生物複合體

生物複合體

善用Waters的樣品前處理、管柱、UPLC、QTof MS、DLS、MALS和資訊系統解決方案,針對複雜的生物複合體(包括抗體藥物複合體)異質結構進行全面表徵分析。Waters協助您產生準確的ADC圖譜,用於表徵分析及監控關鍵品質屬性,以支援開發安全有效的癌症及其他疾病療法。

善用Waters的樣品前處理、管柱、UPLC、QTof MS、DLS、MALS和資訊系統解決方案,針對複雜的生物複合體(包括抗體藥物複合體)異質結構進行全面表徵分析。Waters協助您產生準確的ADC圖譜,用於表徵分析及監控關鍵品質屬性,以支援開發安全有效的癌症及其他疾病療法。

Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans
Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans

概述

ADC屬於生物製藥藥物類,能將抗癌藥物直接輸送到癌細胞,標靶作用效果遠勝傳統化療法。要讓ADC發揮理想效果,必須運用分析技術,針對分子進行全面的表徵分析,包括其藥物抗體比(DAR)和複合位點等生化屬性。

生物製藥組織在不斷探究以ADC做為一類癌症治療藥物的過程中,發現分析複雜的ADC異質結構一點也不容易。不過,表徵分析得當的ADC之於從發現到臨床開發再到商業化的進步,是相當重要的關鍵。

適用的Waters超高效能液相層析(UPLC)、高解析度質譜(MS)、管柱充填材料和資訊系統解決方案能針對分子提出優異的分析結果,因此能順利克服表徵分析層面的挑戰。Waters可以協助您簡化複雜的分子分析,從而讓ADC表徵分析和關鍵品質屬性監測加速進行,值得信賴。


應用

ultraDAWN™即時MALS會在純化後直接監控產品屬性,從而提高產量和靈活性。這套系統能銜接下游的純化和富集方法,例如IEX、FPLC或TFF,用於即時量測分子量、濃度、分子大小及不純物,從而簡化處理流程並大幅提高產量。

ultraDAWN™即時MALS會在純化後直接監控產品屬性,從而提高產量和靈活性。這套系統能銜接下游的純化和富集方法,例如IEX、FPLC或TFF,用於即時量測分子量、濃度、分子大小及不純物,從而簡化處理流程並大幅提高產量。


應用手冊

應用手冊
科學家在生物反應器旁拿著試管


案例研究:Waters如何協助支持新療法的開發

Igenica Biotherapeutics想要快速結束ADC治療藥物開發流程,進入臨床階段,因此希望能找到符合業界標準的儀器,用於分析ADC的複雜性與各種變異。這份案例研究說明Waters解決方案(包括結合UNIFI的Waters生物製藥平台解決方案)如何協助Igenica更透徹地瞭解他們所開發的分子。

Igenica Biotherapeutics想要快速結束ADC治療藥物開發流程,進入臨床階段,因此希望能找到符合業界標準的儀器,用於分析ADC的複雜性與各種變異。這份案例研究說明Waters解決方案(包括結合UNIFI的Waters生物製藥平台解決方案)如何協助Igenica更透徹地瞭解他們所開發的分子。


疫苗瓶和注射針筒特寫

解決方案


Waters系統能在更短的時間內更可靠地針對複雜的生物複合體進行表徵分析。

Waters系統能在更短的時間內更可靠地針對複雜的生物複合體進行表徵分析。

專為生物製藥例行監測而設計

專為生物製藥例行監測而設計

BioAccord LC-MS系統能提升生物複合體屬性監測的簡便性、準確性和再現性。

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

完整可信的表徵分析

完整可信的表徵分析

Xevo G3 Qtof表徵分析結果精闢入裡,提供最豐富的分析物樣品資訊,能協助您準確定量,讓生物複合體分析數據完全發揮可信度。

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

液相層析的萬用平台

液相層析的萬用平台

MaxPeak Premier解決方案是由LC、LC-MS和管柱充填材料組成的產品組合,能避免金屬交互作用導致無法預測的分析物耗損,旨在盡可能提高高難度化合物的偵測極限,免於浪費時間進行系統鈍化等作業。

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

超低系統分散,能夠大幅提升峰容量

超低系統分散,能夠大幅提升峰容量

採用2D LC技術的ACQUITY UPLC系統由一系列系統和管柱組成,系統分散超低,能夠大幅提升峰容量,有助於克服複雜的UPLC/UHPLC抗體藥物複合體(ADC)分離挑戰。

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

獨特的多功能偵測器,適用於所有開發階段

獨特的多功能偵測器,適用於所有開發階段

DAWN™ MALS偵測器在每一個開發階段都能發揮輔助作用。將它結合Eclipse™,在藥物研究過程中量測結合親和力。它能在任何LC下游,針對蛋白質-複合體比例、轉譯後修飾與聚集進行進階分析。

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

量測原生緩衝液中的分子大小和zeta電位

量測原生緩衝液中的分子大小和zeta電位

DynaPro™ ZetaStar™儀器將DLS、SLS和ELS結合在同一個平台上。這是專為生物製藥而設計的平台,不需稀釋就能量測配方緩衝液的zeta電位。

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

分子大小與穩定性的高通量篩檢

分子大小與穩定性的高通量篩檢

每孔只需4 µL,就能量測數百個樣品的大小、多分散性和Tagg數據。DynaPro™ DLS孔盤掃讀器使用標準孔盤;能與任何液體處理器整合,有助於提高生產力。

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

提高產量,放心監控產品品質

提高產量,放心監控產品品質

ultraDAWN™能直接即時監測效價、分子大小和不純物。它能銜接下游純化與富集方法,例如IEX、FPLC或TFF等。

  • Real-Time Process Monitoring


數據不證自明

數據不證自明
使用HIC分析半胱胺酸複合型ADC。測定三種不同的半胱胺酸複合型ADC樣品在藥物負荷逐步增加的情況下的藥物分佈 使用HIC分析半胱胺酸複合型ADC。測定三種不同的半胱胺酸複合型ADC樣品在藥物負荷逐步增加的情況下的藥物分佈。
在BioAccord系統收集到的天然(上圖)和高DAR mAb(下圖)符合高斯擬合的DSC ADC結果 在BioAccord系統收集到的天然(上圖)和高DAR mAb(下圖)符合高斯擬合的DSC ADC結果。
trastuzumab emtansine (A)和bevacizumab (B)的快速SEC分析,使用XBridge Premier SEC 250 Å (2.5 µm 4.6 × 150 mm)蛋白質分析管柱進行。移動相:1x PBS,pH 7.4,流速F = 0.7 mL/min,溫度T = 25 °C,進樣量1 μL,偵測:280 nm (UV) trastuzumab emtansine (A)和bevacizumab (B)的快速SEC分析,使用XBridge Premier SEC 250 Å (2.5 µm 4.6 × 150 mm)蛋白質分析管柱進行。移動相:1x PBS,pH 7.4,流速F = 0.7 mL/min,溫度T = 25 °C,進樣量1 μL,偵測:280 nm (UV)。
複合與非複合Trastuzumab的胜肽圖譜分析(UV層析圖)比較 複合與非複合Trastuzumab的胜肽圖譜分析(UV層析圖)比較
上圖:Trastuzumab生物仿製藥胰蛋白酶分解。
下圖:Trastuzumab emtansine (Kadcyla),抗體藥物複合體胰蛋白酶分解。
兩種胰蛋白酶分解都使用了RapiZyme胰蛋白酶和PeptideWorks胰蛋白酶蛋白質分解套組,在XSelect Premier CSH C18,2.5 µm,2.1 × 150 mm胜肽分析管柱上的進樣量為100 µL(約10 µg)。相較於未複合的trastuzumab(上圖),Kadcyla層析圖(下圖)中可見到更多峰。

網路研討會與資源



相關資訊

讓Waters成為您的抗體藥物複合體(ADC)層析管柱專屬供應商,為藥物研究、開發及製造應用提供準確的藥物抗體比。

深入瞭解生物複合體解決方案。

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