This 3-day course is designed to walk you through all aspects of the Method Validation Manager option in Empower. It is designed to logically follow the steps in the Method Validation Workflow Process from creating a validation method protocol to reporting and signing off validation results. This instructor led hands-on computer course guides the attendee through the topics.
Topics Covered
Overview of Method Validation
- Definitions and purpose
- USP & ICH Guidelines
- 13 valdation tests
- MVM workflow
- MVM functionallity
Administering Method Validation Activities
- Project types
- Custom fields for MVM
- Default strings
- Sample editor
- Users and user types
Manager and Validation Review
- Validation protocol method
- Validation study
- Anatomy of validation review
- Anatomy of validation review
Validation Protocol Methods
- Creating a validation protocol method
- Configuring Validation Tests (i.e., linearity, repeatability, accuracy, etc)
- Approvals and singOffs
- Creating a sample set method
Workflow of a Validation Study
- Creating a validation study
- Adding or modifying tests
- Create or attach sample set method
- Create or attach samle set
- Create or attach result set
- Creating validation results
- Method validation test status
Viewing Validation Results
- Anatomy ofValidation review
- Common plots and tables
- Test specific plots and tables
Reporting Validation results
- MVM report groups
- MVM composite groups
Method Validation Troubleshooting
Who Should Attend
Empower software users or managers who want to use, set-up or administer the Method Validation Manager to automate the entire chromatographic method validation process.
Prerequisites
MVM only works with the Empower Pro Interface. Therefore, attendees must be familiar with Empower Pro Interface and know how to acquire process and print chromatographic data. A basic understanding of method validation theory is assumed.
Course Notes
Each attendee will receive a course manual to keep for future reference and a Certificate of Attendance.
Contact Information
Al relevant information om kurserne er tilgængelig på denne hjemmeside, men hvis du ønsker yderligere information eller hjælp til tilmelding så kontakt os på tlf.: 46 59 80 80 eller email denmark@waters.com.
Cancellation Policy
Kurserne faktureres umiddelbart efter kurset. Afbud er nødvendigt senest 10 arbejdsdage før første kursusdag. Ved afbud senere end 10 dage før kursets start faktureres 75 % af kursusprisen. Ved afbud senere end 5 dage før kursets start faktureres hele kursusprisen. Din reservation kan overgives til en anden person fra dit firma/Institution uden yderligere fakturering, men af hensyn til navneskilte og kursusbeviser, bedes du venligst give besked om dette inden kurset.
Waters forbeholder sig ret til at aflyse ethvert kursus 10 dage før første kursusdag, hvis der ikke er nok tilmeldte. Waters er ikke ansvarlig for evt. udgifter i forbindelse med et aflyst kursus, såsom fly- og togbilletter samt hotel reservation.
Hours
Alle kurser starter kl. 09:00 og slutter kl. 16:00, med mindre andet er anført i kursusbekræftelsen.
Med bil:
Fra Roskilde: Drej fra motorvejen ved afkørsel 6 (Høje Taastrup). Drej til højre ad Hveen Blvd. Drej til venstre ved første lyskryds, og følg Helgeshøj Allé til enden. Kør lige over til Dybendalsvænget og drej ind første gang til højre til nr. 2.
Fra København: Drej fra motorvejen ved afkørsel 6 (Høje Taastrup). Drej til venstre ad Hveen Blvd. Drej til venstre ved andet lyskryds, og følg Helgeshøj Allé til enden. Kør lige over til Dybendalsvænget og drej ind første gang til højre til nr. 2.
Med offentlige transportmidler:
Kørsel med de offentlige transportmidler foregår let med S-tog til Tåstrup station, hvorfra det tager ca. 15 minutter at gå til kontoret. Gå ud på Nordsiden af stationen, og følg Selsmosevej forbi søen på venstre hånd, og ud til Roskildevej. Kryds Roskildevej ved lyssignalet, og drej til venstre. Følg Roskildevej ca. 150 m og drej til højre ad Husby Allé. Følg denne ca. 250m til Dybendalsvænget på højre hånd. Nr. 2 er første indkørsel til højre.
Hotel information:
Vi kan anbefale følgende hotel : Taastrup Park Hotel Brorsonsvej 3 2630 Taastrup Tlf.: 43 71 18 19
Link : http://www.tphotel.dk/.
Hotellet er beliggende ca. 15 minutters gang fra kontoret. Der 2 min. gang til Taastrup station, hvorfra der er forbindelse både til København og Høje Taastrup station. Waters har en rabataftale med dette hotel, hvis du bestiller gennem os. Prisniveau ca. 1000 kr/nat.
