バイオ医薬品および医薬品

バイオ医薬品および医薬品

ウォーターズの分析ワークフローソリューションでは、複雑さを明瞭さに変え、当社の強力な製品、サービス、サポートのポートフォリオを利用して、ラボ作業を最適化し、高分子および低分子の医薬品開発を行うことができます。

ウォーターズの分析ワークフローソリューションでは、複雑さを明瞭さに変え、当社の強力な製品、サービス、サポートのポートフォリオを利用して、ラボ作業を最適化し、高分子および低分子の医薬品開発を行うことができます。
合成オリゴヌクレオチドの特性解析およびモニタリングのためのウォーターズの頑健で便利な分析ワークフローにより、プロセスの理解と製品の品質が確保されます

生命を救う新しい治療薬に対する世界的な需要が高まるにつれて、製薬・ライフサイエンス業界では、製薬・バイオ医薬品開発への投資が拡大しています。これらの急速に進化を続ける分野では、高分子および低分子の分析のための、アプリケーションに合わせた高価値なテクノロジーに対する幅広いニーズが生じています。

戦略的特性解析テクノロジーにより、高分子医薬品の開発可能性に関わる独自の情報が得られます。複雑なバイオ医薬品に関する豊富な情報が得られる第一線の分析により、製造時の時間と開発コストを大幅に削減することができます。ウォーターズの LC、LC-MS、インフォマティクスの最新のイノベーションは、先発バイオ医薬品から、バイオシミラー、抗体薬物複合体まで、高分子の特性解析における多面的な分析ニーズに対応し、開発ラボに影響を及ぼす規制の変化に準拠するように設計されています。

低分子の分析では、ウォーターズは、サンプル前処理、セパレーションサイエンス、標準試料および試薬、ラボ情報管理、液体クロマトグラフィー、質量分析計に加えて、重要な分析課題を解決し、効率を向上させるように設計された業界トップクラスのサポートを提供し、製薬企業が複雑化する課題に対処する手助けをします。当社は、お客様がラボで深遠な発見を達成し、作業を最適化し、規制遵守を確保し、業界のグローバルな課題を希望を与える薬に変えるよう支援します。


ウォーターズは、細胞・遺伝子治療関連製品の製品化を支援するために、生体分子の分離、質量分析、生物物理学的特性解析のためのツールを提供しています。

タンパク質医薬品およびペプチド医薬品をサポートするウォーターズの分析テクノロジーを活用して、タンパク質およびペプチドの高度な特性解析、ルーチンの LC 分析およびバイオプロセスモニタリングの要件を満たします。

従来の低分子医薬品を進歩させるために行う分析:創薬化学、バイオアナリシスまたは低分子と高分子、薬物代謝、薬物動態(DMPK)、分析法開発、不純物分析、天然物、品質管理(QC)、プロセス分析、製造

アップストリームおよびダウンストリームのバイオプロセシング用の Waters プロセス分析技術(PAT)ソリューションを使用することにより、バイオ医薬品の探索と開発のスケジュールを加速できます。

薬物代謝および薬物動態(DMPK)に焦点を当てた、医薬品の研究開発を支援するソリューションのポートフォリオ。

ウォーターズの先進的なクロマトグラフィー、質量検出、ソフトウェアソリューションにより、分析法のばらつきを抑え、より一貫性のある報告可能な結果を生成できます。

ウォーターズの目的に合わせて構築されたシステム、ソフトウェア、消耗品を使用した、溶出物、浸出物、および意図せず添加された物質の同定および定量。
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バイオファーマおよびファーマに関するFAQ

Watersはタンパク質分析のためにどのような技術を提供していますか?

Watersは、タンパク質分析のための包括的な技術スイートを提供しており、Ultra-Performance Liquid Chromatography (UPLC)、High-Performance Liquid Chromatography (HPLC)、およびMass Spectrometry (MS)が含まれます。

WatersのACQUITY UPLCシステムは、ACQUITY UPLC BEH C18のような高度なカラムと組み合わせることで、複雑なタンパク質混合物の高解像度分離を提供します。さらに、Watersの質量分析ソリューション(Xevo TQ-S microやSYNAPT G2-Siなど)は、タンパク質やペプチドの正確な識別と定量を提供します。

バイオファーマのアプリケーションにおける質量分析の役割は何ですか?

質量分析 (MS) は、その高感度、特異性、および広範な生体分子の分析能力により、バイオファーマのアプリケーションにおいて重要なツールです。タンパク質、ペプチド、および代謝物の識別と定量において重要な役割を果たし、薬物発見と開発に不可欠な詳細な分子情報を提供します。WatersのMSシステム(Xevo TQ-SやSYNAPT G2-Siなど)は、バイオファーマ研究の厳しい要求を満たすように設計されており、堅牢で信頼性の高いパフォーマンスを提供します。

Watersの製品は医薬品中の不純物の検出と定量に役立ちますか?

Watersの製品は、医薬品中の不純物の検出と定量を目的として特別に設計されています。WatersのUPLCおよびHPLCシステムは、フォトダイオードアレイ (PDA) 検出器や質量分析などの高度な検出方法と組み合わせることで、高解像度の分離と不純物の正確な識別を提供します。

モノクローナル抗体の特性評価においてWatersのソリューションを使用する利点は何ですか?

Watersのソリューションは、モノクローナル抗体 (mAb) の特性評価において、高解像度、感度、および堅牢性などのいくつかの利点を提供します。WatersのUPLCおよびHPLCシステム(ACQUITY UPLC H-Classなど)は、mAbおよびそのバリアントの正確な分離を提供し、グリコシル化パターン、電荷バリアント、および凝集の詳細な分析を可能にします。Xevo G2-XS QTofのような質量分析ソリューションは、高解像度の質量分析を提供し、mAb成分の識別と定量を容易にします。