A medida que las organizaciones biofarmacéuticas exploran el uso de bioconjugados y ADC como una clase de terapias contra el cáncer, se encuentran importantes desafíos al analizar sus estructuras complejas y heterogéneas. Waters proporciona soluciones para estos desafíos analíticos únicos al facilitar la evaluación de muchos atributos de calidad críticos (CQA), incluida la determinación de las relaciones fármaco-anticuerpo (DAR), incluso en niveles bajos, utilizando columnas de fase reversa (RP) o de cromatografía de interacción hidrofóbica (HIC), la agregación y la fragmentación con columnas de exclusión por tamaños (SEC) y los sitios de conjugación con kits de digestiones tripsínicas de proteínas PeptideWorks para el mapeo de péptidos, entre otros.
Nuestras completas ofertas de columnas incluyen:
Tanto si analiza ADC conjugados con lisina para minimizar las interacciones secundarias entre los ADC y el soporte de la columna, como si busca superar otros desafíos de calidad de los datos, Waters cuenta con la tecnología de columna adecuada para realizar las bioseparaciones de forma uniforme y fiable.
Las columnas MaxPeak Premier de Waters permiten a los científicos tener más control sobre sus separaciones cromatográficas con la inclusión de la tecnología de superficies de alto rendimiento (HPS) MaxPeak. Por ejemplo, cuando las proteínas se separan por tamaño en solución, pueden producirse interacciones secundarias que provoquen pérdida de muestra, picos más anchos y una cuantificación inexacta de los agregados. La tecnología de superficie de alto rendimiento MaxPeak se desarrolló utilizando partículas SEC híbridas con puentes de etileno (BEH) con óxido de polietileno (PEO) terminado en hidroxi de alta cobertura y son excepcionalmente bioinertes para obtener datos más exactos. Minimizan las interacciones hidrofóbicas que causan interacciones secundarias, lo que proporciona una forma de picos excepcional y una cuantificación uniforme.
Los formatos y tamaños de partícula ≤3 µm, que están disponibles en tamaños de 1,7 µm (columnas ACQUITY Premier), 2,5 µm (columnas XBridge Premier, columnas XSelect Premier) y columnas BioResolve Premier seleccionadas, obtienen el rendimiento cromatográfico, la flexibilidad y la garantía esperados de las tecnologías de partícula de confianza de Waters.
Los kits de digestiones tripsínicas de proteínas PeptideWorks de Waters para flujos de trabajo manuales o automatizados proporcionan al laboratorio mapas de péptidos reproducibles de alta eficacia en menos de 2,5 horas (4 veces más rápido que el promedio de los métodos caseros). Logre digestiones de 30 minutos con una relación enzima:péptido de 1:5, una reducción del 78 % en las escisiones omitidas y una reducción del 98 % en los picos de autólisis contaminados. PeptideWorks es ideal para la determinación del sitio de conjugación de fármacos, la caracterización estructural de proteínas, la identificación de proteínas y el control de la modificación de proteínas, incluidas las modificaciones postranslacionales.
Vuelva a imaginar una forma optimizada, rápida y altamente sensible de crear perfiles de N-glicanos en ADC con el kit GlycoWorks. Alcance un rendimiento sin precedentes de la espectrometría de masas y de la fluorescencia para el análisis de N-glicanos liberados, a la vez que maximiza la productividad con una solución que se puede automatizar en el robot de pipeteo Andrew+ de Waters. Con solo 3 sencillos pasos en tan solo 30 minutos, el kit GlycoWorks RapiFluor-MS N-Glycan reduce la complicada y tediosa preparación de muestras.
Simplifique y acelere la digestión de proteínas con los kits de digestión ProteinWorks eXpress. Reactivos predosificados y trazables por lote y protocolos normalizados para una cuantificación LC-MS exacta, precisa y sensible de proteínas, incluidos los ADC, en plasma y suero. Consiga un rendimiento y una flexibilidad inigualables para la digestión de proteínas reproducible con kits optimizados para diversos flujos de trabajo, incluido el bioanálisis de proteínas/DMPK.
El uso de las precolumnas MaxPeak Premier Protein SEC de 250 Å disponibles y rentables ayuda a prolongar la vida útil de las columnas analíticas SEC sin degradar la resolución deseada de los componentes separados ni comprometer las separaciones requeridas por variantes de tamaño.