Intact 및 Subunit 단백질 분석 솔루션

Intact 및 Subunit 단백질 분석 솔루션

Waters 기술을 사용하여 구조 확인, 변형 및 glycoform 이질성을 평가하기 위한 빠르고 정확한 Intact mass 및 Subunit 단백질 분석 솔루션을 사용하세요.  규제를 준수하는 하드웨어 및 소프트웨어 솔루션, 특히 관련 단백질로 QC 배치 테스트를 거친 견고한 컬럼을 사용하여 단백질 구조에 대한 유익한 통찰력을 확보하여 실험실의 생산성을 높여보세요.

 

Waters 기술을 사용하여 구조 확인, 변형 및 glycoform 이질성을 평가하기 위한 빠르고 정확한 Intact mass 및 Subunit 단백질 분석 솔루션을 사용하세요.  규제를 준수하는 하드웨어 및 소프트웨어 솔루션, 특히 관련 단백질로 QC 배치 테스트를 거친 견고한 컬럼을 사용하여 단백질 구조에 대한 유익한 통찰력을 확보하여 실험실의 생산성을 높여보세요.

 

인텍프로테인 분석
Intact Protein Analysis

개요

Waters 워크플로 솔루션은 ID, 변형 및 glycoform 이질성을 확인하기 위한 빠르고 정확한 Intact protein 측정을 제공하며 다음과 같은 이점이 있습니다.

  • 목적에 맞게 설계된 크로마토그래피 시스템과 소모품을 사용하여 분리 성능과 일관성을 높여주는 MaxPeak Premier 솔루션
  • 강력한 특성화 및 모니터링으로 Intact mass 데이터를 안정적으로 생성하고 실험실의 생산성을 향상시키는 Xevo G3 QTof 및 BioAccord 시스템
  • 유연한 조각화 및 Ion Mobility 분리를 통해 심층적인 단백질 특성화를 수행하고 형태를 구별하기 위한 SYNAPT XS 및 SELECT SERIES Cyclic IMS
  • 규제를 준수하는 방식으로 간편한 분석법 공유와 데이터 관리를 지원하는 앱 기반 소프트웨어 플랫폼인 waters_connect 인포매틱스

응용 분야

질량 분석 및 광산란 기술은 개발 및 제조 공정 전반에 걸쳐 단백질의 다양한 품질 속성을 제공할 수 있습니다. 이 작업에는 Intact protein이나 Subunit 수준에서 수행할 수 있으며 ID, 번역 후 변형(산화, 글리코실화, PEG화 등)의 특성화, 불순물 분석, 올리고머 특성화가 포함될 수 있습니다.

질량 분석 및 광산란 기술은 개발 및 제조 공정 전반에 걸쳐 단백질의 다양한 품질 속성을 제공할 수 있습니다. 이 작업에는 Intact protein이나 Subunit 수준에서 수행할 수 있으며 ID, 번역 후 변형(산화, 글리코실화, PEG화 등)의 특성화, 불순물 분석, 올리고머 특성화가 포함될 수 있습니다.

응용 자료

응용 자료

아미노산 서열의 변화나 화학적 변형으로 인해 폴딩 오류가 발생하여 단백질 치료제에 안정성 및 응집 문제가 대두될 수 있습니다. 고처리량 DLS를 사용하면 신속한 스크리닝 및 안정성 연구가 가능하며 SEC-MALS 및 SEC-MS는 제형 개발을 위한 상세한 특성 분석을 지원합니다.

아미노산 서열의 변화나 화학적 변형으로 인해 폴딩 오류가 발생하여 단백질 치료제에 안정성 및 응집 문제가 대두될 수 있습니다. 고처리량 DLS를 사용하면 신속한 스크리닝 및 안정성 연구가 가능하며 SEC-MALS 및 SEC-MS는 제형 개발을 위한 상세한 특성 분석을 지원합니다.

응용 자료

응용 자료

ultraDAWN 실시간 MALS는 정제 후 제품 속성을 직접 모니터링함으로써 수율과 유연성을 개선합니다. IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 분석을 연결하여 분자량, 농도, 크기 및 불순물을 실시간으로 측정하고 프로세싱을 간소화하며 수율을 높여줍니다. 

ultraDAWN 실시간 MALS는 정제 후 제품 속성을 직접 모니터링함으로써 수율과 유연성을 개선합니다. IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 분석을 연결하여 분자량, 농도, 크기 및 불순물을 실시간으로 측정하고 프로세싱을 간소화하며 수율을 높여줍니다. 

응용 자료

응용 자료

단백질 치료제의 효능은 결합 선택성과 분자 안정성에 따라 크게 달라집니다. 광산란 기술과 열량계는 결합 운동학과 안정성 모두에 최적화하여 후보 물질의 범위를 좁힐 수 있는 상호 보완적 방법을 제공합니다.

단백질 치료제의 효능은 결합 선택성과 분자 안정성에 따라 크게 달라집니다. 광산란 기술과 열량계는 결합 운동학과 안정성 모두에 최적화하여 후보 물질의 범위를 좁힐 수 있는 상호 보완적 방법을 제공합니다.

응용 자료

웹세미나: 바이오의약품 단백질 및 펩타이드를 위한 SEC 컬럼 선택과 관리

크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 바이오의약품 단백질 및 펩타이드의 연구, 개발 및 상용화 전반에 걸쳐 일반적으로 사용됩니다. 성공적인 SEC 분석법의 핵심은 응용 요구 사항과 LC 기기 및 신뢰할 수 있는 정량적 데이터를 생성하는 분리 방법에 따라 적절한 SEC 컬럼을 선택하는 것부터 시작됩니다. 웹세미나에서 해당 응용 분야 및 분리 문제에 적합한 SEC 컬럼을 선택하는 방법을 알아보세요.

크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 바이오의약품 단백질 및 펩타이드의 연구, 개발 및 상용화 전반에 걸쳐 일반적으로 사용됩니다. 성공적인 SEC 분석법의 핵심은 응용 요구 사항과 LC 기기 및 신뢰할 수 있는 정량적 데이터를 생성하는 분리 방법에 따라 적절한 SEC 컬럼을 선택하는 것부터 시작됩니다. 웹세미나에서 해당 응용 분야 및 분리 문제에 적합한 SEC 컬럼을 선택하는 방법을 알아보세요.
웹세미나 시청
실험실에서 데이터를 검토하는 두 명의 과학 연구원

솔루션

Intact protein 분리 및 분석을 수행하는 실험실에 맞춤화된 시스템 솔루션으로 효율성을 높이고 샘플 처리 속도를 높이세요.

Intact protein 분리 및 분석을 수행하는 실험실에 맞춤화된 시스템 솔루션으로 효율성을 높이고 샘플 처리 속도를 높이세요.

일상적인 바이오의약품 분석 - 접근성과 처리 속도의 향상

일상적인 바이오의약품 분석 - 접근성과 처리 속도의 향상
BioAccord LC-MS 시스템

바이오의약품 공정 및 제품 개발의 일상적인 모니터링을 위해 특별히 설계된 ACQUITY Premier 장착 BioAccord LC-MS 시스템을 사용하면 고품질 데이터를 바탕으로 자신감 있고 신속한 결정을 내릴 수 있습니다.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

다양한 분석물질에 적용 가능한 신뢰성 있는 특성 분석 지원

다양한 분석물질에 적용 가능한 신뢰성 있는 특성 분석 지원
Xevo G3 QTof

Xevo G3 QTof를 이용한 세부적인 특성화로부터 정확한 정량분석을 통해 까다로운 소분자부터 복잡한 바이오의약품까지 분석물에 대한 샘플 정보를 최대한 확보함으로써 신뢰성 있는 결과를 제공합니다.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

더 심층적인 발견을 위한 뛰어난 유연성

더 심층적인 발견을 위한 뛰어난 유연성
SYNAPT XS

주입구 옵션이 제한되거나 스캔 기능에 제한이 있거나 여러 플랫폼이 필요한 경쟁 시스템과 달리, Waters만이 탁월한 유연성과 보다 광범위한 분석 선택의 자유를 선사하는 고성능의 LC-MS 솔루션인 SYNAPT XS 질량분석기를 제공합니다. 이는 과학적 창의성과 성공적인 분석의 기반이 됩니다.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

무한한 가능성, 무한한 연구

무한한 가능성, 무한한 연구
SELECT SERIES Cyclic IMS

집중적인 협업을 통해 개발된 SELECT SERIES Cyclic IMS는 새로운 Cyclic Ion Mobility 분리와 첨단 고성능 ToF 질량분석 기술을 결합하여 선도적인 연구원들이 과학적 발견의 잠재력을 발휘할 수 있도록 합니다.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

액체 크로마토그래피를 위한 범용 플랫폼

액체 크로마토그래피를 위한 범용 플랫폼
MaxPeak Premier 솔루션

감도와 재현성의 향상을 위해 첨단 컬럼 및 시스템 기술이 결합된 MaxPeak Premier 솔루션을 사용하면 금속 상호 작용으로 인한 분석물질 손실의 불확실성을 없앨 수 있습니다.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

모든 개발 단계를 위한 고유한 다용도 검출기

모든 개발 단계를 위한 고유한 다용도 검출기
DAWN 다각도 광산란 검출기

모든 개발 단계를 지원하는 DAWN MALS 검출기를 모든 LC의 다운스트림에 배치하여 단백질 복합체, 번역 후 변형 및 응집에 대한 고급 분석을 수행하세요. Eclipe와 함께 사용하여 개발 중에 결합 친화성을 측정할 수 있습니다.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

기본 완충액에서 크기 및 제타 전위 측정

기본 완충액에서 크기 및 제타 전위 측정
DynaPro ZetaStar

바이오 제약을 위해 특별히 설계된 DynaPro ZetaStar 기기를 사용하면 DLS, SLS 및 ELS를 모두 하나의 플랫폼에서 결합하여 희석 없이 제형 완충액의 제타 전위를 측정할 수 있습니다.

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

고처리량 크기 및 안정성 스크리닝

고처리량 크기 및 안정성 스크리닝
DynaPro DLS 플레이트 리더

표준 well 플레이트를 사용하고 모든 액체 처리기와 통합할 수 있는 DynaPro DLS 플레이트 리더를 사용하면 Well당 4µL의 적은 양으로 수백 개의 샘플에 대한 크기, 다분산성 및 Tagg 데이터를 측정하여 생산성을 더욱 높일 수 있습니다.

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

나노 입자, 바이오의약품 및 폴리머를 위한 혁신적 공정 분석 기술

나노 입자, 바이오의약품 및 폴리머를 위한 혁신적 공정 분석 기술
ultraDAWN 다각도 광산란 검출기

IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 분석법을 원활하게 연결하는 ultraDAWN 다각도 광산란 검출기로 역가, 크기 및 불순물을 실시간으로 직접 모니터링하세요.

  • Real-Time Process Monitoring

LC-MS 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화하는 규제 준수를 지원하는 네트워크 지원 애플리케이션 기반 소프트웨어.

LC-MS 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화하는 규제 준수를 지원하는 네트워크 지원 애플리케이션 기반 소프트웨어.

데이터 분석 및 처리 간소화

데이터 분석 및 처리 간소화
바이오의약품을 위한 waters_connect

Intact mass 분석, 시퀀스 확인, 다중 속성 모니터링 등을 위한 전용 앱과 워크플로를 제공하는 바이오의약품용 waters_connect로 샘플 분석부터 의사 결정까지 빠르게 진행하세요.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

응집을 위한 크기 배제 크로마토그래피, Intact 및 Subunit을 위한 역상, Charge Variant를 위한 이온 교환, 및 당단백질 분석을 위한 친수성 크로마토그래피 등 단백질 분석과 정제를 위한 고효율 분리가 가능합니다.

응집을 위한 크기 배제 크로마토그래피, Intact 및 Subunit을 위한 역상, Charge Variant를 위한 이온 교환, 및 당단백질 분석을 위한 친수성 크로마토그래피 등 단백질 분석과 정제를 위한 고효율 분리가 가능합니다.

보다 신뢰할 수 있는 생물학적 화합물 분리가 여기에서 시작됩니다

보다 신뢰할 수 있는 생물학적 화합물 분리가 여기에서 시작됩니다
ACQUITY 및 XBridge Premier Protein SEC 250Å 컬럼

MaxPeak HPS(High Performance Surfaces) 기술이 적용된 ACQUITY 및 XBridge Premier Protein SEC 250Å 컬럼은 크기 기반 분리에서 2차 이온 또는 소수성 상호 작용을 감소하고 “플랫폼” 유형 분석법을 사용하여 30% 향상된 분리능으로 신뢰할 수 있는 단백질 응집체, 단량체 및 조각 분석을 수행합니다.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Charge Variant와 Intact 및 Subunit 분석을 위한 혁신적인 mAb 특성화 솔루션

Charge Variant와 Intact 및 Subunit 분석을 위한 혁신적인 mAb 특성화 솔루션
BioResolve 컬럼 및 소모품

BioResolve RP mAb Polyphenyl 컬럼은 NIST 기반 mAb subunit 표준물질로 특별 QC 테스트를 거친 단백질 및 mAb의 Intact 및 Subunit 분석에서 향상된 피크 용량과 낮은 교차 오염을 제공합니다. BioResolve SCX mAb 컬럼 및 완충액은 광학 또는 LC-MS 호환 이동상을 사용하여 광범위한 mAb에 대한 Charge Variant를 안정적으로 분리합니다.

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  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

최적의 글리코실화 프로파일 분석을 위한 고유한 선택성

최적의 글리코실화 프로파일 분석을 위한 고유한 선택성
ACQUITY Premier Glycan 컬럼

ACQUITY Premier Glycoprotein BEH Amide 300Å 컬럼으로 고유한 선택성을 제공하는 넓은 공극의 HILIC 고정상을 사용하여 Intact 단백질에서 글라이칸 점유와 당단백질 프로파일을 수집하세요. 

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

바이오 공정, 약물 발견 및 약물 개발 응용 분야에서 재현성 있는 결과를 빠르게 확보

바이오 공정, 약물 발견 및 약물 개발 응용 분야에서 재현성 있는 결과를 빠르게 확보
고처리량 컬럼

짧은 고처리량 컬럼으로 약물 개발을 가속화하고, 2분 내에 크기 배제 크로마토그래피, 3분 내에 glycoform, 4분 내에 Charge Variant 및 Subunit 분석을 수행할 수 있습니다. 고처리량 컬럼을 사용하면 분석 속도가 빨라질 뿐만 아니라 용매 소비를 최대 80%까지 줄일 수 있습니다(BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 컬럼의 경우). 

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  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Intact 및 Subunit LC 분석 벤치마킹 및 검증

Intact 및 Subunit LC 분석 벤치마킹 및 검증
단백질 표준물질 및 키트

권장 컬럼에 대해 Waters의 다양한 ISO 인증, 제조 및 QC 테스트를 거친 표준물질을 이용해 귀중한 샘플을 테스트하기 전에 원하는 배치 간, 컬럼 간 및 기기 성능을 확인하고 효율성과 품질을 높여보세요.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

검증된 실험실 자동화 솔루션으로 효율성을 높이고 작업 시간을 단축하세요.

검증된 실험실 자동화 솔루션으로 효율성을 높이고 작업 시간을 단축하세요.

샘플 전처리 효율성 및 처리량 향상

샘플 전처리 효율성 및 처리량 향상
실험실 자동화와 장비

변동성을 줄이고 추적성을 개선하며 분석법 전환을 간소화하는 검증된 워크플로를 통해 정량 LC-MS 분석을 위한 샘플 전처리를 간소화하세요.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

한 번의 클릭으로 성공의 길이 열립니다

한 번의 클릭으로 성공의 길이 열립니다
Waters 글로벌 서비스

Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생선성과 성공 가능성을 개선하세요.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다
결제 솔루션

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

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  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
XBridge Premier Protein SEC 250Å 컬럼과 경쟁사의 실리카 dSEC-2 컬럼에서 PBS의 수용성 이동상, 0.57mL/분의 유속 및 280nm의 UV 검출을 사용하여 NISTmAb 표준물질 8671에 대해 등용매 분리를 수행하였습니다.
UPLC Intact Mass 분석 키트를 사용하여 빠른 그레디언트 주기를 적용해 Inact Antibody 분석의 일부로 사전 주입 조건으로 컬럼을 재생성했습니다. 총 이온 크로마토그램(TIC)에서는 0.5µg 주입 후 교차 오염이 검출되지 않았습니다. 따라서 난해한 샘플에 실행 간 blank 주입을 사용할 필요가 없습니다. 
트라스투주맙 분획의 펩타이드 매핑 분석. (A) BioResolve SCX mAb, 4.6 × 100mm 컬럼에서 수집된 트라스투주맙 분획. (B) 분획 5 및 7에 대한 펩타이드 맵의 미러 이미지. 머무름 시간이 30.24분인 피크는 분획 7에 비해 분획 5에서 크게 증가했습니다(파란색 화살표로 표시). (C) 식별된 펩타이드에 대한 추출 이온 크로마토그램(XIC). 30.26분 피크가 ASQDVNTAVAWYQQKPGK 펩타이드의 탈아미드화로 확인되었습니다. 수정되지 않은 피크의 머무름 시간은 29.63분입니다. (D) 탈아미드화 및 변형되지 않은 펩타이드 ASQDVNTAVAWYQQKPGK의 MS-MS 조각 비교. 아스파라긴을 포함하지 않는 조각의 질량 값은 동일하지만, 아스파라긴을 포함하는 조각의 질량 값은 1Da로 다릅니다.
다양한 IDC 계수를 사용하여 얻은 트라스투주맙의 결합 MS 스펙트럼, 확대/축소 및 해당 MaxEnt1 디콘볼루션 질량.
20mm 컬럼에서 1분과 4분 그레디언트를 사용하고 100mm 컬럼에서 20분 그레디언트를 사용하여 얻은 mAb Subunit 표준물질 분리 세 가지 주요 피크의 유사한 결합 스펙트럼과 디콘볼루션 질량(삽입 부분)을 얻었습니다.
2.1 x 20mm BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450Å 2.7µm 컬럼(4분 기울기)과 2.1 x 100mm BioResolve RP mAb Polyphenyl 450Å 2.7µm 컬럼(20분 기울기)에서 mAb Subunit 표준물질의 LC-MS 분리 비교.

웹세미나 및 리소스

  • 응용 자료집

단백질 치료제에 대한 중점

단백질 치료제에 대한 중점
다운로드
  • eBook

MaxPeak HPS(High Performance Surface) 기술을 통한 바이오의약품의 크로마토그래피 분리 개선

MaxPeak HPS(High Performance Surface) 기술을 통한 바이오의약품의 크로마토그래피 분리 개선
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관련 항목

숙주 세포 단백질 분석 솔루션
규제 요구 사항을 충족하는 숙주 세포 단백질(HCP) 분석법으로 환자의 안전을 지원하고 바이오의약품 분석용 Waters 솔루션으로 면역원성 반응의 위험을 줄이세요.

합성 펩타이드의 분석
Waters의 선도적인 솔루션은 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)와 같은 합성 펩타이드에 대해 실험실 규모의 정제, 특성화, 모니터링을 가능하게 합니다. 이를 통해 의약품 개발을 촉진하며 품질 표준을 충족시킬 수 있습니다.

Intact 및 Subunit 단백질 분석 솔루션에 대해 자세히 알아보세요.

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