의료 기기 재료

Waters와 TA Instruments의 강력한 분석 기술과 규제 준수를 위한 소프트웨어 솔루션을 사용하여 폴리머 및 의료 기기 재료의 특성을 종합적으로 분석하세요. Waters는 실험실이 제품 수명주기 전반에 걸쳐 정확한 재료 프로파일을 생성할 수 있도록 지원함으로써 혁신적이고 안전하며 규제를 준수하는, 효과적인 의료 기기 개발에 힘쓰고 있습니다.

Waters와 TA Instruments의 강력한 분석 기술과 규제 준수를 위한 소프트웨어 솔루션을 사용하여 폴리머 및 의료 기기 재료의 특성을 종합적으로 분석하세요. Waters는 실험실이 제품 수명주기 전반에 걸쳐 정확한 재료 프로파일을 생성할 수 있도록 지원함으로써 혁신적이고 안전하며 규제를 준수하는, 효과적인 의료 기기 개발에 힘쓰고 있습니다.

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개요

의료 기기는 환자의 치료, 진단 및 관리에서 중요한 역할을 하며, 의료 기기 제조업체는 기기와 기기의 포장이 규제 표준과 성능 기준을 충족하는지 확인하기 위해 재료의 화학 구조와 물리적 특성을 엄격하게 테스트하고 의도한 용도에 대한 적합성을 보장해야 합니다.

Waters와 TA Instruments의 결합된 기기, 소프트웨어, 소모품 및 지원은 실험실이 화학 및 재료 특성 테스트, 추출물 및 침출물(E&L) 연구 또는 내구성 평가 모두에서 분석 테스트와 재료 측정을 간소화하기 위한 강력한 워크플로를 지원합니다. 첨단 기술 및 Waters와의 전략적 파트너십을 활용하면 혁신 및 상용화 프로세스를 가속화하는 동시에 위험을 줄이고 비용을 절감하며 최상의 환자 안전을 보장할 수 있습니다.

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응용 분야

추출물 및 침출물 테스트
재료 특성 테스트
내구성 테스트

재료의 물리적 및 화학적 특성을 파악하는 일은 생체적합성 테스트의 첫 단계이며, 여기에는 환자의 안전에 매우 중요한 추출물 및 침출물(E&L) 분석이 포함됩니다. 이 응용 자료에서는 화합물의 분리, 검출 및 식별을 위한 Waters의 고성능 LC 및 GC-MS 기술에 대해 소개합니다.

재료의 물리적 및 화학적 특성을 파악하는 일은 생체적합성 테스트의 첫 단계이며, 여기에는 환자의 안전에 매우 중요한 추출물 및 침출물(E&L) 분석이 포함됩니다. 이 응용 자료에서는 화합물의 분리, 검출 및 식별을 위한 Waters의 고성능 LC 및 GC-MS 기술에 대해 소개합니다.

응용 자료

안전성, 강도 및 내 충격성과 같은 재료의 물리적 특성 또는 성능 특성을 파악하면 장기 안정성을 평가하고 재료가 특정 공정 및 제조 조건에 어떻게 반응하는지 평가하는 데 도움이 됩니다. 시차주사열량계(DSC), 열중량 분석(TGA), 미세열량계 및 유변학이 분석에 미칠 수 있는 영향에 대해 알아보세요.

안전성, 강도 및 내 충격성과 같은 재료의 물리적 특성 또는 성능 특성을 파악하면 장기 안정성을 평가하고 재료가 특정 공정 및 제조 조건에 어떻게 반응하는지 평가하는 데 도움이 됩니다. 시차주사열량계(DSC), 열중량 분석(TGA), 미세열량계 및 유변학이 분석에 미칠 수 있는 영향에 대해 알아보세요.

응용 자료

의료 기기는 신뢰성을 확인하고, 수명을 예측하며, 제품이 규제 안전 및 성능 표준을 준수하는지 확인하기 위해 광범위한 피로 테스트를 거쳐야 합니다. 이 응용 자료를 통해 Waters 기술이 테스트 단계를 간소화하고 다중 샘플 피로 테스트를 활용하는 데 어떤 도움이 되는지 알아보세요.

의료 기기는 신뢰성을 확인하고, 수명을 예측하며, 제품이 규제 안전 및 성능 표준을 준수하는지 확인하기 위해 광범위한 피로 테스트를 거쳐야 합니다. 이 응용 자료를 통해 Waters 기술이 테스트 단계를 간소화하고 다중 샘플 피로 테스트를 활용하는 데 어떤 도움이 되는지 알아보세요.

응용 자료

eBook: 의료 기기 규제 경로

효능과 신뢰성을 높이거나, 비용을 절감하거나, 미래의 맞춤형 기기를 제공하는 등 의료 기기 산업체는 의도된 용도에 적합하고 규제 및 성능 요구 사항을 충족하는 제품을 제공하기 위해 재료 과학에 의존합니다. 이 eBook은 최초 시장 출시의 이점을 확보하는 측면에서 재료 분석에 대한 포괄적인 접근 방식을 채택할 때의 이점을 설명합니다.

효능과 신뢰성을 높이거나, 비용을 절감하거나, 미래의 맞춤형 기기를 제공하는 등 의료 기기 산업체는 의도된 용도에 적합하고 규제 및 성능 요구 사항을 충족하는 제품을 제공하기 위해 재료 과학에 의존합니다. 이 eBook은 최초 시장 출시의 이점을 확보하는 측면에서 재료 분석에 대한 포괄적인 접근 방식을 채택할 때의 이점을 설명합니다.

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솔루션

Waters와 TA Instruments의 LC, GC-MS/MS 및 측정 시스템은 의료 기기 재료의 특성화 , 식별 및 정량 분석에서 우수한 분리 성능 및 감도를 제공합니다.

혁신적인 기술, 뛰어난 생산성, 탁월한 가능성

Discovery X3 시차주사열량계

다중 샘플 셀을 특징으로 하는 Discovery X3 시차주사열량계로 최대 3개의 샘플에 대한 고품질 열 흐름 데이터를 동시에 수집하여 모든 수준의 E&L 물질 연구에서 생산성을 높이세요.

연구 및 재료 개발을 위한 첨단 레오미터

ARES-G2 레오미터

R&D 실험실 및 제조 현장에서 일반적으로 사용되는 ARES-G2로 광범위한 조건에서 가장 정확한 유변학 데이터를 수집하여 재료의 미세 구조에 대한 상세한 통찰력을 얻고 이를 최종 용도 특성과 연결할 수 있습니다.

최초의 벤치톱 고압 TGA

Discovery HP-TGA

일상적 분석에 쉽게 사용 가능한 벤치톱 디자인을 채택한 Discovery HP-TGA는 0.1µg 이상의 높은 밸런스 분리능을 제공하여 고압 TGA의 수준을 한 단계 높여줍니다.

분리 과학의 새로운 진화, 여기서 확인하세요

ACQUITY Premier 시스템

ACQUITY Premier 시스템으로 금속에 민감한 분석물질 손실을 줄이고, 회수율을 개선하여 크로마토그래피 성능, 실험실 효율성 및 위험 제어의 수준을 높여보세요.

안정성은 높이고 복잡성은 줄여주는 모두를 위한 일상 분석 시스템

Arc HPLC 시스템

Arc HPLC 시스템을 사용하면 비효율적인 구형 LC 시스템의 사용 부담을 덜어주고 데이터 품질을 저하시키지 않으면서 기존 LC 분석법을 재현하고 성능을 개선할 수 있습니다.

역상의 편리함과 순상의 파워의 결합

ACQUITY UPC2 시스템

ACQUITY UPC2 시스템을 통해 안정성, 견고성, 감도, 및 융합 크로마토그래피 기법의 처리량 증가와 같은 이점을 제공하면서 복잡한 E&L 분리 문제를 해결합니다.

품질 저하 없는 GC-MS

Waters 대기압 가스 크로마토그래피(APGC)

복잡한 샘플에 대한 E&L 분석에서 극미량 수준의 감도가 필요한 경우 Waters APGC 소스는 대기압 이온화 기능을 제공하여 분석물질 식별의 선택성, 감도 및 신뢰성을 높이므로 실험실에서 진공 기반 시스템의 많은 일반적 한계를 극복할 수 있도록 합니다. Waters APGC는 이전에 GC 사용자가 경험할 수 없었던 고급 MS 기술을 제공합니다.