ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio

복잡한 샘플을 분석하기 위한 목적으로 제작

바이오 의약품의 특성화, 모니터링 및 품질 관리를 위한 분석이 복잡해짐에 따라 제품 안전성, 안정성 및 효능과 관련된 주요 품질 관리 특성(critical quality attributes, CQA)을 정확히 측정하고 분석하기 위해 더욱 높은 분석 기술이 요구되고 있습니다.

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio 시스템은 UPLC 기술과 동일한 수준의 높은 분리능과 감도를 지원하며, 하나의 시스템에서 IEX(ion exchange), SEC(size exclusion), HILIC(hydrophobic interaction), RP(reversed phase) 등 사용자가 필요로 하는 크로마토그래피 모드를 모두 실행할 수 있는 유연성과 견고성을 제공합니다.

전체 유로는 철이 함유되지 않은 bio-inert material로 제작되어 기기의 사용 수명을 연장하고 최적의 bioseparation 성능을 유지할 수 있습니다.

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개요

관련내용

사용자교육

라이브러리

응용자료

기술지원

AutoBlend Plus 기술

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio Quaternary 시스템은 이동상과 그레디언트를 원하는 조합으로 자동 혼합할 수 있어 진행 중인 분석에 최적화된 머무름 성능과 선택성을 제공합니다. bioQSM(bioQuaternary Solvent Manager)은 bio-inert material로 제작되었기 때문에 바이오 의약품 분석에 사용되는 다양한 수용성 용매, 이온 세기가 강한 이동상, 유기 용매에 잘 견딜 수 있습니다.

Auto•Blend Plus 기술을 이용하면 조건에 대한 제약 없이 이동상을 특정 pH 및 이온 세기 또는 유기화제 비율로 자동 혼합할 수 있습니다. 온라인 상에서 원하는 pH 및 이온 세기 조건에 맞게 혼합할 수 있어 분석 개발과 일상적인 사용을 위해 준비해야 하는 완충액의 양을 대폭 감소시킬 수 있습니다.

속도와 정밀도 향상

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio Binary 시스템은 ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio 시스템의 검증된 신뢰도와 성능에 고압 혼합 bioBinary Solvent Manager의 정밀도와 낮은 시스템 볼륨을 결합한 제품으로 다음과 같은 이점을 제공합니다.

아무리 까다로운 시료 매트릭스도 처리 가능
그레디언트가 길고 완만한 응용분야도 해결
특성화 분석법의 처리량 개선

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio Binary 시스템의 역량과 UPLC-MS/MS 정량 분석용 Waters Tandem Quadrupole 기술을 조합했기 때문에 아무리 까다로운 시료에서도 극미량 성분을 자신 있게 검출 및 정량할 수 있습니다.

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크기 배제 크로마토그래피(SEC)

ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio 시스템은 크기 배제 크로마토그래피(SEC)와 단백질 및 그 응집체의 특성화를 위해 설계된 제품입니다.

Auto-Blend Plus 기술을 적용한 ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio 시스템은 pH 또는 이온 세기에 따라 완충 농축 용액을 자동 계산 및 비율 조절함으로써 모든 완충액 조합을 가능하게 하여 완충액을 수동으로 혼합하는 작업 없이 생산성을 극대화할 수 있습니다.

또한 Waters ACQUITY UPLC BEH200, 1.7µm SEC 컬럼은 최초의 상용화된 2µm 미만 입자를 사용하여 바이오 의약품 실험실에서 4분 이내에 단클론성항체(mAb)와 그 응집체를 분리하고 정량 분석할 수 있습니다. 이는 기본 액체 크로마토그래피보다 빠른 속도이며 FDA 요구사항을 충족시킵니다. 전보다 우수한 분리 성능으로 mAb 응집체를 최대 10배 빠르게 모니터링하여 분리 문제를 극복하고, 적은 시간과 비용으로 새로운 바이오 의약품을 개발할 수 있습니다.

이온 교환 크로마토그래피

바이오 의약품 제조업체는 ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio 시스템과 Protein-Pak Hi Res, Ion-Exchange(IEX) 컬럼을 이용하여 단클론성 항체, 재조합 단백질, DNA/RNA 및 백신 성분 등과 같은 biomolecule 을 높은 분리능과 빠른 속도로 분석하여 다양한 전하 상태의 intact biomolecule을 재현성 있게 특성화할 수 있습니다. 이 개선된 모니터링 기능은 제조업체가 고품질의 제품과 효능을 확보하는 데 도움을 줍니다.

Waters IEX 컬럼은 오늘날 바이오의약품 치료제에 함유된 재조합 단백질 및 단클론성항체를 UPLC 기술로 특성화하기 위해 개발되었습니다. non-porous하고 높은 리간드 밀도를 가진 입자는 기존의 다공성 IEX 입자를 활용해 고분자를 분리할 때 발생하는 피크 볼륨 및 분리능에 의한 단백질 확산의 영향을 극복할 수 있습니다. 또한 새로운 입자와 surface chemistry는 컬럼 오염을 최소화하는 동시에 높은 샘플 로딩 용량과 성분 분리능을 제공합니다.

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Ion exchange chromatography with ACQUITY H-Class PLUS Bio

특징

다중 용매 혼합 - bioQSM(bioQuaternary Solvent Manager)를 활용해 여러 용매를 유연하게 혼합하고, 4가지 용매를 원하는 조합이나 비율로 혼합할 수 있습니다. 통합 용매 선택 밸브 옵션을 이용하면 최대 9개까지 용매를 확장할 수 있어 분석법의 유연성이 훨씬 증대됩니다. 자동화된 용매 압축성(compressibility)을 이용하면 정확도나 정밀도의 저하 없이 모든 용매를 어떤 조합으로든 사용할 수 있습니다.

정밀하고 정확한 Binary 용매 혼합 가능 - bioBinary Solvent Manager는 최고 15,000 psi에서 작동합니다. 두 개의 통합된 용매 선택 밸브를 통해 총 4개의 용매를 활용할 수 있습니다. 자동화된 용매 압축성(compressibility), 통합된 용매 탈기, 프로그래밍 가능한 Seal 세척 기능은 유속의 정확도, 정밀도 및 신뢰성을 극대화합니다.

신뢰성 있는 정량 분석의 정밀한 샘플링 - 이 시스템의 flow-through-needle(FTN) Sample Manager는 우수한 샘플 회수율과 매우 낮은 Carryover로 정확도와 정밀도가 유지되므로, 신뢰성과 재현성이 향상된 결과를 제공할 수 있습니다.

다양한 컬럼 관리 장치 - 최대 300mm까지 분석용 LC 컬럼을 지원하며, 최대 6개의 분석 컬럼 간에 자동화된 컬럼 스위칭이 가능합니다. 각 컬럼 영역마다 온도를 독립적으로 조절 가능하며, 용매 예열 및 eCord 추적 기능이 장착되어 있습니다.

UPLC 분리에 최적화된 검출 - 피크 무결성을 유지하기 위해 설계된 혁신적이며 ultra-low dispersion을 지원하는 전체 검출기 제품 라인이 없다면 UPLC 분리는 불가능합니다. Waters는 광학 장치부터 질량 분석기까지 다양한 종류의 UPLC에 최적화된 검출기를 제공하므로, 바이오 응용 분야의 여러 검출 요건을 충족할 수 있습니다.

SmartStart를 통해 그래디언트 시작 시간과 사전 주입 단계를 동시에 자동 관리 가능 - SmartStart을 통해 서로 다른 LC 시스템 간에 분석법을 전환하거나 높은 처리량 애플리케이션을 위해 주입 간 주기 시간(cycle time)을 최소화하고자 할 때 시스템 부피 차이를 보완할 수 있습니다.

Gradient SmartStart - 다른 LC 시스템에서 사용하던 분석법을 트랜스퍼(method transfer)할 때 분석법 테이블의 변경 없이 시스템 볼륨 차이를 쉽게 조정 가능합니다.

Empower와 Masslynx, UNIFI, 일부 타사 소프트웨어 패키지에서 지원됩니다.