生物制药分析

生物医药将成为我国新兴产业的强大经济增长支柱之一，然而生物制药门槛高，生产过程复杂，且天生具有“非均一性”的特点。沃特世同全球生物制药行业的发展保持着非常紧密的联系，我们了解生物药物开发的挑战，专注于不断开发和完善针对生物制药研发、生产和质量控制的应用方案。

沃特世公司在生物药分析表征上持续不断地技术和方案创新，以帮助满足法规监管机构对生物药品分析表征日益严格的要求，提供的方案包括从氨基酸分析、蛋白质一级结构分析到高级结构分析。沃特世基于UNIFI生物制药平台化方案，将稳定耐用的UPLC/MS系统和功能强大的UNIFI软件结合在一起, 是符合GxP要求且涵盖生物制药分析表征各个方面以及相应工作流程完整的解决方案。

BioAccord LC-MS系统 BioAccord LC-MS系统将帮助您更快做出更明智的决策、高效优化组织效率，并支持直接测量多项产品质量属性。

生物工艺 沃特世工艺分析技术(PAT)解决方案可加快生物治疗药物的发现和开发进程，适用于上游和下游生物工艺。

Biophysical Characterization Obtain stability and affinity with Waters direct thermodynamic solutions for biophysical applications, including lab instruments.

Cell and Gene Therapies Explore Waters tools and workflows for characterizing synthetic oligonucleotides, longer nucleic acids (mRNA, ssDNA, dsDNA), viral vectors and lipid nanoparticles (LNPs).

DMPK：药物代谢和药代动力学 支持药物研究和开发的一系列解决方案，专注于药物代谢和药代动力学（DMPK）。

Mass Detection for Peptides and Glycans in Biopharma Mass detection is a powerful tool that enables complementary optical and mass analysis techniques for monitoring, quantifying, quality control of peptides, N-glycans, biologics and more

合成寡核苷酸分析 沃特世的寡核苷酸分析工具和解决方案在整个分析价值流中展现了出众的性能和生产力。

合成肽分析 沃特世为合成肽（例如类胰高血糖素肽1 (GLP-1)）的实验室规模纯化、表征和监测提供出色的解决方案，确保药物开发顺利进行且符合质量标准。

完整蛋白质及蛋白质亚基分析解决方案 沃特世的解决方案包括完整质量数和亚基分析的质谱技术，可用于蛋白质鉴定、糖型和修饰的评估，助力了解蛋白质结构和推进生物制药研究。

宿主细胞蛋白分析解决方案 沃特世生物治疗药物分析解决方案通过宿主细胞蛋白(HCP)分析满足法规要求，尽可能降低免疫原性反应的风险，从而保障患者安全。

氢氘交换 - 质谱分析 借助沃特世氢氘交换质谱(HDX-MS)分析解决方案攻克高级结构和蛋白质动力学挑战。

氨基酸分析 沃特世为氨基酸检测提供样品前处理、色谱柱、标准品、实验室设备和数据管理解决方案，助您大幅提高蛋白质产量、增强蛋白质生产的一致性，并实现准确、高通量的氨基酸分析。

生物偶联物 使用沃特世的专用样品前处理、色谱柱、UPLC、MS、光散射和信息学解决方案简化生物偶联物的发现和开发。

生物类似药 沃特世为生物治疗药物实验室提供精心设计的技术、色谱柱和消耗品，用于实现稳定的生物制药表征，让您能够可靠地确定候选生物类似药与相应参比物分子之间的可比性。

糖基解决方案 沃特世为糖基和糖蛋白分析提供完整、简便易用的工作流程，助您提高糖基结构分析结果的质量。

肽图分析 沃特世的实验室技术可用于肽和糖肽的肽图分析，为复杂的蛋白质样品提供出众的见解。

生物治疗类别与技术 可充分利用沃特世UPLC和UPLC/MS表征技术优势的其它生物治疗类别，以及支持此类表征工作的优秀分析技术。

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Attribute Monitoring Workflows - Infographic

Attribute monitoring workflows - connecting molecular attributes to product and process knowledge using the BioAccord System.
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Mass Detection Application eBook

This eBook contains key application notes that demonstrate the capability and performance of both the ACQUITY QDa Mass Detector and the BioAccord System with the ACQUITY RDa mass detector.
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