cíclica con la vanguardista espectrometría de masas de tiempo de vuelo de alto rendimiento con SELECT SERIES Cyclic IMS, lo que permite a los investigadores identificar y monitorizar de forma fiable las HCP a niveles bajos.

  • HCP Discovery Workflows

Espectrometría de masas de alta resolución con movilidad iónica

Espectrometría de masas de alta resolución con movilidad iónica

Identifique y monitorice con confianza las HCP durante el desarrollo de productos con SYNAPT XS, que combina la separación flexible por movilidad iónica con la espectrometría de masas de tiempo de vuelo de alto rendimiento.

  • HCP Discovery Workflows

Identificación rutinaria para el desarrollo de procesos

Identificación rutinaria para el desarrollo de procesos

Acelere la identificación de HCP con el sistema de sobremesa HRMS de alto rendimiento Xevo G3 QTof, que proporciona resultados cualitativos y cuantitativos exactos.

  • HCP Analysis for Process Development

Para una monitorización eficiente de HCP durante el desarrollo de procesos

Para una monitorización eficiente de HCP durante el desarrollo de procesos

Permita la monitorización rutinaria de HCP para desarrollo de procesos con el sistema LC-MS BioAccord de Waters, que incluye MS de alta resolución y el software waters_connect para la obtención de informes y el análisis de datos preparados para el cumplimiento normativo.

  • HCP Analysis for Process Development

Obtenga datos críticos —ya sea para identificar impurezas de proteínas o desarrollar bases de datos de proteínas de células huésped— con las potentes soluciones de software de Waters.

Obtenga datos críticos —ya sea para identificar impurezas de proteínas o desarrollar bases de datos de proteínas de células huésped— con las potentes soluciones de software de Waters.

Acelerar el análisis de HCP

Acelerar el análisis de HCP

Agilice los flujos de trabajo de análisis de HCP para desarrollo de procesos y una los sistemas de LC-MS de todas las organizaciones con waters_connect para productos biofarmacéuticos, una plataforma informática en red preparada para el cumplimiento normativo.

  • HCP Analysis for Process Development

Plataforma de investigación de LC-MS cuantitativa y cualitativa

Plataforma de investigación de LC-MS cuantitativa y cualitativa

Identifique y cuantifique las muestras de HCP con el software MassLynx de Waters, diseñado para el análisis de datos de espectrometría de masas de alta resolución, que mejora la capacidad de capturar datos, proteger la información y compartir conocimientos.

  • HCP Discovery Workflows

Plataforma de investigación de LC-MS cuantitativa y cualitativa

Plataforma de investigación de LC-MS cuantitativa y cualitativa

Identifique y cuantifique proteínas en muestras complejas con Progenesis QI para proteómica. Con un flujo de trabajo guiado sumamente visual, Progenesis QI para proteómica permite perfilar rápidamente las HCP para garantizar la seguridad del producto.

  • HCP Discovery Workflows

Columnas y consumibles que ofrecen un rendimiento de LC-MS de vanguardia para el análisis de proteínas de células huésped..

Columnas y consumibles que ofrecen un rendimiento de LC-MS de vanguardia para el análisis de proteínas de células huésped..

Maximice la sensibilidad a la vez que se minimiza la adsorción metálica de péptidos trípticos de las digestiones de proteínas de células huésped

Maximice la sensibilidad a la vez que se minimiza la adsorción metálica de péptidos trípticos de las digestiones de proteínas de células huésped

Mejore la recuperación y la sensibilidad para péptidos trípticos con las columnas de péptidos ACQUITY, XSelect y XBridge Premier de Waters, que se someten a controles de calidades (QC) por lotes con Cytochrome c Digest Standard de Waters, para aumentar la uniformidad del rendimiento columna a columna.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Logre una digestión de proteínas de células huésped rápida, limpia y completa

Logre una digestión de proteínas de células huésped rápida, limpia y completa

Logre digestiones rápidas, limpias y completas de proteínas de células huésped en solo 30 minutos con la tripsina RapiZyme, calidad de espectrometría de masas (MS), una enzima altamente activa resistente a la autólisis que reduce la probabilidad de que se produzcan modificaciones artificiales durante la preparación de las muestras antes del análisis por LC-MS.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Mejore la calidad de las digestiones enzimáticas de proteínas de células huésped en solución

Mejore la calidad de las digestiones enzimáticas de proteínas de células huésped en solución

Mejore drásticamente la velocidad y el porcentaje de recuperación de las digestiones enzimáticas de proteínas con el surfactante RapiGest SF, un surfactante aniónico que acelera la producción en solución de péptidos generados por proteasas, como tripsina, Asp-N, Glu-C, Lys-C y PNGasa F. RapiGest SF es un desnaturalizante suave de proteína compatible con MS que ayuda a solubilizar y desplegar las proteínas, haciéndolas más susceptibles de escisión sin desnaturalizar ni inhibir las enzimas proteolíticas comunes como los desnaturalizantes convencionales.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Está a solo un clic de conseguir el éxito

Está a solo un clic de conseguir el éxito

Optimice la productividad y el éxito de su laboratorio con Waters Global Services. Mantenga el máximo rendimiento del sistema, reduzca al máximo el tiempo de inactividad, supere los retos de aplicaciones y cumpla con los estrictos requisitos de cumplimiento normativo.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital

Maximice los recursos y minimice el riesgo con las opciones de pago de Waters Capital, que incluyen la actualización de equipos obsoletos, la obtención de soporte personalizado y la combinación de servicios en un único pago mensual.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Los datos hablan por sí solos

Los datos hablan por sí solos
El ensayo de monitorización de HCP para el desarrollo de procesos muestra gráficos de resumen de los péptidos añadidos, todos detectados con límites de detección similares a los del ensayo de descubrimiento de desarrollo de procesos.
Cromatogramas de masas extraídos para dos péptidos de HCP de baja abundancia identificados en la digestión con mAb NIST utilizando el ensayo de HCP.

Seminarios web y recursos



  • Póster

Ensayos de LC-MS independientes de los datos para la identificación, cuantificación y monitorización de proteínas de células huésped en anticuerpos monoclonales

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Evaluar la identidad de las proteínas, las glicoformas y las modificaciones con técnicas de espectrometría de masas de subunidades y masa intacta en soluciones de Waters para comprender las estructuras de las proteínas y avanzar en la investigación biofarmacéutica.

Conseguir una resolución inigualable de digestiones de proteínas complicadas, una resolución de glicopéptidos excepcional y tiempos de análisis más cortos con separaciones por UPLC y químicas de separación de péptidos de resolución y selectividad óptimas.

Más información sobre las soluciones de análisis de proteínas de células huésped.

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