Lösungen für die Analyse von Wirtszellproteinen

Lösungen für die Analyse von Wirtszellproteinen

Mit optimierten LC-MS-Workflows von Waters können Analytiker während der Entwicklung und Produktion von Biotherapeutika Wirtszellproteine (HCPs) auf ppm-Ebene entdecken und überwachen. So können potenzielle Auslöser immunogener Reaktionen identifiziert werden, damit die Sicherheit der Patienten gewährleistet ist und Compliance-Auflagen zuverlässig erfüllt werden.

Mit optimierten LC-MS-Workflows von Waters können Analytiker während der Entwicklung und Produktion von Biotherapeutika Wirtszellproteine (HCPs) auf ppm-Ebene entdecken und überwachen. So können potenzielle Auslöser immunogener Reaktionen identifiziert werden, damit die Sicherheit der Patienten gewährleistet ist und Compliance-Auflagen zuverlässig erfüllt werden.

Antikörper Medizin Mikrobiologie
antibody medical  science microbiology

Überblick

HCPs sind endogene, prozessbedingte Verunreinigungen, die während der Produktion von Biotherapeutika in den Expressionssystemen entstehen. Selbst im Spurenbereich (0,1 – 100 ppm) können diese Verunreinigungen beim Patienten eine unerwünschte Immunantwort hervorrufen. Dies beeinträchtigt die Sicherheit, Effektivität und Stabilität des Derivats erheblich. Dies erklärt die behördliche Auflage, dass HCPs vor der Genehmigung von Arzneimitteln identifiziert, quantifiziert und kontrolliert werden müssen.

Arbeiten Sie gemeinsam mit Waters daran, um Ihre HCP-Identifizierung und -Quantifizierung mit einem breiten Dynamikbereich und hochauflösenden LC-MS-Workflows zu verbessern. Identifizieren und überwachen Sie HCP-Variationen unter verschiedenen Herstellungs- und Aufreinigungsbedingungen für eine zuverlässige Patientensicherheit und Compliance-Konformität.


Applikationen

MS-Assays unter Verwendung von UPLC detektieren und messen HCPs effektiv durch die Integration von hochauflösender Massenspektrometrie (HRMS) mit hochleistungsfähiger LC-Trennung. Die datenunabhängige Erfassung (MSE) ermöglicht die Überwachung von HCP-Variationen bei einer Vielzahl von Peptiden auch in Umgebungen mit hohem Durchsatz. Erfahren Sie, wie diese detaillierte und empfindliche Methode von Waters die Identifizierung und Quantifizierung selbst geringster HCP-Spuren für die Produktentwicklung oder klinische Releases optimiert.

MS-Assays unter Verwendung von UPLC detektieren und messen HCPs effektiv durch die Integration von hochauflösender Massenspektrometrie (HRMS) mit hochleistungsfähiger LC-Trennung. Die datenunabhängige Erfassung (MSE) ermöglicht die Überwachung von HCP-Variationen bei einer Vielzahl von Peptiden auch in Umgebungen mit hohem Durchsatz. Erfahren Sie, wie diese detaillierte und empfindliche Methode von Waters die Identifizierung und Quantifizierung selbst geringster HCP-Spuren für die Produktentwicklung oder klinische Releases optimiert.


Applikationsmitteilungen

Applikationsmitteilungen

Schnelle, robuste und einfache Workflows für die Identifizierung und Quantifizierung von HCPs ermöglichen die Überwachung von Verunreinigungen sowie die Rationalisierung der Prozessentwicklung. Erfahren Sie, wie diese praktischen, quantitativen Applikationen von Waters das HCP-Monitoring während der Herstellung und Aufreinigung erleichtern und die Entwicklung sicherer, effektiver Prozesse ermöglichen.

Schnelle, robuste und einfache Workflows für die Identifizierung und Quantifizierung von HCPs ermöglichen die Überwachung von Verunreinigungen sowie die Rationalisierung der Prozessentwicklung. Erfahren Sie, wie diese praktischen, quantitativen Applikationen von Waters das HCP-Monitoring während der Herstellung und Aufreinigung erleichtern und die Entwicklung sicherer, effektiver Prozesse ermöglichen.


Applikationsmitteilungen

Applikationsmitteilungen

Lösungen


Optimieren Sie Ihre Analysen und erhöhen Sie den Probendurchsatz mit hochspezifischen Systemen zur Analyse von Biopharmazeutika in Echtzeit.

Optimieren Sie Ihre Analysen und erhöhen Sie den Probendurchsatz mit hochspezifischen Systemen zur Analyse von Biopharmazeutika in Echtzeit.

Ultimative Kraft, ultimative Leistung. Definieren Sie die Grenzen der Wissenschaft neu.

Ultimative Kraft, ultimative Leistung. Definieren Sie die Grenzen der Wissenschaft neu.

Kombinieren Sie die neuartige zyklische Ionenmobilitätstrennung mit modernster Hochleistungs-Flugzeit-Massenspektrometrie mit dem SELECT SERIES Cyclic IMS. Damit können Forscher HCPs in niedrigen Konzentrationen zuverlässig identifizieren und überwachen.

  • HCP Discovery Workflows

Hochauflösende Ionenmobilitäts-Massenspektrometrie

Hochauflösende Ionenmobilitäts-Massenspektrometrie

Identifizieren und überwachen Sie HCPs während der Produktentwicklung mit dem SYNAPT XS, das flexible Ionenmobilitätstrennung mit leistungsstarker ToF-Massenspektrometrie kombiniert.

  • HCP Discovery Workflows

Routinemäßige Identifizierung für die Prozessentwicklung

Routinemäßige Identifizierung für die Prozessentwicklung

Beschleunigen Sie die routinemäßige Identifizierung von HCPs mit dem Xevo G3 QTof Hochleistungs-HRMS-Benchtop-System für präzise qualitative und quantitative Ergebnisse.

  • HCP Analysis for Process Development

Für ein effizientes HCP-Monitoring während der gesamten Prozessentwicklung

Für ein effizientes HCP-Monitoring während der gesamten Prozessentwicklung

Ermöglichen Sie die routinemäßige Überwachung von HCPs bei der Prozessentwicklung mit dem Waters BioAccord LC-MS System, das hochauflösende MS und waters_connect Software für die konforme Analyse und das Reporting von Daten umfasst.

  • HCP Analysis for Process Development

Mit den leistungsstarken Softwarelösungen von Waters erhalten Sie wichtige Daten, ob für die Identifizierung von Proteinverunreinigungen oder für die Entwicklung von Datenbanken für Wirtszellproteine.

Mit den leistungsstarken Softwarelösungen von Waters erhalten Sie wichtige Daten, ob für die Identifizierung von Proteinverunreinigungen oder für die Entwicklung von Datenbanken für Wirtszellproteine.

Für schnellere HCP-Analysen

Für schnellere HCP-Analysen

Optimieren Sie Workflows für die HCP-Analyse in der Prozessentwicklung und integrieren Sie Ihre verschiedenen LC-MS-Systeme mit waters_connect für Biopharmazeutik-Systeme, einer compliancefähigen, vernetzten Informatikplattform.

  • HCP Analysis for Process Development

Forschungsplattform für die quantitative und qualitative LC-MS

Forschungsplattform für die quantitative und qualitative LC-MS

Identifizieren und quantifizieren Sie Ihre HCP-Proben mit MassLynx von Waters. Diese Software wurde für die Datenanalyse von hochauflösenden Massenspektrometriedaten entwickelt.

  • HCP Discovery Workflows

Forschungsplattform für die quantitative und qualitative LC-MS

Forschungsplattform für die quantitative und qualitative LC-MS

Identifizieren und quantifizieren Sie Proteine in komplexen Proben mit Progenesis CI für Proteomik. Mit einem stark visuell geführten Workflow können Sie mit Progenesis QI für Proteomik schnell ein Profil von HCPs erstellen, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.

  • HCP Discovery Workflows

Säulen und Verbrauchsmaterialien für eine unübertroffene LC-MS-Leistung bei HCP-Analysen.

Säulen und Verbrauchsmaterialien für eine unübertroffene LC-MS-Leistung bei HCP-Analysen.

Maximale Empfindlichkeit bei minimaler Metalladsorption von Trypsin aus Ihren HCP-Verdaus

Maximale Empfindlichkeit bei minimaler Metalladsorption von Trypsin aus Ihren HCP-Verdaus

Profitieren Sie von einer verbesserten Wiederfindung und Empfindlichkeit bei Trypsin mit den ACQUITY, XSelect und XBridge Premier Peptid-Säulen von Waters , die mit dem Waters Cytochrome c Digest Standard qualitätsgeprüft wurden, um eine höhere gleichbleibende Leistung von Säule zu Säule zu erhalten.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Für einen schnellen, sauberen und vollständigen HCP-Verdau

Für einen schnellen, sauberen und vollständigen HCP-Verdau

Erzielen Sie schnelle, saubere und vollständige HCP-Verdaus in nur 30 Minuten mit RapiZyme Trypsin, einem hochaktiven, autolysebeständigen Enzym in MS-Qualität, das die Wahrscheinlichkeit synthetischer Modifikationen während der Probenvorbereitung vor der LC-MS-Analyse verringert.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Verbessern Sie die Qualität enzymatischer HCP-Verdaus in Lösung  

Verbessern Sie die Qualität enzymatischer HCP-Verdaus in Lösung  

Verbessern Sie die Geschwindigkeit und die prozentuale Wiederfindung enzymatischer Proteinverdaus mit RapiGest SF Tensid, einem anionischen Tensid, das die Produktion von Peptiden in Lösung beschleunigt, die von Proteasen wie Trypsin, Asp-N, Glu-C, Lys-C und PNGase F erzeugt werden. RapiGest SF ist ein MS-kompatibles, mildes Protein-Denaturierungsmittel, das zur Solubilisierung und Entfaltung von Proteinen beiträgt, so dass sie leichter gespalten werden können, ohne dass sie denaturieren oder wie bei wie herkömmlichen Denaturierungsmitteln gängige proteolytische Enzyme inhibiert werden.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services. Für die Aufrechterhaltung einer herausragenden Systemperformance, Minimierung von Ausfallzeiten, das Meistern von Herausforderungen bei Applikationen und die Einhaltung strenger Compliance-Anforderungen.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Die Daten sprechen für sich

Die Daten sprechen für sich
Der HCP-Monitoring-Assay für die Prozessentwicklung zeigt zusammenfassende Diagramme von Spike-Peptiden, die alle mit ähnlichen Nachweisgrenzen wie beim Discovery-Assay für die Prozessentwicklung nachgewiesen wurden.
Extrahierte Massenchromatogramme für zwei HCP-Peptide mit geringer Häufigkeit, die im NIST mAb-Verdau mit dem HCP-Discovery-Assay für die Prozessentwicklung identifiziert wurden.

Webinare und Ressourcen



  • Poster

Datenunabhängige LC-MS-Assays zur Identifizierung, Quantifizierung und Überwachung von Wirtszellproteinen bei der Herstellung monoklonaler Antikörper

Datenunabhängige LC-MS-Assays zur Identifizierung, Quantifizierung und Überwachung von Wirtszellproteinen bei der Herstellung monoklonaler Antikörper

Verwandte Themen

Beurteilen Sie die Proteinidentität, Glykoformen und Modifikationen mit Massenspektrometrietechniken für intakte Massen und Untereinheiten in Lösungen von Waters, um Proteinstrukturen zu verstehen und die biopharmazeutische Forschung voranzutreiben.

Erzielen Sie mit UPLC-Trennungen und optimal selektiven und auflösenden Peptidtrennchemiearten eine unübertroffene Auflösung bei komplizierten Proteinverdaus, eine außergewöhnliche Glycopeptidauflösung und kürzere Analysezeiten.

Erfahren Sie mehr über Lösungen für die HCP-Analyse.

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