Soluzioni di Nanoparticelle Lipidiche

Soluzioni di Nanoparticelle Lipidiche

Ottieni informazioni su particelle intatte e composizioni molecolari grazie a soluzioni di nanoparticelle lipidiche (LNP) appositamente progettate da Waters per generare dati di laboratorio affidabili e di alta qualità.

Ottieni informazioni su particelle intatte e composizioni molecolari grazie a soluzioni di nanoparticelle lipidiche (LNP) appositamente progettate da Waters per generare dati di laboratorio affidabili e di alta qualità.
Caratterizzazione delle LNP per garantire la sicurezza e l’efficacia del prodotto.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

Panoramica

Le nanoparticelle lipidiche (LNP) vengono utilizzate per incapsulare e somministrare farmaci a base di acidi nucleici, proteine e piccole molecole nelle cellule target. Celebrate come i veicoli di somministrazione per i primi vaccini a mRNA, le LNP continuano a essere al centro di intensi sforzi di sviluppo volti a fornire nuovi farmaci terapeutici e vaccini a base di mRNA. 

Le soluzioni complete e integrate di Waters garantiscono un’accurata valutazione degli attributi essenziali di qualità, quali dimensione e indice di polidispersità (PDI), efficienza di incapsulamento, morfologia e stabilità delle particelle e composizione lipidica. Grazie alle robuste tecnologie LC e LC-MS, di diffusione della luce dinamica (DLS) e di microcalorimetria per la termodinamica di un campione di LNP, le soluzioni Waters offrono prestazioni potenti in grado di incrementare la sensibilità analitica del workflow delle LNP. 

Scarica il Manuale per la Caratterizzazione di mRNA in LNP

Applicazioni

Il robot di pipettaggio Andrew+ e il lettore di piastre DLS DynaPro semplificano il laborioso e costoso sviluppo di formulazioni di LNP: automatizzano lo screening e misurano direttamente le dimensioni e la polidispersità, migliorando l’efficienza e la precisione. Durante la produzione, il sistema per MALS in tempo reale ultraDAWN consente di monitorare costantemente l’uniformità del prodotto.

Il robot di pipettaggio Andrew+ e il lettore di piastre DLS DynaPro semplificano il laborioso e costoso sviluppo di formulazioni di LNP: automatizzano lo screening e misurano direttamente le dimensioni e la polidispersità, migliorando l’efficienza e la precisione. Durante la produzione, il sistema per MALS in tempo reale ultraDAWN consente di monitorare costantemente l’uniformità del prodotto.

Note Applicative

La visualizzazione della mappa di calore in DYNAMICS può essere programmata in modo da differenziare le distribuzioni dimensionali e visualizzare a colpo d’occhio diversi gradi di aggregazione. Dati per gentile concessione del Sabin Vaccine Institute.

La cromatografia con evaporative light scattering separa e quantifica in routine i componenti lipidici, garantendo purezza e coerenza nelle formulazioni. Oltre alla profilazione della composizione, l'analisi delle impurezza è fondamentale per comprendere il sistema di erogazione assemblato e per selezionare le raw prime lipidiche.
Il pacchetto del workflow di lavoro dei dati Waters LNP LC- MS semplifica l'analisi della composizione dei lipidi che compongono la particella e l' identificazione delle relative impurità, consentendo una formulazione accurata e un controllo di qualità dei farmaci a base di LNP.

La cromatografia con evaporative light scattering separa e quantifica in routine i componenti lipidici, garantendo purezza e coerenza nelle formulazioni. Oltre alla profilazione della composizione, l'analisi delle impurezza è fondamentale per comprendere il sistema di erogazione assemblato e per selezionare le raw prime lipidiche.
Il pacchetto del workflow di lavoro dei dati Waters LNP LC- MS semplifica l'analisi della composizione dei lipidi che compongono la particella e l' identificazione delle relative impurità, consentendo una formulazione accurata e un controllo di qualità dei farmaci a base di LNP.

Note Applicative

Panoramica del workflow waters_connect integrato.

Il frazionamento in campo-flusso accoppiato alla diffusione della luce multi-angolo è uno dei metodi principali per l’analisi precisa e quantitativa delle LNP. Questa tecnica consente la misurazione simultanea di vari attributi di qualità come la distribuzione dimensionale, la concentrazione particellare, la morfologia, l’efficienza di incapsulamento, la concentrazione di mRNA e la concentrazione di lipidi.

Il frazionamento in campo-flusso accoppiato alla diffusione della luce multi-angolo è uno dei metodi principali per l’analisi precisa e quantitativa delle LNP. Questa tecnica consente la misurazione simultanea di vari attributi di qualità come la distribuzione dimensionale, la concentrazione particellare, la morfologia, l’efficienza di incapsulamento, la concentrazione di mRNA e la concentrazione di lipidi.

Note Applicative

Confronto di campioni di mRNA-LNP con diverso tenore di mRNA e particelle vuote. I frattogrammi LS a un angolo MALS di 90° sono mostrati sovrapposti con il rapporto tra raggio rms e raggio idrodinamico. Il rapporto traccia il grado di RNA incapsulato.

Garantire la dimensione della particella, l’uniformità e la carica superficiale ideali è fondamentale per l’uptake e la sicurezza delle cellule. La diffusione della luce, combinata con le misurazioni calorimetriche, offre una comprensione completa della stabilità di LNP e liposomi, essenziale per lo sviluppo di formulazioni, per lo screening del pH e per gli studi di congelamento-scongelamento.

Garantire la dimensione della particella, l’uniformità e la carica superficiale ideali è fondamentale per l’uptake e la sicurezza delle cellule. La diffusione della luce, combinata con le misurazioni calorimetriche, offre una comprensione completa della stabilità di LNP e liposomi, essenziale per lo sviluppo di formulazioni, per lo screening del pH e per gli studi di congelamento-scongelamento.

Note Applicative

Dimensioni, distribuzione dimensionale e concentrazione di LNP vuote preparate tramite miscelazione microfluidica (S1), LNP con mRNA preparate tramite miscelazione microfluidica (S2), LNP con mRNA preparate tramite miscelazione manuale (S3).

Webinar: Analisi della Composizione e delle Impurezze di LNP con Workflow LC e LC-MS Compliance-Ready

Questo webinar esamina i workflow LC-ELSD e LC-ELSD-MS eseguiti con il sistema CDS del software Empower per la distribuzione in laboratori regolamentati e non regolamentati e illustra l’importanza dei dati di analisi della composizione e delle impurezze delle LNP. Vengono fornite linee guida sui parametri ELSD che possono essere regolati per ottenere risultati ottimali. Accedi al webinar per ottenere ulteriori informazioni sulle analisi dei lipidi basate su LC.

Questo webinar esamina i workflow LC-ELSD e LC-ELSD-MS eseguiti con il sistema CDS del software Empower per la distribuzione in laboratori regolamentati e non regolamentati e illustra l’importanza dei dati di analisi della composizione e delle impurezze delle LNP. Vengono fornite linee guida sui parametri ELSD che possono essere regolati per ottenere risultati ottimali. Accedi al webinar per ottenere ulteriori informazioni sulle analisi dei lipidi basate su LC.
GUARDA IL WEBINAR
La terapia genica può essere una tra molte modalità diverse, da GalNAc siRNA duplex a LNP mRNA a un transgene vettoriale AAV.

Soluzioni

I sistemi LC e LC-MS Waters offrono prestazioni e sensibilità di separazione all’avanguardia per l’analisi delle nanoparticelle lipidiche (LNP).

I sistemi LC e LC-MS Waters offrono prestazioni e sensibilità di separazione all’avanguardia per l’analisi delle nanoparticelle lipidiche (LNP).

Monitoraggio efficiente degli attributi del prodotto durante lo sviluppo

Monitoraggio efficiente degli attributi del prodotto durante lo sviluppo
Sistema BioAccord LC-MScon ACQUITY Premier

Semplifica l’analisi delle LNP con il sistema LC-MS Waters BioAccord con ACQUITY Premier, una piattaforma completamente integrata e compliance-ready disponibile per i laboratori di discovery e GxP.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

L’evoluzione nella scienza della separazione è qui

L’evoluzione nella scienza della separazione è qui
Sistema ACQUITY Premier

Il sistema ACQUITY Premier è dotato della tecnologia MaxPeak High Performance Surfaces (HPS), che offre miglioramenti nella separazione e nella rivelazione degli analiti sensibili ai metalli, consentendo di ridurre al minimo il rischio di analiti non rivelati. 

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Separazioni ultra affidabili con la potenza della rivelazione di massa

Separazioni ultra affidabili con la potenza della rivelazione di massa
Detector di Massa ACQUITY QDa II

Porta le prestazioni del quadrupolo singolo a un livello superiore con il detector di Massa ACQUITY QDa II, facile da usare, straordinariamente robusto e complementare alla rivelazione ottica per confermare e monitorare le impurezze lipidiche.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Un Unico Sistema per Tutti gli Analiti. Sempre.

Un Unico Sistema per Tutti gli Analiti. Sempre.
DAWN MALS

Ottieni misurazioni simultanee di distribuzione dimensionale delle particelle, concentrazione del carico utile incapsulato, concentrazione, morfologia e aggregazione particellari in modo semplice ed efficiente con il sistema DAWN-MALS di Wyatt Technology, in combinazione con il sistema ECLIPSE FFF o il sistema per HPLC Waters Arc.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Misurazione delle dimensioni e del potenziale zeta nel tampone nativo

Misurazione delle dimensioni e del potenziale zeta nel tampone nativo
DynaPro ZetaStar

Analisi DLS, SLS ed ELS su un’unica piattaforma con lo strumento DynaPro ZetaStar che si integra con il sistema per HPLC Waters Arc per la misurazione automatizzata del potenziale zeta. 

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Screening ad alta produttività e stabilità

Screening ad alta produttività e stabilità
Lettore di piastre DLS DynaPro

Misura i dati sulle dimensioni, la polidispersità e Tagg per centinaia di campioni con un minimo di 4 ul per pozzetto in micropiastre standard con il lettore di piastre DLS DynaPro e processamento con qualsiasi sistema di gestione dei liquidi per aumentare la produttività.

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Monitoraggio in tempo reale della qualità dei prodotti e dei processi

Monitoraggio in tempo reale della qualità dei prodotti e dei processi
MALS in tempo reale ultraDAWN

Misura e crea report sul peso molecolare, le dimensioni e la concentrazione particellare in tempo reale con il sistema per MALS real-time (RT-MALS) ultraDAWN per un rapido feedback sulla qualità dei prodotti e dei processi.

  • Formulation Screening and Production

Misurazioni della capacità termica per guidare la formulazione delle LNP

Misurazioni della capacità termica per guidare la formulazione delle LNP
TA Instruments Nano DSC

Ottieni informazioni sulla struttura complessiva e sulla stabilità delle LNP con il sistema Nano DSC monitorando le variazioni indotte dalla temperatura (temperatura di fusione) di biomolecole diluite in soluzione. 

  • Formulation Screening and Production

Il software Waters semplifica l’acquisizione e l’elaborazione dei dati, oltre alla reportistica dei risultati delle analisi delle nanoparticelle lipidiche.

Il software Waters semplifica l’acquisizione e l’elaborazione dei dati, oltre alla reportistica dei risultati delle analisi delle nanoparticelle lipidiche.

Pacchetto dedicato per il workflow dei dati sulle LNP con waters_connect

Pacchetto dedicato per il workflow dei dati sulle LNP con waters_connect
waters_connect per applicazioni biofarmaceutiche

Accelera il percorso verso un processo decisionale informato con metodi di acquisizione e processamento semplificati, workflow di caratterizzazione di componenti e impurezze delle LNP, libreria di composti, modelli per report, set di dati dei campioni e manuale dell’utilizzatore.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Rivelatore MALS impeccabile e integrazione HPLC/UHPLC

Rivelatore MALS impeccabile e integrazione HPLC/UHPLC
HPLC Connect e ASTRA

Controllo diretto delle pompe e dei rivelatori LC in un unico ecosistema software e interfaccia unificata con HPLC CONNECT for Waters che utilizza la sincronizzazione digitale del software ASTRA di Wyatt Technology per ridurre al minimo l’errore umano e garantire un’elevata affidabilità in termini di accuratezza dei dati.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Abbina i picchi spettrali MS alle librerie CDS del software Empower

Abbina i picchi spettrali MS alle librerie CDS del software Empower
Sistema di Elaborazione Dati Cromatografici (CDS) del Software Empower

Gli utilizzatori possono creare librerie spettrali MS nel sistema CDS del software Empower per abbinare i picchi spettrali da campioni raccolti in progetti diversi e in condizioni diverse. Le opzioni di filtro incrementano l’accuratezza dell’abbinamento spettrale.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Colonne e materiali di consumo per la separazione dei lipidi che consentono workflow di cromatografia e di spettrometria di massa sensibili.

Colonne e materiali di consumo per la separazione dei lipidi che consentono workflow di cromatografia e di spettrometria di massa sensibili.

Colonne RPLC con forma del picco e affidabilità senza pari

Colonne RPLC con forma del picco e affidabilità senza pari
Colonne MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl per l’Analisi dei Lipidi

Ottieni una selettività unica per i lipidi cationici ionizzabili, fondamentali per le formulazioni delle LNP, con le colonne MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl per l’analisi dei lipidi che incorporano particelle di fenile-esile con tecnologia CSH (Charge Surface Hybrid) per migliorare la risoluzione e la forma del picco.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Colonne SEC widepore inerti ad alta efficienza

Colonne SEC widepore inerti ad alta efficienza
Colonne GTxResolve SEC

Espandi le tue possibilità analitiche con le colonne GTxResolve SEC widepore con hardware MaxPeak Premier High Performance Surfaces e nuove tecnologie particellari che semplificano le misurazioni di eterogeneità delle LNP e garantiscono separazioni efficienti e ad alto recupero.

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Selettività ortogonali e cromatografia su colonna senza accoppiamento ionico

Selettività ortogonali e cromatografia su colonna senza accoppiamento ionico
Colonne Gene-Based (GTx) Therapeutics

Ottieni opzioni per LC senza accoppiamento ionico e selettività ortogonale con le colonne Gene-Based (GTx) Therapeutics, progettate specificamente per la cromatografia a scambio anionico (AEX) forte e debole e cromatografia a interazione idrofila (HILIC).

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Il tuo successo a portata di clic

Il tuo successo a portata di clic
Waters Global Services

Ottimizza la produttività e il successo del laboratorio con Waters Global Services. Mantieni massimi livelli di rendimento del sistema, riduci al minimo i tempi di inattività, affronta le problematiche applicative e agevola il rispetto dei rigidi requisiti di conformità.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

La scienza è più accessibile con Waters Capital

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Soluzioni di Pagamento

Massimizza le risorse e minimizza i rischi con le opzioni di pagamento di Waters Capital, tra cui l’aggiornamento delle apparecchiature obsolete, l’assistenza personalizzata e il raggruppamento dei servizi in un unico pagamento mensile.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

I dati parlano da soli

I dati parlano da soli
Confronto dell’efficienza di trasfezione in cellule HepG2 di LNP preparate utilizzando metodi diversi.
Localizzazione dell’ossidazione sulla molecola Dlin-MC3-DMA. Vengono mostrate due strutture con le possibili posizioni per l’ossidazione, inclusa l’ossidazione (a sinistra) del gruppo amminico del gruppo della testa polare e l’epossidazione (a destra) di uno dei legami doppi nella catena degli acidi grassi. Sotto ogni struttura si trovano gli spettri a bassa energia (ione precursore) e ad alta energia (ione frammento) con gli ioni frammento corrispondenti etichettati in base alla previsione in-silico utilizzando ciascuna struttura. Gli ioni frammento chiave indicativi della posizione dell’ossidazione sono etichettati come A, B e C. Lo ione frammento etichettato come D è lo stesso picco di C ma corrisponde a una frammentazione improbabile nella struttura epossidata.
Aggregazione del contenuto di un campione appena preparato (rosso) e di un campione che è stato conservato per tre mesi (blu). In alto: i frattogrammi di diffusione della luce con un angolo di diffusione di 90°. Il Picco 1 è centrato a circa 17 minuti, il Picco 2 a circa 31 minuti. La dimensione relativa del picco aggregato (Picco 2) è significativamente maggiore per il campione conservato. In basso: concentrazioni particellari totali, in cui il Picco 2 contiene 10 volte più particelle per il campione conservato rispetto al campione fresco.
(A) Sovrapposizione dell’effetto del riscaldamento su Tm. 1a scansione termica (linea tratteggiata rossa) e 2a scansione termica (linea blu) (B) Effetto degli additivi sulle proprietà dei liposomi. Nero = nessuna aggiunta di colesterolo, blu = percentuale moderata di colesterolo incorporato, rosso = percentuale elevata di colesterolo incorporato.

Webinar e Risorse

  • eBook

Caratterizzazione dei Materiali di Consumo per mRNA in LNP

Caratterizzazione dei Materiali di Consumo per mRNA in LNP
Download
  • Webinar On-Demand

Approfondimenti CQA per mRNA, LNP e Vettori Virali tramite SEC e MALS con le Colonne GTxResolve

Approfondimenti CQA per mRNA, LNP e Vettori Virali tramite SEC e MALS con le Colonne GTxResolve
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Soluzioni per Acidi Nucleici
Waters offre un portafoglio completo di sistemi di cromatografia liquida, strumenti, spettrometri di massa e soluzioni analitiche per la ricerca sugli acidi nucleici a catena lunga (mRNA, ssDNA, dsDNA).

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