BioResolve色谱柱

BioResolve色谱柱

针对mAb表征的创新解决方案

针对mAb表征的创新解决方案

生物分离难题日趋复杂。BioResolve化学消耗品提供创新解决方案，能够解决mAb药物以及相关生物治疗药物分析所面临的难题。

Waters BioResolve色谱柱内含可用于UPLC、UHPLC和HPLC平台的色谱柱填料，具有相关的特定应用标准品以及优异的开箱即用性能。

BioResolve columns for intact protein analysis, characterization, monitoring and QC of charge variants of mAbs and ADCs. BioResolve色谱柱
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规格

概述

  • 在mAb分离中实现良好的批次间一致性和柱间一致性
  • 完整mAb和IdeS酶解mAb的反相解决方案
  • 借助基于强阳离子交换的mAb电荷异构体分析产品，以及用于mAb聚集体、单体和碎片分析的高孔体积200 Å SEC产品，满足各种分析要求
  • 灵活、可重现的高分离度分离，提升数据可信度
  • 借助BioResolve保护柱，在维持高性能的同时延长色谱柱使用寿命
  • 采用阳离子交换色谱柱技术，大幅降低谱带展宽并改善mAb分离度
  • 利用NIST完整mAb标准品、mAb大小异构体标准品和mAb电荷异构体标准品，确认色谱柱、系统和分离方法的性能
  • 借助用于在线IEX-MS分析的BioResolve CX pH浓缩缓冲液和IonHance CX-MS缓冲液，轻松实施电荷异构体分析

推荐用途：提升方法开发的速度、灵敏度和分离度。

BioResolve色谱柱特色技术

BioResolve色谱柱特色技术
VanGuard FIT*
  • 一体化保护附加色谱柱设计
  • 延长色谱柱使用寿命
  • 安装简便

* 仅限注有VanGuard FIT的色谱柱

BioResolve色谱柱特性

BioResolve色谱柱特性
BioResolve RP mAb多联苯色谱柱
  • 提高峰容量，实现更高的组分分离度
  • 大幅减少进样间残留，提高分析可信度
  • 可在较低温度下操作，减少柱上样品降解
  • 使用NIST mAb亚基标准品进行质量控制(QC)测试，确保柱间性能
  • 兼容多种LC系统（HPLC、UHPLC、UPLC），同时保持所需的分离性能
  • VanGuard FIT保护柱选件
BioResolve SCX mAb色谱柱
  • 能够使用与光学检测器或LC-MS兼容的流动相，可靠地分离各种mAb，实现准确的电荷异构体定量分析
  • 优异的批次间和柱间性能一致性
  • 兼容多种LC系统（HPLC、UHPLC、UPLC），同时保持所需的分离性能
  • 使用NIST mAb电荷异构体标准品进行QC测试，确保柱间性能
  • VanGuard FIT保护柱选件
BioResolve SEC mAb分析专用柱
  • 实现对单克隆抗体(mAb)、相关高分子量聚集体(>300,000 Da)和低分子量碎片（例如<100,000 Da）的可重现、准确定量分析
  • 使用NIST mAb大小异构体标准品进行QC测试，确保柱间性能
  • 开箱即得的出色性能
  • 兼容多种LC系统（HPLC、UHPLC、UPLC），同时保持所需的分离性能

BioResolve缓冲液和浓缩液

BioResolve缓冲液和浓缩液
BioResolve CX pH浓缩缓冲液
  • 用于轻松实施仅采用光学检测的电荷异构体分析的pH梯度、系统流动相，与BioResolve SCX mAb, 3 μm色谱柱结合使用
  • 针对阳离子交换色谱柱精心优化的pH 5.0至10.2梯度，可实现稳定的高分离度分离
  • 100 mL 10x浓缩液，只需用水稀释10倍即可制备流动相
IonHance CX-MS pH浓缩缓冲液
  • 专门配制用于与BioResolve SCX mAb, 3 μm色谱柱结合使用，实现对完整mAb和mAb IdeS酶解物的可重现的LC-MS分析
  • 谱图更清晰，显著减少意外噪音、超电荷数和离子抑制
  • 简便易用。只需将高质量MS级水加入100 mL 10倍浓缩缓冲液（盛放于1 L通过MS认证的LDPE瓶中），即可大幅减少缓冲液污染

完整mAb和IdeS酶解mAb的反相解决方案

体验使用BioResolve RP mAb多联苯色谱柱进行mAb和ADC完整蛋白质分析表征的创新解决方案。这些色谱柱采用新型苯基键合实心核颗粒技术，能够在更高流速下实现更高的分离度，从而大幅提高所分析的各种蛋白质样品的分离能力和选择性。高覆盖率键合可防止残留效应并提高低pH条件下的稳定性，延长色谱柱使用寿命。

用于抗体电荷异构体的阳离子交换色谱柱技术

单克隆抗体和其他蛋白质的电荷异构体分析是一项必须了解的关键质量属性。BioResolve SCX mAb色谱柱利用稳定的盐梯度和pH梯度法，为LC和LC-MS用户提供了一款溶液兼容型平台。BioResolve SCX mAb色谱柱采用3 μm无孔颗粒技术，能大幅减少蛋白质扩散、提高耐压能力，并能兼容HPLC、UHPLC和UPLC系统。这些无孔聚合物颗粒可大幅降低分析物谱带展宽、改善mAb分离度，让您获得优异的组分回收率、峰形和组分分离度。BioResolve SCX色谱柱设计用于与BioResolve CX pH浓缩缓冲液配合使用，共同提供易于实施的电荷异构体分析，使您能够实现稳定的高分离度分离。

用于mAb聚集体、单体和碎片/片段分析的SEC色谱柱

BioResolve SEC mAb分析专用柱谱柱专为从事单克隆抗体(mAb)药物研究和/或开发的组织设计，旨在助其准确定量mAb聚集体(HMWS)、单体和碎片/片段(LMWS)。BioResolce SEC mAb色谱柱提供可靠、高质量的SEC分析数据，可解决有关这些生物治疗药物的内部顾虑和法规监管问题。

使用智能色谱柱选件保持合规性

智能色谱柱选件是合规实验室的理想选择，可用于识别和追踪色谱柱信息。eCord是一种数据记录装置，可永久贴附在2.x µm粒径（内径2.1 mm和3.0 mm）ACQUITY UPLC色谱柱的柱体上，是这些色谱柱产品的标配。而eConnect色谱柱标签是一种永久贴附在HPLC色谱柱上的选配电子标签装置，这些色谱柱（≥ 2.x μm颗粒）可与Alliance iSSystem和Alliance iS Bio HPLC System搭配使用。色谱柱装置（eCord装置或eConnect色谱柱标签）中的数据可通过相应系统的控制台查看。这些智能色谱柱功能可提供色谱柱使用历史的快速概览，并作为基本故障排除工具使用。Empower CDS将自动导入这些装置上存储的数据，随后可用于搜索。

资源

文档

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支持服务

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相关信息

IonHance
使用IonHance改性剂和缓冲液改善分析物保留性和峰形，适用于LC和LC-MS应用（例如蛋白质、肽和小分子的反相分离，以及电荷异构体分析）。

BioAdvisor
借助Waters BioAdvisor，简化为您的应用选择理想化学解决方案的过程，让您能够为所需应用选择合适的UPLC/UHPLC或HPLC色谱柱和/或化学消耗品，所有产品均按分子类型排列划分。

VanGuard保护柱
使用VanGuard预柱和保护柱延长分析柱寿命，同时保持色谱性能。

ACQUITY Arc Bio
无论是在反相(RP)、离子交换(IEX)、体积排阻(SEC)还是疏水作用(HIC)色谱模式下，ACQUITY Arc Bio系统都能让大分子保持完整并维持运动状态，从而获得更高的回收率和更低残留。

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BioResolve 色谱柱

Waters BioResolve 色谱柱代表了创新的巅峰，专门应对与基于单克隆抗体（mAb）和其他生物治疗药物分析相关的复杂挑战。这些色谱柱经过精心设计，可在UPLC、UHPLC和HPLC平台上无缝运行，提供特定应用的标准，并为精确的生物分离提供卓越的即插即用性能。

BioResolve 消耗品的专用化学成分对于在mAb分离过程中实现批次和色谱柱的一致性至关重要。这些色谱柱提供了针对完整和IdeS消化的mAb的反相解决方案。它们具有强大的阳离子交换系统，用于详细的mAb电荷变异分析，并具有高孔体积的200 Å SEC设置，用于全面分析mAb聚集体、单体和片段。这种多功能性确保了灵活、可重复和高分辨率的分离，增强了数据的可靠性。

BioResolve 色谱柱配备了 BioResolve 保护柱，大大延长了色谱柱的使用寿命而不影响性能。创新的阳离子交换色谱柱技术有效地减少了带宽扩展，提高了mAb的分离和定量。此外，Waters保证每个色谱柱、系统和分离方法的性能，提供如基于NIST的完整mAb标准、mAb尺寸变异标准和mAb电荷变异标准等标准。

该系统还配有 BioResolve CX pH 缓冲液浓缩液和 IonHance CX-MS 缓冲液，这些缓冲液简化了在线IEX-MS分析的电荷变异分析的实施。这些解决方案提供优化的pH梯度，专门配制以提供更清洁的光谱，并减少LC-MS分析中的非期望噪音、超电荷和离子抑制。

BioResolve 色谱柱系列包括几项关键技术和特性，旨在满足生物治疗分析的严格要求：

  • VanGuard FIT，一种一体化保护柱和色谱柱设计，简化了安装并显著延长了色谱柱的使用寿命。

  • BioResolve RP mAb Polyphenyl 色谱柱提高了峰容量，并提供最小的注射间残留，允许在较低温度下操作以防止色谱柱上的样品降解。

  • BioResolve SCX mAb 色谱柱采用无孔3 μm颗粒技术，确保最佳的蛋白质扩散动力学和压力耐受性，提供可靠的分离和准确的电荷变异定量，适用于广泛的mAb。

  • BioResolve SEC mAb 色谱柱专为精确定量单克隆抗体、高分子量聚集体和低分子量片段而设计，确保不同色谱柱之间的一致性和可重复性。

    • 对于注重合规性的实验室，Waters 提供了智能色谱柱选项，如 eCord 和 eConnect 色谱柱标签。这些设备永久附着在色谱柱体上，便于识别和追踪色谱柱信息。这种智能色谱柱技术提供了色谱柱历史的快速概览，便于故障排除，并通过 Empower CDS 自动导入和搜索功能确保数据完整性。

    Waters BioResolve 色谱柱精心打造，旨在解决现代实验室在生物治疗药物开发和质量控制中的特定分析挑战。通过提高方法开发的速度、灵敏度和分辨率，并确保日常使用中的合规性和可靠性，这些色谱柱成为推进mAb和生物治疗药物分析领域的必备工具。

    关于 Waters BioResolve 色谱柱的常见问题

    1. 什么是 BioResolve 色谱柱？
    BioResolve 色谱柱是一种高效液相色谱（HPLC）色谱柱，设计用于分离蛋白质、肽和寡核苷酸等生物分子。

    2. 使用 BioResolve 色谱柱的好处是什么？
    BioResolve 色谱柱提供高分辨率、可重复性和灵敏度，用于分离生物分子。它们还兼容多种流动相，可用于各种应用。

    3. BioResolve 色谱柱可以分离哪些类型的生物分子？
    BioResolve 色谱柱可用于分离广泛的生物分子，包括蛋白质、肽、寡核苷酸和其他生物分子。

    4. 使用 BioResolve 色谱柱的推荐协议是什么？
    使用 BioResolve 色谱柱的推荐协议包括用适当的流动相平衡色谱柱，将样品加载到色谱柱上，并使用流动相梯度洗脱感兴趣的生物分子。

    5. BioResolve 色谱柱的保质期是多久？
    BioResolve 色谱柱的保质期通常是从制造日期起2年，前提是它们存储在推荐的条件下。建议将色谱柱存放在室温下，并避免阳光直射。