Bioconjugués

Bioconjugués

Procédez à une caractérisation complète des structures complexes et hétérogènes des bioconjugués, notamment les conjugués anticorps/médicaments, et ce, grâce aux solutions adaptées de Waters de préparation d’échantillons, de colonnes, d’UPLC, de QTof MS, de DLS, de MALS et informatiques. Waters s’engage à soutenir le développement de traitements sûrs et efficaces contre les cancers et d’autres maladies, en vous aidant à créer des profils d’ADC précis afin de caractériser et de contrôler les attributs de qualité essentiels.

Procédez à une caractérisation complète des structures complexes et hétérogènes des bioconjugués, notamment les conjugués anticorps/médicaments, et ce, grâce aux solutions adaptées de Waters de préparation d’échantillons, de colonnes, d’UPLC, de QTof MS, de DLS, de MALS et informatiques. Waters s’engage à soutenir le développement de traitements sûrs et efficaces contre les cancers et d’autres maladies, en vous aidant à créer des profils d’ADC précis afin de caractériser et de contrôler les attributs de qualité essentiels.

Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans
Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans

Présentation

Les conjugués anticorps/médicaments (ADC) constituent une catégorie de médicaments biopharmaceutiques dont les agents détruisant les cellules cancéreuses atteignent directement les cellules cancéreuses. Cette approche est donc beaucoup plus ciblée que la chimiothérapie traditionnelle. Afin d’optimiser les ADC, des technologies analytiques permettant de caractériser de manière complète la molécule, notamment ses attributs biochimiques tels que le rapport médicament/anticorps (DAR) et les sites de conjugaison, sont nécessaires.

Les entreprises biopharmaceutiques, qui continuent d’étudier l’utilisation des ADC dans le cadre d’un traitement anticancéreux, font face à des difficultés considérables dans l’analyse des structures complexes et hétérogènes de ces derniers. Toutefois, un ADC bien caractérisé permet de dépasser le stade de la recherche pour laisser place au développement clinique et à la commercialisation.

La caractérisation ne sera plus un obstacle pour vous ; les solutions adaptées de Waters de chromatographie en phase liquide à ultra haute performance (UPLC), de spectrométrie de masse (MS) à haute résolution, de chimie de colonnes et informatiques vous offrent des informations précieuses concernant vos molécules. Faites confiance et appel à Waters pour simplifier l’analyse des molécules complexes et pour accélérer la caractérisation des ADC et le contrôle des attributs de qualité essentiels.


Applications

Le système MALS en temps réel ultraDAWN™ permet de contrôler directement les attributs des produits après la purification, améliorant le rendement et la flexibilité. Il combine les méthodes de purification et d’enrichissement en aval, telles que IEX, FPLC ou TFF, pour mesurer la masse moléculaire, la concentration, la taille et les impuretés en temps réel, simplifiant le traitement des données et optimisant le rendement.

Le système MALS en temps réel ultraDAWN™ permet de contrôler directement les attributs des produits après la purification, améliorant le rendement et la flexibilité. Il combine les méthodes de purification et d’enrichissement en aval, telles que IEX, FPLC ou TFF, pour mesurer la masse moléculaire, la concentration, la taille et les impuretés en temps réel, simplifiant le traitement des données et optimisant le rendement.


Notes d’application

Notes d’application
Scientifique tenant un tube à essai à côté d’un bioréacteur


Étude de cas : comment Waters contribue-t-elle au développement de nouveaux traitements ?

Afin de rapidement développer un traitement à base d’ADC et de le mettre à la disposition des cliniques, Igenica Biotherapeutics avait besoin d’une instrumentation standard lui permettant d’analyser la complexité et les variations au sein des ADC. Cette étude de cas décrit la façon dont les solutions de Waters, notamment la solution de plateforme biopharmaceutique de Waters avec UNIFI, ont permis de perfectionner l’analyse des molécules développées par Igena.

Afin de rapidement développer un traitement à base d’ADC et de le mettre à la disposition des cliniques, Igenica Biotherapeutics avait besoin d’une instrumentation standard lui permettant d’analyser la complexité et les variations au sein des ADC. Cette étude de cas décrit la façon dont les solutions de Waters, notamment la solution de plateforme biopharmaceutique de Waters avec UNIFI, ont permis de perfectionner l’analyse des molécules développées par Igena.


Gros plan sur un flacon de vaccination et une seringue

Solutions


Grâce aux systèmes de Waters, caractérisez les bioconjugués complexes plus rapidement et avec une fiabilité accrue.

Grâce aux systèmes de Waters, caractérisez les bioconjugués complexes plus rapidement et avec une fiabilité accrue.

Conçu spécifiquement pour le contrôle de routine des systèmes biopharmaceutiques

Conçu spécifiquement pour le contrôle de routine des systèmes biopharmaceutiques

Le système LC/MS BioAccord vous permet de contrôler les attributs des bioconjugués plus facilement, avec une exactitude accrue et de façon reproductible.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Couverture complète pour une caractérisation fiable

Couverture complète pour une caractérisation fiable

Avec le spectromètre de masse Xevo G3 Q-Tof, maximisez les informations sur les échantillons pour vos analytes et ayez une confiance totale dans les données analytiques de vos bioconjugués, depuis la caractérisation détaillée jusqu’à la quantification exacte.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Plateforme universelle en chromatographie liquide

Plateforme universelle en chromatographie liquide

Dites adieu à l’imprévisibilité des pertes d’analytes dues aux interactions métalliques grâce aux solutions MaxPeak Premier. Ce portefeuille de solutions chimiques de colonnes, de LC et de LC-MS permet des limites de détection maximales pour les composés complexes, et ce, sans tâches fastidieuses telles que la passivation des systèmes.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Une dispersion minimale pour une capacité de pics maximale

Une dispersion minimale pour une capacité de pics maximale

Réalisez les séparations des conjugués anticorps-médicaments (ADC) UPLC/UHPLC les plus complexes grâce aux systèmes ACQUITY UPLC en mode 2D, une gamme de systèmes et de colonnes qui offrent une dispersion minimale pour une capacité de pics maximale.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Détecteur d’une flexibilité unique pour chaque étape du développement

Détecteur d’une flexibilité unique pour chaque étape du développement

Le détecteur MALDS DAWN™ est utile à chaque étape du développement. Utilisez-le avec le système Eclipse™ pour mesurer l’affinité de liaison lors de la recherche. Exploitez-le après une LC et analysez le rapport protéine/conjugué, les modifications post-traductionnelles et l’agrégation.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Mesure de la taille et du potentiel zêta dans un tampon natif

Mesure de la taille et du potentiel zêta dans un tampon natif

L’instrument DynaPro™ ZetaStar™ centralise la DLS, la SLS et l’ELS dans une seule plateforme. Conçu pour les solutions biopharmaceutiques, il peut mesurer le potentiel zêta dans un tampon de formulation sans dilution.

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

Criblage à haut débit de la taille et de la stabilité

Criblage à haut débit de la taille et de la stabilité

Mesurez la taille, la polydispersité et la valeur Tagg de centaines d’échantillons avec seulement 4 µl par puits. Le lecteur de plaques DLS DynaPro™ utilise des plaques à puits standard, qui s’adaptent à n’importe quel manipulateur de liquide, renforçant la productivité.

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

Rendement accru et contrôle de la qualité des produits en toute confiance

Rendement accru et contrôle de la qualité des produits en toute confiance

Le système ultraDAWN™ contrôle directement et en temps réel le titre, la taille et les impuretés. Il combine des méthodes de purification et d’enrichissement en aval, telles que IEX, FPLC ou TFF.

  • Real-Time Process Monitoring


Les données parlent d’elles-mêmes

Les données parlent d’elles-mêmes
Analyse HIC d’un ADC conjugué par la cystéine. La distribution de médicaments a été déterminée pour trois échantillons différents d’ADC conjugués à la cystéine avec une charge médicamenteuse croissante. Analyse d’ADC conjugués à la cystéine par HIC. La distribution du médicament a été déterminée pour trois échantillons différents d’ADC conjugués par la cystéine avec une charge médicamenteuse croissante.
Résultats d’ADC DSC à lissage gaussien, collectés sur le système BioAccord pour un AcM natif (graphique supérieur) et un AcM à DAR élevé (graphique inférieur). Résultats d’ADC DSC à lissage gaussien, collectés sur le système BioAccord pour un AcM natif (graphique supérieur) et un AcM à DAR élevé (graphique inférieur).
Analyse SEC rapide de trastuzumab emtansine (A) et de bevacizumab (B) réalisée sur une colonne SEC XBridge Premier Protein 250 Å 2,5 µm 4,6 x 150 mm. Phase mobile : 1 x PBS, pH 7,4, débit F = 0,7 ml/min, température T = 25 °C, volume injecté de 1 μL, détection : 280 nm (UV). Analyse SEC rapide de trastuzumab emtansine (A) et de bevacizumab (B) réalisée sur une colonne SEC XBridge Premier Protein 250 Å 2,5 µm 4,6 x 150 mm. Phase mobile : 1 x PBS, pH 7,4, débit F = 0,7 ml/min, température T = 25 °C, volume injecté de 1 μL, détection : 280 nm (UV).
Comparaison de la cartographie des peptides (chromatogrammes UV) d’un trastuzumab conjugué et d’un trastuzumab non conjugué Comparaison de la cartographie des peptides (chromatogrammes UV) d’un trastuzumab conjugué et d’un trastuzumab non conjugué
Graphique supérieur : digestion tryptique biosimilaire de trastuzumab.
Graphique inférieur : trastuzumab emtansine (Kadcyla), digestion tryptique de conjugués anticorps/médicaments.
Les deux digestions tryptiques ont utilisé la trypsine RapiZyme et le kit de digestion tryptique des protéines PeptideWorks, avec une injection de 100 µl (~ 10 µg) sur la colonne XSelect Premier Peptide CSH C18, 2,5 µm, 2,1 x 150 mm. Pics supplémentaires observés dans le chromatogramme de Kadcyla (graphique inférieur) par rapport au trastuzumab non conjugué (graphique supérieur).

Webinaires et ressources



Documents associés

Faites exclusivement confiance à Waters pour répondre à vos besoins et à vos exigences en matière de colonnes de chromatographie pour les conjugués anticorps/médicaments (ADC) ; ces dernières sont conçues pour assurer un rapport médicament/anticorps précis à des fins de recherche, de développement et de fabrication.

Découvrez-en davantage sur les solutions pour les bioconjugués.

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