Les HCP sont des impuretés endogènes, liées au procédé et dérivées des systèmes d’expression utilisés lors de la production de biomédicaments. Même à l’état de traces (0,1-100 ppm), ces impuretés peuvent produire des réactions immunogènes indésirables chez les patients ou compromettre l’innocuité, l’efficacité ou la stabilité du traitement. C’est pourquoi les autorités réglementaires exigent l’identification, la quantification et le contrôle des HCP avant d’autoriser un médicament.
Faites équipe avec Waters pour mieux identifier et quantifier les HCP au moyen de workflows LC/MS à large gamme dynamique et à haute résolution. Identifiez et suivez en toute confiance les variations de HCP dues à de nombreuses conditions de fabrication et de purification, afin d’assurer la sécurité des patients tout en répondant aux exigences de conformité réglementaire.
Rationalisez les workflows d’analyse des HCP pour le développement de procédés et associez les systèmes LC/MS au sein des organisations grâce à waters_connect pour produits biopharmaceutiques, une plateforme informatique en réseau répondant à la conformité réglementaire.
Identifiez et quantifiez vos échantillons de HCP avec le logiciel MassLynx de Waters, conçu pour l’analyse des données de spectrométrie de masse haute résolution et qui améliore votre capacité à capturer les données, à sécuriser les informations et à partager les connaissances.
Identifiez et quantifiez les protéines dans des échantillons complexes avec Progenesis QI for Proteomics. Avec son workflow guidé très visuel, Progenesis QI for Proteomics vous permet d’établir rapidement le profil des HCP afin d’assurer l’innocuité de vos produits.
Bénéficiez d’un rendement et d’une sensibilité accrus pour les peptides tryptiques grâce aux colonnes à peptides ACQUITY, XSelect et XBridge Premier de Waters. Soumises à un contrôle qualité par lots avec l’étalon de digestion du cytochrome c de Waters, ces colonnes offrent des performances constantes d’une colonne à l’autre.
Réalisez des digestions rapides, propres et complètes de protéines de cellules hôtes en seulement 30 minutes avec la trypsine RapiZyme de qualité MS. Cette enzyme hautement active et résistante à l’autolyse réduit les risques de modifications artificielles lors de la préparation de l’échantillon avant l’analyse LC/MS.
Améliorez significativement la vitesse et le taux de rendement des digestions enzymatiques de protéines avec le tensioactif RapiGest SF, un tensioactif anionique qui accélère la production en solution de peptides générés par les protéases, telles que la trypsine, l’Asp-N, la Glu-C, la Lys-C et la PNGase. RapiGest SF est un dénaturant protéique doux compatible avec la MS. Il aide à solubiliser et à déplier les protéines afin de favoriser le clivage sans dénaturer ou inhiber les enzymes protéolytiques courantes à la différence des dénaturants conventionnels.
Optimisez la productivité et la réussite de votre laboratoire avec les Services Clients de Waters. Garantissez des performances de pointe sur votre système, réduisez les temps d’immobilisation, répondez à vos défis applicatifs et respectez les exigences de conformité les plus strictes.
Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.