Los péptidos sintéticos se han convertido en uno de los sectores de mercado de crecimiento más rápido en las industrias farmacéutica y biofarmacéutica, con mayor eficacia, seguridad y tolerabilidad que muchos fármacos de moléculas pequeñas. Comprender la estructura y las impurezas es clave para garantizar que se cumplan los estándares esenciales de calidad y seguridad. Con las soluciones basadas en el flujo de trabajo de Waters para la purificación, caracterización y monitorización de péptidos sintéticos a escala de laboratorio y sus impurezas, su laboratorio dispone de herramientas fáciles de usar para mejorar el desarrollo y la fabricación de medicamentos.
Las soluciones MaxPeak Premier, que combinan las tecnologías de última generación de columnas y sistemas, están diseñadas específicamente para eliminar la imprevisibilidad de las pérdidas de analitos causadas por las interacciones con metales.
Tome decisiones mejores y más rápidas, maximice la eficiencia de la organización y mida directamente varios atributos de calidad de péptidos sintéticos con el sistema de LC-MS BioAccord.
Maximice la información de las muestras para los analitos, desde la caracterización detallada hasta la cuantificación exacta, con Xevo G3 QTof, que permite obtener resultados con total confianza.
Obtenga la máxima flexibilidad con el espectrómetro de masas SYNAPT XS, que ofrece una mayor libertad de elección analítica para dar cabida a la creatividad científica y al éxito técnico en cualquier aplicación.
Monitorice la calidad de los productos farmacéuticos peptídicos de forma eficiente y minimice el riesgo de componentes inesperados de forma rentable utilizando el ACQUITY QDa II Detector en el flujo de trabajo.
Obtener una detección de masas simple, ideal para aplicaciones de cualificación/cuantificación, con el SQ Detector 2, un avanzado detector de masas de cuadrupolo simple de sobremesa diseñado para aplicaciones LC-MS de alto rendimiento que ofrece una amplia gama de opciones de ionización, incluidas APPI y ASAP.
Consiga configuraciones de LC preparativa flexibles y escalables con la especificidad de purificación dirigida por masas o la inclusión de la detección UV con los sistemas de purificación de Waters.
La UPLC se utiliza para el análisis a escala piloto porque es la que mejor resuelve cromatográficamente el pico de interés, un péptido sintético de 1500 Da, de sus impurezas relacionadas.
Optimice el segmento de gradientes para el análisis de péptidos. El péptido sintético se separó mediante UPLC con una pendiente de gradiente del 3 %/volumen de columna en segmentos del 8 %, comenzando con el 28, el 30 y el 33 % de acetonitrilo. Las separaciones se monitorizaron mediante UV a 214 nm.
Separación optimizada del péptido sintético eledoisina con detección de masas ortogonal. 1A) Detección UV a 215 nm. Con la herramienta de integración de MassLynx, se identificaron 11 picos de impurezas y se anotaron su tiempo de retención y su área. Los picos por encima del 0,2 % del área están etiquetados en azul; el resto, en rojo. 1B) Detección de MS con el detector ACQUITY QDa.
Separación de péptidos sintéticos de eledoisina de sus impurezas relacionadas con el proceso. 1A) Detección óptica de eledoisina con un recuadro que muestra las impurezas. 1B) Datos de QDa correspondientes. El recuadro muestra una fuerte correlación visual con los datos ópticos.
Cromatograma representativo del rendimiento del método para semaglutida con la tecnología HPS MaxPeak y los sistemas tradicionales de acero inoxidable.La tecnología HPS MaxPeak proporcionó un aumento del 20 % en el área de los picos y del 30 % en la altura del pico en comparación con el material de columna de acero inoxidable tradicional.
Cromatogramas de ejemplo de daptomicina y dalbavancina analizados en Arc Premier con tecnología HPS MaxPeak (trazado en negro) frente a los sistemas ACQUITY Arc de acero inoxidable tradicional (trazado en azul). Se puede observar un aumento significativo en el área y la altura de los picos cromatográficos en el sistema Arc Premier en combinación con columnas XSelect Premier Peptide CSH C18.
Descargar cuaderno de aplicaciones
