產品溶出的化合物可能不利於消費者安全保障。凡暴露管道風險較高的產業,諸如製藥、醫療器材、食品和化妝品等產業,一律必須遵守現行監管規章。這類污染物檢測就是所謂的萃取物與溶出物研究。
為確實遵守法遵規定、避免發生產品召回事件,並且妥善保護品牌聲譽,組織必須仔細控制並監測其產品,避免衍生與萃取物和溶出物相關的潛在風險。與Waters合作能運用強大的技術改善工作流程、提高檢測通量,並且能夠製作出符合法遵規範的報告,從而在更短的時間內做重要的決定並更有信心。Waters的E&L資料庫會不斷更新,其內容包含產物離子、滯留時間以及碰撞截面值等實用資訊,充分提高不明物鑑定的可信度。
案例探討:食品接觸材料採用再生塑膠在安全方面會面臨的挑戰
Waters Xevo TQ Absolute三段四極桿質譜儀能在溶出物與相關化學品的定量作業中發揮優異的可靠性、再現性與效能。
ACQUITY Premier系統採用MaxPeak高效能表面(HPS)技術,能大幅提升LC和LC-MS應用的靈敏度、再現性和穩定性,改善分離處理和偵測的效能,盡可能降低未檢出分析物的風險。
ACQUITY RDa偵測器有助於提高生產力、加強數據可信度,也能將例行的精確質量工作流程化繁為簡,讓您輕鬆進行高解析度質量量測。
ACQUITY UPLC光電二極體陣列(PDA)偵測器結合先進的光學偵測以及光譜分析功能,能發揮優異的微量不純物偵測和定量效能,從化合物鑑定到方法開發,一體適用於各類例行分析。
waters_connect平台中的Waters UNIFI應用程式提供簡單的工作流程,包括建立科學資料庫、非標靶篩檢、多變量統計分析、結構解析工具組以及報告,可以在更短的時間內,對高於分析評估閾值的不明化合物的結構解析完成鑑定作業。
ACQUITY sub-2-μm UPLC顆粒管柱用於E&L分析,能充分提高LC效率、解析度、靈敏度、準確度、速度以及可靠性。
萃取物與溶出物篩檢標準品由18種常見的聚合物添加劑組成,用於高解析度LC-MS系統評估和基準測試,旨在與採用Waters UNIFI應用程式的Waters篩檢平台解決方案相輔相成。
在E&L分析中採用Waters檢驗合格的樣品瓶,即便是不同批次、不同樣品瓶,純淨度、pH值偏移管制和吸附損失都能達到指定水準。
使用TruView LCMS檢驗合格樣品瓶能有效分析濃度≤1 ng/mL的樣品,是E&L應用的理想選擇。
Waters全球服務協助實驗室發揮最高生產力,助力實驗室達到成功。保持系統巔峰效能,徹底縮短停機時間、解決應用方面的挑戰,並協助您遵守嚴格的法遵規範。