Consumibles BioResolve SCX mAb

La elaboración de perfiles de variantes de carga es una de las importantes técnicas utilizadas para valorar la eficacia y seguridad de anticuerpos monoclonales terapéuticos. Para satisfacer esta necesidad, Waters ha creado las columnas BioResolve SCX mAb de 3 μm, resistentes a la corrosión, que contienen partículas no porosas de base polimérica a las que se introduce una red multicomponente rigurosamente optimizada de ligandos de ácido sulfónico cargados negativamente. Esta innovadora tecnología de columnas proporciona separaciones basadas en la carga, reproducibles y de alta resolución, de anticuerpos monoclonales y otras proteínas en aplicaciones de LC y LC-MS utilizando métodos robustos con gradientes salinos o de pH. 

• Intercambiador catiónico fuerte basado en una composición polimérica novedosa, con recubrimiento hidrofílico y una química de superficie multicomponente
• Basado en una partícula no porosa de 3 μm para una cinética de difusión óptima, resistencia a la alta presión y adaptabilidad a los sistemas HPLC, UHPLC y UPLC
• Tecnología VanGuard FIT disponible que maximiza la vida útil de la columna sin degradar la resolución de los de los componentes de las biomoléculas
• Tampones concentrados de pH para gradiente disponibles para ayudar a crear un “método de plataforma” reproducible y robusto
• Control de calidad verificado con el estándar de variantes de carga para mAb a fin de ayudar a garantizar la consistencia entre lotes

Tampones concentrados de pH BioResolve CX

Diseñados junto con las columnas BioResolve SCX mAb, estos tampones concentrados son:

• Fases móviles para gradiente de pH, pendientes de patente, para la elaboración de perfiles de variantes de carga de fácil implementación
• Gradientes de pH de 5.0 a 10.2 optimizados cuidadosamente para su uso con la columna prototipo de intercambio de cationes a fin de lograr separaciones robustas y de gran resolución
• Soluciones tampón de 100 mL concentrados en un factor de 10 para la preparación de fase móvil mediante una sencilla dilución 1 a 10 en agua

Estándar de variantes de carga para mAb

Este estándar está diseñado de forma específica para ayudar a establecer una referencia para la cromatografía de variantes de carga al utilizar las columnas BioResolve SCX mAb. Contiene una mezcla exclusiva de proteínas intactas relevantes para clientes del sector biofarmacéutico: triptófano, conalbúmina y el NIST RM 8671 (NIST mAb).

Asimismo, Waters ofrece otros estándares de intercambio iónico diseñados para cromatografía de intercambio catiónico o aniónico con conjuntos distintos de tres proteínas que se emplean para verificar la línea de productos Protein-Pak.

Tecnología AutoBlend Plus

La tecnología Auto•Blend Plus reduce considerablemente el tiempo necesario para la preparación del laboratorio al automatizar la formulación de las fases móviles a partir de botellas de eluyentes puros o de soluciones stock concentradas. Permite aprovechar al máximo las capacidades de mezcla cuaternaria del sistema ACQUITY UPLC H-Class. Auto•Blend Plus gestiona los requisitos deseados de pH y fuerza iónica de la fase móvil seleccionada.

Auto•Blend Plus es una función estándar de los sistemas ACQUITY UPLC H-Class, ACQUITY Arc y ACQUITY UPLC H-Class Bio.

Columnas de intercambio iónico (IEX) Hi Res Protein-Pak

Las columnas IEX Hi Res Protein-Pak se han desarrollado para la caracterización de proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales y otros compuestos biológicos. Gracias a su fase estacionaria no porosa y a su alta capacidad de intercambio, se obtiene una resolución extraordinaria para las especies con carga en un tiempo menor que el que necesitan los productos IEX porosos tradicionales.

• Están diseñadas para la caracterización de variantes de carga de proteínas
• Disponen de dos intercambiadores catiónicos (carboximetil y sulfopropil) y un intercambiador aniónico (amonio cuaternario) que se ajustan a las distintas necesidades de selectividad.
• El uso de fases estacionarias no porosas y de alta capacidad permite separaciones rápidas que hacen frente a necesidades de alto rendimiento.

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Columnas de intercambio iónico de vidrio HR Protein-Pak

Las columnas de intercambio iónico de vidrio HR Protein-Pak se componen de partículas de polimetacrilato rígidas con grandes poros de 1000 Å. El polímero hidrofílico reduce por naturaleza la adsorción no específica, lo cual permite la recuperación cuantitativa de las proteínas a la vez que se conserva su bioactividad. El material de las HR Protein-Pak es estable a valores de pH de 2 a 12 y soporta la exposición a soluciones cáusticas.

Los materiales de relleno de la serie HR Protein-Pak incluyen:

• Q: intercambiador aniónico fuerte
• DEAE: intercambiador aniónico débil
• SP: intercambiador catiónico fuerte
• CM: intercambiador catiónico débil 

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Columnas de HPLC para intercambio iónico BioSuite

Las columnas de intercambio iónico (IEX) BioSuite incluyen cuatro químicas de separación —intercambiadores catiónicos fuerte (SP) y débil (CM), e intercambiadores aniónicos fuerte (Q) y débil (DEAE)— enlazadas a una resina polimérica estable frente al pH (pH 2-12) basada en un éster metacrílico. Esta amplia gama de químicas de separación proporciona a los cromatografistas flexibilidad para desarrollar métodos de separación de proteínas o péptidos basados en sutiles diferencias de carga. También se ofrecen determinadas columnas de intercambio iónico BioSuite con hardware PEEK y un d. i. de 21,5 mm para aplicaciones preparativas a escala de laboratorio.

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Columnas de vidrio para purificación avanzada

Las columnas de vidrio para purificación avanzada (AP) de Waters están fabricadas con vidrio biocompatible y materiales poliméricos para su uso con rellenos de sílice, polímeros o gel blando.

Cada columna incorpora un distribuidor para optimizar el flujo y garantizar la distribución uniforme de la muestra en el lecho de relleno. Un filtro reemplazable protege el relleno de contaminantes con gran tamaño de partícula.

Disponibles en distintos tamaños, todas las columnas de vidrio AP tienen el mismo diseño para garantizar una transferencia de métodos predecible entre ellas. Estas columnas son compatibles con los instrumentos para LC analítica y preparativa.

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