waters_connect per applicazioni biofarmaceutiche
Accelerazione dell’analisi biofarmaceutica
L'analisi di bioterapie complesse e di nuove modalità richiedono workflow efficienti per integrare l'acquisizione, il processamento, la revisione e la reportistica di dati e risultati analitici. Le analisi per i prodotti biologici vengono eseguite su più livelli: la molecola intatta, le subunità, la mappatura della sequenza (oligo o peptide) e i glicani rilasciati marcati.
waters_connect per applicazioni biofarmaceutiche fornisce la piattaforma informatica in rete compliance-ready e semplifica i workflow biofarmaceutici per unificare i sistemi LC- MS di un’organizzazione. Dalla caratterizzazione di prodotti e processi al monitoraggio mirato degli attributi e ai saggi di rilascio, il passaggio dal campione al risultato utile non è mai stato così rapido e sicuro.
waters_connect per applicazioni biofarmaceutiche
Panoramica
- Affronta le difficoltà di caratterizzazione e il monitoraggio degli attributi di qualità critici con workflow integrati basati su app
- Massimizza la facilità d'uso e accelera il processo decisionale con soluzioni di workflow complete che offrono acquisizione dei dati, processamento, revisione e reportistica dei dati semplificati
- Riduci i tempi per ottenere i risultati e aumenta la flessibilità nello screening di un numero elevato di biomolecole, inclusi molecole di RNA, peptidi e oligonucleotidi di sintesi e metaboliti da mezzi esauriti
- Monitora in routine gli attributi di qualità dei prodotti e i processi biofarmaceutici a livello di peptidi e identifica i picchi imprevisti con la rivelazione di nuovi picchi (NPD)
- Unisci la caratterizzazione di prodotti e processi con i saggi di monitoraggio e rilascio utilizzando un’unica soluzione software compliance-ready
Uso consigliato: applicazioni LC-MS biofarmaceutiche ideali per workflow analitici come terapie a base di proteine, vaccini, terapie a base di acidi nucleici e metaboliti da mezzi esauriti
Caratteristiche
Architettura di rete moderna e compliance-ready
waters_connect per applicazioni biofarmaceutiche è stata progettata fondamentalmente per supportare l’accesso in rete ai sistemi e ai dati per operazioni e gestione efficienti.
- L'interfaccia in rete supporta una varietà
di spettrometri di massa come i sistemi a quadrupolo a tempo di volo (QTof) e sistemi BioAccord
- Accesso in rete controllato ai dati del laboratorio, dell’ufficio o di altre sedi
- Strumenti di conformità, servizi professionali e assistenza leader del settore
- Interfaccia API e strumenti di esportazione per l’interazione con software di terzi
Workflow applicativi biofarmaceutici dedicati
waters_connect dispone di workflow integrati basati su app, pronti per affrontare le problematiche relative alla caratterizzazione e al monitoraggio degli attributi, quali:
- Analisi della massa intatta (proteine, subunità, acidi nucleici o peptidi)
- Mappatura dei peptidi tramite acquisizione dipendente dai dati (DDA) e acquisizione indipendente dai dati (DIA) basata su MSE
- Peptide multi-attribute method (MAM)
- Analisi di rilascio degli N-glicani (fluorescenza (FLR)/MS)
- Analisi del titolo proteico e dei mezzi esauriti
- Mappatura degli oligonucleotidi
- Analisi dei metaboliti da mezzi esauriti
Analisi della massa intatta
L'analisi della massa intatta dei prodotti biologici consente agli utilizzatori di:
- Semplificare la conferma della massa e della determinazione della purezza di biomolecole, inclusi proteine, peptidi, oligonucleotidi e coniugati
- Valutare gli attributi critici delle molecole di sgRNA e mRNA
- Aumentare la capacità del laboratorio di analisi della massa intatta con la deconvoluzione automatizzata intelligente
- Ridurre il tempo necessario per ottenere i risultati e aumentare la flessibilità con l’acquisizione e l’elaborazione automatizzate
- Utilizzare l’algoritmo universale BayesSpray o gli algoritmi di deconvoluzione MaxEnt1 di massa media ampiamente utilizzati
- Supportare la quantificazione e l’identificazione delle impurezze basate su MS e UV
- Supportare la conferma di massa ad alta capacità e ad alta produttività e la determinazione della purezza di centinaia di biomolecole uniche ogni giorno
Bioprocess Monitor
L'app Bioprocess Monitor consente il semplice processamento dei dati LC-MS e LC-UV, con la flessibilità necessaria per l'integrazione con vari workflow e pacchetti software. È appositamente progettata per i laboratori di bioprocessamento, quindi è possibile:
- Supportare l'analisi in routine dei campioni dei metaboliti del mezzo esaurito o del titolo proteico con metodi rapidi e facili da impostare.
- Generare risultati quasi in tempo reale per sistemi analitici walk-up in grado di quantificare rapidamente i campioni e integrazioni a prova di futuro con approcci at-line/online.
- Ottenere letture semplici per saggi come il titolo basato su LC e i componenti dei mezzi esauriti (amminoacidi, vitamine, metaboliti e così via).
- Integrarla direttamente con i sistemi automazione Waters in grado di eseguire preparazioni dei campioni semplici e complesse, come i sistemi OneLab e Andrew Alliance.
- Integrarla facilmente con piattaforme esterne comuni come i sistemi Ambr® 15 o Ambr 250 HT o il software JMP®.
Analisi di rilascio degli N-glicani
Il workflow relativo agli N-glicani automatizza l’analisi, l’elaborazione e la generazione di report di profili di N-glicani con marcatura utilizzando funzionalità di rivelazione basate su FLR e MS:
- Allineamento automatizzato dei cromatogrammi FLR e MS
- Calibrazione del destrano per l’assegnazione basata sull’unità di glicemia (GU) normalizzata del tempo di ritenzione
- Librerie Glycan GU per glicani marcati con 2-AB, 2AA e con RapiFluor-MS
- Possibilità di creare librerie GU personalizzate per la molecola
- Quantificazione FLR con conferma accurata della massa
Mappatura di peptidi
Il workflow di mappatura dei peptidi automatizza l’analisi di farmaci a base di proteine digerite mediante acquisizione basata su MS, DDA MS/MS e DIA MSE e consente:
- Identificazione dei peptidi basata sulla conferma accurata di massa e frammento
- Copertura della sequenza a livello di peptidi e frammenti
- Assegnazione delle modifiche alle proteine e calcolo dei livelli di modifica %
- Raccolta di informazioni su m/z, tempo di ritenzione e risposta sullo stato della carica per creare librerie per l’analisi mirata con Peptide MAM
Peptide MAM
L’applicazione waters_connect Peptide MAM fornisce un workflow automatizzato per il monitoraggio degli attributi di qualità dei prodotti, la conferma dell’ID e i nuovi saggi di purezza basati sulla rivelazione dei picchi, con il quale gli utilizzatori possono:
- Integrare acquisizione dei dati, system suitability, esame dei dati e generazione di report con una progettazione grafica semplice del workflow per un’analisi efficiente dei dati
- Compilare l’elenco di attributi di destinazione direttamente dalla libreria scientifica waters_connect, dal file di importazione o tramite immissione manuale
- Evitare la perdita di picchi e migliorare la quantificazione con gli strumenti avanzati di allineamento per RT
- Migliorare la produttività con la nuova rivelazione robusta dei picchi di potenziali impurezze, che garantisce un’elevata sensibilità con bassi tassi di rivelazione di falsi positivi
Mappatura degli oligonucleotidi di RNA
L’app MAP Sequence è un’applicazione waters_connect appositamente creata per accelerare la caratterizzazione di molecole di RNA più grandi (ad esempio sgRNA e mRNA) tramite il processamento dei dati generati da mappe LC-MS di RNA con digestione enzimatica. Questo consente agli utenti di:
- Semplificare la conferma della sequenza di RNA e la caratterizzazione delle impurezze.
- Eseguire l’analisi della mappatura degli oligonucleotidi di molecole di RNA contenenti basi e collegamenti modificati.
- Analizzare le mappe degli oligonucleotidi con la flessibilità necessaria per utilizzare i tradizionali enzimi di digestione della RNAasi (ad esempio, la RNAasi T1) e il set di strumenti di espansione di enzimi di digestione dell’RNA con specificità di digestione alternative, per ottenere la massima copertura della sequenza.
- Ridurre il tempo dedicato all’interrogazione dei dati con strumenti di visualizzazione dei dati esclusivi e funzionalità semplificate di revisione dei dati che consentono all’utente di concentrarsi su regioni con risultati potenzialmente ambigui.
Sequenziamento degli oligonucleotidi
L’applicazione CONFIRM Sequence è il primo workflow creato appositamente per accelerare la caratterizzazione di oligonucleotidi di sintesi e frammenti di RNA digeriti, consentendo agli utilizzatori di:
- Semplificare la conferma della sequenza di acido nucleico e la caratterizzazione delle impurezze con un workflow dedicato
- Migliorare l’efficienza analitica con analisi rapide e calcoli della copertura della sequenza da più esperimenti targeted (MS/MS) o untargeted (MSE)
- Aumentare l’affidabilità dei risultati con la localizzazione automatizzata delle modifiche
- Ridurre il tempo speso per l’interrogazione dei dati con strumenti esclusivi di visualizzazione dei dati e funzionalità complete di esame dei dati grezzi
- Rispettare i requisiti normativi con la piattaforma waters_connect compliance-ready predisposta
Risorse
Documenti
Assistenza
Cosa desideri fare?
