肽图分析

肽图分析

沃特世的肽图分析解决方案有助于获得有关蛋白质鉴定、稳定性和修饰的出众见解。沃特世量身定制的系统解决方案将样品前处理、色谱柱、自动化、仪器和软件与方法、可用性、文档和应用支持相结合,在提高通量的同时,让复杂蛋白质和糖蛋白酶解物获得更好的分离度。

沃特世的肽图分析解决方案有助于获得有关蛋白质鉴定、稳定性和修饰的出众见解。沃特世量身定制的系统解决方案将样品前处理、色谱柱、自动化、仪器和软件与方法、可用性、文档和应用支持相结合,在提高通量的同时,让复杂蛋白质和糖蛋白酶解物获得更好的分离度。

肽的分子结构,用蓝色表示
Peptide molecular structure in blue

概述

肽图分析对于生物药物的全面表征和监测至关重要。要获得足够高的色谱分离度,使每种酶解片段都能得到可靠分离,必须采用稳定耐用、可重现,并且色谱性能优异的方法。

沃特世肽图分析解决方案将自动化、样品前处理、色谱分离、质谱和全套软件工作流程相结合,为复杂蛋白质和糖蛋白酶解物提供出色的高通量分析。沃特世定性和定量分析解决方案有助于常规实验室完成有效表征、简单的方法转移,以及合规监测。沃特世稳定耐用的肽图分析工作流程助您达成研发目标。


应用

肽图表征对于解析蛋白质的一级氨基酸结构和质量属性至关重要,包括单克隆抗体(mAb)和抗体偶联药物(ADC)。

蛋白质酶解后的各个后续肽段都提供了序列信息、保留时间和强度,用于确认整个蛋白质序列。沃特世的质谱硬件和软件工作流程功能非同一般,有助于分析复杂的酶解物混合物,并开发适合转移到常规实验室的方法。

肽图表征对于解析蛋白质的一级氨基酸结构和质量属性至关重要,包括单克隆抗体(mAb)和抗体偶联药物(ADC)。

蛋白质酶解后的各个后续肽段都提供了序列信息、保留时间和强度,用于确认整个蛋白质序列。沃特世的质谱硬件和软件工作流程功能非同一般,有助于分析复杂的酶解物混合物,并开发适合转移到常规实验室的方法。



应用纪要

应用纪要

LC-MS法进行肽属性监测在确保生物治疗药物的质量和安全性方面发挥着至关重要的作用。监管机构规定,在开发过程中以及批次放行时,应确认所需的产品结构,以证明对工艺的了解。

此方法正扩展应用于多属性方法(MAM)等领域,只需一次分析即可监测多项产品质量属性(PQA)和关键质量属性(CQA)。此外,还能够检测未知杂质和修饰,例如氧化、脱酰胺、琥珀酰亚胺修饰、糖基化、C端和N端修饰以及异构化。

LC-MS法进行肽属性监测在确保生物治疗药物的质量和安全性方面发挥着至关重要的作用。监管机构规定,在开发过程中以及批次放行时,应确认所需的产品结构,以证明对工艺的了解。

此方法正扩展应用于多属性方法(MAM)等领域,只需一次分析即可监测多项产品质量属性(PQA)和关键质量属性(CQA)。此外,还能够检测未知杂质和修饰,例如氧化、脱酰胺、琥珀酰亚胺修饰、糖基化、C端和N端修饰以及异构化。



应用纪要

应用纪要

光学检测(例如UV)常用于肽监测,在QA/QC环境中,这种方法被视为鉴定和质量测试的黄金标准。肽监测的基础是图谱、丰度和保留时间,这些参数可能表示CQA。

全面验证分析方法的重现性和耐用性,使其能够对生物治疗性蛋白质提供关键信息,有助于表征和质量评估。

光学检测(例如UV)常用于肽监测,在QA/QC环境中,这种方法被视为鉴定和质量测试的黄金标准。肽监测的基础是图谱、丰度和保留时间,这些参数可能表示CQA。

全面验证分析方法的重现性和耐用性,使其能够对生物治疗性蛋白质提供关键信息,有助于表征和质量评估。



应用纪要

应用纪要


电子书:面向生物治疗药物的肽图分析

在生物制药表征和监测领域,肽图分析仍然是一种非常重要的、能够提供丰富数据的分析方法。这本电子书提供的解决方案涵盖样品前处理、自动化、色谱分离和质谱鉴定,为科研人员提供了改善和简化肽图分析这项艰巨任务的策略。例如,胰蛋白酶酶解方面的创新:RapiZyme胰蛋白酶,这是一种均匀甲基化的重组胰蛋白酶,具有抗自溶性、高纯度和高活性,可提高酶解速度、酶解保真度,并降低胰蛋白酶衍生肽的含量,从而获得更可靠且可重现的肽图。

在生物制药表征和监测领域,肽图分析仍然是一种非常重要的、能够提供丰富数据的分析方法。这本电子书提供的解决方案涵盖样品前处理、自动化、色谱分离和质谱鉴定,为科研人员提供了改善和简化肽图分析这项艰巨任务的策略。例如,胰蛋白酶酶解方面的创新:RapiZyme胰蛋白酶,这是一种均匀甲基化的重组胰蛋白酶,具有抗自溶性、高纯度和高活性,可提高酶解速度、酶解保真度,并降低胰蛋白酶衍生肽的含量,从而获得更可靠且可重现的肽图。


解决方案


Waters LC和LC-MS系统为肽图分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

Waters LC和LC-MS系统为肽图分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

在整个产品生命周期内实现高效的肽表征和监测

在整个产品生命周期内实现高效的肽表征和监测

所有GxP实验室都可以使用Waters BioAccord LC-MS系统进行LC-MS生物制药分析,该系统包括高分辨率MS和waters_connect软件,可用于合规的数据分析和报告。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring

提供完整的高分辨率功能,助力实现可靠的表征和方法转移

提供完整的高分辨率功能,助力实现可靠的表征和方法转移

Xevo G3 QTof高性能HRMS台式系统可提供准确的定性和定量结果,加速多重属性的表征和监测。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring

超低吸附,大幅提升灵敏度和重现性

超低吸附,大幅提升灵敏度和重现性

MaxPeak Premier色谱柱和系统消除了由于与金属相互作用引起的分析物损失的不确定性,这种损失在分析生物分子时尤其明显。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring
  • Peptide Mapping with Optical Detection

合规、可联网的应用程序软件,简化LC-MS数据采集、处理和报告。

合规、可联网的应用程序软件,简化LC-MS数据采集、处理和报告。

简化数据分析和处理

简化数据分析和处理

生物制药领域专用的waters_connect针对MAM、完整蛋白质量数分析、序列确认等提供专用的应用程序和工作流程,可加快从样品分析到决策制定的过程。

  • Peptide MAM
  • Intact and Subunit MAM
  • Peptide Multi Attribute Monitoring

简化数据采集、处理和结果报告

简化数据采集、处理和结果报告

在杂质分析中,为您的实验室装配Empower色谱数据系统(CDS),获得先进的实验室数据管理功能,包括液相色谱仪器的数据采集、处理和结果报告功能。

  • Peptide Mapping with Optical Detection

在肽图分析中提供前沿LC和LC-MS性能的色谱柱和消耗品。

在肽图分析中提供前沿LC和LC-MS性能的色谱柱和消耗品。

灵敏度大幅提升,同时尽可能减少酸性脱酰胺肽的金属吸附

灵敏度大幅提升,同时尽可能减少酸性脱酰胺肽的金属吸附

Waters ACQUITY、XSelect和XBridge Premier肽分析专用柱的每一批次均使用沃特世细胞色素c酶解物标准品进行了QC测试,旨在保障更高的柱间性能一致性,在酸性肽的分析中得到优异的回收率和灵敏度。

  • Reversed-Phase Peptide Columns
  • Peptide Mapping
  • Protein Digestion
  • Tryptic Digestion

快速、干净、彻底的蛋白质酶解

快速、干净、彻底的蛋白质酶解

质谱(MS)级RapiZyme胰蛋白酶是一种高度活性的抗自溶酶,可在30 min内完成快速、干净且彻底的mAb酶解,在LC-MS分析之前的样品前处理过程中减少人工修饰的发生。

  • Tryptic Digestion
  • Protein Digestion
  • Peptide Mapping

简化肽图分析的样品前处理

简化肽图分析的样品前处理

PeptideWorks胰蛋白酶酶解试剂盒可在2.5小时内高效完成肽图分析并获得可重现的结果,手动或自动工作流程均适用,分析速度达到普通自制方法的4倍,且漏切位点减少78%。

  • Tryptic Digestion
  • Protein Digestion
  • Peptide Mapping

轻松测试肽分析专用柱的基准性能并验证

轻松测试肽分析专用柱的基准性能并验证

沃特世肽标准品可用于验证色谱柱在使用寿命内的性能并监测色谱柱状况,使用专门配制的预包装标准品在任何UPLC、HPLC或LC-MS系统上运行肽分离,可尽量减少样品损失和差异。

  • Peptide Standards
  • Peptide Mapping
  • Protein Digestion
  • Tryptic Digestion

借助经过验证的实验室自动化解决方案提高效率并节省时间。

借助经过验证的实验室自动化解决方案提高效率并节省时间。

提高样品前处理效率和通量

提高样品前处理效率和通量

沃特世实验室自动化解决方案与设备可提供经过验证的工作流程,有助于简化LC-MS分析中的样品前处理,尽可能减少差异性、提高可追溯性、简化方法转换。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring
  • Peptide Mapping with Optical Detection

成功触手可及

成功触手可及

沃特世全球服务可以帮助您优化实验室工作生产率,让系统保持理想性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题并支持满足严格的合规性要求。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring
  • Peptide Mapping with Optical Detection

Waters Capital为科研助力

Waters Capital为科研助力

Waters Capital的付款选项可为您大幅增加资源并降低风险,包括升级老旧设备、获得定制支持以及将服务简单绑定到月度付款。

  • Peptide Map Characterization
  • Peptide Multi Attribute Monitoring
  • Peptide Mapping with Optical Detection

数据说明一切

数据说明一切
采用ACQUITY UPLC I-Class PLUS系统和ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio二元系统(配备340 µL混合器和梯度延迟)在四次进样中得到的峰面积(%)比较。数据表明,峰面积在不同系统之间得以保留。
BioAccord系统的肽图分析工作流程可提供PTM鉴定功能。图中所示为自动数据处理后的查看面板。组分表包含:序列信息、m/z和中性质量数、质量数偏差、%相对丰度以及每个肽的碎片信息。汇总表提供了所有样品中选定肽修饰的简图。面板左下角使用第1次进样和第25次进样的TIC展示了保留时间的一致性。
在IDC关闭和IDC启用条件下(阈值分别为5、10和20)进样mAb胰蛋白酶酶解物标准品得到的IC叠加图。相关表格展示了UNIFI科学信息系统的文件总大小、缩减百分比和数据处理时间。
XIC谱图,展示了使用含0.1% TFA的水/乙腈流动相时,颗粒表面化学性质(BEH和硅胶)对选定NIST mAb胰蛋白酶解肽的选择性的影响。色谱图已基于H38的保留时间对齐。肽的分子量(Da)和pI值见表格插图。峰鉴定结果见表3。
NISTmAb酶解物的漏切和非特异性酶切的相对丰度,酶解物分别使用手动和自动PeptideWorks工作流程以及行业前列的固定化胰蛋白酶试剂盒制备而成。条柱代表标准偏差。PeptideWorks可实现更彻底、特异性更强的酶解过程。
Remicade的1:5酶:蛋白质比酶解结果,突出显示了用RapiZyme胰蛋白酶(蓝色)与业内出色的竞品(黑色)得到的基线的稳定程度。Y轴为% TIC强度。

网络研讨会和资源


在SmartMS赋能的BioAccord LC-MS系统上执行肽段多属性方法(MAM)分析
在SmartMS赋能的BioAccord LC-MS系统上执行肽段多属性方法(MAM)分析

  • 电子书

面向生物治疗药物的肽图分析

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  • 信息图表

“智能化”蛋白质酶解

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  • 信息图表

RapiZyme:快速、干净、彻底

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  • 信息图表

RapiZyme – 灵活使用

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  • 海报

使用新型抗自溶胰蛋白酶改进生物制药的肽图分析工作流程

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  • Support Articles

用于肽图分析的新型自动化样品制备方法

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相关信息

沃特世针对多属性方法(MAM)表征和常规监测分析提供全面的LC-MS和MS工作流程,可以加深您对生物治疗药物和疫苗产品生物分析的理解。

沃特世为合成肽(例如类胰高血糖素肽1 (GLP-1))的实验室规模纯化、表征和监测提供出色的解决方案,确保药物开发顺利进行且符合质量标准。

沃特世的解决方案包括完整质量数和亚基分析的质谱技术,可用于蛋白质鉴定、糖型和修饰的评估,助力了解蛋白质结构和推进生物制药研究。

了解有关肽图分析解决方案的更多信息。

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肽的分子结构,用蓝色表示
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