ADC는 암세포에 직접 암 사멸 물질을 전달하는 바이오의약품의 일종으로, 기존 화학 요법보다 훨씬 더 표적화된 접근 방식입니다. ADC를 최적화하려면 약물 대 항체 비율(DAR) 및 접합 부위와 같은 생화학적 속성을 포함하여 분자를 포괄적으로 특성화하는 분석 기술이 필요합니다.
바이오의약품 기업들은 암 치료제로서 ADC의 사용을 계속 연구함에 따라 복잡하고 이질적인 구조를 분석하는 데 상당한 어려움을 겪고 있습니다. 그러나 발견에서 임상 개발 및 상용화에 이르기까지, 발전을 이루려면 ADC를 잘 특성화하는 것이 매우 중요합니다.
Waters의 목적에 맞는 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC), 고분해능 질량분석기(MS), 컬럼 케미스트리 및 인포매틱스 솔루션을 통해 분자에 대한 탁월한 통찰력을 바탕으로 특성화 문제를 성공적으로 해결해 보세요. Waters는 복잡한 분자 분석을 간소화하고 중요한 품질 속성에 대한 ADC 특성화 및 모니터링을 가속화할 수 있도록 도와 드립니다.
사례 연구: Waters가 새로운 치료법 개발을 지원하는 방법
BioAccord LC-MS 시스템으로 바이오 접합체의 속성 모니터링을 더욱 간소화하고 정확도 및 재현성을 개선해 보세요.
Xevo G3 QTof를 이용한 세부적인 특성분석으로부터 정확한 정량분석을 통해 분석물에 대한 샘플 정보를 최대한 확보하여 신뢰성 있는 바이오 접합체 분석 결과를 제공합니다.
까다로운 화합물의 검출 한계를 최대로 끌어내도록 설계된 LC, LC-MS 및 컬럼 케미스트리의 포트폴리오인 MaxPeak Premier 솔루션을 사용하면 시스템 패시베이션과 같은 시간 소모적인 작업 없이 금속 상호 작용으로 인한 분석물 손실의 예측 불가능성을 제거할 수 있습니다.
최대 피크 용량을 위해 가장 낮은 분산을 제공하는 시스템 및 컬럼 제품군인 2D LC 기술이 적용된 ACQUITY UPLC 시스템으로 복잡한 UPLC/UHPLC 항체 약물 접합체(ADC) 분리 문제를 해결하세요.
DAWN™ MALS 검출기는 모든 개발 단계를 지원합니다. Eclipse™와 함께 사용하여 발견 중에 결합 친화성을 측정할 수 있습니다. 어떤 LC에서든 다운스트림에서 단백질-접합체 비율, 전사 후 변형 및 응집에 대한 사전 분석을 수행할 수 있습니다.
DynaPro™ ZetaStar™ 기기는 DLS, SLS 및 ELS를 하나의 플랫폼에 결합한 장비입니다. 바이오의약품 분야를 염두에 두고 설계된 이 장비는 희석 없이 제형 완충액 제타 전위를 측정할 수 있습니다.
Well당 4µL의 적은 양으로 수백 개의 샘플의 크기, 다분산성 및 Tagg 데이터를 측정합니다. DynaPro™ DLS 플레이트 판독기는 표준 Well 플레이트를 사용하며 모든 액체 핸들러와 통합되어 생산성이 더욱 향상됩니다.
ultraDAWN™은 실시간으로 역가, 크기 및 불순물을 직접 모니터링합니다. IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 분석을 연결할 수 있습니다.
HIC를 이용한 시스테인 결합 ADC 분석. 약물 부하가 증가함에 따라 세 가지 서로 다른 시스테인 접합 ADC 샘플에 대해 약물 분포를 평가했습니다.
BioAccord 시스템에서 네이티브(위) 및 높은 DAR mAb(아래)에 대해 수집된 가우스 맞춤 DSC ADC 결과.
XBridge Premier Protein SEC 250Å 2.5µm 4.6 x 150mm 컬럼에서 수행된 트라스투주맙 엠탄신(A) 및 베바시주맙(B)의 고속 SEC 분석. 이동상: 1x PBS, pH 7.4, 유속 F = 0.7mL/분, 온도 T = 25°C, 주입 부피 1μL, 검출: 280nm(UV).
결합 및 비결합 트라스투주맙의 펩타이드 매핑(UV 크로마토그램) 비교
