Bioprocesso Upstream

Bioprocesso Upstream

Accelera lo sviluppo delle linee cellulari e dei processi upstream con un workflow automatizzato, dal campione al risultato, utilizzando le soluzioni Walk-Up Waters per i bioprocessi.Esegui il monitoraggio in routine delle bioreazioni con l’analisi LC-MS accelerata per titolo delle proteine, terreni esausti e qualità del prodotto.

Accelera lo sviluppo delle linee cellulari e dei processi upstream con un workflow automatizzato, dal campione al risultato, utilizzando le soluzioni Walk-Up Waters per i bioprocessi.Esegui il monitoraggio in routine delle bioreazioni con l’analisi LC-MS accelerata per titolo delle proteine, terreni esausti e qualità del prodotto.
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Panoramica

Un efficiente bioprocesso upstream, dallo sviluppo della linea cellulare (CLD) allo sviluppo di processi upstream (USP), richiede piattaforme analitiche sensibili, robuste e ad alta produttività. Le soluzioni Walk-Up Waters per i bioprocessi rappresentano le opzioni ideali per la tecnologia analitica di processo (PAT) at-line per superare il complesso monitoraggio in routine dei parametri critici di processo (CPP) e degli attributi critici di qualità (CQA), con la capacità di integrarsi con bioreattori come Sartorius Ambr 15 o Ambr 250.

La piattaforma automatizzata basata su LC-MS è progettata per accelerare il bioprocesso upstream con rapidi tempi di risposta grazie a:

  • Semplificazione del workflow dalla preparazione del campione all’acquisizione e all’elaborazione dei dati con campioni provenienti da bioreattori

  • Monitoraggio costante del titolo delle proteine, dei terreni esausti e della qualità del prodotto per guidare lo sviluppo del processo
  • Connettività diretta dei dati da LC-MS in JMP per un processo decisionale più rapido e sicuro
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Applicazioni

I componenti del terreno di coltura cellulare (CCM), come i nutrienti e i metaboliti, possono influire direttamente sui CQA del prodotto finale. Scopri come Waters aiuta i ricercatori di processo a creare l’ambiente giusto per la crescita ottimale delle cellule, consentendo un’ottimizzazione, uno sviluppo e un monitoraggio efficaci dei terreni di coltura.

I componenti del terreno di coltura cellulare (CCM), come i nutrienti e i metaboliti, possono influire direttamente sui CQA del prodotto finale. Scopri come Waters aiuta i ricercatori di processo a creare l’ambiente giusto per la crescita ottimale delle cellule, consentendo un’ottimizzazione, uno sviluppo e un monitoraggio efficaci dei terreni di coltura.

Note Applicative

Parallelamente al monitoraggio CCM, il monitoraggio in-process degli attributi di qualità del prodotto (PQA) offre una comprensione più approfondita dei processi di sviluppo e produzione in ambito biofarmaceutico. È fondamentale per ottenere la massima resa proteica con gli attributi critici di qualità (CQA) sotto controllo. Scopri in che modo le soluzioni Walk-up Waters per i bioprocessi consentono il monitoraggio automatizzato sia dei PQA che dei CPP per i campioni provenienti dai bioreattori, aiutando a ridurre gli errori di lotto, i ritardi nella produzione e gli errori umani.

Parallelamente al monitoraggio CCM, il monitoraggio in-process degli attributi di qualità del prodotto (PQA) offre una comprensione più approfondita dei processi di sviluppo e produzione in ambito biofarmaceutico. È fondamentale per ottenere la massima resa proteica con gli attributi critici di qualità (CQA) sotto controllo. Scopri in che modo le soluzioni Walk-up Waters per i bioprocessi consentono il monitoraggio automatizzato sia dei PQA che dei CPP per i campioni provenienti dai bioreattori, aiutando a ridurre gli errori di lotto, i ritardi nella produzione e gli errori umani.

Note Applicative

Infografica: Soluzioni PAT at-Line per i Bioprocessi Upstream

Le soluzioni Walk-Up Waters per i bioprocessi, come PAT at-line per i bioprocessi upstream, permettono workflow da campione a risultato per il monitoraggio di CPP e CQA. Scarica l’infografica per una panoramica dettagliata di come le soluzioni integrate Waters possono aiutare ad accelerare sviluppo di bioprocessi.

Le soluzioni Walk-Up Waters per i bioprocessi, come PAT at-line per i bioprocessi upstream, permettono workflow da campione a risultato per il monitoraggio di CPP e CQA. Scarica l’infografica per una panoramica dettagliata di come le soluzioni integrate Waters possono aiutare ad accelerare sviluppo di bioprocessi.
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Le colonne preparative oligonucleotidiche HPS garantiscono un recupero elevato e un profilo delle impurezze coerente e affidabile sin dalla prima iniezione.

Soluzioni

Accelera i tempi di sviluppo del bioprocesso upstream con le soluzioni Walk-Up Waters per i bioprocessi.

Accelera i tempi di sviluppo del bioprocesso upstream con le soluzioni Walk-Up Waters per i bioprocessi.

Analisi automatizzate e in routine per CCM e PQA

Analisi automatizzate e in routine per CCM e PQA
Sistema BioAccord LC-MS

Il sistema BioAccord con Automation Portal è una soluzione PAT basata su LC-MS con workflow automatizzati da campione a risultato per la valutazione rapida di CPP e CQA per i campioni provenienti da bioreattori.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Creato appositamente per soddisfare le esigenze dei laboratori di sviluppo dei processi, consentendo un workflow automatizzato e semplificato, dalla preparazione del campione all’acquisizione dei dati e fino alla generazione di report.

Creato appositamente per soddisfare le esigenze dei laboratori di sviluppo dei processi, consentendo un workflow automatizzato e semplificato, dalla preparazione del campione all’acquisizione dei dati e fino alla generazione di report.

Accelera il bioprocesso upstream con workflow semplificati

Accelera il bioprocesso upstream con workflow semplificati
App waters_connect Bioprocess Monitor

L’app Bioprocess Monitor è appositamente creata per consentire analisi in routine dei componenti dei terreni esausti e/o del titolo delle proteine per supportare il monitoraggio quotidiano dei bioreattori durante il bioprocesso, con dati LC-UV e/o LC-MS.Semplifica l’analisi dei campioni, l’elaborazione e l’esame dei dati con l’analisi quantitativa (assoluta/relativa/di risposta) e gli aggiornamenti automatici del tempo di ritenzione. La connettività dei dati semplice e intuitiva consente l’importazione diretta dei risultati in piattaforme di terzi come JMP, facilitando un processo decisionale rapido e più sicuro.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Progetta ed esegui protocolli di laboratorio

Progetta ed esegui protocolli di laboratorio
Software OneLab

Progetta ed esegui ogni fase dell’esperimento di laboratorio sul tuo PC o tablet con il software OneLab e genera report automatici per supportare pienamente sia la risoluzione dei problemi che i requisiti di audit.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Massimizza la produttività con il minimo intervento umano, dal campione al risultato

Massimizza la produttività con il minimo intervento umano, dal campione al risultato
Robot di Pipettaggio Andrew+

Il robot di pipettaggio Andrew+ offre una piattaforma flessibile per la preparazione di campioni grezzi e chiarificati provenienti dal bioreattore prima dell’analisi, garantendo la massima qualità dei dati. Il software OneLab orchestra la preparazione automatizzata del campione, il trasferimento e l’analisi LC- MS provenienti da bioreattori utilizzando il robot di pipettaggio Andrew+ e il sistema BioAccord LC-MS con Automation Portal. È sufficiente caricare il campione nel robot di pipettaggio Andrew+ ed esaminare i risultati al termine dell’analisi.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Ottieni una cromatografia più rapida per proteine e glicoproteine

Ottieni una cromatografia più rapida per proteine e glicoproteine
Colonne ACQUITY Premier ad Alta Produttività

Ottieni analisi più rapide per proteine e glicoproteine con le colonne ACQUITY Premier Glycoprotein Columns and ACQUITY Premier Protein SEC ad alta produttività, riducendo al contempo i tempi di analisi e il costo per campione.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Cromatografia più veloce per l’analisi delle varianti di carica e per l’analisi di elementi interi/subunità

Cromatografia più veloce per l’analisi delle varianti di carica e per l’analisi di elementi interi/subunità
Colonne Premier BioResolve

Ottieni analisi rapide per biomolecole di grandi dimensioni, come gli anticorpi monoclonali (mAb), con le BioResolve Premier mAb Polyphenyl in fase inversa e le colonne BioResolve Premier SCX mAb, ideali per l’analisi delle varianti di carica e per l’analisi di elementi intatti/subunità.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Migliora la ritenzione e la sensibilità per i terreni di coltura cellulare con colonne appositamente progettate

Migliora la ritenzione e la sensibilità per i terreni di coltura cellulare con colonne appositamente progettate
Colonne ACQUITY Premier HSS T3

Ideali per migliorare la ritenzione di composti polari e non polari, le colonne ACQUITY Premier HSS T3 sono in grado di trattenere e separare vari analiti in terreni di coltura cellulare come acidi TCA, vitamine, basi/acidi nucleici e nucleotidi nella cromatografia in fase inversa e sono compatibili con fasi mobili acquose al 100%.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Analisi accurata della composizione degli amminoacidi

Analisi accurata della composizione degli amminoacidi
Kit di Derivatizzazione AccQ∙Tag Ultra

Analizza facilmente gli amminoacidi con soluzioni manuali e automatizzate che utilizzano la derivatizzazione pre-colonna con Waters AccQ∙Tag Ultra, incluso il kit di standard per la coltura cellulare di amminoacidi

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Ottieni l’efficienza analitica con risultati accurati affidandoti al servizio di assistenza e supporto ottimizzato Waters.

Ottieni l’efficienza analitica con risultati accurati affidandoti al servizio di assistenza e supporto ottimizzato Waters.

Il vostro successo a portata di clic

Il vostro successo a portata di clic
Waters Global Services

Ottimizza la produttività e il successo del laboratorio con Waters Global Services. Mantieni massimi livelli di rendimento del sistema, riduci al minimo i tempi di inattività, affronta le problematiche applicative e agevola il rispetto dei rigidi requisiti di conformità.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

La scienza in forma più accessibile

La scienza in forma più accessibile
Soluzioni di Pagamento

Massimizza le risorse e minimizza i rischi con le opzioni di pagamento di Waters Capital, tra cui l’aggiornamento delle apparecchiature obsolete, l’assistenza personalizzata e il raggruppamento dei servizi in un unico pagamento mensile.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

I dati parlano da soli

I dati parlano da soli
Grafici rappresentativi delle tendenze dei metaboliti che mostrano i campioni prelevati dai bioreattori nel tempo. Sono mostrati i risultati rappresentativi per triptofano (concentrazioni assolute) e colina (tendenze relative).
Cromatogramma rappresentativo UV e TIC MS di un campione di terreno dopo la purificazione con proteina A. (a destra) Determinazione della percentuale di glicani dal campione purificato con proteina A, che mostra il grafico a barre sovrapposto di ciascuno dei glicani in funzione del bioreattore e nel tempo.
Un esempio di variazioni dell’abbondanza di colina nei terreni di coltura cellulare esausti è mostrato dal grafico a barre di tendenza per 12 diversi bioreattori nell'arco di più giorni.
Grafico a barre dell'andamento della risposta grezza da 100 iniezioni. (A) leucina, (b) leucina marcata con isotopi stabili e (c) rapporto di risposta di leucina/SIL-leucina. Il grafico mostra che la variazione del segnale nella risposta grezza è corretta utilizzando uno standard interno.
Sono mostrate le separazioni HT SEC di NISTmAb. La fase mobile era 1,5X DPBS e i volumi di iniezione erano 0,8 µL per le colonne da 150 mm e 0,5 µL per la colonna da 100 mm. Le colonne e le velocità di flusso sono: A) 1,7 µm (150 mm) a 0,50 mL/min, B) 2,5 µm (150 mm) a 0,50 mL/min, C) 2,5 µm (150 mm) a 1,00 mL/min, D) 1,7 µm (100 mm) a 0,75 mL/min, E) 1,7 µm (100 mm) a 0,90 mL/min. La rivelazione dell’assorbanza UV è stata eseguita a una frequenza compresa tra 20 e 40 Hz.
Cromatogramma di corrente ionica estratto (XIC) sovrapposto per copertura generale dei composti, coppia isobara isoleucina/leucina e acido isocitrico/acido citrico 
Confronto della separazione LC-MS del campione standard delle subunità mAb su colonna BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm da 2,1 x 20 mm (gradiente di 4 minuti) e su colonna BioResolve RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm da 2,1 x 100 mm (gradiente di 20 minuti).

Webinar e Risorse

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Soluzioni at-Line per i Bioprocessi Upstream: Application Notebook

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Bioprocessi Upstream Connessi

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Soluzioni Walk-Up per i Bioprocessi

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Il Futuro del Settore Biofarmaceutico: Workflow LC-MS di Prossima Generazione per Peptide MAM

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Nuovo Software per l’Analisi Mirata del Titolo e l’Analisi dei Componenti dei Terreni di Coltura Utilizzando LC-MS nella Bioproduzione

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Misurazioni della Qualità del Prodotto nel Laboratorio dei Bioprocessi: Più Facile di Quanto Pensi

Misurazioni della Qualità del Prodotto nel Laboratorio dei Bioprocessi: Più Facile di Quanto Pensi
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Processi Upstream più Rapidi rispetto al CQA Diretto e ai Risultati di Analisi dei Terreni

Processi Upstream più Rapidi rispetto al CQA Diretto e ai Risultati di Analisi dei Terreni
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Ampliare i Confini della Cromatografia per Bioseparazioni Ultra Rapide

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Ottimizzazione dell’Analisi dei Glicani: Dalla Preparazione dei Campioni all’Analisi dei Dati

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Soluzioni Walk-Up per i Bioprocessi Promemoria dell’Installazione

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Accelera i tempi di sviluppo dei processi e di discovery e sviluppo di farmaci con le soluzioni Waters in linea o at-line per i laboratori di bioprocessi upstream e downstream.

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