Soluciones de análisis de extraíbles y lixiviables

Soluciones de análisis de extraíbles y lixiviables

Lleve a cabo análisis completos de extraíbles y lixiviables para cumplir con los estrictos límites normativos con las completas soluciones analíticas de Waters. Desde el screening y la caracterización no específicos hasta la cuantificación y la generación de informes, Waters se compromete a respaldar la seguridad de sus productos con la máxima confianza en los resultados.

Lleve a cabo análisis completos de extraíbles y lixiviables para cumplir con los estrictos límites normativos con las completas soluciones analíticas de Waters. Desde el screening y la caracterización no específicos hasta la cuantificación y la generación de informes, Waters se compromete a respaldar la seguridad de sus productos con la máxima confianza en los resultados.

Primer plano de las cápsulas de antibióticos de color rosa-blanco y azul-blanco en blíster
Closeup pink-white and blue-white antibiotics capsule pills in blister pack

Descripción general


La seguridad del consumidor puede verse afectada negativamente por la migración de compuestos químicos de los productos. Existen regulaciones para las industrias en las que las rutas de exposición son de mayor riesgo, como la farmacéutica, los dispositivos médicos, los productos alimenticios y los cosméticos. Los análisis de estos contaminantes se conocen comúnmente como estudios de extraíbles y lixiviables. 

Para garantizar el cumplimiento normativo, evitar la retirada de productos del mercado y proteger sus marcas, las organizaciones deben controlar y monitorizar cuidadosamente sus productos para eliminar los riesgos potenciales asociados con los extraíbles y lixiviables. Asociarse con Waters significa que puede tomar decisiones críticas en menos tiempo y con mayor confianza, gracias a las potentes tecnologías diseñadas específicamente para mejorar el flujo de trabajo, aumentar el rendimiento de los análisis y dar soporte a la generación de informes de cumplimiento normativo. Nuestra biblioteca de E&L, que se actualiza continuamente, contiene información útil sobre los iones producto, el tiempo de retención y los valores de la sección transversal de colisión para aumentar la confianza en la identificación de muestras desconocidas.


Aplicaciones

Los recipientes de fármacos y los sistemas modernos de administración de fármacos están concebidos para proteger un fármaco de la contaminación ambiental, pero pueden ser en sí mismos una fuente de contaminación. Aprenda cómo ayudamos a los fabricantes farmacéuticos a garantizar que se cumplan las consideraciones de seguridad de los materiales con estas notas de aplicación.

Los recipientes de fármacos y los sistemas modernos de administración de fármacos están concebidos para proteger un fármaco de la contaminación ambiental, pero pueden ser en sí mismos una fuente de contaminación. Aprenda cómo ayudamos a los fabricantes farmacéuticos a garantizar que se cumplan las consideraciones de seguridad de los materiales con estas notas de aplicación.


Notas de aplicación

Notas de aplicación
Píldoras farmacéuticas en envases tipo blíster


Caso práctico: Desafíos de seguridad al incorporar plásticos reciclados en materiales en contacto con alimentos

Si bien los plásticos tienen muchos usos valiosos, el consumo de productos plásticos ha tenido importantes consecuencias medioambientales y para la salud. Este caso práctico describe el trabajo de investigación combinado de la Universidad de Zaragoza en España y Waters para determinar el flujo de trabajo analítico más adecuado para la identificación y cuantificación de compuestos desconocidos en materiales en contacto con alimentos.

Si bien los plásticos tienen muchos usos valiosos, el consumo de productos plásticos ha tenido importantes consecuencias medioambientales y para la salud. Este caso práctico describe el trabajo de investigación combinado de la Universidad de Zaragoza en España y Waters para determinar el flujo de trabajo analítico más adecuado para la identificación y cuantificación de compuestos desconocidos en materiales en contacto con alimentos.


Envase de ensaladas en atmósfera modificada (MAP)

Soluciones


Con los sistemas de Waters, puede identificar componentes de las fórmulas más complejas en menos tiempo y con mayor confianza.

Con los sistemas de Waters, puede identificar componentes de las fórmulas más complejas en menos tiempo y con mayor confianza.

Cobertura completa para una caracterización segura

Cobertura completa para una caracterización segura

Identifique con confianza los componentes de E&L en matrices complejas con Xevo G3 QTof. La MSE, una adquisición independiente de los datos, garantiza identificaciones precisas al realizar un screening con una biblioteca y proporciona información adicional para facilitar la elucidación estructural.

  • Sector farmacéutico
  • Food Contact Materials
  • Medical Devices
  • Cosmetics

Posibilidades ilimitadas. Investigación ilimitada.

Posibilidades ilimitadas. Investigación ilimitada.

Logre una alta confianza en la identificación de muestras desconocidas en mezclas complejas utilizando la movilidad iónica cíclica con espectrometría de masas de alta resolución (HRMS). Separación incomparable por forma y m/z con la medición de la sección transversal de colisión (CCS).

  • Sector farmacéutico
  • Food Contact Materials
  • Medical Devices
  • Cosmetics

Identificación de compuestos volátiles desconocidos

Identificación de compuestos volátiles desconocidos

Aumente la cobertura de compuestos para incluir la identificación de volátiles desconocidos con la cromatografía de gases a presión atmosférica (APGC) de Waters, que conecta la GC con la HRMS de Waters existente.

  • Sector farmacéutico
  • Food Contact Materials
  • Medical Devices
  • Cosmetics


Los datos hablan por sí solos

Los datos hablan por sí solos
Se puede realizar un flujo de trabajo de análisis completo de extraíbles utilizando la aplicación UNIFI en la plataforma de software waters_connect. Se puede realizar un flujo de trabajo de análisis completo de extraíbles utilizando la aplicación UNIFI de Waters en la plataforma de software waters_connect. El flujo de trabajo se puede personalizar para cumplir con los requisitos del usuario y optimizar el análisis de conjuntos de datos complejos. En la figura se muestra la tabla de resumen de componentes para cada analito en la mezcla de SST de E&L de Waters, el cromatograma de iones extraídos para Irganox 245 y un gráfico resumen de los tiempos de retención para este analito en todas las inyecciones.
APGC proporciona una ionización más suave, lo que da como resultado la detección de iones moleculares. APGC proporciona una ionización más suave, lo que da como resultado la detección de iones moleculares. En combinación con MSE, un modo de adquisición de datos independiente, se habilita la adquisición simultánea de la información de masa exacta de los iones precursores y de fragmentos. Esta información es clave para el screening fiable de los extraíbles y para la elucidación estructural de las muestras desconocidas para ayudar en última instancia a la cobertura completa de los compuestos.
Se puede utilizar el kit de herramientas de elucidación de UNIFI para la identificación provisional El kit de herramientas de elucidación de la aplicación UNIFI de Waters se puede utilizar para la identificación provisional de picos desconocidos utilizando los datos exactos de masa y fragmentación. Los resultados incluyen la composición elemental predicha, la confianza i-FIT (algoritmo de patrón isotópico utilizado para puntuar cada fórmula), el nombre común del compuesto, el número de coincidencias de fragmentos y el número de citas. También se muestran los sinónimos, la estructura y el espectro de alta energía de este compuesto. 
La aplicación UNIFI en la plataforma de software waters_connect La aplicación UNIFI de Waters de la plataforma de software waters_connect se puede utilizar para la cuantificación de un análisis de extraíbles y lixiviables. Las curvas de calibración se pueden incluir en un análisis para calcular la concentración de compuestos presentes en muestras desconocidas.

Seminarios web y recursos



  • Cuaderno de aplicaciones

Cuaderno de aplicaciones para extraíbles, lixiviables y materiales en contacto con alimentos

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  • eBook

eBook Trayectoria normativa de los productos sanitarios

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  • Infografía

Simplificación del flujo de trabajo para el análisis de extraíbles

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  • Infografía

Infografía Análisis de seguridad: Evaluación del plástico reciclado destinado al envasado de alimentos

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  • Nota técnica

Documento técnico Desarrollo de materiales para productos sanitarios: Consideraciones para reducir al mínimo las sustancias extraíbles y lixiviables

Documento técnico Desarrollo de materiales para productos sanitarios: Consideraciones para reducir al mínimo las sustancias extraíbles y lixiviables
  • Nota técnica

Productos sanitarios: Un panorama normativo cambiante

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  • Seminario web a demanda

Desarrollo de métodos de LC-MS para el análisis de compuestos extraíbles en recipientes de plástico

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