바이오 접합체 컬럼 및 키트

바이오 접합체 컬럼 및 키트

Waters는 발견, 개발 및 제조 응용 분야 전반에 걸쳐 바이오 접합체 및 항체 약물 접합체(ADC) 컬럼 및 키트를 단일 소스 솔루션으로 제공하는 신뢰할 수 있는 공급업체입니다.

Waters는 발견, 개발 및 제조 응용 분야 전반에 걸쳐 바이오 접합체 및 항체 약물 접합체(ADC) 컬럼 및 키트를 단일 소스 솔루션으로 제공하는 신뢰할 수 있는 공급업체입니다.
mAb 및 ADC의 charge variant에 대한 인텍프로테인 분석, 특성화, 모니터링, QC를 위한 BioResolve 컬럼.
mAb 및 ADC의 charge variant에 대한 인텍프로테인 분석, 특성화, 모니터링, QC를 위한 BioResolve 컬럼.

개요

바이오의약품 조직이 바이오 접합체 및 ADC를 암 치료법의 한 부류로 사용하는 방법을 연구함에 따라 복잡한 이종 구조를 분석하는 데에 상당한 어려움이 따릅니다. Waters는 역상(RP) 또는 소수성 상호 작용 크로마토그래피(HIC) 컬럼을 사용한 낮은 농도의 약물 대 항체 비율(DAR) 측정, 크기 배제(SEC) 컬럼을 사용한 응집 및 조각화, 그리고 펩타이드 매핑용 PeptideWorks Tryptic Protein Digestion 키트를 사용한 접합 부위 측정을 포함하여 많은 중요 품질 속성(CQA)의 원활한 평가를 지원함으로써 이러한 고유한 분석 과제에 솔루션을 제공합니다.

당사의 포괄적인 컬럼 제품은 다음과 같습니다.

  • 역상 컬럼
  • HIC 컬럼
  • SEC 컬럼
  • 이온 교환 컬럼
  • Glycprotein 컬럼

라이신 접합 ADC를 분석하여 ADC와 컬럼 하드웨어 간의 2차 상호 작용을 줄이거나, 기타 데이터 품질 문제를 해결하고자 하는 고객 모두에게 Waters는 바이오 분리를 일관되고 안정적으로 수행하는 데 적합한 컬럼 기술을 보유하고 있습니다.

MaxPeak Premier HPS(High-Performance Surfaces)로 원하지 않는 소수성 상호 작용 감소

MaxPeak Premier HPS(High-Performance Surfaces)로 원하지 않는 소수성 상호 작용 감소

Waters MaxPeak Premier 컬럼에 MaxPeak HPS(High Performance Surfaces) 기술을 적용함으로써 과학자들은 크로마토그래피 분리를 더 효과적으로 제어할 수 있습니다. 예를 들어, 용액에서 크기별로 단백질을 분리하는 경우 2차 상호 작용이 발생하여 샘플 손실, 피크 확장 및 부정확한 접합체 정량을 유발할 수 있습니다. MaxPeak HPS 기술은 적용 범위가 넓은 하이드록시-말단 폴리에틸렌 옥사이드(PEO)를 포함한 Ethylene Bridged Hybrid(BEH) SEC 입자를 사용하여 개발되었으며 생체 불활성이 우수해 정확한 데이터를 제공합니다. 이는 2차 상호 작용을 일으키는 소수성 상호 작용을 줄임으로써 뛰어난 피크 모양과 일관된 정량화를 제공합니다.

1.7µm(ACQUITY Premier 컬럼), 2.5µm(XBridge Premier 컬럼, XSelect Premier 컬럼) 및 일부 BioResolve Premier 컬럼 ≤ 3µm 입자 크기 및 형식으로 제공되어 Waters의 신뢰할 수 있는 입자 기술에서 기대되는 크로마토그래피 성능, 유연성 및 성능이 보장됩니다.

솔루션

DAR 측정 및 약물 분포 연구를 위한 역상 컬럼

DAR 측정 및 약물 분포 연구를 위한 역상 컬럼
역상 컬럼

ACQUITY 및 XBridge Premier Protein BEH C4 컬럼과 같은 MaxPeak HPS 적용 바이오 접합체 및 항체 약물 접합체용 역상 컬럼은 ADC와 컬럼 하드웨어 간의 2차 상호 작용을 최소화하도록 고유하게 설계되었으며 라이신 결합 ADC의 분석에 적합합니다. 시스테인 접합 ADC와 달리, 라이신 접합 ADC에 대한 mAb의 중쇄 및 경쇄 간 연결을 유지하는 사슬 내 이황화 결합은 손상되지 않습니다. 따라서 링커 화학성이 산성 pH에서 불안정하지 않은 경우 역상 크로마토그래피는 라이신 접합 ADC의 분석에 적합합니다. 또한 Waters는 도메인 수준에서 연결된 약물의 국부화를 판단하기 위한 intact 및 subunit 분석용 BioResolve RP mAb Polyphenyl과 같은 고체 코어 입자 기술을 갖춘 역상 컬럼을 제공합니다. 

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  • Reversed-Phase Analysis

DAR 측정을 위한 소수성 상호 작용 크로마토그래피(HIC)

DAR 측정을 위한 소수성 상호 작용 크로마토그래피(HIC)
HIC 컬럼

비다공성 입자가 포함된 Waters Protein-Pak Hi Res HIC 컬럼은 저밀도의 부틸 리간드를 포함하여 기존의 많은 다공성 HIC 제품에 비해 짧은 시간에 뛰어난 분리능을 제공하므로, 정의된 단백질 표준물질을 이용한 품질 관리 테스트를 통해 배치 간 일관성을 보장합니다.

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  • HIC Analysis

SEC 컬럼으로 일관된 응집체 정확도 실현

SEC 컬럼으로 일관된 응집체 정확도 실현
SEC 컬럼

Waters SEC 컬럼에서 인산염 버퍼 식염수(즉, PBS)가 포함된 플랫폼 분석법을 사용하면 여러 단백질을 위해 여러 SEC Eluent 이동상을 준비할 필요가 없어 응집체, 단량체 및 조각화된 데이터를 일관성 있게 측정할 수 있습니다. 또한 원치 않는 2차 상호 작용을 생성할 수 있는 소수성의 바이오 접합체의 경우, MaxPeak Premier Protein SEC 컬럼 및 그 PEO 결합 BEH 입자를 사용하면 유기 용매를 추가할 필요가 없습니다.

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  • SEC Analysis

양이온 교환 크로마토그래피를 사용한 전하 변이체(Charge Variant) 특성화 및 모니터링

양이온 교환 크로마토그래피를 사용한 전하 변이체(Charge Variant) 특성화 및 모니터링
SCX 컬럼

BioResolve SCX mAb 컬럼 및 BioResolve CX pH 버퍼 농축액을 사용하여 시스테인 연결 ADC 및 라이신 연결 ADC의 전하 변이체(Charge Variant) 프로파일을 정확하게 측정하고 광학 검출의 2차 상호 작용을 줄이면서 염 또는 pH 기울기를 측정합니다. 이온 교환에서 질량분석에 대한 구조적 통찰력을 제공하기 위한 Waters의 MS 호환 버퍼인 IonHance CX- MS pH 버퍼 농축액은 질량분석에 적합한 고순도, 휘발성 버퍼를 갖춘 온라인 IEX-MS를 가능하게 합니다.

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  • Charged Variant Analysis
  • Cation-Exchange Chromatography

음이온 교환 컬럼을 이용한 올리고뉴클레오타이드 접합 측정

음이온 교환 컬럼을 이용한 올리고뉴클레오타이드 접합 측정
AEX 컬럼

항체 올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC)는 단백질 진단에 일반적으로 사용되며 표적 세포 치료를 위한 유망한 치료법입니다. AOC의 순 음전하는 접합 부위가 추가될 때마다 확장되어 음이온 교환 수지에서 머무름이 증가합니다. GenPak FAX 컬럼에는 단백질 및 올리고뉴클레오타이드 샘플에 대해 제어된 머무름과 고유한 선택성을 나타내는 약한 음이온 교환 흡착제가 포함되어 있습니다. 최근 응용 연구에서는 AEX가 MALS와 결합되어 절대 분자량 정보를 생성할 수 있음을 보여주었습니다.

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  • AEX OIigonucleotide Conjugate Analysis

Glycprotein 컬럼을 사용하여 단백질 구조 내에서 글라이칸을 정확하게 국부화

Glycprotein 컬럼을 사용하여 단백질 구조 내에서 글라이칸을 정확하게 국부화
Glycoprotein 컬럼

HILIC(Hydrophillic Interaction Chromatography)는 작은 극성 화합물 분리에 널리 사용되었지만, 놀랍게도 Released 글라이칸 이외의 거대 바이오 분자에 대한 적용은 제한적이었습니다. Waters의 넓은 기공 Glycoprotein 컬럼을 사용하면 이제 HILIC를 통해 인텍프로테인(글리코실화 유무와 상관 없이), 단백질 조각, 복잡한 Released 글라이칸으로부터 이전에는 얻을 수 없었던 정보를 수집할 수 있습니다.

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  • Hydrophillic Interaction Chromatography (HILIC)
  • Released Glycans

신속하고 강력한 자동화 가능 단백질 분해 워크플로

신속하고 강력한 자동화 가능 단백질 분해 워크플로
PeptideWorks 트립신 단백질 분해 키트

수동 또는 자동 워크플로를 위한 Waters PeptideWorks 트립신 단백질 분해 키트는 평균 자가 추출 방법보다 4배 더 빠른 2.5시간 이내에 재현성 있는 고효율 펩타이드 맵을 제공합니다. 1:5의 효소:펩타이드 비율로 30분 내에 분해할 수 있으며, 누락된 절단이 78% 감소되고 오염된 자가 분해 피크가 98% 감소됩니다. PeptideWorks는 약물 결합 부위 측정, 단백질 구조 특성화, 단백질 식별 및 번역 후 변형을 포함한 단백질 변형 모니터링에 이상적입니다.

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  • Peptides
  • Peptide Mapping
  • Protein Digestion

글라이칸 분석이 더 쉬워지고 감도 또한 높아졌습니다

글라이칸 분석이 더 쉬워지고 감도 또한 높아졌습니다
GlycoWorks RapiFluor-MS Released N-Glycan 키트

GlycoWorks 키트를 사용하여 ADC의 N-glycan을 프로파일링하는 간소화되고 빠르며 감도가 높은 방법을 새롭게 구상하세요. Waters Andrew+ 피펫팅 시스템에서 자동화 솔루션으로 생산성을 높이는 동시에 Released N-glycan 분석에서 전례 없는 형광 및 질량분석 성능을 달성할 수 있습니다. GlycoWorks RapiFluor-MS N-Glycan 키트를 사용하면 복잡하고 시간 소모적인 샘플 전처리를 3단계의 30분 과정으로 단축할 수 있습니다.

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  • n-glycan analysis
  • glycosylation

단백질 정량 분석 이제 간단히 끝내세요

단백질 정량 분석 이제 간단히 끝내세요
ProteinWorks 샘플 전처리 키트

ProteinWorks eXpress Digest 키트로 단백질 분해를 간소화하고 가속화하세요. 혈장 및 혈청에서 ADC를 포함한 단백질의 정확하고 정밀한 고감도 LC-MS 정량화를 위해 사전 측정되고 로트 추적이 가능한 시약과 표준화된 프로토콜을 제공합니다. 단백질 바이오 분석/DMPK를 포함한 다양한 워크플로에 최적화된 키트를 사용하여 재현성 있는 단백질 분해로 탁월한 성능과 유연성을 얻으세요.

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  • Proteins
  • Protein bioanalysis

성능 저하 없이 SEC 분석 비용 절감

성능 저하 없이 SEC 분석 비용 절감
MaxPeak Premier Protein SEC 250Å 가드

비용 효율적인 MaxPeak Premier Protein SEC 250Å 가드를 사용하면 원하는 분리 성분의 분리능이나 필요한 크기 변형 분리의 저하 없이 분석 SEC 컬럼의 수명을 연장하는 데 도움이 됩니다.  

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  • SEC Columns
  • Proteins

응용 분야

LC-UV 또는 LC-MS를 통한 ADC 분석의 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화합니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보기

LC-UV 또는 LC-MS를 통한 ADC 분석의 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화합니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보기

응용 자료

광학 검출을 사용하는 Protein-Pak 고분리능 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC) 컬럼을 사용하면 피크 면적을 통한 시스테인 접합 ADC의 약물 로드 분포를 기반으로 DAR을 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 일관되게 측정할 수 있습니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보세요.

광학 검출을 사용하는 Protein-Pak 고분리능 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC) 컬럼을 사용하면 피크 면적을 통한 시스테인 접합 ADC의 약물 로드 분포를 기반으로 DAR을 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 일관되게 측정할 수 있습니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보세요.

응용 자료

크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 분자량이 100,000~650,000달톤인 ADC의 연구, 개발 및 제조에서 펩타이드 및 단백질 응집체, 단량체 및 조각을 측정합니다. BEH 기반 SEC 컬럼을 사용하여 ADC 특성 분석에서 높은 생산성을 유지하세요. SEC 컬럼은 MassPrep 펩타이드 및 단백질 표준물질로 품질이 관리되므로 SEC-MS 워크플로 전반에 걸쳐 분리 일관성이 유지됩니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보세요.

크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 분자량이 100,000~650,000달톤인 ADC의 연구, 개발 및 제조에서 펩타이드 및 단백질 응집체, 단량체 및 조각을 측정합니다. BEH 기반 SEC 컬럼을 사용하여 ADC 특성 분석에서 높은 생산성을 유지하세요. SEC 컬럼은 MassPrep 펩타이드 및 단백질 표준물질로 품질이 관리되므로 SEC-MS 워크플로 전반에 걸쳐 분리 일관성이 유지됩니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보세요.

응용 자료

Waters SCX 컬럼을 사용하면 염 및 pH 기울기 용리 메커니즘을 사용하는 라이신 및 시스테인 연결 ADC에 대한 전하 변이체(Charge Variant) 분석을 일상적으로 수행할 수 있습니다. 이 내부식성 컬럼은 음전하를 띄는 설폰산 리간드의 다성분 네트워크로 엄격하게 최적화된 비다공성 폴리머 기반 입자를 포함하며, LC 및 LC-MS 응용 분야에서 mAb 및 기타 단백질의 재현 가능한 고분리능 전하 기반 분리를 제공합니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보세요.

Waters SCX 컬럼을 사용하면 염 및 pH 기울기 용리 메커니즘을 사용하는 라이신 및 시스테인 연결 ADC에 대한 전하 변이체(Charge Variant) 분석을 일상적으로 수행할 수 있습니다. 이 내부식성 컬럼은 음전하를 띄는 설폰산 리간드의 다성분 네트워크로 엄격하게 최적화된 비다공성 폴리머 기반 입자를 포함하며, LC 및 LC-MS 응용 분야에서 mAb 및 기타 단백질의 재현 가능한 고분리능 전하 기반 분리를 제공합니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보세요.

응용 자료

원형 당단백질, 당단백질 조각 및 글리코펩타이드를 분리하는 일은 어려울 수 있습니다. HILIC 컬럼은 일반적인 RPLC 분석법에 비해 특히 까다로운 mAb 및 ADC subunit의 회수율을 높이면서 우수한 분리능을 유지합니다. mAb subunit의 HILIC는 N-glycosylation 프로파일을 평가하는 데 사용할 수도 있습니다. Waters HILIC 컬럼을 사용하면 Glycoprotein BEH Amide 300Å, 1.7μm 재료의 각 배치가 Waters Glycoprotein 성능 테스트 표준물질로 품질 관리 테스트를 거치므로 배치 간 일관성이 유지됩니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보세요.

원형 당단백질, 당단백질 조각 및 글리코펩타이드를 분리하는 일은 어려울 수 있습니다. HILIC 컬럼은 일반적인 RPLC 분석법에 비해 특히 까다로운 mAb 및 ADC subunit의 회수율을 높이면서 우수한 분리능을 유지합니다. mAb subunit의 HILIC는 N-glycosylation 프로파일을 평가하는 데 사용할 수도 있습니다. Waters HILIC 컬럼을 사용하면 Glycoprotein BEH Amide 300Å, 1.7μm 재료의 각 배치가 Waters Glycoprotein 성능 테스트 표준물질로 품질 관리 테스트를 거치므로 배치 간 일관성이 유지됩니다. 이 응용 자료에서 자세히 알아보세요.

응용 자료

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
탈당분해 후 네이티브 SEC-LC-MS로부터 시스테인 접합 ADC에 대해 얻은 디콘볼루션된 Intact Mass 스펙트럼. 약물 부하가 증가함에 따라 세 가지 서로 다른 시스테인 접합 ADC 샘플에 대해 약물 분포를 비교했습니다. 
이온 교환 크로마토그래피를 통해 얻은 Pfizer의 단종된 시스테인 연결 항체 약물 접합체의 전하 변이체(Charge Variant) 프로파일. (A) 20mM MES(pH 5.4)의 염 구배 분석법과 BioResolve SCX mAb, 4.6 x 100mm 컬럼에서 0.80mL/min의 속도로 30분 동안 140~220mM에서 염화나트륨 농도를 선형 증가시켜 얻은 UV 크로마토그램. BioResolve SCX mAb, 4.6 x 50mm 컬럼에서 BioResolve CX pH 농축액과 아세토니트릴 0% (B), 5% (C) 또는 10% (D)를 포함한 이동상, 및 1.00mL/min으로 30분 동안 이동상 B 비율을 0~100%로 선형 증가시켜 pH 기울기 방법으로 얻은 UV 크로마토그램. (E) BioResolve CX pH 농축액과 아세토니트릴 0%, 5% 및 10% 포함/불포함 이동상을 사용하여 BioResolve SCX mAb, 4.6 x 50mm 컬럼에서 pH 기울기 방법으로 얻은 UV 크로마토그램의 오버레이. UV 검출은 280nm에서 이루어졌습니다.
mAb와 ADC의 친수성 상호작용 크로마토그래피 비교. 숫자는 접합체에 존재하는 링커/페이로드 수를 나타내며, 여기서 a와 b는 위치 이성질체를 나타냅니다. *링커/페이로드 가수분해 생성물을 나타냅니다. #미량 수준의 산화를 나타냅니다. 글리코실화는 옥스포드 표기법에 따라 표시됩니다. F는 fucose를 나타내고, A2는 구조가 biantennary임을 나타내고, G는 galactose를 나타냅니다(FA2 = G0F, FA2G1 = G1F, FA2G2 = G2F).
Waters Gen-Pak FAX 컬럼을 사용하여 얻은 AOC 샘플의 AEX-MALS. UV 280nm 크로마토그램이 몰 질량이 겹쳐져 표시됩니다. 피크 경계는 수직 점선으로 표시됩니다.
접합 및 비접합 트라스투주맙의 펩타이드 매핑(UV 크로마토그램) 비교
상단: 트라스투주맙 바이오시밀러 트립신 분해.
하단: 트라스투주맙 emtansine(Kadcyla), 항체 약물 접합체 트립신 분해.
두 가지 트립신 분해 모두 XSelect Premier Peptide CSH C18, 2.5µm, 2.1 x 150mm 컬럼에서 100µL 주입(약 10µg)이 포함된 RapiZyme Trypsin 및 PeptideWorks Tryptic Protein Digestion 키트를 사용했습니다. 비접합 트라스투주맙(상단)과 비교하여 Kadcyla 크로마토그램(하단)에서 추가 피크가 관찰되었습니다. 
ADC ado-trastuzumab emtansine을 사용한 소수성 2차 상호작용 성능 비교. 유기 농도가 증가하면 XBridge Premier Protein SEC 250Å, 2.5μm 컬럼에서 관찰된 변화 정도는 다시 무시할 수 있으며 0~15% MeCN 범위에서 탁월한 피크 모양을 나타냅니다. 소수성 2차 상호작용은 높은 적용 범위의 하이드록시 말단 PEO 패킹 재료 결합을 통해 크게 완화되었습니다.
HIC를 이용한 시스테인 접합 ADC 분석. 약물 부하가 증가함에 따라 세 가지 서로 다른 시스테인 접합 ADC 샘플에 대해 약물 분포를 평가했습니다.

웹세미나 및 리소스

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디플루오로아세트산 이온 쌍을 이용한 항체-약물 접합체의 고감도 LC-MS 프로파일링

디플루오로아세트산 이온 쌍을 이용한 항체-약물 접합체의 고감도 LC-MS 프로파일링
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  • 포스터

MS 품질의 디플루오로아세트산으로 mAb 및 ADC의 subunit 프로파일링 향상

MS 품질의 디플루오로아세트산으로 mAb 및 ADC의 subunit 프로파일링 향상
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관련 항목

바이오 접합체
Waters의 목적에 맞는 샘플 전처리, 컬럼, UPLC, MS, 광산란 및 인포매틱스 솔루션을 사용하여 바이오 접합체의 발견 및 개발을 간소화하세요.

바이오 접합체 및 항체 약물 접합체(ADC) 컬럼에 대해 자세히 알아보세요.

바이오 접합체 및 항체 약물 접합체(ADC) 컬럼에 대해 자세히 알아보세요.
mAb 및 ADC의 charge variant에 대한 인텍프로테인 분석, 특성화, 모니터링, QC를 위한 BioResolve 컬럼.
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