ラボの自由なワークフロー文書作成の効率化

NuGenesis ELNは、事前に定義されたテンプレートから簡単に文書を作成できるようにし、ラボの既存のワークフローに適用できます。NuGenesis SDMS、Empower、MassLynx、またはその他のアプリケーションから、対話形式あるいは自動的に情報を抽出することにより、選択した内容をこれらの文書に簡単に追加できます。

•  メッセージ機能、プロジェクトおよびチームの組織化機能、文書レビュー機能、カスタマイズ可能なレポート機能、および強力な検索エンジン
• Microsoft Word、Excel、Adobe PDFなどの既存の文書を、NuGenesis ELN にドラッグアンドドロップで取り込むことが可能
• 分析機器および試薬の管理機能を内蔵

プロセス主導のSOPに従った作業の効率化

NuGenesisラボ管理システムは、ラボの分析者が所定の標準操作手順 (SOP) を使用して作業するためのワークフローソフトウェアパッケージを提供します。主要機能：

• 同定、定量、溶出、含有量均一性などの一般的な医薬品 QC試験用の事前に定義されたツールを含むビジネスロジック機能を文書に統合し、既存のワークフローに適用できます
• 規定されているワークフローを実行するように設定可能
• SAP-QM とのインターフェース
• LIMS、および Empower、MassLynxソフトウェアとのインターフェース
• 分析機器管理機能および試薬管理機能により、分析の始めから終わりまで、キャリブレーション済みの有効な装置および試薬のみであることを保証
• 総合的なサンプル管理とトラッキング機能を提供

セキュリティ、知財保護、コンプライアンス

NuGenesisラボ管理システムは規制遵守に対応するように設計されており、規制環境にあるユーザーをサポートするための構造上の完全性の証明書を添付しています。これにより、cGxP、EU GMPおよび本製品のユーザーが必要とするその他の世界的な規制要件を満たすこともできます。NuGenesisにより、21 CFR Part 11 および米国 FDA の電子記録および電子署名の規則にも対応できます。規制への対応に加えて、NuGenesis ELN は電子記録の信頼性を保証し、SAFE-BioPharma のデジタル認証およびデジタル署名の規格への対応についても認証を受けています。