Kits IVD para análisis de esteroides en suero MassTrak
Garantice mediciones exactas de esteroides para sus análisis clínicos
La cuantificación de esteroides es más beneficiosa mediante LC-MS/MS, en lugar de las técnicas tradicionales de unión de ligandos, como el inmunoanálisis, ya que permite la cuantificación simultánea de múltiples analitos, al tiempo que proporciona una mayor selectividad y sensibilidad analítica y en un rango de medición ampliado para dar soporte a muestras de varios cohortes de pacientes.
Los kits para análisis de esteroides en suero MassTrak constan de calibradores y controles de esteroides IVD* trazables metrológicamente, así como patrones internos y mezcla de optimización en un formato fácil de usar para ahorrar tiempo y recursos de laboratorio en la preparación interna.
* El kit de calibradores para análisis de esteroides en suero MassTrak 2 y 3, el kit de controles de calidad (QC) para análisis de esteroides en suero MassTrak 2 y 3, la mezcla de patrones internos para análisis de esteroides MassTrak y la mezcla de optimización para análisis de esteroides MassTrak cumplen con la directiva IVDR (UE).
El kit de calibradores para análisis de esteroides en suero MassTrak 1 y el kit de controles de calidad (QC) para análisis de esteroides en suero MassTrak 1, actualmente en distribución, cumplen con la directiva IVDD. Estos se cambiarán a productos que cumplan con el reglamento IVDR una vez que se agote el inventario. En la directiva IVDD, el kit de calibradores para análisis de esteroides en suero MassTrak 1 y el kit de controles de calidad (QC) para análisis de esteroides en suero MassTrak 1 se denominaban anteriormente kit de calibradores para análisis de esteroides endocrinos MassTrak y kit de control de calidad para análisis de esteroides endocrinos MassTrak.
Kits IVD para análisis de esteroides en suero MassTrak
Para uso diagnóstico in vitro. No disponible en todos los países.
Especificaciones
Descripción general
- Los kits para análisis de esteroides en suero MassTrak contienen una lista completa de los patrones IVD necesarios para el desarrollo de LDT (calibradores, controles de calidad, patrones internos y mezcla de optimización), lo que ahorra hasta tres meses de tiempo de recursos para completar el proceso de producción completo de patrones similares internamente
- Los calibradores y controles de calidad por material de referencia certificado (CRM) por el NIST y de medición de referencia (Ghent/Rfb), cada uno procedente de un CRM* diferente, ayudan al laboratorio al cumplimiento de las normas ISO 15189 y CLSI C62-A
- Se dispone de 3 paneles de analitos independientes (que contienen 12, 4 y 5 hormonas esteroides, respectivamente) para que el laboratorio pueda analizar solo los analitos solicitados y que cumplan con las expectativas de tiempo de respuesta
- Amplios intervalos de concentración del calibrador, más amplios que los intervalos de referencia conocidos**
- La alta consistencia de la fabricación entre lotes y la asignación de valores permite un excelente rendimiento del método LCMS en la comparación con laboratorios similares (<10 % de sesgo de EQA ALTM durante los análisis internos)
- La estabilidad en uso a 2-8 °C para los calibradores y controles es 3 veces más prolongada, en comparación con productos similares de la competencia conocida, lo que permite el consumo de este producto durante un período de tiempo prolongado
** Fuente del intervalo de referencia: Tietz Textbook of Clinical Chemistry & Molecular Diagnostics
Uso recomendado: Para la determinación cuantitativa de esteroides en suero humano.
Kits IVD para análisis de esteroides en suero MassTrak
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Kit de calibradores IVD con 12 analitos de esteroides liofilizados -
Formato: 7 x 2 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 3 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mes a 2-8 °C
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Kit de controles de calidad (QC) IVD con 12 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 3 x 2 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 3 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mes a 2-8 °C
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Kit de calibradores IVD con 4 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 8 x 2 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 3 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mes a 2-8 °C
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Kit de controles de calidad (QC) IVD con 4 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 4 x 2 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 3 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mes a 2-8 °C
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Kit de calibradores IVD con 5 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 8 x 2 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 3 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mes a 2-8 °C
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Kit de controles de calidad (QC) IVD con 5 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 4 x 2 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 3 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mes a 2-8 °C
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Kit de patrones internos IVD con 12 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 1 x 25 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 1,5 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C
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Mezcla de optimización IVD con 12 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 1 x 2 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 1,5 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C
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Calibrador IVD 0 que matriz en suero
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Formato: 1 x 2 mL (volumen de reconstitución)
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Periodo de validez: 3 años a ≤ -10 °C
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Estabilidad en uso: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mes a 2-8 °C
Asegure resultados exactos de los esteroides con los kits de calibradores de suero
Nuestros kits de calibradores de suero IVD, kit de calibradores para análisis de esteroides en suero MassTrak 1, kit de calibradores para análisis de esteroides en suero MassTrak 2 y kit de calibradores para análisis de esteroides en suero MassTrak 3 son ideales para cuantificar los esteroides en suero humano. Estos son trazables por CRM del NIST y procedimientos de medición de referencia como RfB (Alemania) y la Universidad de Gante para analitos seleccionados, con amplios intervalos de concentración guiados por el cliente para todos los analitos.
Los valores de concentración habituales se muestran en las imágenes de la tabla. Consultar el certificado de análisis (COA) específico del lote para conocer las concentraciones exactas. El COA se puede encontrar en el cuadro o en Waters.com.
Garantice la coherencia con la elevada fabricación de lote a otro de kits de QC
Nuestros kits de QC de suero IVD, kit de QC para análisis de esteroides en suero MassTrak 1, kit de QC para análisis de esteroides en suero MassTrak 2 y kit de QC para análisis de esteroides en suero MassTrak 3 también son trazables por CRM del NIST y por procedimientos de medición de referencia como RfB (Alemania) y la Universidad de Gante para analitos seleccionados. Los valores de concentración para los controles se basan en los comentarios de los clientes, las pautas de la Endocrine Society y los CDC NSQAP.
Los valores de concentración habituales se muestran en las imágenes de la tabla. Consultar el certificado de análisis (COA) específico del lote para conocer las concentraciones exactas. El COA se puede encontrar en el cuadro o en Waters.com.
Patrón interno y mezcla de optimización para métodos LC-MS de esteroides
El patrón interno y la mezcla de optimización MassTrak IVD ofrecen patrones liofilizados marcados y no marcados de alta pureza para su uso con calibradores y controles en métodos LC-MS de esteroides.
La mezcla de patrones internos para análisis de esteroides en suero MassTrak contiene 12 analitos de esteroides liofilizados: 13C3-androstenediona, 2H4-corticosterona, 13C3-cortisol, 13C3-11-deoxicorticosterona, 13C3-11-deoxicortisol, 2H4-21-deoxicortisol, 13C3-DHEA, 2H6-DHEAS, 13C3-dihidrotestosterona, 13C3-17- hidroxiprogesterona, 13C3-progesterona y 13C3-testosterona.
La mezcla de optimización para análisis de esteroides en suero MassTrak contiene 12 analitos esteroidales liofilizados: androstenodiona, corticosterona, cortisol, 11-desoxicorticosterona, 11-deoxicortisol, 21-deoxicortisol, DHEA, DHEAS, 17-hidroxiprogesterona y progesterona.
