Soluzioni per l’Analisi delle Proteine della Cellula Ospite

Soluzioni per l’Analisi delle Proteine della Cellula Ospite

Grazie ai workflow Waters LC-MS ottimizzati, gli analisti possono individuare e monitorare le proteine della cellula ospite (HCP) a livelli di ppm durante lo sviluppo e la produzione di farmaci bioterapeutici al fine di identificare potenziali fattori scatenanti immunogenici, garantire la sicurezza dei pazienti e soddisfare i requisiti di conformità alle normative.

Grazie ai workflow Waters LC-MS ottimizzati, gli analisti possono individuare e monitorare le proteine della cellula ospite (HCP) a livelli di ppm durante lo sviluppo e la produzione di farmaci bioterapeutici al fine di identificare potenziali fattori scatenanti immunogenici, garantire la sicurezza dei pazienti e soddisfare i requisiti di conformità alle normative.
anticorpi nel contesto della scienza medica e della microbiologia
antibody medical science microbiology

Panoramica

Le HCP sono impurezze endogene correlate al processo derivate da sistemi di espressione durante la produzione bioterapeutica. Anche a livelli di tracce (0,1-100 ppm), queste impurezze possono potenzialmente produrre una risposta immunogenica indesiderata nei pazienti o possono ridurre la sicurezza, l’efficacia o la stabilità della terapia. Per questi motivi, le agenzie di regolamentazione richiedono di identificare, quantificare e controllare le HCP prima dell’approvazione del principio attivo.

Collabora con Waters per migliorare l’identificazione e la quantificazione delle HCP con workflow LC-MS dall’ampio intervallo dinamico e dall’alta risoluzione. Identifica e monitora con sicurezza le variazioni HCP a molte condizioni di produzione e purificazione, garantendo la sicurezza del paziente e rispettando i requisiti di conformità alle normative.

Applicazioni

I saggi UPLC-MS identificano e misurano efficacemente le HCP integrando la spettrometria di massa alta risoluzione (HRMS) con la separazione LC UltraPerformance. L’acquisizione indipendente dai dati (MSE) consente il monitoraggio ad alta produttività della variazione di HCP tra una varietà di peptidi. Scopri come questa metodologia Waters approfondita e sensibile semplifica l’identificazione e la quantificazione delle HCP a bassi livelli per lo sviluppo di prodotti o il rilascio clinico.

I saggi UPLC-MS identificano e misurano efficacemente le HCP integrando la spettrometria di massa alta risoluzione (HRMS) con la separazione LC UltraPerformance. L’acquisizione indipendente dai dati (MSE) consente il monitoraggio ad alta produttività della variazione di HCP tra una varietà di peptidi. Scopri come questa metodologia Waters approfondita e sensibile semplifica l’identificazione e la quantificazione delle HCP a bassi livelli per lo sviluppo di prodotti o il rilascio clinico.

Note Applicative

Note Applicative

I workflow rapidi, robusti e semplici per l’identificazione e la quantificazione delle HCP consentono il monitoraggio della rimozione delle impurezze, contribuendo a semplificare le attività di sviluppo dei processi. Scopri come queste pratiche applicazioni quantitative Waters facilitano il monitoraggio delle HCP durante la produzione e la purificazione per consentire lo sviluppo di processi sicuri ed efficaci.

I workflow rapidi, robusti e semplici per l’identificazione e la quantificazione delle HCP consentono il monitoraggio della rimozione delle impurezze, contribuendo a semplificare le attività di sviluppo dei processi. Scopri come queste pratiche applicazioni quantitative Waters facilitano il monitoraggio delle HCP durante la produzione e la purificazione per consentire lo sviluppo di processi sicuri ed efficaci.

Note Applicative

Note Applicative

Soluzioni

Semplifica l’analisi e migliora la produttività dei campioni con sistemi altamente specifici per l’analisi biofarmaceutica in tempo reale.

Semplifica l’analisi e migliora la produttività dei campioni con sistemi altamente specifici per l’analisi biofarmaceutica in tempo reale.

Massima potenza, massime prestazioni. Ridefinire i confini della scienza.

Massima potenza, massime prestazioni. Ridefinire i confini della scienza.
SELECT SERIES Cyclic IMS

Combina la nuova separazione con mobilità ionica ciclica con la spettrometria di massa a tempo di volo ad alte prestazioni grazie al sistema SELECT SERIES Cyclic IMS, che consente ai ricercatori di identificare e monitorare in modo affidabile le HCP a bassi livelli.

  • HCP Discovery Workflows

La mobilità ionica ha consentito la spettrometria di massa ad alta risoluzione

La mobilità ionica ha consentito la spettrometria di massa ad alta risoluzione
SYNAPT XS

Identifica e monitora con sicurezza le HCP durante lo sviluppo del prodotto con il sistema SYNAPT XS, che combina la separazione flessibile con mobilità ionica con la spettrometria di massa a tempo di volo ad alte prestazioni.

  • HCP Discovery Workflows

Identificazione in routine per lo sviluppo dei processi

Identificazione in routine per lo sviluppo dei processi
Xevo G3 QTof

Accelera l’identificazione in routine delle HCP con il sistema da banco Xevo G3 QTof per HRMS ad alte prestazioni che fornisce risultati qualitativi e quantitativi accurati.

  • HCP Analysis for Process Development

Per un efficiente monitoraggio delle HCP durante lo sviluppo dei processi

Per un efficiente monitoraggio delle HCP durante lo sviluppo dei processi
Sistema BioAccord LC-MS

Agevola il monitoraggio in routine delle HCP per lo sviluppo dei processi con il sistema Waters BioAccord LC-MS che include la MS ad alta risoluzione e il software waters_connect per l’analisi dei dati e la reportistica compliance-ready.

  • HCP Analysis for Process Development

Con le potenti soluzioni software Waters ottieni dati critici, sia che si tratti di identificare le impurezze proteiche o di sviluppare database delle proteine della cellula ospite.

Con le potenti soluzioni software Waters ottieni dati critici, sia che si tratti di identificare le impurezze proteiche o di sviluppare database delle proteine della cellula ospite.

Accelerazione dell’analisi HCP

Accelerazione dell’analisi HCP
waters_connect per applicazioni biofarmaceutiche

Semplifica i workflow di analisi HCP e unifica i sistemi LC-MS di tutte le organizzazioni con waters_connect per applicazioni biofarmaceutiche, una piattaforma informatica in rete compliance-ready.

  • HCP Analysis for Process Development

Piattaforma di ricerca quantitativa e qualitativa LC-MS

Piattaforma di ricerca quantitativa e qualitativa LC-MS
Applicazioni ad Alta Risoluzione MassLynx

Identifica e quantifica i campioni HCP con il software Waters MassLynx, progettato per analisi dei dati di spettrometria di massa ad alta risoluzione che migliora la capacità di acquisire dati, proteggere le informazioni e condividere le conoscenze.

  • HCP Discovery Workflows

Piattaforma di ricerca quantitativa e qualitativa LC-MS

Piattaforma di ricerca quantitativa e qualitativa LC-MS
Progenesis QI per la Proteomica

Identifica e quantifica le proteine in campioni complessi con Progenesis QI per la proteomica. Grazie a un workflow altamente intuitivo, Progenesis QI per la proteomica consente di profilare rapidamente le HCP per garantire la sicurezza del prodotto.

  • HCP Discovery Workflows

Colonne e materiali di consumo che offrono prestazioni LC-MS all’avanguardia per l’analisi delle proteine della cellula ospite.

Colonne e materiali di consumo che offrono prestazioni LC-MS all’avanguardia per l’analisi delle proteine della cellula ospite.

Massimizza la sensibilità riducendo al minimo l’adsorbimento sui metalli dei peptidi triptici ottenuti dalla digestione delle proteine della cellula ospite

Massimizza la sensibilità riducendo al minimo l’adsorbimento sui metalli dei peptidi triptici ottenuti dalla digestione delle proteine della cellula ospite
Colonne MaxPeak Premier Peptide

Migliora il recupero e la sensibilità per i peptidi triptici con le colonne Waters ACQUITY, XSelect e XBridge Premier Peptide sottoposte a QC in lotti con standard Waters Cytochrome c Digest per una migliore uniformità delle prestazioni da colonna a colonna.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Digestione delle proteine della cellula ospite rapida, pulita e completa

Digestione delle proteine della cellula ospite rapida, pulita e completa
RapiZyme Tripsina, Grado Spettrometria di Massa (MS)

Digestione delle proteine della cellula ospite rapida, pulita e completa in soli 30 minuti con RapiZyme Tripsina di grado MS, un enzima altamente attivo resistente all’autolisi che riduce la probabilità che si verifichino modificazioni artificiali durante la preparazione dei campioni prima dell’analisi LC-MS.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Migliora la qualità delle digestioni enzimatiche delle proteine della cellula ospite in soluzione  

Migliora la qualità delle digestioni enzimatiche delle proteine della cellula ospite in soluzione  
Surfattante RapiGest SF

Migliora radicalmente la velocità e la percentuale di recupero delle digestione enzimatica delle proteina con il surfattante anionico RapiGest SF, che accelera la produzione in soluzione di peptidi generati dalle proteasi, come tripsina, Asp-N, Glu-C, Lys-C e PNGasi F. RapiGest SF è un denaturante delle proteine delicato e compatibile con MS che, a differenza dei denaturanti convenzionali, aiuta a solubilizzare e dispiegare le proteine, rendendole più suscettibili alla scissione senza denaturare o inibire i comuni enzimi proteolitici.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Il vostro successo a portata di clic

Il vostro successo a portata di clic
Waters Global Services

Ottimizza la produttività e il successo del laboratorio con Waters Global Services. Mantieni massimi livelli di rendimento del sistema, riduci al minimo i tempi di inattività, affronta le problematiche applicative e agevola il rispetto dei rigidi requisiti di conformità.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

La scienza è più accessibile con Waters Capital

La scienza è più accessibile con Waters Capital
Soluzioni di Pagamento

Massimizza le risorse e minimizza i rischi con le opzioni di pagamento di Waters Capital, tra cui l’aggiornamento delle apparecchiature obsolete, l’assistenza personalizzata e il raggruppamento dei servizi in un unico pagamento mensile.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

I dati parlano da soli

I dati parlano da soli
Il saggio di monitoraggio HCP per lo sviluppo dei processi mostra grafici di riepilogo dei peptidi addizionati, tutti rivelati con limiti di rivelazione simili al saggio di discovery per lo sviluppo dei processi.
Cromatogrammi di massa estratti per due peptidi HCP a bassa abbondanza identificati nel digerito di mAb NIST utilizzando il saggio di discovery HCP per lo sviluppo dei processi.

Webinar e Risorse

  • Poster

Saggi LC-MS Indipendenti dai Dati per l’Identificazione, la Quantificazione e il Monitoraggio delle Proteine della Cellula Ospite negli Anticorpi Monoclonali

Saggi LC-MS Indipendenti dai Dati per l’Identificazione, la Quantificazione e il Monitoraggio delle Proteine della Cellula Ospite negli Anticorpi Monoclonali
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Soluzioni per l’Analisi di Proteine Intere e Subunità
Con le soluzioni Waters, che comprendono tecniche di spettrometria di massa intatta e di subunità, potrai valutare l’identità delle proteine, le glicoforme e le modifiche, in modo da comprendere le strutture delle proteine e far progredire la ricerca biofarmaceutica.

Mappatura e Analisi dei Peptidi
Ottenete una risoluzione senza eguali nelle digestioni proteiche complesse, un‘eccezionale risoluzione dei glicopeptidi e tempi di analisi più brevi con separazioni UPLC e chimiche di separazione peptidica che permettono selezione e risoluzione ottimali.

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