MassTrak類固醇血清IVD套組
確實保障臨床測試的類固醇量測準確無誤
相較於免疫分析等傳統配體結合技術，使用LC-MS/MS更有利於類固醇定量，因為這類技術能同時定量多種分析物，同時能在更寬廣的量測範圍內提供更高的分析靈敏度和選擇性，適合用於取自各類患者群的樣品。
MassTrak類固醇血清套組含可追溯計量的IVD*類固醇校正品和對照品，也含內標準品和最佳化混合物，規格簡單易用，能節省實驗室在內部製備這些樣品所花費的時間和資源。
*MassTrak類固醇血清校正品套組2和3、MassTrak類固醇血清QC套組2和3、MassTrak類固醇內標準品混合物、MassTrak類固醇最佳化混合物均符合IVDR (EU)標準。
目前銷售中的MassTrak類固醇血清校正品套組1和MassTrak類固醇血清QC套組1符合IVDD標準。公司會於這些產品的存貨售罄後更換為符合IVDR標準格的產品。根據IVDD規定，MassTrak類固醇血清校正品套組1和MassTrak類固醇血清QC套組1原名分別為MassTrak內分泌類固醇校正品套組和MassTrak內分泌類固醇QC套組。
MassTrak類固醇血清IVD套組
用於體外診斷用途。並非在所有國家/地區均可使用。
規格
概述
- MassTrak類固醇血清套組含一份完整清單，其中列舉LDT開發所需的IVD標準品（校正品、品管品、內標準品以及最佳化混合物），相較於在內部完成生產類似標準品的整個流程，最長能讓您省下3個月的資源時間
- NIST CRM和可追溯參比量測(Ghent/Rfb)的校正品與品管品，各自採用不同的CRM*，有助於支援實驗室遵循ISO 15189和CLSI C62-A規範
- 提供3種獨立的分析物組合（分別含12種、4種和5種類固醇激素），讓您的實驗室可以只分析有分析需求的分析物，且能順利在預計作業時間之內完成
- 校正品濃度範圍廣泛，比已知參考範圍更廣**
- 批次間製造和價值分配的一致程度高，因此讓LCMS方法在同級實驗室比較中能發揮優異的效能（內部測試期間，與EQA ALTM的偏差<10%）
- 相較於已知競爭對手的類似產品，校正品和對照品在2~8 °C的使用穩定性達到3倍之久，本產品的使用週期得以延長
**參考範圍資料來源：Tietz Textbook of Clinical Chemistry & Molecular Diagnostics
建議用途：定量測定人類血清中的類固醇。
MassTrak類固醇血清IVD套組
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IVD校正品套組，含12種冷凍乾燥類固醇分析物 -
規格：7 x 2 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存3年
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使用穩定性：在≤ -10 °C的條件下可維持3個月；2-8 °C下可維持1個月
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IVD QC套組，含12種冷凍乾燥類固醇分析物
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規格：3 x 2 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存3年
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使用穩定性：在≤ -10 °C的條件下可維持3個月；2-8 °C下可維持1個月
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IVD校正品套組，含4種冷凍乾燥類固醇分析物
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規格：8 x 2 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存3年
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使用穩定性：在≤ -10 °C的條件下可維持3個月；2-8 °C下可維持1個月
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IVD QC套組，含4種冷凍乾燥類固醇分析物
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規格：4 x 2 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存3年
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使用穩定性：在≤ -10 °C的條件下可維持3個月；2-8 °C下可維持1個月
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IVD校正品套組，含5種冷凍乾燥類固醇分析物
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規格：8 x 2 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存3年
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使用穩定性：在≤ -10 °C的條件下可維持3個月；2-8 °C下可維持1個月
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IVD QC套組，含5種冷凍乾燥類固醇分析物
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規格：4 x 2 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存3年
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使用穩定性：在≤ -10 °C的條件下可維持3個月；2-8 °C下可維持1個月
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IVD內標準品套組，含12種冷凍乾燥類固醇分析物
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規格：1 × 25 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存1.5年
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使用穩定性：在≤ -10 °C條件下可維持3個月
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IVD最佳化混合物，含12種冷凍乾燥的類固醇分析物
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規格：1 × 2 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存1.5年
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使用穩定性：在≤ -10 °C條件下可維持3個月
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IVD校正品0，含血清基質
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規格：1 × 2 mL（回溶量）
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保存期限：在≤ -10 °C的條件下可保存3年
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使用穩定性：在≤ -10 °C的條件下可維持3個月；2-8 °C下為1個月
善用血清校正品套組確保類固醇分析結果準確
我們的IVD血清校正品套組，也就是MassTrak類固醇血清校正品套組1、MassTrak類固醇血清校正品套組2和MassTrak類固醇血清校正品套組3，非常適合用於定量分析人類血清中的類固醇。這些校正品套組都可追溯到NIST CRM和參比量測程序，例如針對特定分析物的RfB（德國）和根特大學(University of Ghent)參比量測程序，此外還提供以客戶為導向的寬濃度範圍，適合所有分析物。
典型濃度值如表中圖片所示。如需確切濃度，請參閱各批次的檢驗證明書(COA)。COA附於包裝盒中，亦可上waters.com查詢。
善用製造批次間一致性良好的QC套組確保分析一致性
我們的IVD血清QC套組，也就是MassTrak類固醇血清QC套組1、MassTrak類固醇血清QC套組2和MassTrak類固醇血清QC套組3，也能追溯NIST CRM和參比量測程序，例如針對特定分析物的RfB（德國）和根特大學(University of Ghent)參比量測程序。品管物的濃度值係根據客戶意見、內分泌學會準則，以及CDC NSQAP制定。
典型濃度值如表中圖片所示。如需確切濃度，請參閱各批次的檢驗證明書(COA)。COA附於包裝盒中，亦可上waters.com查詢。
適用於類固醇LC-MS方法的內標準品和最佳化混合物
我們的IVD MassTrak內標準品與最佳化混合物提供高純度的冷凍乾燥標記標準品和非標記標準品，可與類固醇LC-MS方法中的校正品和品管品一起使用。
MassTrak類固醇血清內標準品混合物含12種冷凍乾燥的類固醇分析物：13C3-雄烯二酮、2H4-皮質酮、13C3-皮質醇、13C3-11-脫氧皮質酮、13C3-11-脫氧皮質醇、2H4-21--脫氧皮質醇、13C3-DHEA、2H6-DHEAS、13C3-二氫睪固酮、13C3-17-羥孕酮、13C3-黃體固酮和13C3-睾固酮。
MassTrak類固醇血清最佳化混合物含12種冷凍乾燥類固醇分析物：雄烯二酮、皮質酮、皮質醇、11-脫氧皮質酮、11-脫氧皮質醇、21-脫氧皮質醇、DHEA、DHEAS、二氫睪固酮、17-羥孕酮和黃體固酮。
