Standard Proteici
Benchmark e la validazione facili delle colonne per proteine
Risparmiate tempo prezioso per la ricerca e lo sviluppo con gli standard proteici Waters. Eseguite l’analisi delle proteine con facilità e sicurezza grazie a questi standard preconfezionati specificamente formulati. Preconfezionati in vial Waters, gli standard proteici consentono la solubilizzazione diretta, semplificando al contempo la perdita di campione e le discrepanze.
Gli standard proteici e le miscele proteiche Waters sono progettati per integrare le colonne Waters proteine e le soluzioni di sistema per agevolare la valutazione, la validazione e il benchmarking delle prestazioni del sistema. Le procedure Waters dei test di produzione e di controllo qualità garantiscono che ogni lotto venga esaminato con lo stesso test delle specifiche funzionali e con la stessa colonna sui sistemi pertinenti, in modo da ottenere prestazioni coerenti tra lotti e tra colonne indipendentemente dalle esigenze dell'applicazione.
Standard Proteici
Specifiche
Panoramica
- Verificate le prestazioni della colonna per proteine al ricevimento per garantire prestazioni uniformi da lotto a lotto e da colonna a colonna
- Monitorate le condizioni delle colonne per prolungarne la durata utile
- Acquisite fiducia nei dati raccolti da una colonna verificata
- Risolvete i problemi di separazione che possono insorgere
Uso consigliato: verifica della strumentazione HPLC, UHPLC e UPLC e delle prestazioni della colonna per l’analisi delle proteine.
Intestazione Caratteristiche
Separazioni di proteine intatte con lo standard di controllo della massa intatta degli mAb umanizzati
L’analisi di proteine intatte tramite LC-MS è un approccio preferito per la caratterizzazione biofarmaceutica, in particolare per gli anticorpi monoclonali (mAb). Nell’analisi mAb è possibile acquisire informazioni sulla massa intatta, confermare rapidamente la sequenza e le modifiche post-traduzionali e consultare le impurezze correlate al prodotto. Per supportare questo settore applicativo, Waters ha progettato lo standard di controllo della massa intatta degli mAb umanizzati, che può essere utilizzato per il benchmark delle tecniche LC-MS, eseguire test valutativi tra diversi strumenti e laboratori e garantire l’adeguatezza del sistema per l’analisi di proteine intatte. Questo standard proteico è un formato stabilizzato e liofilizzato di materiale di riferimento NIST 8671 (NIST mAb), una IgG1κ umanizzata ottenuta da una linea cellulare murina.*
Analisi delle subunità con standard per subunità mAb
Lo standard Waters per subunità mAb può essere utilizzato per l'analisi comparativa delle tecniche LC e LC-MS, per le prove valutative tra diversi strumenti e laboratori e per l'adeguatezza del sistema. Questo standard è una formulazione filtrata e stabilizzata di materiale di riferimento NIST ridotto e digerito con IdeS 8671 (NIST mAb), una IgG1κ umanizzata ottenuta da una linea cellulare murina. Ciascun vial dello standard è fornito in una quantità pari a circa 25 µg.
Separazioni a Esclusione Dimensionale con le Miscele di Standard Proteici SEC
Le miscele di standard proteici SEC sono miscele proteiche uniche e formulate in modo specifico per le colonne ACQUITY UPLC BEH 200Å, BEH 125Å e BEH 450Å. Si consiglia di utilizzare regolarmente le miscele di standard proteici SEC per valutare questi tipi di colonne e ottenere prestazioni ottimali del sistema.
IEX con standard per varianti di carica
Lo standard Waters per varianti di carica mAb può essere utilizzato per l'analisi comparativa delle tecniche LC e LC-MS, per le prove valutative tra diversi strumenti e laboratori e per l'adeguatezza del sistema. Questo standard è destinato all'utilizzo con colonne BioResolve SCX mAb da 3 µm e concentrati BioResolve CX pH. Si tratta di una formulazione filtrata e stabilizzata di un marker di vuoto (triptofano), conalbumina da albume di gallina e materiale di riferimento NIST 8671 (NIST mAb), IgG1κ umanizzata ottenuta da una linea cellulare murina. Ogni vial standard contiene circa 0,5 µg di triptofano, 200 µg di conalbumina e 100 µg di mAb NIST.
Cromatografia a interazione idrofobica con la miscela standard proteici HIC
La miscela di standard proteici HIC viene utilizzata per eseguire il benchmark delle colonne HIC, in particolare per le colonne Waters Protein-Pak Hi Res HIC. Si consiglia di utilizzare regolarmente questo standard per valutare le prestazioni della colonna e del sistema e garantire l'affidabilità dei risultati. Questo standard proteico è formulato in modo univoco e ottimizzato con una miscela proteica intatta di 6 componenti per coprire un intervallo cromatografico tipico in questa applicazione.
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