Soluções de análise de proteínas de células hospedeiras

Soluções de análise de proteínas de células hospedeiras

As rotinas de trabalho de LC-MS simplificadas da Waters oferecem aos analistas a capacidade de descobrir e monitorar proteínas de células hospedeiras (HCPs, Host Cell Proteins) em níveis de ppm durante o desenvolvimento e a produção de bioterapêuticos para identificar potenciais desencadeadores imunogênicos, garantir a segurança do paciente e atender aos requisitos de conformidade regulatória.

As rotinas de trabalho de LC-MS simplificadas da Waters oferecem aos analistas a capacidade de descobrir e monitorar proteínas de células hospedeiras (HCPs, Host Cell Proteins) em níveis de ppm durante o desenvolvimento e a produção de bioterapêuticos para identificar potenciais desencadeadores imunogênicos, garantir a segurança do paciente e atender aos requisitos de conformidade regulatória.
anticorpos ciência médica microbiologia
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Visão geral

As HCPs são impurezas endógenas relacionadas a processos, derivadas de sistemas de expressão durante a produção de bioterapêuticos. Mesmo em níveis de traços (0,1 a 100 ppm), essas impurezas têm o potencial de produzir uma resposta imunogênica indesejada nos pacientes ou podem reduzir a segurança, a eficácia ou a estabilidade do medicamento terapêutico. Por esses motivos, as agências regulatórias exigem que as HCPs sejam identificadas, quantificadas e controladas antes da aprovação dos medicamentos.

Faça uma parceria com a Waters para melhorar a identificação e quantificação de HCPs com uma ampla faixa dinâmica e rotinas de trabalho de LC-MS de alta resolução. Identifique e monitore com confiança a variação de HCPs em muitas condições de fabricação e purificação, garantindo a segurança do paciente e atendendo aos requisitos de conformidade regulatória.

Aplicações

Os ensaios de UPLC-MS detectam e medem HCPs de modo eficaz por meio da integração da espectrometria de massas de alta resolução (HRMS, High-Resolution Mass Spectrometry) com separação por UltraPerformance LC. A aquisição independente de dados (Data Independent Acquisition) baseada em MSE proporciona um monitoramento de alto rendimento da variação de HCPs em uma variedade de peptídeos. Saiba como essa metodologia detalhada e sensível da Waters simplifica a identificação e a quantificação de HCPs de baixo nível para o desenvolvimento de produtos ou liberação clínica.

Os ensaios de UPLC-MS detectam e medem HCPs de modo eficaz por meio da integração da espectrometria de massas de alta resolução (HRMS, High-Resolution Mass Spectrometry) com separação por UltraPerformance LC. A aquisição independente de dados (Data Independent Acquisition) baseada em MSE proporciona um monitoramento de alto rendimento da variação de HCPs em uma variedade de peptídeos. Saiba como essa metodologia detalhada e sensível da Waters simplifica a identificação e a quantificação de HCPs de baixo nível para o desenvolvimento de produtos ou liberação clínica.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

Rotinas de trabalho rápidas, robustas e simples para identificação e quantificação de HCPs permitem o monitoramento da limpeza de impurezas, ajudando a simplificar as atividades de desenvolvimento de processos. Saiba como essas aplicações quantitativas práticas da Waters facilitam o monitoramento de HCPs durante a fabricação e purificação para permitir o desenvolvimento de processos seguros e eficazes.

Rotinas de trabalho rápidas, robustas e simples para identificação e quantificação de HCPs permitem o monitoramento da limpeza de impurezas, ajudando a simplificar as atividades de desenvolvimento de processos. Saiba como essas aplicações quantitativas práticas da Waters facilitam o monitoramento de HCPs durante a fabricação e purificação para permitir o desenvolvimento de processos seguros e eficazes.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

Soluções

Otimize sua análise e melhore o rendimento das amostras com sistemas de análise de biofármacos altamente específicos em tempo real.

Otimize sua análise e melhore o rendimento das amostras com sistemas de análise de biofármacos altamente específicos em tempo real.

Potência máxima com desempenho insuperável. Redefina os limites da ciência.

Potência máxima com desempenho insuperável. Redefina os limites da ciência.
SELECT SERIES Cyclic IMS

Combine a nova separação por mobilidade iônica com a espectrometria de massas de tempo de voo de alto desempenho de última geração com o SELECT SERIES Cyclic IMS, permitindo que os pesquisadores tenham confiança para identificar e monitorar as HCPs em níveis baixos.

  • HCP Discovery Workflows

Espectrometria de massas de alta resolução habilitada para mobilidade iônica

Espectrometria de massas de alta resolução habilitada para mobilidade iônica
SYNAPT XS

Identifique e monitore HCPs com confiança durante o desenvolvimento de produtos com o SYNAPT XS, que combina separação por mobilidade iônica flexível com espectrometria de massas de tempo de voo de alto desempenho.

  • HCP Discovery Workflows

Identificação de rotina para desenvolvimento de processos

Identificação de rotina para desenvolvimento de processos
Xevo G3 QTof

Acelere a identificação de rotina de HCPs com o sistema de bancada HRMS de alto desempenho do Xevo G3 QTof, que fornece resultados qualitativos e quantitativos exatos.

  • HCP Analysis for Process Development

Para monitoramento eficiente de HCPs durante o desenvolvimento de processos

Para monitoramento eficiente de HCPs durante o desenvolvimento de processos
Sistema BioAccord LC-MS

Habilite monitoramento de rotina de HCPs para desenvolvimento de processos com o Sistema Waters BioAccord LC-MS, que inclui o software de MS e waters_connect de alta resolução para geração de relatórios e análise de dados prontos para conformidade.

  • HCP Analysis for Process Development

Obtenha dados essenciais, seja identificando impurezas nas proteínas ou desenvolvendo bancos de dados de proteínas de células hospedeiras, com as poderosas soluções de software da Waters.

Obtenha dados essenciais, seja identificando impurezas nas proteínas ou desenvolvendo bancos de dados de proteínas de células hospedeiras, com as poderosas soluções de software da Waters.

Aceleração da análise de HCPs

Aceleração da análise de HCPs
waters_connect para biofármacos

Otimize as rotinas de trabalho de análise de HCPs para desenvolvimento de processos e unifique sistemas LC-MS entre organizações com o waters_connect para biofármacos, uma plataforma de análise de dados em rede pronta para conformidade.

  • HCP Analysis for Process Development

Plataforma de pesquisa quantitativa e qualitativa de LC-MS

Plataforma de pesquisa quantitativa e qualitativa de LC-MS
Aplicativos de alta resolução MassLynx

Identifique e quantifique suas amostras de HCPs com o Software Waters MassLynx, projetado para análise de dados por espectrometria de massas de alta resolução que melhora a capacidade de capturar dados, proteger informações e compartilhar conhecimento.

  • HCP Discovery Workflows

Plataforma de pesquisa quantitativa e qualitativa de LC-MS

Plataforma de pesquisa quantitativa e qualitativa de LC-MS
Progenesis QI para Proteômica

Identifique e quantifique proteínas em amostras complexas com o Progenesis QI para Proteômica. Com uma rotina de trabalho guiada altamente visual, o Progenesis QI para Proteômica permite definir rapidamente o perfil das HCPs para garantir a segurança dos produtos.

  • HCP Discovery Workflows

Colunas e consumíveis que proporcionam desempenho de LC-MS de ponta para análise de proteínas de células hospedeiras.

Colunas e consumíveis que proporcionam desempenho de LC-MS de ponta para análise de proteínas de células hospedeiras.

Maximize a sensibilidade enquanto minimiza a adsorção de metais de peptídeos trípticos dos digestos de proteínas de células hospedeiras

Maximize a sensibilidade enquanto minimiza a adsorção de metais de peptídeos trípticos dos digestos de proteínas de células hospedeiras
Colunas MaxPeak Premier para peptídeos

Obtenha recuperação e sensibilidade aprimoradas para peptídeos trípticos com as Colunas Waters ACQUITY, XSelect e XBridge Premier para peptídeos, que são testadas em lotes de CQ com o Padrão de digestão de citocromo c da Waters para aumentar a consistência do desempenho de coluna para coluna.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Obtenha uma digestão de proteínas de células hospedeiras rápida, limpa e completa

Obtenha uma digestão de proteínas de células hospedeiras rápida, limpa e completa
Tripsina RapiZyme de grau MS (Espectrometria de massas)

Obtenha digestões rápidas, limpas e completas de proteínas de células hospedeiras em apenas 30 minutos com a Tripsina RapiZyme, grau de espectrometria de massas (MS, Mass Spectrometry), uma enzima resistente à autólise altamente ativa que reduz a probabilidade de ocorrência de modificações artificiais durante o preparo da amostra antes da análise por LC-MS.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Melhore a qualidade das digestões de proteínas de células hospedeiras enzimáticas em solução

Melhore a qualidade das digestões de proteínas de células hospedeiras enzimáticas em solução
RapiGest SF Surfactant

Melhore drasticamente a velocidade e a recuperação percentual de digestões enzimáticas de proteína com o RapiGest SF Surfactant, um tensoativo aniônico que acelera a produção em solução de peptídeos gerados por proteases, como Tripsina, Asp-N, Glu-C, Lys-C e PNGase F. O RapiGest SF é um desnaturante de proteína leve compatível com MS que ajuda a solubilizar e desdobrar proteínas, tornando-as mais passíveis de clivagem sem desnaturar ou inibir enzimas proteolíticas comuns como desnaturantes convencionais.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Seu sucesso em um clique

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Serviços Globais Waters

Otimize a produtividade e o sucesso do seu laboratório com os Serviços Globais Waters. Mantenha o desempenho máximo do sistema, reduza o tempo de inatividade, resolva desafios de aplicação e dê suporte a rigorosos requisitos de conformidade.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital

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Soluções de pagamento

Maximize recursos e minimize os riscos com as opções de pagamento da Waters Capital, incluindo atualização de equipamentos antigos, obtenção de suporte personalizado e agrupamento de serviços em um pagamento mensal.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Os dados falam por si

Os dados falam por si
O ensaio de monitoramento de HCPs para desenvolvimento de processos mostra gráficos de resumo de peptídeos fortificados, todos detectados com limites de detecção semelhantes ao ensaio de descoberta de desenvolvimento de processos.
Cromatogramas de massa extraídos para dois peptídeos de HCP de baixa abundância identificados na digestão de mAb do NIST utilizando ensaio de HCPs de descoberta de desenvolvimento de processos.

Webinars e recursos

  • Cartaz

Ensaios de LC-MS independentes de dados para identificação, quantificação e monitoramento de proteínas de células hospedeiras em anticorpos monoclonais

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Mapeamento e análise de peptídeos
Obtenha resolução incomparável de digestões de proteínas complicadas, resolução excepcional de glicopeptídeos e tempos de análise mais curtos com separações por UPLC e recheios de separação de peptídeos seletivos e de resolução ideais.

Saiba mais sobre as soluções de análise de proteínas de células hospedeiras.

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