肽图分析对于生物药物的全面表征和监测至关重要。要获得足够高的色谱分离度,使每种酶解片段都能得到可靠分离,必须采用稳定耐用、可重现,并且色谱性能优异的方法。
沃特世肽图分析解决方案将自动化、样品前处理、色谱分离、质谱和全套软件工作流程相结合,为复杂蛋白质和糖蛋白酶解物提供出色的高通量分析。沃特世定性和定量分析解决方案有助于常规实验室完成有效表征、简单的方法转移,以及合规监测。沃特世稳定耐用的肽图分析工作流程助您达成研发目标。
肽图表征对于解析蛋白质的一级氨基酸结构和质量属性至关重要,包括单克隆抗体(mAb)和抗体偶联药物(ADC)。
蛋白质酶解后的各个后续肽段都提供了序列信息、保留时间和强度,用于确认整个蛋白质序列。沃特世的质谱硬件和软件工作流程功能非同一般,有助于分析复杂的酶解物混合物,并开发适合转移到常规实验室的方法。
肽图表征对于解析蛋白质的一级氨基酸结构和质量属性至关重要,包括单克隆抗体(mAb)和抗体偶联药物(ADC)。
蛋白质酶解后的各个后续肽段都提供了序列信息、保留时间和强度,用于确认整个蛋白质序列。沃特世的质谱硬件和软件工作流程功能非同一般,有助于分析复杂的酶解物混合物,并开发适合转移到常规实验室的方法。
LC-MS法进行肽属性监测在确保生物治疗药物的质量和安全性方面发挥着至关重要的作用。监管机构规定,在开发过程中以及批次放行时,应确认所需的产品结构,以证明对工艺的了解。
此方法正扩展应用于多属性方法(MAM)等领域,只需一次分析即可监测多项产品质量属性(PQA)和关键质量属性(CQA)。此外,还能够检测未知杂质和修饰,例如氧化、脱酰胺、琥珀酰亚胺修饰、糖基化、C端和N端修饰以及异构化。
LC-MS法进行肽属性监测在确保生物治疗药物的质量和安全性方面发挥着至关重要的作用。监管机构规定,在开发过程中以及批次放行时,应确认所需的产品结构,以证明对工艺的了解。
此方法正扩展应用于多属性方法(MAM)等领域,只需一次分析即可监测多项产品质量属性(PQA)和关键质量属性(CQA)。此外,还能够检测未知杂质和修饰,例如氧化、脱酰胺、琥珀酰亚胺修饰、糖基化、C端和N端修饰以及异构化。
光学检测(例如UV)常用于肽监测,在QA/QC环境中,这种方法被视为鉴定和质量测试的黄金标准。肽监测的基础是图谱、丰度和保留时间,这些参数可能表示CQA。
全面验证分析方法的重现性和耐用性,使其能够对生物治疗性蛋白质提供关键信息,有助于表征和质量评估。
光学检测(例如UV)常用于肽监测,在QA/QC环境中,这种方法被视为鉴定和质量测试的黄金标准。肽监测的基础是图谱、丰度和保留时间,这些参数可能表示CQA。
全面验证分析方法的重现性和耐用性,使其能够对生物治疗性蛋白质提供关键信息,有助于表征和质量评估。
电子书:面向生物治疗药物的肽图分析
生物制药领域专用的waters_connect针对MAM、完整蛋白质量数分析、序列确认等提供专用的应用程序和工作流程,可加快从样品分析到决策制定的过程。
在杂质分析中,为您的实验室装配Empower色谱数据系统(CDS),获得先进的实验室数据管理功能,包括液相色谱仪器的数据采集、处理和结果报告功能。
Waters ACQUITY、XSelect和XBridge Premier肽分析专用柱的每一批次均使用沃特世细胞色素c酶解物标准品进行了QC测试,旨在保障更高的柱间性能一致性,在酸性肽的分析中得到优异的回收率和灵敏度。
质谱(MS)级RapiZyme胰蛋白酶是一种高度活性的抗自溶酶,可在30 min内完成快速、干净且彻底的mAb酶解,在LC-MS分析之前的样品前处理过程中减少人工修饰的发生。
PeptideWorks胰蛋白酶酶解试剂盒可在2.5小时内高效完成肽图分析并获得可重现的结果,手动或自动工作流程均适用,分析速度达到普通自制方法的4倍,且漏切位点减少78%。
沃特世肽标准品可用于验证色谱柱在使用寿命内的性能并监测色谱柱状况,使用专门配制的预包装标准品在任何UPLC、HPLC或LC-MS系统上运行肽分离,可尽量减少样品损失和差异。
沃特世实验室自动化解决方案与设备可提供经过验证的工作流程,有助于简化LC-MS分析中的样品前处理,尽可能减少差异性、提高可追溯性、简化方法转换。