Consommables BioResolve SCX pour anticorps monoclonaux

La détermination du profil des variants de charge est l'une des techniques importantes permettant d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des anticorps monoclonaux à usage thérapeutique. Pour répondre à ce besoin, Waters a développé les colonnes BioResolve SCX mAb en taille de particule 3 μm. Ces colonnes résistantes à la corrosion contiennent des particules polymériques non poreuses exposant une surface multifonctionnelle hydrophile, greffée de ligands d'acide sulfonique chargés négativement. Cette technologie novatrice permet de réaliser des séparations reproductibles et hautement résolutives d’anticorps monoclonaux et d'autres protéines en fonction de leur charge à l'aide de méthodes robustes en LC et LC/MS avec gradient de sels ou de pH.

• Échangeur cationique fort composé d’une particule polymérique novatrice et d’une surface hydrophile à chimie multifonctionnelle
• Particule de 3 μm non poreuse offrant une cinétique de diffusion optimale, une grande résistance à la pression et une compatibilité avec les systèmes HPLC, UHPLC et UPLC
• Disponibilité de la technologie VanGuard FIT pour maximiser la durée de vie de la colonne sans nuire à la résolution
• Disponibilité de solutions tampons concentrées pour élaborer des méthodes robustes et reproductibles en gradient de sels et de pH
• Contrôle qualité réalisé à l'aide de l'étalon du variant de charge d’un anticorps monoclonal pour assurer la reproductibilité inter-lots

Tampons de pH concentrés BioResolve CX

Développés parallèlement aux colonnes BioResolve SCX mAb, ces tampons présentent les caractéristiques suivantes :

• Phases mobiles pour travailler en gradient de pH et déterminer le profil des variants de charge à l’aide d’une méthode facile à mettre en place (brevet en instance)
• Gradients de pH optimisés entre 5,0 et 10,2 pour obtenir des séparations robustes et hautement résolutives avec cette colonne d'échange cationique
• 100 mL de solution concentrée (10x) pour préparer la phase mobile par simple dilution aqueuse au 1/10

Standard de variants de charge d’anticorps monoclonal

Ce standard a été spécialement conçu pour vous aider à obtenir un point de référence pour l’analyse en chromatographie des variants de charge lorsque vous utilisez des colonnes BioResolve SCX mAb. Il contient un mélange unique de protéines intactes adaptées au secteur de la biopharmacie : tryptophane, conalbumine et NIST RM 8671 (anticorps monoclonal du NIST).

Vous pouvez également choisir nos autres standards de contrôle pour la chromatographie par échange d'ions. Conçus pour la chromatographie par échange cationique ou anionique, ils se composent d'autres mélanges de trois protéines pour évaluer la gamme de colonnes Protein-Pak.

Technologie AutoBlend Plus

La technologie Auto•Blend Plus réduit significativement le temps de préparation en automatisant la formulation des phases mobiles à partir de solvants purs ou de solutions mères concentrées. Cette technologie vous permet de tirer pleinement parti des capacités du mélangeur quaternaire du système ACQUITY UPLC H-Class. Auto•Blend Plus gère à la fois le pH et la force ionique des phases mobiles.

Il s'agit d'une fonction standard des systèmes ACQUITY UPLC H-Class, ACQUITY Arc et ACQUITY UPLC H-Class Bio.

Colonnes Protein-Pak Hi Res IEX (chromatographie par échange d’ions)

Les colonnes Protein-Pak Hi Res IEX ont été mises au point pour la caractérisation des protéines recombinantes, des anticorps monoclonaux et autres molécules biologiques. De par leur grande capacité de liaison et leur surface non poreuse, elles assurent une excellente résolution des molécules chargées, et une analyse plus rapide que les colonnes poreuses classiques.

• Conçues pour la caractérisation des variants de charge
• Deux échangeurs cationiques (carboxyméthyle et sulfopropyle) et un échangeur anionique (ammonium quaternaire) pour répondre aux divers besoins de sélectivité
• Phases stationnaires non poreuses, à haute capacité, permettant de réaliser des séparations rapides, adaptées aux hautes cadences d'analyses

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Colonnes en verre d'échange d'ions Protein-Pak HR

Les colonnes en verre d'échange d'ions Protein-Pak HR sont composées de particules de polyméthacrylate rigides, à larges pores de 1 000 Å. Naturellement hydrophile, le polymère réduit l'adsorption non spécifique, permettant ainsi de purifier les protéines en grande quantité tout en conservant leur bioactivité. Le matériau Protein-Pak HR est stable à des valeurs de pH allant de 2 à 12 et peut résister à une exposition à des solutions caustiques.

Les phases stationnaires de la gamme Protein-Pak HR incluent :

• Q : échangeur anionique fort
• DEAE : échangeur anionique faible
• SP : échangeur cationique fort
• CM : échangeur cationique faible

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Colonnes HPLC d'échange d'ions BioSuite

Colonnes d'échange cationique et anionique (à base de polyméthacrylate)

Les colonnes de chromatographie par échange d’ions BioSuite comprennent quatre chimies de séparation : les échangeurs cationiques fort (SP) et faible (CM) et les échangeurs anioniques fort (Q) et faible (DEAE). Ces échangeurs sont greffés sur une résine polymérique à base d'ester méthacrylique stable de pH 2 à 12. Ce vaste choix de chimies offre aux chromatographistes la flexibilité de développer des méthodes qui séparent les protéines et peptides selon de légères différences de charge. La gamme BioSuite propose également des colonnes en matériel PEEK ainsi qu'un diamètre interne de 21,5 mm pour des applications préparatives.

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Colonnes préparatives en verre

Les colonnes AP (Advanced Purification) en verre de Waters sont fabriquées à partir de verre biocompatible et de matériaux polymériques, pour une utilisation avec des phases stationnaires à base de silice, de polymères et de gel.

Chaque colonne comprend un distributeur pour une optimisation du débit et une distribution homogène des échantillons au sein de la phase stationnaire. Un filtre, qui peut être remplacé, protège la phase stationnaire des contaminants de grande taille.

Disponibles dans plusieurs tailles et de conception identique, les colonnes en verre AP permettent de prédire le transfert de méthodes de l’échelle analytique à préparative. Ces colonnes sont compatibles avec les systèmes LC analytiques et préparatifs.

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