Solutions d’analyse des protéines de cellules hôtes

Solutions d’analyse des protéines de cellules hôtes

Les workflows LC/MS rationalisés de Waters permettent aux analystes de découvrir et de suivre des protéines de cellules hôtes (HCP) à des concentrations de l’ordre du ppm dans le cadre du développement et de la production de biomédicaments. Ils peuvent ainsi identifier d’éventuels déclencheurs immunogènes, garantir la sécurité des patients et répondre aux exigences de conformité réglementaire.

Les workflows LC/MS rationalisés de Waters permettent aux analystes de découvrir et de suivre des protéines de cellules hôtes (HCP) à des concentrations de l’ordre du ppm dans le cadre du développement et de la production de biomédicaments. Ils peuvent ainsi identifier d’éventuels déclencheurs immunogènes, garantir la sécurité des patients et répondre aux exigences de conformité réglementaire.

anticorps médecine science microbiologie
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Présentation

Les HCP sont des impuretés endogènes, liées au procédé et dérivées des systèmes d’expression utilisés lors de la production de biomédicaments. Même à l’état de traces (0,1-100 ppm), ces impuretés peuvent produire des réactions immunogènes indésirables chez les patients ou compromettre l’innocuité, l’efficacité ou la stabilité du traitement. C’est pourquoi les autorités réglementaires exigent l’identification, la quantification et le contrôle des HCP avant d’autoriser un médicament.

Faites équipe avec Waters pour mieux identifier et quantifier les HCP au moyen de workflows LC/MS à large gamme dynamique et à haute résolution. Identifiez et suivez en toute confiance les variations de HCP dues à de nombreuses conditions de fabrication et de purification, afin d’assurer la sécurité des patients tout en répondant aux exigences de conformité réglementaire.


Applications

Les tests UPLC/MS permettent de détecter et de mesurer efficacement les HCP en combinant spectrométrie de masse haute résolution (HRMS) et séparations LC ultraperformantes. Avec l’acquisition indépendante des données (MSE), il est possible de suivre à haute cadence la variation des HCP dans une grande variété de peptides. Découvrez comment cette méthodologie de Waters, à la fois précise et sensible, optimise l’identification et la quantification des HCP à faible concentration pour le développement ou l’autorisation de mise sur le marché de produits cliniques.

Les tests UPLC/MS permettent de détecter et de mesurer efficacement les HCP en combinant spectrométrie de masse haute résolution (HRMS) et séparations LC ultraperformantes. Avec l’acquisition indépendante des données (MSE), il est possible de suivre à haute cadence la variation des HCP dans une grande variété de peptides. Découvrez comment cette méthodologie de Waters, à la fois précise et sensible, optimise l’identification et la quantification des HCP à faible concentration pour le développement ou l’autorisation de mise sur le marché de produits cliniques.


Notes d’application

Notes d’application

Avec des workflows rapides, robustes et simples pour l’identification et la quantification des HCP, il est possible de suivre l’élimination des impuretés et ainsi d’optimiser les activités de développement des procédés. Découvrez comment ces applications quantitatives pratiques de Waters facilitent le suivi des HCP pendant la fabrication et la purification pour le développement de procédés sûrs et efficaces.

Avec des workflows rapides, robustes et simples pour l’identification et la quantification des HCP, il est possible de suivre l’élimination des impuretés et ainsi d’optimiser les activités de développement des procédés. Découvrez comment ces applications quantitatives pratiques de Waters facilitent le suivi des HCP pendant la fabrication et la purification pour le développement de procédés sûrs et efficaces.


Notes d’application

Notes d’application

Solutions


Simplifiez l’analyse des biomédicaments et augmentez la vitesse de traitement des échantillons grâce à des systèmes d’analyse très spécifique et en temps réel.

Simplifiez l’analyse des biomédicaments et augmentez la vitesse de traitement des échantillons grâce à des systèmes d’analyse très spécifique et en temps réel.

Puissance ultime, performance ultime. Repoussez les limites de la science.

Puissance ultime, performance ultime. Repoussez les limites de la science.

Le système SELECT SERIES Cyclic IMS associe la technologie innovante de séparation par mobilité ionique cyclique aux performances de pointe de la spectrométrie de masse à temps de vol, permettant aux chercheurs d’identifier et de suivre les HCP en toute confiance, même à faible concentration.

  • HCP Discovery Workflows

Spectrométrie de masse haute résolution avec mobilité ionique

Spectrométrie de masse haute résolution avec mobilité ionique

Identifiez et suivez en toute confiance les HCP pendant le développement de produits avec le système SYNAPT XS qui associe la flexibilité de la séparation par mobilité ionique à la performance de la spectrométrie de masse à temps de vol.

  • HCP Discovery Workflows

Identification en routine pour le développement de procédés

Identification en routine pour le développement de procédés

Accélérez l’identification des HCP en routine avec le spectromètre de masse haute résolution Xevo G3 Q-Tof, un système de paillasse haute performance qui fournit des résultats qualitatifs et quantitatifs exacts.

  • HCP Analysis for Process Development

Pour un suivi efficace des HCP tout au long du développement de procédé

Pour un suivi efficace des HCP tout au long du développement de procédé

Assurez le suivi en routine des HCP pour le développement de procédés avec le système LC/MS BioAccord de Waters, qui comprend un spectromètre de masse haute résolution et un logiciel waters_connect pour analyser des données et créer des rapports conformément aux exigences réglementaires.

  • HCP Analysis for Process Development

Avec les solutions logicielles performantes de Waters, accédez à des données essentielles, que ce soit pour identifier les impuretés des protéines ou pour développer des bases de données sur les protéines des cellules hôtes.

Avec les solutions logicielles performantes de Waters, accédez à des données essentielles, que ce soit pour identifier les impuretés des protéines ou pour développer des bases de données sur les protéines des cellules hôtes.

Accélération des analyses de HCP

Accélération des analyses de HCP

Rationalisez les workflows d’analyse des HCP pour le développement de procédés et associez les systèmes LC/MS au sein des organisations grâce à waters_connect pour produits biopharmaceutiques, une plateforme informatique en réseau répondant à la conformité réglementaire.

  • HCP Analysis for Process Development

Plateforme de recherche quantitative et qualitative par LC/MS

Plateforme de recherche quantitative et qualitative par LC/MS

Identifiez et quantifiez vos échantillons de HCP avec le logiciel MassLynx de Waters, conçu pour l’analyse des données de spectrométrie de masse haute résolution et qui améliore votre capacité à capturer les données, à sécuriser les informations et à partager les connaissances.

  • HCP Discovery Workflows

Plateforme de recherche quantitative et qualitative par LC/MS

Plateforme de recherche quantitative et qualitative par LC/MS

Identifiez et quantifiez les protéines dans des échantillons complexes avec Progenesis QI for Proteomics. Avec son workflow guidé très visuel, Progenesis QI for Proteomics vous permet d’établir rapidement le profil des HCP afin d’assurer l’innocuité de vos produits.

  • HCP Discovery Workflows

Des colonnes et des consommables qui offrent des performances LC-MS de pointe pour l’analyse des protéines de cellules hôtes.

Des colonnes et des consommables qui offrent des performances LC-MS de pointe pour l’analyse des protéines de cellules hôtes.

Optimisez la sensibilité tout en minimisant l’adsorption des peptides tryptiques provenant des digestions de protéines de cellules hôtes sur les surfaces métalliques.

Optimisez la sensibilité tout en minimisant l’adsorption des peptides tryptiques provenant des digestions de protéines de cellules hôtes sur les surfaces métalliques.

Bénéficiez d’un rendement et d’une sensibilité accrus pour les peptides tryptiques grâce aux colonnes à peptides ACQUITY, XSelect et XBridge Premier de Waters. Soumises à un contrôle qualité par lots avec l’étalon de digestion du cytochrome c de Waters, ces colonnes offrent des performances constantes d’une colonne à l’autre.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Digestion rapide, propre et complète des protéines de cellules hôtes

Digestion rapide, propre et complète des protéines de cellules hôtes

Réalisez des digestions rapides, propres et complètes de protéines de cellules hôtes en seulement 30 minutes avec la trypsine RapiZyme de qualité MS. Cette enzyme hautement active et résistante à l’autolyse réduit les risques de modifications artificielles lors de la préparation de l’échantillon avant l’analyse LC/MS.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Améliorez la qualité des digestions enzymatiques des protéines de cellules hôtes en solution

Améliorez la qualité des digestions enzymatiques des protéines de cellules hôtes en solution

Améliorez significativement la vitesse et le taux de rendement des digestions enzymatiques de protéines avec le tensioactif RapiGest SF, un tensioactif anionique qui accélère la production en solution de peptides générés par les protéases, telles que la trypsine, l’Asp-N, la Glu-C, la Lys-C et la PNGase. RapiGest SF est un dénaturant protéique doux compatible avec la MS. Il aide à solubiliser et à déplier les protéines afin de favoriser le clivage sans dénaturer ou inhiber les enzymes protéolytiques courantes à la différence des dénaturants conventionnels.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

La réussite à portée de clic

La réussite à portée de clic

Optimisez la productivité et la réussite de votre laboratoire avec les Services Clients de Waters. Garantissez des performances de pointe sur votre système, réduisez les temps d’immobilisation, répondez à vos défis applicatifs et respectez les exigences de conformité les plus strictes.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital

Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.

  • HCP Discovery Workflows
  • HCP Analysis for Process Development

Les données parlent d’elles-mêmes

Les données parlent d’elles-mêmes
Cet essai de suivi des HCP pour le développement de procédé présente des diagrammes récapitulatifs de peptides enrichis, tous détectés avec des limites de détection similaires à celles de l’essai de découverte pour le développement de procédé.
Chromatogrammes de masse extraits pour deux peptides HCP de faible abondance identifiés dans la digestion du mAb NIST à l’aide d’un essai HCP de découverte pour le développement de procédé.

Webinaires et ressources



  • Poster

Essais LC/MS indépendants des données pour l’identification, la quantification et le suivi des protéines de cellules hôtes dans les anticorps monoclonaux

Essais LC/MS indépendants des données pour l’identification, la quantification et le suivi des protéines de cellules hôtes dans les anticorps monoclonaux

Documents associés

Évaluez l’identité, les glycoformes et les modifications des protéines avec les techniques de spectrométrie de masse pour l’analyse en masse intacte et en sous-unités intégrées dans les solutions de Waters. Vous pourrez ainsi comprendre les structures des protéines et faire avancer la recherche dans le domaine biopharmaceutique.

Obtenez une résolution inégalée pour les digestions de protéines complexes, une résolution exceptionnelle des glycopeptides et des temps d’analyse plus courts avec l’UPLC et des chimies sélectives et résolutives pour la séparation des peptides.

Découvrez-en davantage sur les solutions d’analyse des protéines de cellules hôtes.

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