Set per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak IVD
Misurazioni accurate degli steroidi per i test clinici
L’utilizzo di LC-MS/MS per la quantificazione degli steroidi è più vantaggioso rispetto alle tradizionali tecniche di legame ai ligandi come il saggio immunologico, in quanto consente la quantificazione simultanea di più analiti, fornendo al contempo una maggiore sensibilità analitica e selettività su un intervallo di misura esteso per supportare campioni di vari coorti di pazienti.
I per l’analisi degli steroidi nel siero MassTrak sono costituiti da controlli e calibratori per steroidi IVD* tracciabili dal punto di vista metrologico, nonché standard interni e una miscela di ottimizzazione in un formato di facile utilizzo per risparmiare tempo e risorse in laboratorio per la preparazione interna.
*I Set di calibratori per l’analisi degli steroidi nel siero MassTrak 1, 2 e 3, i Set di QC per l’analisi degli steroidi nel siero 1, 2, e 3, la Miscela di Standard Interni per l’Analisi degli Steroidi MassTrak e la Miscela di Ottimizzazione per l’Analisi degli Steroidi MassTrak sono conformi a IVDR (UE).
Inoltre, il calibratore per l’analisi degli steroidi nel siero, il set di standard interni e la miscela di ottimizzazione MassTrak IVD sono indicati dalla FDA come dispositivi di classe 2. Il Set di QC per l’analisi degli steroidi nel siero MassTrak IVD è indicato dalla FDA come dispositivo di Classe 1.
Set IVD per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak
Per uso diagnostico in vitro. Non disponibile in tutti i paesi.
Specifiche
Panoramica
- I Set per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak contengono un elenco completo degli standard IVD necessari per lo sviluppo di LDT: calibratori, controlli qualità, standard interni e miscele di ottimizzazione, che consentono di risparmiare fino a tre mesi di tempo per completare l’intero processo di produzione interna di standard simili
- I calibratori e i controlli qualità con tracciabilità in base a CRM NIST e alle misurazioni di riferimento (Gand/Rfb), ciascuno proveniente da un diverso CRM*, contribuiscono a garantire la conformità del laboratorio alle norme ISO 15189 e CLSI C62-A
- Sono disponibili 3 pannelli di analiti separati (contenenti rispettivamente 12, 4 e 5 ormoni steroidei) in modo che il laboratorio possa analizzare solo gli analiti richiesti e soddisfare i tempi di risposta previsti.
- Intervalli di concentrazione del calibratore ampi, più ampi degli intervalli di riferimento noti**
- L’elevata coerenza di fabbricazione da lotto a lotto e di assegnazione dei valori consentono di ottenere prestazioni eccellenti con il metodo LCMS nel confronto peer lab (differenza <10% rispetto a EQA ALTM ottenuta durante i test interni)
- Una stabilità in uso 3 volte maggiore a 2-8 °C per calibratori e controlli, rispetto a prodotti simili di noti concorrenti, consente il consumo di questo prodotto per un periodo di tempo prolungato
**Fonte per l’intervallo di riferimento: Tietz Textbook of Clinical Chemistry & Molecular Diagnostics
Uso Consigliato: per la determinazione quantitativa degli steroidi nel siero umano.
Set per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak IVD
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Set di calibratori IVD contenente 12 analiti steroidei liofilizzati -
Formato: 7 x 2 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 3 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a ≤-10 °C; 1 mese a 2-8 °C
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Set di QC IVD contenente 12 analiti steroidei liofilizzati
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Formato: 3 x 2 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 3 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a ≤-10 °C; 1 mese a 2-8 °C
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Set di calibratori IVD contenente 4 analiti steroidei liofilizzati
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Formato: 8 x 2 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 3 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a ≤-10 °C; 1 mese a 2-8 °C
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Set di QC IVD contenente 4 analiti steroidei liofilizzati
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Formato: 4 x 2 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 3 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a ≤-10 °C; 1 mese a 2-8 °C
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Set di calibratori IVD contenente 5 analiti steroidei liofilizzati
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Formato: 8 x 2 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 3 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a ≤-10 °C; 1 mese a 2-8 °C
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Set di QC IVD contenente 5 analiti steroidei liofilizzati
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Formato: 4 x 2 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 3 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a ≤-10 °C; 1 mese a 2-8 °C
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Set di Standard interni IVD contenente 12 analiti steroidei liofilizzati
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Formato: 1 x 25 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 1,5 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a temperatura ≤-10 °C
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Miscela di ottimizzazione IVD contenente 12 analiti steroidei liofilizzati
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Formato: 1 x 2 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 1,5 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a temperatura ≤-10 °C
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Calibratore 0 IVD contenente la matrice di siero
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Formato: 1 x 2 mL (volume di ricostituzione)
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Conservazione: 3 anni a temperatura ≤-10 °C
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Stabilità in uso: 3 mesi a ≤-10 °C; 1 mese a 2-8 °C
Risultati accurati con i set di calibratori per l’analisi degli steroidi nel siero
I nostri set di calibratori sierici IVD, Set 1 di Calibratori per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak, Set 2 di Calibratori per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak e Set 3 di Calibratori per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak sono ideali per la quantificazione degli steroidi nel siero umano. Questi sono tracciabili in base a CRM NIST e a procedure di misurazione di riferimento come RfB (Germania) e Gand University per analiti selezionati con ampi intervalli di concentrazione scelti dal cliente per tutti gli analiti.
I valori di concentrazione tipici sono mostrati nelle immagini della tabella. Fare riferimento al certificato di analisi (COA) specifico del lotto per conoscere le concentrazioni esatte. Il certificato di autenticità (COA) è disponibile nella confezione o sul sito web Waters.com.
Coerenza con l’elevata produzione da lotto a lotto di set QC
I nostri set QC sierici IVD, Set 1 di QC per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak, Set 2 di QC per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak e Set 3 di QC per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak sono tracciabili in base a CRM NIST e alle procedure di misurazione di riferimento come RfB (Germania) e Gand University per alcuni analiti. I valori di concentrazione per i controlli si basano sui feedback dei clienti, sulle linee guida della Endocrine Society e sul software CDC NSQAP.
I valori di concentrazione tipici sono mostrati nelle immagini della tabella. Fare riferimento al certificato di analisi (COA) specifico del lotto per conoscere le concentrazioni esatte. Il certificato di autenticità (COA) è disponibile nella confezione o sul sito web Waters.com.
Set di Standard Interni e Miscela di Ottimizzazione per Metodi LC-MS per l’Analisi degli Steroidi
I nostri standard interni e miscele di ottimizzazione IVD MassTrak offrono standard liofilizzati altamente puri marcati e non marcati da utilizzare con calibratori e controlli nei metodi LC-MS steroidei.
La Miscela di Standard Interni per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak contiene 12 analiti steroidei liofilizzati: 13C3-androstenedione, 2H4-corticosterone, 13C3-cortisolo, 13C3-11-desossicorticosterone, 13 C3-11-desossicortisolo, 2H4-21-desossicortisolo, 13C3-DHEA, 2H6-DHEAS, 13C3-diidrotestosterone, 13C3-17-idrossiprogesterone, 13C3-progesterone e 13C3-testosterone.
La Miscela di Ottimizzazione per l’Analisi degli Steroidi nel Siero MassTrak contiene 12 analiti steroidei liofilizzati: androstenedione, corticosterone, cortisolo, 11-desossicorticosterone, 11-desossicortisolo, 21-desossicortisolo, DHEA, DHEAS, diidrotestosterone, 17-idrossiprogesterone e progesterone.
