HCPs sind endogene, prozessbedingte Verunreinigungen, die während der Produktion von Biotherapeutika in den Expressionssystemen entstehen. Selbst im Spurenbereich (0,1 – 100 ppm) können diese Verunreinigungen beim Patienten eine unerwünschte Immunantwort hervorrufen. Dies beeinträchtigt die Sicherheit, Effektivität und Stabilität des Derivats erheblich. Dies erklärt die behördliche Auflage, dass HCPs vor der Genehmigung von Arzneimitteln identifiziert, quantifiziert und kontrolliert werden müssen.
Arbeiten Sie gemeinsam mit Waters daran, um Ihre HCP-Identifizierung und -Quantifizierung mit einem breiten Dynamikbereich und hochauflösenden LC-MS-Workflows zu verbessern. Identifizieren und überwachen Sie HCP-Variationen unter verschiedenen Herstellungs- und Aufreinigungsbedingungen für eine zuverlässige Patientensicherheit und Compliance-Konformität.
Optimieren Sie Workflows für die HCP-Analyse in der Prozessentwicklung und integrieren Sie Ihre verschiedenen LC-MS-Systeme mit waters_connect für Biopharmazeutik-Systeme, einer compliancefähigen, vernetzten Informatikplattform.
Identifizieren und quantifizieren Sie Ihre HCP-Proben mit MassLynx von Waters. Diese Software wurde für die Datenanalyse von hochauflösenden Massenspektrometriedaten entwickelt.
Identifizieren und quantifizieren Sie Proteine in komplexen Proben mit Progenesis CI für Proteomik. Mit einem stark visuell geführten Workflow können Sie mit Progenesis QI für Proteomik schnell ein Profil von HCPs erstellen, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.
Profitieren Sie von einer verbesserten Wiederfindung und Empfindlichkeit bei Trypsin mit den ACQUITY, XSelect und XBridge Premier Peptid-Säulen von Waters , die mit dem Waters Cytochrome c Digest Standard qualitätsgeprüft wurden, um eine höhere gleichbleibende Leistung von Säule zu Säule zu erhalten.
Erzielen Sie schnelle, saubere und vollständige HCP-Verdaus in nur 30 Minuten mit RapiZyme Trypsin, einem hochaktiven, autolysebeständigen Enzym in MS-Qualität, das die Wahrscheinlichkeit synthetischer Modifikationen während der Probenvorbereitung vor der LC-MS-Analyse verringert.
Verbessern Sie die Geschwindigkeit und die prozentuale Wiederfindung enzymatischer Proteinverdaus mit RapiGest SF Tensid, einem anionischen Tensid, das die Produktion von Peptiden in Lösung beschleunigt, die von Proteasen wie Trypsin, Asp-N, Glu-C, Lys-C und PNGase F erzeugt werden. RapiGest SF ist ein MS-kompatibles, mildes Protein-Denaturierungsmittel, das zur Solubilisierung und Entfaltung von Proteinen beiträgt, so dass sie leichter gespalten werden können, ohne dass sie denaturieren oder wie bei wie herkömmlichen Denaturierungsmitteln gängige proteolytische Enzyme inhibiert werden.
Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services. Für die Aufrechterhaltung einer herausragenden Systemperformance, Minimierung von Ausfallzeiten, das Meistern von Herausforderungen bei Applikationen und die Einhaltung strenger Compliance-Anforderungen.
Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.