Soluciones de análisis de proteínas de subunidades y masa intacta

Soluciones de análisis de proteínas de subunidades y masa intacta

Obtenga soluciones de análisis de proteínas de subunidades y masa intacta rápidas y exactas para la confirmación estructural, las modificaciones y la heterogeneidad de las glicoformas con las tecnologías de Waters.  Aumente la productividad de su laboratorio con información útil sobre la estructura de las proteínas utilizando soluciones de hardware y software compatibles con la normativa junto con columnas robustas, específicamente sometidas a lotes de control de calidad (QC) con proteínas relevantes.

 

Obtenga soluciones de análisis de proteínas de subunidades y masa intacta rápidas y exactas para la confirmación estructural, las modificaciones y la heterogeneidad de las glicoformas con las tecnologías de Waters.  Aumente la productividad de su laboratorio con información útil sobre la estructura de las proteínas utilizando soluciones de hardware y software compatibles con la normativa junto con columnas robustas, específicamente sometidas a lotes de control de calidad (QC) con proteínas relevantes.

 

Análisis de proteínas intactas
Intact Protein Analysis

Descripción general

Las soluciones de flujo de trabajo de Waters proporcionan mediciones rápidas y exactas de proteína intactas para confirmar la identidad, las modificaciones y la heterogeneidad de las glicoformas, e incluyen:

  • Soluciones MaxPeak Premier para maximizar el rendimiento y la consistencia de las separaciones con sistemas cromatográficos y consumibles diseñados específicamente
  • Xevo G3 QTof y el sistema BioAccord para una caracterización y monitorización robustas y potentes con el fin de generar de forma fiable datos de masa intacta y aumentar la productividad del laboratorio
  • SYNAPT XS y SELECT SERIES Cyclic IMS para realizar una caracterización de proteínas en profundidad y diferenciar entre conformaciones con fragmentación flexible y separación por movilidad iónica
  • Soluciones informáticas de waters_connect para una plataforma de software basada en aplicaciones y lista para el cumplimiento normativo, que permite compartir métodos y gestionar datos fácilmente

Aplicaciones

Las técnicas de espectrometría de masas y dispersión de la luz pueden proporcionar múltiples atributos de calidad de las proteínas durante todo el proceso de desarrollo y fabricación. Esto se puede realizar a nivel de proteína o subunidad intacta y puede implicar la identidad, la caracterización de modificaciones postranslacionales (como la oxidación, la glucosilación y la pegilación), el análisis de impurezas y la caracterización de oligómeros.

Las técnicas de espectrometría de masas y dispersión de la luz pueden proporcionar múltiples atributos de calidad de las proteínas durante todo el proceso de desarrollo y fabricación. Esto se puede realizar a nivel de proteína o subunidad intacta y puede implicar la identidad, la caracterización de modificaciones postranslacionales (como la oxidación, la glucosilación y la pegilación), el análisis de impurezas y la caracterización de oligómeros.

Notas de aplicación

Notas de aplicación

Los proteínas terapéuticas se enfrentan a problemas de estabilidad y agregación, ya que los cambios en la secuencia de aminoácidos o las modificaciones químicas pueden causar un plegamiento incorrecto. La DLS de alto rendimiento permite realizar estudios de estabilidad y screening rápidos, mientras que SEC-MALS y SEC-MS ofrecen una caracterización detallada en el desarrollo de formulación.

Los proteínas terapéuticas se enfrentan a problemas de estabilidad y agregación, ya que los cambios en la secuencia de aminoácidos o las modificaciones químicas pueden causar un plegamiento incorrecto. La DLS de alto rendimiento permite realizar estudios de estabilidad y screening rápidos, mientras que SEC-MALS y SEC-MS ofrecen una caracterización detallada en el desarrollo de formulación.

Notas de aplicación

Notas de aplicación

El sistema MALS en tiempo real ultraDAWN monitoriza directamente los atributos del producto después de la purificación, lo que mejora el rendimiento y la flexibilidad. Conecta métodos de enriquecimiento y purificación posteriores, como IEX, FPLC o TFF, para medir el peso molecular, la concentración, el tamaño y las impurezas en tiempo real, lo que agiliza el procesamiento y maximiza el rendimiento. 

El sistema MALS en tiempo real ultraDAWN monitoriza directamente los atributos del producto después de la purificación, lo que mejora el rendimiento y la flexibilidad. Conecta métodos de enriquecimiento y purificación posteriores, como IEX, FPLC o TFF, para medir el peso molecular, la concentración, el tamaño y las impurezas en tiempo real, lo que agiliza el procesamiento y maximiza el rendimiento. 

Notas de aplicación

Notas de aplicación

La eficacia de las proteínas terapéuticas depende en gran medida de la especificidad de unión y la estabilidad de la molécula. Las técnicas de dispersión de la luz y la calorimetría proporcionan métodos ortogonales que pueden reducir los candidatos, optimizados tanto para la cinética de unión como para la estabilidad.

La eficacia de las proteínas terapéuticas depende en gran medida de la especificidad de unión y la estabilidad de la molécula. Las técnicas de dispersión de la luz y la calorimetría proporcionan métodos ortogonales que pueden reducir los candidatos, optimizados tanto para la cinética de unión como para la estabilidad.

Notas de aplicación

Seminario online: SEC Column Selection and Care for Biotherapeutic Proteins and Peptides

La cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) se utiliza habitualmente en la investigación, el desarrollo y la comercialización de proteínas y péptidos bioterapéuticos. La clave para el éxito de los métodos SEC comienza con la selección de una columna SEC adecuada, en función de las necesidades de la aplicación y el instrumento de LC, así como con el método de separación para generar datos cuantitativos fiables. Vea nuestro seminario online para aprender a seleccionar la columna SEC adecuada para su aplicación y los desafíos de separación.

La cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) se utiliza habitualmente en la investigación, el desarrollo y la comercialización de proteínas y péptidos bioterapéuticos. La clave para el éxito de los métodos SEC comienza con la selección de una columna SEC adecuada, en función de las necesidades de la aplicación y el instrumento de LC, así como con el método de separación para generar datos cuantitativos fiables. Vea nuestro seminario online para aprender a seleccionar la columna SEC adecuada para su aplicación y los desafíos de separación.
Ver seminario online
Dos científicos trabajando en el laboratorio revisando datos

Soluciones

Mejore la eficacia y acelere el rendimiento de las muestras con soluciones del sistema adaptadas a los laboratorios que realizan análisis y separaciones de proteínas intactas.

Mejore la eficacia y acelere el rendimiento de las muestras con soluciones del sistema adaptadas a los laboratorios que realizan análisis y separaciones de proteínas intactas.

Análisis biofarmacéutico de rutina: Accesible y acelerado

Análisis biofarmacéutico de rutina: Accesible y acelerado
Sistema de LC-MS BioAccord

Tome decisiones rápidas y fiables basadas en datos accesibles de alta calidad con el sistema de LC/MS BioAccord con ACQUITY Premier, que está específicamente diseñado para la monitorización de rutina en el desarrollo de productos y procesos biofarmacéuticos.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Cobertura completa para una caracterización segura

Cobertura completa para una caracterización segura
Xevo G3 QTof

Maximice la información de las muestras para los analitos, desde la caracterización detallada hasta la cuantificación exacta con Xevo G3 QTof, que le permite confiar totalmente en los resultados, desde moléculas pequeñas difíciles hasta compuestos bioterapéuticos complejos.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Máxima flexibilidad para una detección en profundidad

Máxima flexibilidad para una detección en profundidad
SYNAPT XS

A diferencia de los sistemas de la competencia con opciones de entrada restringidas, limitaciones en la función de barrido o que requieren varias plataformas, solo Waters ofrece una solución LC-MS integral de alto rendimiento, el espectrómetro de masas SYNAPT XS, ofrece una flexibilidad máxima y una mayor libertad de elección analítica para fomentar la creatividad científica y el éxito técnico en cualquier aplicación.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Posibilidades infinitas, investigación ilimitada

Posibilidades infinitas, investigación ilimitada
SELECT SERIES Cyclic IMS

Desarrollado mediante una colaboración específica, el SELECT SERIES Cyclic IMS combina la novedosa separación por movilidad iónica cíclica con la última generación de espectrometría de masas de tiempo de vuelo de alto rendimiento, lo que permite a los investigadores principales aprovechar al máximo su potencial en el campo de la investigación científica.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

La plataforma universal para la cromatografía líquida

La plataforma universal para la cromatografía líquida
Soluciones MaxPeak Premier

Elimine la imprevisibilidad de las pérdidas de analitos debidas a las interacciones con los metales gracias a las soluciones MaxPeak Premier, que combinan la tecnología más avanzada de columnas y sistemas para lograr la máxima sensibilidad y reproducibilidad.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Detector excepcionalmente versátil para cada fase del desarrollo

Detector excepcionalmente versátil para cada fase del desarrollo
Detector de dispersión de la luz multiángulo DAWN

Colóquelo después de cualquier LC y realice análisis avanzados de complejos de proteínas, modificaciones postranslacionales y agregación con el detector DAWN MALS, que ayuda en cada etapa del desarrollo. Acóplelo con Eclipse para medir la afinidad de unión durante el descubrimiento.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Mida el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo

Mida el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo
DynaPro ZetaStar

Combine DLS, SLS y ELS en una sola plataforma con el instrumento DynaPro ZetaStar, diseñado específicamente para la industria biofarmacéutica con el fin de medir el potencial zeta en tampón de formulación sin dilución.

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento
Lector de placas DynaPro DLS

Mida el tamaño, la polidispersidad y los datos de Tagg de cientos de muestras con tan solo 4 µL por pocillo con el lector de placas DynaPro DLS, que utiliza placas de pocillos estándar y se puede integrar con cualquier sistema de manipulación de líquidos para aumentar aún más la productividad.

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

Un gran avance en la tecnología analítica de procesos para nanopartículas, productos biofarmacéuticos y polímeros

Un gran avance en la tecnología analítica de procesos para nanopartículas, productos biofarmacéuticos y polímeros
Detector de dispersión de la luz multiángulo ultraDAWN

Monitorice directamente el título, el tamaño y las impurezas en tiempo real con el detector de dispersión de la luz multiángulo ultraDAWN, que conecta a la perfección los métodos de purificación y enriquecimiento posteriores, como IEX, FPLC o TFF.

  • Real-Time Process Monitoring

Software basado en aplicaciones preparado para el cumplimiento normativo y con conexión en red para optimizar la adquisición de datos, el procesamiento y la generación de informes de datos de LC-MS.

Software basado en aplicaciones preparado para el cumplimiento normativo y con conexión en red para optimizar la adquisición de datos, el procesamiento y la generación de informes de datos de LC-MS.

Simplifique el procesamiento y el análisis de datos

Simplifique el procesamiento y el análisis de datos
waters_connect para aplicaciones biofarmacéuticas

Acelere el proceso desde el análisis de muestras hasta la toma de decisiones con waters_connect para productos biofarmacéuticos, que incorpora aplicaciones y flujos de trabajo dedicados para análisis de masa intacta, confirmación de secuencias, monitorización de múltiples atributos y mucho más.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Consiga separaciones de alta eficacia para el análisis y la purificación de biosimilares, incluida la cromatografía de exclusión por tamaño para agregación, fase reversa para subunidades y masa intacta, intercambio iónico para variantes de carga y cromatografía hidrofílica para análisis de glicoproteínas.

Consiga separaciones de alta eficacia para el análisis y la purificación de biosimilares, incluida la cromatografía de exclusión por tamaño para agregación, fase reversa para subunidades y masa intacta, intercambio iónico para variantes de carga y cromatografía hidrofílica para análisis de glicoproteínas.

Aquí comienzan las separaciones de compuestos biológicos con mayor confianza

Aquí comienzan las separaciones de compuestos biológicos con mayor confianza
Columnas ACQUITY y XBridge Premier Protein SEC de 250 Å

Minimice las interacciones iónicas e hidrofóbicas secundarias en las separaciones basadas en el tamaño con las columnas ACQUITY y XBridge Premier Protein SEC de 250 Å con superficie de alto rendimiento (HPS) MaxPeak para obtener análisis fiables de fragmentos, monómeros y agregados de proteínas, utilizando un método de tipo “plataforma” con un 30 % de aumento en la resolución.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Soluciones innovadoras para caracterizaciones de mAb para variantes de carga y análisis de subunidades y masa intacta

Soluciones innovadoras para caracterizaciones de mAb para variantes de carga y análisis de subunidades y masa intacta
Columnas y consumibles BioResolve

Las columnas BioResolve RP mAb Polyphenyl proporcionan una capacidad de picos mejorada y un arrastre mínimo para el análisis de masa intacta y subunidades de proteínas y mAb, específicamente sometidos al control de calidad (QC) con un patrón de subunidades de mAb trazable al NIST. Las columnas y los tampones de mAb BioResolve SCX separan de forma fiable las variantes de carga para una amplia gama de mAb utilizando fases móviles ópticas o compatibles con LC-MS.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Excepcionalmente selectivas para un análisis óptimo del perfil de glucosilación

Excepcionalmente selectivas para un análisis óptimo del perfil de glucosilación
Columnas ACQUITY Premier Glycan

Obtenga perfiles de ocupación de glicanos y de glicoproteínas a partir de proteínas intactas con una fase estacionaria HILIC de poro ancho para lograr una selectividad única con la columna ACQUITY Premier Glycoprotein BEH Amide de 300 Å. 

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Resultados rápidos y reproducibles para aplicaciones de bioprocesamiento, descubrimiento de fármacos y desarrollo de fármacos

Resultados rápidos y reproducibles para aplicaciones de bioprocesamiento, descubrimiento de fármacos y desarrollo de fármacos
Columnas de alto rendimiento

Acelere el desarrollo de fármacos con columnas cortas de alto rendimiento y obtenga cromatografía de exclusión por tamaño en menos de 2 minutos, glicoformas en 3 minutos, variantes de carga y análisis de subunidades en menos de 4 minutos. Además de acelerar los análisis, las columnas de alto rendimiento pueden reducir el consumo de eluyentes hasta un 80 % (para la columna BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl). 

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Compare y valide análisis de LC de subunidades y masa intacta

Compare y valide análisis de LC de subunidades y masa intacta
Kits y patrones de proteínas

Aumente la eficacia y la calidad con la variedad de patrones de Waters con certificación ISO, fabricados y sometidos a control de calidad (QC) para las columnas recomendadas, con el fin de ayudar a confirmar el rendimiento deseado de instrumentos, columna a columna y lote a lote antes de analizar muestras valiosas.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Gane en eficiencia y reduzca el tiempo de espera con las soluciones de automatización de laboratorio verificadas.

Gane en eficiencia y reduzca el tiempo de espera con las soluciones de automatización de laboratorio verificadas.

Mejore la eficiencia y el rendimiento de la preparación de muestras

Mejore la eficiencia y el rendimiento de la preparación de muestras
Automatización y equipos de laboratorio

Agilice la preparación de muestras para análisis cuantitativos de LC-MS con flujos de trabajo verificados que ayuden a minimizar la variabilidad, mejorar la trazabilidad y simplificar la transferencia de métodos.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Está a solo un clic de conseguir el éxito

Está a solo un clic de conseguir el éxito
Waters Global Services

Optimice la productividad y el éxito de su laboratorio con Waters Global Services para mantener el máximo rendimiento del sistema, minimizar el tiempo de inactividad, abordar los desafíos de las aplicaciones y cumplir con los estrictos requisitos de cumplimiento normativo.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital
Soluciones de pago

Maximice los recursos y minimice el riesgo con las opciones de pago de Waters Capital, que incluyen la actualización de equipos obsoletos, la obtención de soporte personalizado y la combinación de servicios en un único pago mensual.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Los datos hablan por sí solos

Los datos hablan por sí solos
Análisis del material de referencia NISTmAb 8671 en XBridge Premier Protein SEC 250 Å y la separación isocrática de la columna de sílice dSEC-2 de la competencia realizada utilizando una fase móvil de 2x PBS en agua, flujo de 0,57 mL/min y detección UV a 280 nm.
Con el kit de análisis de masa intacta para UPLC, se aplicaron ciclos de gradiente rápidos para regenerar la columna a las condiciones previas a la inyección como parte del análisis de anticuerpos de masa intacta. El cromatograma de iones totales (TIC) no muestra arrastre detectable después de una inyección de 0,5 µg. Por lo tanto, se elimina la necesidad de utilizar inyecciones de blanco entre análisis con muestras difíciles. 
Análisis de mapeo de péptidos de fracciones de trastuzumab. (A) Fracciones de trastuzumab recogidas en una columna BioResolve SCX mAb de 4,6 × 100 mm. (B) Imagen especular de los mapas de péptidos para las fracciones 5 y 7. Un pico con un tiempo de retención de 30,24 min aumentó significativamente en la fracción 5, en comparación con el de la fracción 7 (indicado por la flecha azul). (C) Cromatogramas de iones extraídos (XIC) para los péptidos identificados. El pico a los 30,26 min se ha identificado como la desamidación del péptido ASQDVNTAVAWYQQKPGK. El pico no modificado tiene un tiempo de retención de 29,63 min. (D) Comparación de fragmentos de MS-MS del péptido ASQDVNTAVAWYQQKPGK desamidado y no modificado. Los fragmentos que no contienen asparagina tienen el mismo valor de masa, mientras que los fragmentos que contienen asparagina difieren en 1 Da en masa.
Espectros de MS combinados, zoom y masas deconvolucionadas MaxEnt1 correspondientes de trastuzumab utilizando diferentes recuentos de IDC.
Separación del patrón de subunidades de mAb utilizando gradiente de 1 y 4 minutos en una columna de 20 mm, así como gradiente de 20 minutos en una columna de 100 mm. Se obtuvieron espectros combinados comparables de los tres picos principales y la masa deconvolucionada (inserción).
Comparación de la separación por LC-MS del patrón de subunidades de mAb en una columna BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm de 2,1 x 20 mm (gradiente de 4 minutos) y una columna BioResolve RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm de 2,1 x 100 mm (gradiente de 20 minutos).

Seminarios web y recursos

  • Cuaderno de aplicaciones

Un enfoque en las proteínas terapéuticas

Un enfoque en las proteínas terapéuticas
Descargar
  • eBook

Mejora de las separaciones cromatográficas de productos biofarmacéuticos con la tecnología de superficies de alto rendimiento (HPS) MaxPeak

Mejora de las separaciones cromatográficas de productos biofarmacéuticos con la tecnología de superficies de alto rendimiento (HPS) MaxPeak
Descargar

Relacionado

Soluciones de análisis de proteínas de células huésped
Garantice la seguridad de los pacientes con los ensayos de proteínas de células huésped (HCP) para cumplir los requisitos normativos y minimizar el riesgo de respuestas inmunogénicas con las soluciones de Waters para análisis bioterapéuticos.

Análisis de péptidos sintéticos
Garantice el cumplimiento de los estándares de calidad y desarrollo de fármacos con las soluciones líderes de Waters para la purificación, caracterización y monitorización de péptidos sintéticos a escala de laboratorio, como el péptido similar al glucagón 1 (GLP-1).

Más información sobre las soluciones de análisis de proteínas de subunidades y masa intacta.

Más información sobre las soluciones de análisis de proteínas de subunidades y masa intacta.
Análisis de proteínas intactas
Volver arriba Volver arriba