Materiali di Consumo BioResolve SCX mAb

L’elaborazione del profilo delle varianti di carica è una delle tante importanti tecniche utilizzate per valutare l’efficacia e la sicurezza degli anticorpi monoclonali terapeutici. Per rispondere a questa esigenza, Waters ha sviluppato le BioResolve SCX mAb: colonne a scambio cationico forte, resistenti alla corrosione, che contengono particelle polimeriche non porose da 3 μm. Il substrato polimerico è derivatizzato con una struttura multi-componente e rigorosamente ottimizzata di ligandi di acido sulfonico a carica negativa. Questa innovativa tecnologia offre separazioni riproducibili, ad alta risoluzione di mAb ed altre proteine in base alla loro carica, in applicazioni LC e LC-MS che utilizzano metodi robusti di gradiente salino e di pH.

• Scambiatore cationico forte basato su un innovativo substrato polimerico con rivestimento idrofilo e con struttura multi-componente della chimica derivatizzata
• Basato su una particella non porosa da 3 μm per una cinetica di diffusione ottimale. Tolleranza all’alta pressione e idoneità a sistemi HPLC, UHPLC ed UPLC
• Disponibilità della tecnologia VanGuard FIT che massimizza la durata delle colonne senza compromettere la risoluzione cromatografica
• Disponibilità di tamponi concentrati per il gradiente di pH al fine di stabilire un “metodo base” solido e riproducibile
• Controllo qualità effettuato con lo Standard della variante di carica di mAb per favorire la garanzia di uniformità e consistenza da batch a batch

BioResolve CX tamponi Concentrati per gradiente di pH

Progettati insieme alle colonne BioResolve SCX mAb, questi tamponi concentrati sono:

• In attesa di brevetto, per gradiente di pH, per le fasi mobili del sistema al fine di un’elaborazione del profilo delle varianti di carica di semplice implementazione
• Attentamente ottimizzati per gradienti di pH da 5 a 10.2 da utilizzarsi con la nuova colonna a scambio cationico per ottenere alta risoluzione e separazioni efficaci
• Confezioni da 100 mL concentrate 10x per la preparazione della fase mobile usando una semplice diluizione 1 a 10 con acqua

Standard per Varianti di Carica di mAb

Questo standard è stato appositamente progettato per aiutare il benchmark della cromatografia di varianti di carica quando si utilizzano le colonne per anticorpi monoclonali a scambio cationico forte BioResolve. Contiene una miscela specifica di proteine intatte che interessano i clienti del settore biofarmaceutico: triptofano, conalbumina e NIST RM 8671 (NIST mAb).

Vi invitiamo inoltre a visionare gli altri nostri standard per le analisi a scambio ionico. Tali standard sono stati progettati per la cromatografia a scambio cationico o anionico, con una diversa serie di tre proteine utilizzate per testare la linea di colonne Protein-Pak.

Tecnologia AutoBlend Plus

La tecnologia Auto•Blend Plus riduce sensibilmente il tempo impiegato per la preparazione degli eluenti, automatizzando la composizione delle fasi mobili da recipienti di solventi puri o da soluzioni madre concentrate. Consente di sfruttare l’intero potenziale delle funzionalità di miscelazione quaternaria del sistema ACQUITY UPLC H-Class. Auto•Blend Plus gestisce i requisiti desiderati di pH e forza ionica della fase mobile selezionata.

Auto•Blend Plus è una funzione standard dei sistemi ACQUITY UPLC H-Class, ACQUITY Arc e ACQUITY UPLC H-Class Bio.

Colonne Protein-Pak Hi-Res a Scambio Ionico (IEX)

Le colonne ad alta risoluzione Protein Pak Hi-Res a scambio ionico sono state sviluppate per caratterizzare proteine ricombinanti, anticorpi monoclonali e altri composti biologici. L’elevata capacità legante del substrato non poroso offre una risoluzione eccezionale delle specie cariche in un tempo inferiore rispetto all’utilizzo dei substrati porosi a scambio ionico tradizionali.

• Progettate per la caratterizzazione delle varianti di carica delle proteine
• Due scambiatori cationici (carbossimetilico e sulfopropile) e uno scambiatore anionico (ammonio quaternario) che soddisfano diverse esigenze di selettività
• Fasi stazionarie non porose ad alta capacità per separazioni veloci che soddisfano le esigenze di alta produttività

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Colonne Protein-Pak HR in vetro per Cromatografia a Scambio Ionico

Le colonne Protein-Pak HR in vetro per cromatografia a scambio ionico sono impaccate con particelle rigide, di polimetacrilato con pori da 1000 Å. Il polimero di natura idrofilica riduce l’adsorbimento non specifico permettendo un recupero quantitativo delle proteine e preservando, allo stesso tempo, la bioattività. La fase stazionaria di Protein-Pak HR è stabile a valori di pH da 2 a 12 e resiste all’esposizione a soluzioni caustiche.

Le chimiche delle colonne della serie Protein-Pak HR sono:

• Q: scambiatore anionico forte
• DEAE: scambiatore anionico debole
• SP: scambiatore cationico forte
• CM: scambiatore cationico debole

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Colonne HPLC BioSuite per Cromatografia a Scambio Ionico

Colonne per cromatografia a scambio anionico e cationico (substrato polimetacrilato)

Le colonne BioSuite per cromatografia a scambio ionico (IEX) comprendono quattro chimiche di separazione: scambiatori cationici deboli (CM) e forti (SP); scambiatori anionici forti (Q) e deboli (DEAE). Tali scambiatori sono legati ad un substrato polimerico a base di esteri metacrilici ad alta stabilità di pH (2–12). Quest’ampia scelta di chimiche di separazione offre agli analisti la flessibilità per sviluppare metodi che separano proteine o peptidi in base a sottili differenze di carica. Alcune colonne BioSuite IEX sono inoltre offerte con hardware in PEEK e vi sono anche versioni con diametro interno di 21.5 mm per applicazioni su scala preparativa.

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Colonne in Vetro per Purificazione Avanzata

Le colonne in vetro per purificazione avanzata (AP Glass Columns) Waters sono realizzate in vetro biocompatibile e materiali polimerici e sono utilizzabili con impaccamenti in silice, polimero o soft gel.

In ogni colonna è integrato un distributore per ottimizzare il flusso e garantire una distribuzione uniforme del campione sul letto impaccato. Un filtro sostituibile protegge l’impaccamento dai contaminanti particolati di grandi dimensioni.

Disponibili in una vasta gamma di dimensioni, le colonne in vetro AP utilizzano lo stesso design per garantire un trasferimento prevedibile delle metodiche. Tali colonne sono compatibili con strumentazione LC analitica e preparativa.

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