胜肽圖譜分析

胜肽圖譜分析

Waters胜肽圖譜分析解決方案提供無可比擬的深入見解,讓您更加透徹地瞭解蛋白質的鑑定、穩定性與修飾。Waters專用系統解決方案整合樣品前處理、管柱、自動化作業、儀器和軟體與方法、可用性、文件記錄和應用支援等一切功能,能提高通量,有助於提高分析複雜蛋白質和醣蛋白分解物的解析度。

Waters胜肽圖譜分析解決方案提供無可比擬的深入見解,讓您更加透徹地瞭解蛋白質的鑑定、穩定性與修飾。Waters專用系統解決方案整合樣品前處理、管柱、自動化作業、儀器和軟體與方法、可用性、文件記錄和應用支援等一切功能,能提高通量,有助於提高分析複雜蛋白質和醣蛋白分解物的解析度。

藍色的胜肽分子結構
Peptide molecular structure in blue

概述

胜肽圖譜分析在生物製藥的全面表徵分析與監測方面十分重要。要充分發揮層析解析度、可靠地分離每個分解物碎片,就需要穩定、可再現且層析效能優異的方法。

Waters胜肽圖譜分析解決方案結合自動化作業、樣品前處理、層析分離、質譜分析,以及整體軟體工作流程,能提高通量,讓複雜蛋白質和醣蛋白分解物分析作業發揮優異的效能。Waters定性和定量分析解決方案支援例行實驗室順利進行有效的表徵分析、簡單的方法轉移,以及符合法遵規範的監測作業。Waters胜肽圖譜分析工作流程嚴謹穩定,能協助您順利達成研發目標。


應用

胜肽圖譜表徵分析對於解析蛋白質的一級胺基酸結構和品質屬性是相當重要的工具,包括單株抗體(mAb)和抗體藥物複合體(ADC)。

蛋白質分解之後的每個胜肽都會提供序列資訊、滯留時間和強度資訊,以利確認整個蛋白質的序列。Waters提供功能強大的質譜分析硬體和軟體工作流程,有助於瞭解複雜的混合分解物,並開發適合轉移到例行實驗室的方法。

胜肽圖譜表徵分析對於解析蛋白質的一級胺基酸結構和品質屬性是相當重要的工具,包括單株抗體(mAb)和抗體藥物複合體(ADC)。

蛋白質分解之後的每個胜肽都會提供序列資訊、滯留時間和強度資訊,以利確認整個蛋白質的序列。Waters提供功能強大的質譜分析硬體和軟體工作流程,有助於瞭解複雜的混合分解物,並開發適合轉移到例行實驗室的方法。



應用手冊

應用手冊

在確實保障生物治療藥物的品質與安全性方面,LC-MS胜肽屬性監測發揮的作用十分重要,因此,監管機關規定必須在開發過程中確認理想的產品結構,證明業者確實瞭解完整製程,也唯有完成確認,才能進行批次放行。

由於只需一次分析就能監測多項產品品質屬性(PQA)與關鍵品質屬性(CQA),因此,目前這項技術的應用也已經延伸到其他領域,例如多屬性方法(MAM)。這項技術也能偵測不明不純物與修飾,例如氧化作用、脫醯胺作用、琥珀醯亞胺修飾、醣基化、C端和N端修飾,以及異構作用。

在確實保障生物治療藥物的品質與安全性方面,LC-MS胜肽屬性監測發揮的作用十分重要,因此,監管機關規定必須在開發過程中確認理想的產品結構,證明業者確實瞭解完整製程,也唯有完成確認,才能進行批次放行。

由於只需一次分析就能監測多項產品品質屬性(PQA)與關鍵品質屬性(CQA),因此,目前這項技術的應用也已經延伸到其他領域,例如多屬性方法(MAM)。這項技術也能偵測不明不純物與修飾,例如氧化作用、脫醯胺作用、琥珀醯亞胺修飾、醣基化、C端和N端修飾,以及異構作用。



應用手冊

應用手冊

監測胜肽通常會採用光學偵測技術(如紫外線)。在QA/QC環境,這種方法是用於鑑定和品質測試的黃金標準。胜肽監測的依據可以是譜圖、豐度,以及滯留時間,這些參數可能表示關鍵品質屬性。

要讓分析方法具備再現性和穩定性,就必須進行詳盡的確效流程,在如此前提之下找到的方法,才能針對生物治療藥物蛋白質提供重要的見解,從而輔助進行這類蛋白質的表徵分析與品質評估。

監測胜肽通常會採用光學偵測技術(如紫外線)。在QA/QC環境,這種方法是用於鑑定和品質測試的黃金標準。胜肽監測的依據可以是譜圖、豐度,以及滯留時間,這些參數可能表示關鍵品質屬性。

要讓分析方法具備再現性和穩定性,就必須進行詳盡的確效流程,在如此前提之下找到的方法,才能針對生物治療藥物蛋白質提供重要的見解,從而輔助進行這類蛋白質的表徵分析與品質評估。



應用手冊

應用手冊


電子書:生物治療藥物胜肽圖譜分析

在生物製藥的表徵分析與監測中,胜肽圖譜分析仍然是一種相當重要的、能提供豐富數據的分析方法。本電子書介紹的解決方案探討樣品前處理、自動作業、層析分離和質譜鑑定,為科學家提供有助於改善及簡化胜肽圖譜分析這項艱鉅任務的策略。例如,胰蛋白酶分解的創新進展:RapiZyme胰蛋白酶,這是一種經過均勻甲基化的重組胰蛋白酶,由於具有抗自溶、純度高、活性高的特點,因此能提高分解速度和準確度,並降低胰蛋白酶衍生胜肽的含量,得以提高胜肽圖譜的分析可信度與再現性。

在生物製藥的表徵分析與監測中,胜肽圖譜分析仍然是一種相當重要的、能提供豐富數據的分析方法。本電子書介紹的解決方案探討樣品前處理、自動作業、層析分離和質譜鑑定,為科學家提供有助於改善及簡化胜肽圖譜分析這項艱鉅任務的策略。例如,胰蛋白酶分解的創新進展:RapiZyme胰蛋白酶,這是一種經過均勻甲基化的重組胰蛋白酶,由於具有抗自溶、純度高、活性高的特點,因此能提高分解速度和準確度,並降低胰蛋白酶衍生胜肽的含量,得以提高胜肽圖譜的分析可信度與再現性。


解決方案


Waters LC和LC-MS系統用於胜肽圖譜分析能發揮相當優異的分離效能與靈敏度。

Waters LC和LC-MS系統用於胜肽圖譜分析能發揮相當優異的分離效能與靈敏度。

在整個產品生命週期中有效率地進行胜肽表徵分析與監測

在整個產品生命週期中有效率地進行胜肽表徵分析與監測

Waters BioAccord LC-MS系統支援所有GxP實驗室進行LC-MS生物製藥分析,該系統包括高解析度MS和waters_connect軟體,可完成符合法遵規範的數據分析與報告。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring

完整的高解析度功能,提高表徵分析與方法轉移的可信度

完整的高解析度功能,提高表徵分析與方法轉移的可信度

Xevo G3 QTof高效能HRMS台式系統能提供準確的定性和定量結果,加速完成多屬性表徵分析與監測。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring

超低吸附,大幅提升靈敏度與再現性

超低吸附,大幅提升靈敏度與再現性

MaxPeak Premier管柱和系統消除了由於與金屬交互作用而導致的分析物不確定耗損,這種損耗在生物分子中尤為明顯。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring
  • Peptide Mapping with Optical Detection

符合法遵規範且可連線上網的應用程式軟體,讓LC-MS數據擷取、處理與報告作業更加精簡流暢。

符合法遵規範且可連線上網的應用程式軟體,讓LC-MS數據擷取、處理與報告作業更加精簡流暢。

簡化數據分析與處理流程

簡化數據分析與處理流程

生物製藥專用的waters_connect為MAM、完整質量分析、序列確認等提供專用的應用程式和工作流程,能加速從樣品分析到決策的過程。

  • Peptide MAM
  • Intact and Subunit MAM
  • Peptide Multi Attribute Monitoring

簡單完成,數據擷取、處理與報告再也不繁瑣

簡單完成,數據擷取、處理與報告再也不繁瑣

實驗室配備Empower層析數據系統(CDS),即擁有先進的實驗室數據管理功能,包括液相層析分離儀器的擷取、處理與報告功能,可完成不純物分析。

  • Peptide Mapping with Optical Detection

應用於胜肽圖譜分析能發揮出眾LC和LC-MS效能的管柱及耗材

應用於胜肽圖譜分析能發揮出眾LC和LC-MS效能的管柱及耗材

盡可能提升靈敏度,同時降低酸性脫醯胺胜肽的金屬吸附作用

盡可能提升靈敏度,同時降低酸性脫醯胺胜肽的金屬吸附作用

Waters ACQUITY、XSelect和XBridge Premier胜肽分析管柱經過Waters細胞色素c分解標準品的品質管控批次檢測,能提高管柱間的效能一致性,讓酸性胜肽的回收率和靈敏度雙雙提升。

  • Reversed-Phase Peptide Columns
  • Peptide Mapping
  • Protein Digestion
  • Tryptic Digestion

快速進行蛋白質分解,不純物少,完整到位

快速進行蛋白質分解,不純物少,完整到位

質譜分析(MS)級RapiZyme胰蛋白酶是一種高度活性的抗自溶酶,能在LC-MS分析前的樣品前處理作業中降低人為修飾的可能性,只要30分鐘就能快速、乾淨且完整地分解mAb。

  • Tryptic Digestion
  • Protein Digestion
  • Peptide Mapping

簡化胜肽圖譜分析的樣品前處理流程

簡化胜肽圖譜分析的樣品前處理流程

PeptideWorks胰蛋白酶蛋白質分解套組可用於手動或自動工作流程,速度是一般自製方法的4倍,漏切峰比例減少78%,能在2.5小時內高效獲得可再現的胜肽圖譜。

  • Tryptic Digestion
  • Protein Digestion
  • Peptide Mapping

輕鬆完成胜肽分析管柱的基準測試與確效

輕鬆完成胜肽分析管柱的基準測試與確效

使用Waters胜肽標準品,在管柱使用壽命期限內驗證管柱效能及監測管柱狀況,並且使用特製的預包裝標準品在任何UPLC、HPLC或LC-MS系統上執行胜肽分離,盡可能減少樣品損失和差異。

  • Peptide Standards
  • Peptide Mapping
  • Protein Digestion
  • Tryptic Digestion

使用驗證合格的實驗室自動作業解決方案提高效率,不需浪費時間。

使用驗證合格的實驗室自動作業解決方案提高效率,不需浪費時間。

提升樣品前處理效率與通量

提升樣品前處理效率與通量

Waters實驗室自動作業與設備提供經過驗證的工作流程,有助於盡可能降低變異性、提升追溯性,並簡化方法轉移作業,讓LC-MS分析的樣品前處理變得更簡單。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring
  • Peptide Mapping with Optical Detection

成功觸手可及

成功觸手可及

Waters全球服務會協助您提升實驗室生產力和成功率,讓系統保持理想效能、盡可能縮短停機時間、克服應用方面的挑戰,同時大力支持您謹守嚴格的法遵規定。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring
  • Peptide Mapping with Optical Detection

Waters Capital讓科學變得平易近人

Waters Capital讓科學變得平易近人

Waters Capital提供多種付款選項,有助於放大資源利用率並盡可能降低風險,包括升級老舊設備、享有客製化支援,以及按月付款輕鬆入手組合服務。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring
  • Peptide Mapping with Optical Detection

數據不證自明

數據不證自明
ACQUITY UPLC I-Class PLUS系統和ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio二元系統(配備340 µL混合器且有梯度延遲功能)四次進樣的峰面積(%)比較。數據顯示層析峰面積不因系統不同而有差異。
BioAccord系統的胜肽圖譜分析工作流程提供PTM鑑定資訊。此圖顯示自動化數據處理作業結束後出現的檢閱面板。成分表含下列項目:每個胜肽的序列資訊、m/z和中性質量、質量容許誤差、相對豐度百分比,以及碎裂資訊。摘要表提供特定胜肽修飾在所有樣品中的簡明一覽表。左下圖第1次和第25次進樣的TIC顯示出滯留時間的一致性。
在關閉IDC和啟用IDC的情況下,mAb胰蛋白酶水解物標准品進樣的IC重疊圖,閾值分別是5、10和20。相關表格顯示使用UNIFI Scientific Information System的總文件大小、縮減百分比以及數據處理時間。
XIC譜圖,指示移動相為含0.1% TFA的水/乙腈溶液時,顆粒表面化學材料(BEH和矽膠)在選擇性方面對特定NIST mAb胰蛋白酶胜肽的影響。層析圖已依據H38的滯留時間進行調整。胜肽(Da)的MW和pI值均註明於表中。表3提供層析峰鑑定結果。
使用PeptideWorks手動和自動工作流程及主要固定化胰蛋白酶套組製備之NISTmAb分解物漏切比例和非特異性裂解比例的相對豐度。誤差條柱代表一標準差。PeptideWorks分解更完整、特異性更高。
Remicade以1:5的酶:蛋白質比例分解,強調RapiZyme胰蛋白酶(藍色)相比業界知名競爭對手胰蛋白酶(黑色)的基線清晰度。Y軸代表TIC強度百分比。

網路研討會與資源


在採用SmartMS技術的BioAccord LC-MS系統上執行胜肽多屬性方法(MAM)
在採用SmartMS技術的BioAccord LC-MS系統上執行胜肽多屬性方法(MAM)

  • 電子書

生物治療藥物胜肽圖譜分析

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蛋白質分解智慧再進化

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RapiZyme - 快速進行蛋白質分解,不純物少,完整到位

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RapiZyme – 靈活使用

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使用新型抗自溶胰蛋白酶改善生物製藥胜肽圖譜分析工作流程

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新穎的胜肽圖譜樣品前處理自動處理方法

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相關資訊

Waters提供面面俱到的LC-MS與MS工作流程,方便進行多屬性方法(MAM)表徵分析與例行監測,加強瞭解生物治療藥物與疫苗產品的生物分析情況。

Waters針對合成胜肽(例如類升糖素胜肽1(GLP-1))的實驗室規模純化製備、表徵分析與監測提供出眾的解決方案,確保藥物開發順利完成且質量標準符合要求。

運用Waters解決方案中的完整質量和次單位質譜分析技術評估蛋白質鑑定、醣型和修飾,了解蛋白質結構並推動生物製藥研究。

深入瞭解胜肽圖譜分析解決方案。

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