Robust und reproduzierbar

Während der Entwicklung und Herstellung des Systems wurde eine gründliche Validierung der Gesamtlösung mit ausgedehnten Tests für mehrere Systeme durchgeführt. Die Tests umfassen komplette biopharmazeutische Methoden, von der Probe bis zum berichteten Ergebnis, mit anwendungsrelevanten Akzeptanzkriterien, die den Standards der biopharmazeutischen Industrie entsprechen.

Das BioAccord LC-MS System wird weltweit in Hochschul-, biopharmazeutischen und Auftragslaboren eingesetzt und erzeugt Tag für Tag konsistente und reproduzierbare Ergebnisse.

Datenqualität

Durch Kundenfeedback wurde die Nachfrage nach einem kleinen, einfachen LC-MS-System deutlich, das die höchstmögliche Datenqualität erzeugt.

Das BioAccord System wurde entwickelt, um diese Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig die chromatographische Auflösung, Massenauflösung, Empfindlichkeit, Massengenauigkeit und Linearität zu liefern, die für zahlreiche routinemäßige biopharmazeutische Analysen benötigt werden.

Das Chromatogramm zeigt die Überlagerung von Gesamtionenchromatogrammen (TICs) von 18 Injektionen des Waters mAb Tryptic Digest Standard (NISTmAb tryptic digest). Es bietet reproduzierbare chromatographische Trennungen von Peptiden mithilfe einer Methode mit flachem Gradienten.

Für Ihre Applikationen

Unabhängig davon, ob Sie Biomoleküle auf Intaktheit, Untereinheiten, Peptide oder freigesetzte Glykane untersuchen – das BioAccord System bietet optimierte Compliance-fähigen Workflows, sodass Sie sofort loslegen können. Hierzu gehören:
• Intakte Massenanalyse von Proteinen und Oligonukleotiden
• Analyse von Untereinheiten monoklonaler Antikörper (mAbs)
• Peptid-Mapping/MAM (Multi-Attribut-Methode)
• Analyse auf abgespaltene N-Glykane

Zu den optimierten Workflows für die Analyse abgespaltener Glykane zählt unsere RapiFluor-MS Markierung, die beispiellose Fluoreszenz und MS-Empfindlichkeit für ein genaues Glykan-Profiling bietet.

Compliance

Das System ist sowohl für die Forschung und frühen Stadien der Entwicklung als auch für die anspruchsvollen regulatorischen Umgebungen der späten Entwicklung und der Qualitätskontrolle geeignet.

Waters bietet bereits seit vielen Jahren LC- und MS-Lösungen für regulierte Labore an. Diese Kompetenz macht BioAccord zum ersten wirklich Compliance-fähigen LC-MS-System.

Mit einem vollständigen Audit-Trail, konfigurierbaren Zugriffskontrollen und der geschützten Oracle Datenbank bietet dieses System alles, was Sie zur Sicherung der Datenintegrität und zur Erfüllung der Anforderungen von 21 CFR Teil 11 und Anhang 11 benötigen.

Die Informatikplattform waters_connect, die die Datenaufnahme, -prozessierung und Reporterstellung automatisiert, profitiert von ihrer jahrzehntelangen Branchenführerschaft bei der Entwicklung einer Compliance-fähigen Informatik mit Empower und UNIFI.

Produktivität

Das BioAccord System ist darauf ausgelegt, eine maximale Rendite Ihrer Investitionen sicherzustellen. Mit seinen SmartMS Funktionen, optimierten Workflows und applikationsspezifischen Freigabetests können Anwender aller Kompetenzniveaus routinemäßige biopharmazeutische Analysen mit dem BioAccord System durchführen. So können sich Ihre MS-Experten auf die Forschungs- und Entwicklungsaufgaben konzentrieren, in denen sie am besten sind.

Unsere ergebnisbasierten Services, die eine applikationsspezifische Installation und Schulungen durch unser fachkundiges Serviceteam umfassen, sollen Ihnen einen schnellen Start und problemlosen Betrieb ermöglichen, damit Sie Ihre Ergebnisse eher erhalten.

Support

Unsere Serviceteams helfen Ihnen ab dem Moment der Bestellaufgabe jederzeit gerne weiter. Es wird Ihnen ein Implementierungsmanager zugewiesen, der vor der Installation alle Anforderungen durchgeht und den Techniker für die Installation und Qualifizierung Ihres Systems einplant.

Als Teil der BioAccord Services arbeitet ein Applikationsspezialist unseres fachkundigen Serviceteams mit Ihnen zusammen und stellt sicher, dass Ihr System wie erwartet funktioniert – sein Ziel ist Ihr Erfolg.

Sobald das System einsatzbereit ist, können Sie aus einem flexiblen Angebot an Supportplänen wählen, um sicherzustellen, dass Sie das Beste aus Ihrem System herausholen.

Erfahren Sie mehr über unseren Kunden-Support.