Biopharma und Pharma

Biopharma und Pharma

Die analytischen Workflow-Lösungen von Waters sorgen bei komplexen Aufgaben für Klarheit und ermöglichen es Ihrem Labor, den Betrieb zu optimieren und groß- und kleinmolekulare Therapeutika mit unserem leistungsstarken Portfolio an Produkten, Dienstleistungen und Support zu entwickeln.

Die analytischen Workflow-Lösungen von Waters sorgen bei komplexen Aufgaben für Klarheit und ermöglichen es Ihrem Labor, den Betrieb zu optimieren und groß- und kleinmolekulare Therapeutika mit unserem leistungsstarken Portfolio an Produkten, Dienstleistungen und Support zu entwickeln.
Die robusten und benutzerfreundlichen Analyse-Workflows von Waters für die Charakterisierung und Überwachung synthetischer Oligonukleotide gewährleisten Prozessverständnis und Produktqualität

In der gesamten Pharma- und Biowissenschaftsbranche erhöhen Unternehmen ihre Ausgaben in die pharmazeutische und biopharmazeutische Entwicklung, da die weltweite Nachfrage nach neuen und lebensrettenden Behandlungsmethoden steigt. In diesen sich schnell entwickelnden Bereichen besteht ein großer Bedarf an für die Applikation geeigneten, hochwertigen Technologien zur Analyse großer und kleiner Moleküle.

Strategische Charakterisierungstechnologien liefern einzigartige Einblicke in das Entwicklungspotential großmolekularer Therapeutika. Eine Erstlinien-Analyse komplexer Biotherapeutika, die reich an Informationen ist, kann während der Produktion erhebliche Zeit und Entwicklungskosten sparen. Die neuesten Innovationen von Waters in den Bereichen LC, LC-MS und Informatik wurden entwickelt, um die vielschichtigen analytischen Anforderungen bei der Charakterisierung großer Moleküle zu erfüllen – von innovativen Biopharmazeutika über Biosimilars bis hin zu Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten – und um mit den regulatorischen Änderungen, die Entwicklungslaboratorien beeinflussen, Schritt zu halten.

Durch Probenvorbereitung, Chromatographie, Standards und Reagenzien, Laborinformationsmanagement, Flüssigchromatographie, Massenspektrometrie und branchenführenden Support, die zur Lösung kritischer Analyseprobleme und zur Steigerung der Effizienz konzipiert sind, unterstützt Waters Pharmaunternehmen beim Meistern der Herausforderungen, die bei der Analyse kleiner Moleküle auftreten. Wir helfen Ihrem Labor, tiefgreifende Entdeckungen zu machen, den Betrieb zu optimieren und die Einhaltung behördlicher Vorgaben zu gewährleisten. So werden die globalen Herausforderungen der Branche in vielversprechende Arzneimittel umgewandelt.

Zell- und Gentherapie
Wir bieten Werkzeuge für biomolekulare Trennungen, Massenanalysen und biophysikalische Charakterisierungen, um die Vermarktung von Produkten für die Zell- und Gentherapie zu unterstützen.

Proteintherapien
Erfüllen Sie Ihre Anforderungen an eine erweiterte Charakterisierung von Proteinen und Peptiden, an routinemäßige LC-Analysen und an die Überwachung von Bioprozessen mit den Analysetechnologien von Waters für Protein- und Peptidtherapien.

Kleines Molekül
Analysen zur Verbesserung herkömmlicher niedermolekularer Wirkstoffe: medizinische Chemie, Bioanalyse oder kleine und große Moleküle, Wirkstoffmetabolismus und Pharmakokinetik (DMPK), Methodenentwicklung, Verunreinigungsanalyse, Naturstoffe, Qualitätskontrolle (QK), Prozessanalyse und Herstellung

Bioprozesstechnik
Beschleunigen Sie Discovery und Entwicklung von Biotherapeutika mit den PAT-Lösungen von Waters (Process Analytical Technology) für vor- und nachgeschaltete Bioprozessierung.

DMPK: Wirkstoffmetabolismus und Pharmakokinetik
Ein Portfolio von Lösungen zur Unterstützung der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung mit den Schwerpunkten Wirkstoffmetabolismus und Pharmakokinetik (DMPK).

Verbesserte Methodenentwicklung
Mit den fortschrittlichen Chromatographie-, Massenerkennungs- und Softwarelösungen von Waters können Sie die Variabilität der Methoden minimieren und konsistentere, meldepflichtige Ergebnisse erzielen.

Analyselösungen für Extractables und Leachables
Identifizierung und Quantifizierung von Extractables, Leachables und unabsichtlich eingebrachten Substanzen mithilfe von speziell für diesen Zweck entwickelten Systemen, Software und Verbrauchsmaterialien von Waters
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FAQs zu Biopharma und Pharma

Welche Technologien bietet Waters zur Proteinanalyse an?

Waters bietet eine umfassende Suite von Technologien zur Proteinanalyse an, darunter Ultra-Performance Liquid Chromatography (UPLC), High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) und Massenspektrometrie (MS).

Die ACQUITY UPLC-Systeme von Waters, kombiniert mit fortschrittlichen Säulen wie der ACQUITY UPLC BEH C18, ermöglichen eine hochauflösende Trennung komplexer Proteinmischungen. Darüber hinaus bieten die Massenspektrometrielösungen von Waters, wie das Xevo TQ-S micro und SYNAPT G2-Si, eine präzise Identifizierung und Quantifizierung von Proteinen und Peptiden.

Welche Rolle spielt die Massenspektrometrie in biopharmazeutischen Anwendungen?

Die Massenspektrometrie (MS) ist ein entscheidendes Werkzeug in biopharmazeutischen Anwendungen aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit, Spezifität und der Fähigkeit, ein breites Spektrum an Biomolekülen zu analysieren. Sie spielt eine wichtige Rolle bei der Identifizierung und Quantifizierung von Proteinen, Peptiden und Metaboliten und liefert detaillierte molekulare Informationen, die für die Arzneimittelforschung und -entwicklung unerlässlich sind. Die MS-Systeme von Waters, wie das Xevo TQ-S und SYNAPT G2-Si, sind darauf ausgelegt, den strengen Anforderungen der biopharmazeutischen Forschung gerecht zu werden und bieten eine robuste und zuverlässige Leistung.

Können die Produkte von Waters helfen, Verunreinigungen in Arzneimitteln zu erkennen und zu quantifizieren?

Die Produkte von Waters sind speziell darauf ausgelegt, Verunreinigungen in Arzneimitteln zu erkennen und zu quantifizieren. Die UPLC- und HPLC-Systeme von Waters, kombiniert mit fortschrittlichen Detektionsmethoden wie Photodiodenarray (PDA)-Detektoren und Massenspektrometrie, bieten eine hochauflösende Trennung und genaue Identifizierung von Verunreinigungen.

Welche Vorteile bieten die Lösungen von Waters für die Charakterisierung monoklonaler Antikörper?

Die Lösungen von Waters bieten mehrere Vorteile für die Charakterisierung monoklonaler Antikörper (mAb), darunter hohe Auflösung, Empfindlichkeit und Robustheit. Die UPLC- und HPLC-Systeme von Waters, wie das ACQUITY UPLC H-Class, ermöglichen eine präzise Trennung von mAbs und deren Varianten und ermöglichen eine detaillierte Analyse von Glykosylierungsmustern, Ladungsvarianten und Aggregation. Massenspektrometrielösungen wie das Xevo G2-XS QTof bieten eine hochauflösende Massenanalyse und erleichtern die Identifizierung und Quantifizierung von mAb-Komponenten.