Mejore la eficiencia del laboratorio para la documentación de flujo libre

NuGenesis ELN permite crear fácilmente documentos científicos a partir de plantillas predefinidas, facilitando su adaptación a los flujos de trabajo existentes en el laboratorio. Añada fácilmente el contenido seleccionado a estos documentos extrayendo de forma interactiva o automática la información de NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx u otras aplicaciones.

• Incluye mensajería, organización de proyectos y equipos, funciones de revisión de documentos, capacidades de elaboración de informes personalizados y un potente motor de búsqueda
• Puede arrastrar documentos existentes de Microsoft Word, Excel y Adobe PDF, por ejemplo, directamente a NuGenesis ELN
• Inventarios integrados de instrumentos y reactivos

Simplifique la ejecución de métodos de PNT controlados por procesos

El sistema de gestión de laboratorios NuGenesis proporciona un paquete de software de flujo de trabajo diseñado para guiar al analista del laboratorio por un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) habitual completo. Sus características clave incluyen:

• Apoya el flujo de trabajo con la funcionalidad opcional de lógica empresarial integrada en los documentos, que incluye métodos de ejecución de laboratorio preformateados para las pruebas de control de calidad farmacéutico habituales, como identificación, valoración, disolución y uniformidad del contenido
• Se puede configurar para que asegure la aplicación de los flujos de trabajo prescritos
• Interfaz certificada con SAP-QM
• Interfaz con LIMS y los sistemas de datos cromatográficos y de instrumento, como el software Empower y MassLynx
• Las funciones de inventario de laboratorio garantizan que los analistas utilicen únicamente instrumentos y consumibles válidos y calibrados en cada análisis
• Proporciona capacidades integrales de gestión y seguimiento de las muestras

Seguridad, protección de las pruebas y cumplimiento

El sistema de gestión de laboratorios NuGenesis está diseñado para el cumplimiento y cuenta con un Certificado de integridad estructural para apoyar a los usuarios en un entorno regulado. También permite a los usuarios de este producto cumplir las cGxP, las GMP europeas y otros requisitos normativos de todo el mundo. NuGenesis también le permite estar preparado para el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11, y la Norma de registros electrónicos y firmas de la FDA de Estados Unidos. Además de proporcionar mecanismos de protección normativos, NuGenesis ELN asegura la autenticidad de los registros electrónicos y cuenta con una certificación de compatibilidad con la norma de identificación digital y firma SAFE-BioPharma.