Los productos sanitarios desempeñan un papel crucial en el tratamiento, el diagnóstico y la atención de los pacientes, y los fabricantes de productos sanitarios deben someter a pruebas rigurosas la estructura química y las propiedades físicas de los materiales, con el fin de asegurarse de que tanto los productos como sus envases cumplen con los estándares normativos y los criterios de rendimiento, garantizando así la idoneidad para su uso previsto.
La combinación de instrumentos, software, consumibles y asistencia de TA Instruments y Waters permite disponer de flujos de trabajo robustos para optimizar las pruebas analíticas y las mediciones de materiales, tanto si el laboratorio se centra en la realización de pruebas químicas y de propiedades de los materiales, como en estudios de sustancias extraíbles y lixiviables (E&L), o en la evaluación de la durabilidad. Al aprovechar los avances tecnológicos de vanguardia y las asociaciones estratégicas con Waters, se pueden acelerar los procesos de innovación y comercialización, minimizando al mismo tiempo los riesgos, reduciendo los costes y garantizando la máxima seguridad del paciente.
Los sistemas LC, GC-MS/MS y de medición de Waters y TA Instruments ofrecen un rendimiento superior en la separación y la sensibilidad para la caracterización, identificación y cuantificación de materiales de productos sanitarios.
Obtenga datos de flujo de calor de alta calidad para hasta tres muestras de forma simultánea con el calorímetro de barrido diferencial Discovery X3, que cuenta con una celda multimuestra para aumentar la productividad en todos los niveles de la investigación de materiales de E&L.
Obtenga los datos reológicos más exactos en una amplia variedad de condiciones con el ARES-G2, que se utiliza de forma rutinaria en los laboratorios de I+D y en las plantas de fabricación para obtener información detallada sobre la microestructura de un material y relacionarla con las propiedades de uso final.
Lleve el TGA de alta presión a un nuevo nivel con el Discovery HP-TGA, que ofrece una alta resolución de equilibrado superior a 0,1 µg en un diseño de sobremesa fácil de usar para análisis de rutina.
Reduzca al mínimo la pérdida de analitos sensibles a los metales y mejore la recuperación con el sistema ACQUITY Premier para lograr un cambio sustancial en el rendimiento cromatográfico, la eficacia del laboratorio y el control de riesgos.
Replique y mejore el rendimiento de sus métodos de LC existentes sin comprometer la calidad de los datos con el sistema Arc HPLC, que elimina las molestias de los sistemas de LC más antiguos y menos eficientes.
Aborde los desafíos de la separación de E&L compleja a la vez que ofrece la fiabilidad, la solidez, la sensibilidad y el mayor rendimiento de las técnicas de cromatografía de convergencia con el sistema ACQUITY UPC2.
Si necesita alcanzar niveles ultravestigiales con muestras complejas para E&L, la fuente APGC de Waters proporciona ionización a presión atmosférica para aumentar la selectividad, la sensibilidad y la confianza en la identificación de analitos. De este modo, su laboratorio podrá superar muchas de las limitaciones típicas de los sistemas basados en vacío. APGC de Waters ofrece tecnologías de MS avanzadas que antes no estaban disponibles para los usuarios de GC.
Alcance límites de cuantificación más bajos, incluso con compuestos ionizantes negativos complejos, con Xevo TQ Absolute, un espectrómetro de masas de cuadrupolos en tándem increíblemente compacto que ofrece un rendimiento absoluto.
Maximice la información de las muestras para los analitos, desde la caracterización detallada hasta la cuantificación exacta, con Xevo G3 QTof, que permite obtener resultados con total confianza.
Reduzca el riesgo de coeluciones inesperadas o la presencia de constituyentes mediante la verificación sistemática de trazas de compuestos químicos, realizada con absoluta certeza, utilizando el detector de masas ACQUITY QDa II; de este modo, podrá aumentar el valor analítico de cada muestra analizada.
Ejemplos de informes para la información de análisis y el resumen de objetivos.
Curva de calibración con la misma matriz de una crema cosmética para hidroquinona de 0,01 a 5 % p/p.
Sustancias extraíbles identificadas en un extracto de hexano de una botella de polipropileno de baja densidad (LDPE) con ACQUITY UPC2.
Identificación y cuantificación de picos.
