MassTrak維生素D試劑盒(IVD)
讓高通量維生素D分析變得簡單
維生素D是一種關鍵目標標記，因為它對於骨骼健康、細胞生長調節、神經肌肉和免疫系統功能以及減少發炎非常重要。評估患者的整體維生素D狀態時，務必要分別量測25-羥基維生素D2 (25(OH)D2)，以及25-羥基維生素D3 (25(OH)D3)，才能有效地進行評估。Waters MassTrak維生素D試劑盒是以液相層析串聯質譜(LC-MS/MS)為主的臨床診斷解決方案，可以分別量測25(OH)D3和25(OH)D2，結果準確無誤。
MassTrak維生素D試劑盒符合IVDR（歐盟）2017/746的CE認證標準，適用於定量評估人類血漿和血清中的維生素D狀態。這套完整解決方案含儀器、資訊系統、試劑和耗材以及服務，能讓診斷實驗室準確、精密又高靈敏地量測血清中的總25(OH)D。
規格
MassTrak維生素D試劑盒是一套完整解決方案，內容包括：
- 儀器：ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD系統
- 試劑與耗材：MassTrak維生素D試劑盒
- 自動化處理：MassTrak維生素D移液指令碼，適用於Tecan Freedom EVO 100/4*液體處理器
- 資訊系統：隨附TargetLynx 4.1版的MassLynx (IVD)質譜分析軟體
- 服務與支援**
*Waters不提供，必須向Tecan訂購。
**可向Waters購買。
概述
- 分別量測25(OH)D2和25(OH)D3，準確無誤，全面掌握25(OH)D總量
- 憑藉LC-MS/MS的特異性和試劑盒的穩健性，提供準確、線性且靈敏的結果
- 25(OH)D總量的變異係數(CV)≤5.7%，精密度優異
- 採用符合IVDR（歐盟）2017/746之CE認證的解決方案，滿足法規要求
- 線性範圍廣泛，無需稀釋即可適用於各式各樣的患者樣品，盡可能避免昂貴、耗時的重驗作業
- 使用可追溯至標準參考物質(SRM) 2972的品質管控標准品與校正品比較不同實驗室的結果
建議用途：定量評估人類血漿和血清中的維生素D狀態。
特色標題
維生素D2和D3分別量測，準確無誤
維生素D有兩種具有臨床意義的形式：維生素D2和D3。維生素D3由人體合成，也可以透過營養補充品攝取。維生素D2主要透過食用強化食品和營養補充品攝取。為了全面掌握25(OH)D總量，必須同時量測25(OH)D2和25(OH)D3。Waters MassTrak維生素D試劑盒能分別量測這兩種分析物，而且相當準確，多虧了LC-MS的特異性和試劑盒的穩健性。
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協調順暢，結果具可信度
為了符合ISO 15189規範，達到順暢協調目的，MassTrak維生素D試劑盒隨附可追溯至SRM 2972的品質管控標準品與校正品。
MassTrak維生素D試劑盒量測總25(OH)D的變異係數(CV)≦5.7%，精密度優異，讓您對每一項結果充滿信心。實驗證實，當樣品（可追溯至NIST）中含有已知的總25(OH)D時，MassTrak維生素D試劑盒分別定量總25(OH)D的平均準確度達到100.1%。
提昇實驗室效率
使用MassTrak維生素D試劑盒量測總25(OH)D時，可傳回廣泛的線性範圍，介於10 nmol/L和375 nmol/L之間。如此廣泛的線性範圍有助於在不稀釋的情況下適應各種患者樣品。如此一來，重驗的次數減少，成本也料得更準，有助於提高實驗室的效率。
