Kit para análisis de vitamina D MassTrak (IVD)
El análisis de vitamina D de alto rendimiento simplificado
La vitamina D es un marcador de interés clave dada su importancia en la salud ósea, la modulación del crecimiento celular, la función del sistema neuromuscular e inmunológico y la reducción de la inflamación. Al evaluar el estado general de la vitamina D de un paciente, es importante medir 25-hidroxivitamina D2 o 25(OH)D2 y 25-hidroxivitamina D3 o 25(OH)D3, de forma independiente para una evaluación eficaz. Con el kit para análisis de vitamina D MassTrak de Waters, el laboratorio puede obtener resultados precisos de una solución de diagnóstico clínico para cromatografía líquida y espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) diseñada para medir tanto 25(OH)D3 como 25(OH)D2 de forma independiente y exacta.
El kit para análisis de vitamina D MassTrak tiene la marca CE que certifica el cumplimiento del reglamento IVDR (UE) 2017/746 para la evaluación cuantitativa del estado de la vitamina D en plasma y suero humanos. Como solución total (que incluye instrumentos, soluciones informáticas, reactivos y consumibles, y mantenimiento), proporciona a los laboratorios de diagnóstico un ensayo exacto, preciso y sensible para medir el nivel total de 25(OH)D en suero.
Kit para análisis de vitamina D MassTrak (IVD)
Especificaciones
El kit para análisis de vitamina D MassTrak es una solución total que incluye:
- Instrumento: Sistema ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD
- Reactivos y consumibles: Kit para análisis de vitamina D MassTrak
- Automatización: Secuencia de comandos de pipeteo de vitamina D MassTrak para su uso con el controlador de líquido Tecan Freedom EVO 100/4*
- Solución informática: Software de espectrometría de masas MassLynx (IVD) con TargetLynx versión 4.1
- Servicios y asistencia**
* No disponible con Waters; debe solicitarse a Tecan.
** Disponible para su compra en Waters.
Descripción general
- Obtenga una imagen completa del nivel total de 25(OH)D midiendo 25(OH)D2 y 25(OH)D3 de manera independiente y exacta
- Proporcione resultados exactos, lineales y sensibles con la especificidad de LC-MS/MS y la robustez del kit
- Logre una precisión excelente con un coeficiente de variación (CV) ≤5,7 % para el nivel total de 25(OH)D
- Cumpla los requisitos de cumplimiento utilizando una solución con la marca CE que certifique el cumplimiento del reglamento IVDR (UE) 2017/746
- Reduzca al mínimo volver a realizar los costosos y largos análisis, con un amplio intervalo lineal que permite admitir una amplia variedad de muestras de pacientes sin dilución
- Compare los resultados de diferentes laboratorios con materiales de referencia de control de calidad y calibradores trazables con respecto al material de referencia estándar (SRM) 2972.
Uso recomendado: Para la evaluación cuantitativa del estado de la vitamina D en plasma y suero humanos.
Encabezado de características
Obtenga mediciones independientes y exactas de la vitamina D2 y vitamina D3
Hay dos formas de vitamina D clínicamente significativas: la vitamina D2 y la vitamina D3. El organismo sintetiza la vitamina D3 y también se puede obtener a través de suplementos. La vitamina D2 se obtiene principalmente por el consumo de suplementos y alimentos enriquecidos. Para lograr una imagen completa del nivel total de 25(OH)D, es esencial medir tanto 25(OH)D2 como 25(OH)D3. El kit para análisis de vitamina D MassTrak de Waters mide ambos analitos de forma independiente y exacta, gracias a la especificidad de la LC-MS y a la robustez del kit.
D2.jpg.resize/img.jpg)
Armonice y logre confianza en sus resultados
Para cumplir con la norma ISO 15189 y una armonización perfecta, el kit para análisis de vitamina D MassTrak incluye calibradores y materiales de referencia de control de calidad trazables con respecto al SRM 2972.
Con un CV ≤5,7 % para el nivel total de 25(OH)D, el kit para análisis de vitamina D MassTrak muestra una precisión excelente, por lo que se puede confiar en cada resultado. El kit para análisis de vitamina D MassTrak mostró una exactitud media del 100,1 % cuando se utilizó para cuantificar de forma independiente el nivel total de 25(OH)D en materiales (trazables con respecto al NIST) con un nivel total de 25(OH)D conocido.
Mejore la eficacia de su laboratorio
El kit para análisis de vitamina D MassTrak ofrece un amplio intervalo notificable entre 10 nmol/L y 375 nmol/L para el nivel total de 25(OH)D. Un intervalo lineal tan amplio puede ser útil para admitir una amplia variedad de muestras de pacientes sin dilución. Esto supone una menor repetición de análisis y unos costes más predecibles, lo que aumenta la eficacia del laboratorio.
